山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司药品生产许可证变更的 公告

　　证券代码：603858         证券简称：步长制药        公告编号：2025-185

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司山东康爱制药有限公司（以下简称“山东康爱”）获得山东省药品监督管理局许可，同意山东康爱《药品生产许可证》受托情况的变更，其他内容不变，现将相关情况公告如下：

　　一、药品生产许可证相关情况

　　企业名称：山东康爱制药有限公司

　　注册地址：山东省菏泽市高新区中华西路1566号

　　法定代表人：高祥祥

　　许可证编号：鲁20160272

　　分类码：AhCh

　　企业负责人：高祥祥

　　质量负责人：杨爱芝

　　生产地址和生产范围：山东省菏泽市高新区中华西路1566号；冻干粉针剂、小容量注射剂、口服溶液剂***

　　有效期至：2030年7月27日

　　二、药品生产许可证副本变更情况

　　同意在生产地址:山东省菏泽市高新区中华西路1566号，增加受托生产。(1)委托方:山东丹红制药有限公司，生产品种:蛋白琥珀酸铁口服溶液(规格:15ml : 40mg(以铁计)），车间和生产线:制剂Ⅰ车间口服溶液剂生产线，受托生产有效期至2028年7月16日，仅限注册申报使用;(2)委托方:山东诚创蓝海医药科技有限公司,生产品种:注射用托伐普坦磷酸钠(规格:8mg)，车间和生产线：制剂Ⅱ车间冻干粉针剂生产线，受托生产有效期至2028年8月17日，仅限注册申报使用。

　　三、对上市公司的影响及风险提示

　　本次山东康爱《药品生产许可证》涉及受托情况的变更，有利于公司优化生产结构，有利于继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司董事会

　　2025年9月23日

　　证券代码：603858         证券简称：步长制药        公告编号：2025-186

　　山东步长制药股份有限公司

　　关于控股子公司完成工商变更登记的

　　公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）于 2025年8月15日召开第五届董事会第二十九次会议，审议通过了《关于控股子公司住所变更的议案》，公司控股子公司山东步长金钥匙医药科技有限公司（以下简称“步长金钥匙”）因经营管理之需要，拟对其住所进行变更。具体内容详见公司2025年8月16日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于控股子公司住所变更的公告》（公告编号：2025-149）。

　　近日，步长金钥匙已完成工商变更登记手续，并取得莱芜高新技术产业开发区市场监督管理局换发的营业执照，变更后的相关信息如下：

　　名称：山东步长金钥匙医药科技有限公司

　　类型：其他有限责任公司

　　法定代表人：李龙广

　　注册资本：伍佰万元整

　　成立日期：2025年01月08日

　　住所：山东省济南市莱芜高新区鹏泉街道世纪城路1号世纪城46幢南A1单元509

　　经营范围：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；信息技术咨询服务；医护人员防护用品批发；医用口罩批发；母婴生活护理（不含医疗服务）；保健食品（预包装）销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；化妆品批发；化妆品零售；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：医疗器械互联网信息服务；食品互联网销售，道路货物运输（不含危险货物）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司董事会

　　2025年9月23日