上海医药集团股份有限公司关于 阿立哌唑片获得菲律宾药品注册证书的 公告

　　证券代码：601607             证券简称：上海医药               编号：临2025-082

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下属上海上药中西制药有限公司（以下简称“上药中西”）生产的阿立哌唑片（以下简称“该药品”）收到菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。

　　一、药品基本情况

　　药品名称：阿立哌唑片

　　剂型：片剂

　　规格：10 mg

　　注册分类：化学药品

　　申请事项：新产品上市

　　生产厂家：上海上药中西制药有限公司

　　注册证号：DRP-16802

　　二、 药品相关的信息

　　阿立哌唑片是一种抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作，也可作为抑郁症的辅助治疗药物。由美国百时美-施贵宝公司和日本大冢公司研发，2002年11月首次获得美国FDA批准上市（商品名Abilify?）。2004年10月，上药中西的阿立哌唑片在国内获批上市；2021年3月，阿立哌唑片及阿立哌唑胶囊的5mg规格通过了仿制药一致性评价。截至本公告日，公司针对该药品在菲律宾的上市投入注册相关费用约人民币5万元。

　　三、药品市场竞争情况

　　截至本公告日，在菲律宾境内阿立哌唑片主要有OTSUKA PHARM，ZYDUS PHILS. INC.，MULTICARE PHARM等其他5家销售商。

　　IQVIA数据库显示，2024年菲律宾市场阿立哌唑片（10 mg）合计销售额为239万美元。

　　四、对上市公司影响及风险提示

　　本次阿立哌唑片（10 mg）获得菲律宾食品药品监督管理局的药品注册批文，标志着公司具备了在菲律宾市场销售该药品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响，并积累了宝贵的经验。

　　因受海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期等情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　上海医药集团股份有限公司董事会

　　二零二五年九月十三日