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青岛蔚蓝生物股份有限公司 关于获得新兽药注册证书的公告

  证券代码:603739         证券简称:蔚蓝生物        公告编号:2025-043

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》等的相关规定,经农业农村部审查,批准青岛蔚蓝生物股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公司青岛康地恩动物药业有限公司、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司与其他单位联合申报的“青霉素V钾可溶性粉”为五类新兽药,并于近日核发了《新兽药注册证书》(农业农村部公告第953号)。

  一、新兽药的基本信息

  新兽药名称:青霉素V钾可溶性粉

  研制单位:青岛蔚蓝生物股份有限公司、江苏南农高科动物药业有限公司、山东亚康药业股份有限公司、烟台金海药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、河北科星药业有限公司、山东德州神牛药业有限公司、山东中农普宁药业有限公司、山东天宇生物科技有限公司、河南省晨源生物科技有限公司、青岛润达生物科技有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司。

  新兽药注册证书号:(2025)新兽药证字114号

  监测期:3年

  注册分类:五类

  主要成分:青霉素V钾

  作用与用途:用于对青霉素V敏感的产气荚膜梭菌引起的鸡坏死性肠炎。

  用法与用量:以青霉素V计。混饮:每1kg体重,鸡13.5~20mg(相当于本品46~68mg),一日1次,连用5日。

  二、新兽药研究开发情况

  青霉素V钾可溶性粉是由公司及全资子公司青岛康地恩动物药业有限公司、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司与江苏南农高科动物药业有限公司、山东亚康药业股份有限公司、烟台金海药业有限公司、河北科星药业有限公司、山东德州神牛药业有限公司、山东中农普宁药业有限公司、山东天宇生物科技有限公司、河南省晨源生物科技有限公司、青岛润达生物科技有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所联合研发的国家五类新兽药。

  该产品经实验室研究、临床试验、新兽药注册等阶段,农业农村部于近日已公告核发新兽药注册证书。该产品的开发已累计投入研发费用280.67万元。

  三、新兽药相关市场背景情况

  鸡坏死性肠炎,又称肠毒血症,是由产气荚膜梭菌引起的一种急性传染病。一年四季均可发生,主要经被病鸡或带菌鸡污染的饲料、器具等经消化道传播,肉鸡和蛋鸡均易感。当前该病的治疗方式主要分为抗生素方案和无抗方案。常见的抗生素方案存在药物残留风险高、弃蛋期长、经济损失较大等不足;而无抗方案使用周期长,大多数产品无法满足规模化养殖场加药器使用,且部分方案成本较高。经分析,肉鸡市场上针对梭菌性肠炎的药物和方案相对丰富,但竞争激烈;而蛋鸡市场尚缺乏合法合规、可在产蛋期使用的药物。因此,市场对一种可在产蛋期使用、弃蛋期短、疗效确切且价格适中的防治产品存在迫切需求。

  公司研发的青霉素V钾可溶性粉主要用于治疗和控制由产气荚膜梭菌引起的鸡坏死性肠炎。该产品在产蛋期亦可使用,鸡的休药期仅为2日,弃蛋期为0日,能够有效减少养殖损失。与青霉素钾、普鲁卡因青霉素相比,青霉素V钾安全性更高,不良反应更轻微。与此同时,产品剂型为可溶性粉剂,易溶于水,便于规模化养殖场饮水投药;在临床最大剂量条件下可达到150倍溶水,即使200倍时也不会堵塞饮水线,充分满足大规模养殖的应用需求。

  截至目前,公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况和市场份额。

  四、新兽药上市前仍需履行的程序

  按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定,兽药产品在上市之前,还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。

  五、新兽药开发成功对公司的影响

  新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果,进一步体现了公司的创新能力,丰富了公司产品品类,也是公司积极推行技术市场化的成果,预计将为公司的业务带来新的业绩增长点。

  特此公告。

  青岛蔚蓝生物股份有限公司董事会

  2025年9月30日

  

  证券代码:603739        证券简称:蔚蓝生物         公告编号:2025-042

  青岛蔚蓝生物股份有限公司

  关于为控股子公司提供担保的进展公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  重要内容提示:

  ● 担保对象及基本情况

  

  ● 累计担保情况

  

  一、 担保情况概述

  (一) 担保的基本情况

  1、2025年9月28日,青岛蔚蓝生物股份有限公司(以下简称“公司”)与华夏银行股份有限公司青岛香港中路支行签署了《最高额保证合同》,为公司全资子公司青岛康地恩动物药业有限公司(以下简称“动物药业”)在该行开展的授信业务提供连带责任保证担保,担保总额为人民币3,000.00万元。

  2、2025年9月29日,公司与中国工商银行股份有限公司青岛奥帆支行签署了《保证合同》,为公司全资子公司青岛蔚蓝生物集团有限公司(以下简称“蔚蓝生物集团”)在该行开展的授信业务提供连带责任保证担保,担保总额为人民币5,000.00万元。

