成都康弘药业集团股份有限公司 关于公司收到药品注册证书的公告

　　证券代码：002773          证券简称：康弘药业        公告编号：2025-052

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局签发的依帕司他片的《药品注册证书》（证书编号：2025S02992），批准注册。现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本信息

　　药品名称：依帕司他片

　　剂型：片剂

　　规格：50mg

　　适应症：糖尿病性神经病变。

　　注册分类：化学药品3类

　　批准文号：国药准字H20255572

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

　　二、产品简介

　　依帕司他是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，对醛糖还原酶具有选择性抑制作用。临床研究显示，依帕司他能抑制糖尿病性外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累，与对照组比较能改善患者的自觉症状和神经功能障碍。

　　三、 对公司的影响

　　本次依帕司他片获批上市，丰富了公司的产品管线。

　　由于医药产品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　成都康弘药业集团股份有限公司

　　董事会

　　2025年9月29日