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上海小方制药股份有限公司 关于委托博济医药技术开发中药1.1类新药 “复方侧柏酊”(脱发适应症)的公告

  证券代码:603207               证券简称:小方制药              公告编号:2025-034

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  特别提示:

  ● 事项概述:上海小方制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日与博济医药科技股份有限公司(以下简称“博济医药”)签署了《技术委托(开发)合同》,博济医药将协助公司完成中药1.1类复方侧柏酊新药临床研究及注册,推动其完成临床试验及上市。

  本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组, 亦不构成关联交易。

  本次交易对公司本年度经营成果无重大影响。

  前期,公司与上海市皮肤病医院签署了《复方侧柏酊合作开发协议》,双方拟共同开展复方侧柏酊的新药转化开发,具体内容详见公司于2025年6月13日披露的《关于自愿披露与上海皮肤病医院合作开发治疗脱发中药1.1类新药复方侧柏酊的公告》(公告编号:2025-027)。为了完成复方侧柏酊的新药开发,公司近日与博济医药签署了《技术委托(开发)合同》,博济医药将协助公司完成中药1.1类复方侧柏酊新药临床研究及注册,推动其完成临床试验及上市。根据《上海证券交易所股票上市规则》《公司章程》等相关规定,本次交易无需提交公司董事会及股东大会审议。具体情况如下:

  一、合作方基本情况

  公司名称:博济医药科技股份有限公司

  统一社会信用代码:91440101743555883K

  法定代表人:王廷春

  注册资本:381,989,708元人民币

  成立日期:2002 年 9 月 29 日

  营业期限:2002 年 9 月 29 日至长期

  住    所:广州黄埔区科学城南翔一路 62 号(二、三、四、五)栋

  经营范围:一般经营项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);科技中介服务;日用化学产品销售;机械设备销售;办公设备销售;消毒剂销售(不含危险化学品);第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;机械设备租赁;土地使用权租赁;非居住房地产租赁;租赁服务(不含许可类租赁服务);住房租赁;医疗设备租赁;办公设备租赁服务;计算机及通讯设备租赁;药物检测仪器制造;专用化学产品制造(不含危险化学品);日用化学产品制造;医用包装材料制造;会议及展览服务;许可经营项目:技术进出口;医疗服务;医疗器械互联网信息服务;药品生产;药品委托生产;药品批发;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)。

  简介:博济医药科技股份有限公司(股票代码:300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资本金3.82亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。博济医药拥有深厚的中药研发力量,近年来助力“蛇脂参黄软膏”、“虎贞清风胶囊”中药1类新药和复方丹参滴丸新增糖网适应症获批,以及协助企业获得中药1类IND临床试验通知书30余项。

  关联关系:博济医药与公司及公司目前持有 5%以上股份的股东、董事、监事、高级管理人员均不存在任何关联关系;博济医药不是失信被执行人。

  最近三年,公司与博济医药未发生类似交易情况,博济医药信用良好,具备相应的履约能力。

  二、委托开发项目的基本情况

  项目名称:中药1.1类复方侧柏酊项目开发研究

  项目开发方式:委托开发

  委托方(甲方):上海小方制药股份有限公司

  受托方(乙方):博济医药科技股份有限公司

  三、合同主要条款

  1、技术开发目标

  博济医药协助公司开发中药1.1类复方侧柏酊项目,最终完成新药注册申请(NDA)并实现商业化。

  2、知识产权

  本项目产生的专利、技术秘密、数据版权等归甲方所有。临床试验数据、研究报告等核心数据归甲方所有。

  3、双方的主要责任和义务

  甲方负责:

  提供项目资金支持;

  提供已有研究数据(如有);

  负责最终药品生产及商业化;

  协调临床资源(如医院合作)。

  乙方负责:

  完成药学、非临床及临床研究方案设计及执行;

  负责临床试验监查(CRO)、数据管理与统计分析;

  协助甲方完成注册申报资料撰写及审评沟通。

  4、费用及支付方式

  本项目研发费用根据阶段单独签订技术委托合同,具体以后续合同及实际发生费用为准。

  5、协议效力期限

  本协议自双方签字盖章后生效,有效期至NDA获批之日。

  6、违约责任

  若一方未按约定履行义务(如资金未到位、研究严重延误),另一方有权要求整改,逾期未改正可终止合作。

  7、争议解决方式

  本合同履行过程中发生的争议由双方友好协商并签订补充条款,补充条款与本合同具有同等法律效力;若协商不成,可向甲方注册地人民法院提起诉讼。

  四、对上市公司的影响

  本次公司与博济医药签署的《技术委托(开发)合同》,是双方基于共同发展战略的一次强强联合,标志着公司在创新药领域布局迈出重要一步。博济医药作为行业领先企业,在研发实力、技术积累和临床资源方面具有显著优势,双方合作将充分发挥各自专长,形成协同效应,有效提升合同产品的研发效率与成功率,为产品后续申报及上市奠定坚实基础。本次交易对公司本年度经营成果无重大影响,不存在损害中小股东利益的情形。

  五、风险提示

  鉴于药物研发的复杂性、风险性和不确定性,各阶段研究均具有风险性,公司将 及时履行信息披露义务,请投资者注意投资风险。

  六、备查文件

  公司与博济医药签订的《技术委托(开发)合同》。

  

  上海小方制药股份有限公司

  董事会

  2025年9月26日

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