湖北广济药业股份有限公司关于收到 化学原料药再注册批准通知书的公告

　　证券代码：000952                  证券简称：广济药业                  公告编号：2025-049

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。湖北广济药业股份有限公司控股子公司湖北惠生药业有限公司（以下简称“惠生公司”）于近日收到湖北省药品监督管理局核准签发的关于惠生公司化学原料药维生素B6的《化学原料药再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下：

　　一、《化学原料药再注册批准通知书》主要信息

　　化学原料药名称：通用名称：维生素B6

　　英文名/拉丁名：Vitamin B6

　　登记号：Y20190005296

　　受理号：CYHZ2545003鄂

　　通知书编号：2025R086000

　　化学原料药注册标准编号：《中国药典》2020年版二部、《药品注册标准》YBY64982024

　　原批准文号：国药准字H42020121

　　包装规格：25kg/箱、25kg/桶

　　有效期：36个月

　　生产企业：中文名称：湖北惠生药业有限公司

　　地址：湖北省咸宁市经济开发区长江产业园龟山路33号

　　通知书有效期：至2030年09月16日

　　审批结论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。

　　二、产品适应症（维生素B6的相关情况）

　　维生素B6：原料药用于生产维生素B6片、维生素B6注射液。

　　三、 对公司的影响及风险提示

　　上述《化学原料药再注册批准通知书》取得, 确保了维生素B6的生产、销售资质的稳定、延续。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　四、备查文件

　　维生素B6的《化学原料药再注册批准通知书》。

　　特此公告。

　　湖北广济药业股份有限公司

　　2025年9月18日