重庆华森制药股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告

　　证券代码：002907              证券简称：华森制药              公告编号：2025-074

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018），本次变更主要涉及延续受托生产有效期和延续受托生产有效期（仅限注册申报使用）。具体情况如下：

　　一、变更内容

　　1.延续受托生产有效期：重庆中创科医药有限公司委托生产的注射用艾司奥美拉唑钠（国药准字：H20243180），受托生产有效期延长至2026年11月22日；

　　2.延续受托生产有效期（仅限注册申报使用）：四川海梦智森生物制药有限公司委托生产的维生素D滴剂（规格：每粒含维生素D3 400单位、每粒含维生素D3 800单位），受托生产有效期延长至2030年6月29日。

　　二、变更后的《药品生产许可证》具体内容

　　三、产品适应症

　　注射用艾司奥美拉唑钠：作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代治疗的低危患者（胃镜下Forrest分级IIc-Ⅲ）。

　　维生素D滴剂：①预防维生素D缺乏性佝偻病；②预防骨质疏松症。

　　四、产品情况说明

　　注射用艾司奥美拉唑钠是公司受托生产的质子泵抑制剂类药品，该产品被《中国胃食管反流病诊疗共识》《消化性溃疡诊断与治疗规范》《应激性溃疡防治专家意见》等临床指南推荐用药。据药智网数据，2024年注射用艾司奥美拉唑钠在国内医院市场销售额达10.37亿元?。

　　维生素D滴剂是公司受托生产产品。该产品是《中国居民膳食指南》《维生素D及其类似物临床应用共识》《原发性骨质疏松症诊疗指南》《维生素D营养状况评价及改善专家共识》《中国儿童维生素A、维生素D临床应用专家共识》等指南推荐用药。据药智网数据，2023年维生素D滴剂在国内医院和城市实体药店的整体市场销售额为38亿元。

　　五、 对公司的影响及风险提示

　　注射用艾司奥美拉唑钠和维生素D滴剂均为公司承接的CMO项目，本次《药品生产许可证》的变更为两款药品续期受托生产，将有助于提高公司的产能利用率。本次变更短期内对公司业绩无重大影响，敬请投资者注意投资风险。

　　六、备查文件

　　（一）《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018）。

　　特此公告

　　重庆华森制药股份有限公司

　　董事会

　　2025年9月11日