  3、2025年9月29日,公司与中国光大银行股份有限公司青岛城阳支行签署了《最高额保证合同》,为公司控股子公司青岛玛斯特生物技术有限公司(以下简称“玛斯特”)在该行开展的授信业务提供连带责任保证担保,担保总额为人民币570.00万元。少数股东余伟珍、青岛顺荣生物科技有限公司、魏万权、徐玮以其持有的玛斯特的股权比例提供同比例担保。

  (二) 内部决策程序

  上述担保事项已经公司2025年4月25日召开的第五届董事会第十六次会议审议通过,并经公司于2025年5月16日召开的2024年年度股东会批准。具体内容详见公司分别于2025年4月26日、2025年5月17日在上海证券交易所网站披露的《青岛蔚蓝生物股份有限公司关于2025年度对外担保额度预计的公告》(公告编号:2025-011)、《青岛蔚蓝生物股份有限公司2024年年度股东会决议公告》(公告编号:2025-022)。

  二、 被担保人基本情况

  (一) 动物药业基本情况

  

  (二)蔚蓝生物集团基本情况

  

  (三)玛斯特基本情况

  

  三、 担保协议的主要内容

  (一)动物药业

  1、债权人:华夏银行股份有限公司青岛香港中路支行

  2、债务人:青岛康地恩动物药业有限公司

  3、保证人:青岛蔚蓝生物股份有限公司

  4、保证方式:连带责任保证

  5、担保金额:人民币3,000.00万元

  6、保证期间:三年

  7、保证范围:主债权本金、利息、逾期利息、罚息、复利、违约金、损害赔偿金、汇率损失(因汇率变动引起的相关损失)以及鉴定费、评估费、拍卖费、诉讼费、仲裁费、公证费、律师费等乙方为实现债权而发生的合理费用以及其他所有主合同债务人的应付费用。

  (二)蔚蓝生物集团

  1、债权人:中国工商银行股份有限公司青岛奥帆支行

  2、债务人:青岛蔚蓝生物集团有限公司

  3、保证人:青岛蔚蓝生物股份有限公司

  4、保证方式:连带责任保证

  5、担保金额:人民币5,000.00万元

  6、保证期间:自主合同项下的借款期限或贵金属租借期限届满之次日起三年;债权人根据主合同之约定宣布借款或贵金属租借提前到期的,则保证期间为借款或贵金属租借提前到期日之次日起三年。

  7、保证范围:主债权本金(包括贵金属租借债权本金及其按贵金属租借合同的约定折算而成的人民币金额)、利息、贵金属租借费与个性化服务费、复利、罚息、违约金、损害赔偿金、贵金属租借重量溢短费、汇率损失(因汇率变动引起的相关损失)、因贵金属价格变动引起的相关损失、贵金属租借合同借出方根据主合同约定行使相应权利所产生的交易费等费用以及实现债权的费用(包括但不限于诉讼费、律师费等)。

  (三)玛斯特

  1、债权人:中国光大银行股份有限公司青岛城阳支行

  2、债务人:青岛玛斯特生物技术有限公司

  3、保证人:青岛蔚蓝生物股份有限公司

  4、保证方式:连带责任保证担保

  5、担保金额:人民币570.00万元

  6、保证期间:自具体授信业务合同或协议约定的受信人履行债务期限届满之日起三年。

  7、保证范围:受信人在主合同项下应向授信人偿还或支付的债务本金、利息(包括法定利息、约定利息及罚息)、复利、违约金、损害赔偿金、实现债权的费用(包括但不限于诉讼/仲裁费用、律师费用、公证费用、执行费用等)和所有其他应付的费用。

  四、 担保的必要性和合理性

  本次担保事项是为满足公司及控股子公司业务发展及生产经营需求,符合公司整体利益和发展战略。被担保方均为公司资产负债率70%以下的控股子公司,公司对控股子公司日常经营活动风险及决策能够有效控制,不存在损害公司及股东利益的情形。

  五、 董事会意见

  公司于2025年4月25日召开第五届董事会第十六次会议,审议通过了《关于申请银行授信额度及提供担保的议案》,具体内容详见公司于2025年4月26日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于2025年度对外担保额度预计的公告》(公告编号:2025-011)。

  本次担保事项在董事会上述审议范围内,无需另行召开董事会审议。

  六、 累计对外担保数量及逾期担保的数量

  (一)对外担保累计金额

  截至本公告日,公司及其控股子公司对外担保总额为112,320.00万元,占2024年12月31日公司经审计归属于上市公司股东的净资产的64.64%。其中,公司对控股子公司的担保总额为112,320.00万元,占2024年12月31日公司经审计归属于上市公司股东的净资产的64.64%。

  (二)逾期担保

  截至本公告日,公司无逾期担保事项。

  特此公告。

  青岛蔚蓝生物股份有限公司董事会

  2025年9月30日

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