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漳州片仔癀药业股份有限公司关于温胆片Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组的公告

　　证券代码：600436 证券简称：片仔癀公告编号：2025-036

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　● 漳州片仔癀药业股份有限公司（以下简称“公司”）温胆片Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组对公司本年度的财务状况和经营业绩无重大影响。

　　● 由于药品研发的特殊性，具有周期长、环节多、风险大、投入高的特点，容易受到政策、技术、市场等多方面因素的影响，审评政策及产品未来市场竞争形势等存在诸多不确定性风险。

　　● 公司将密切关注该药物研发事项的后续进展情况，及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　近日，公司研发的1.1类中药创新药温胆片完成“评价温胆片治疗轻、中度广泛性焦虑障碍（痰热内扰证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验”首例受试者入组，正式进入Ⅲ期临床试验。现将相关内容公告如下：

　　一、药物的基本情况

　　药物名称：温胆片

　　剂型：片剂

　　规格：0.35g/片

　　注册分类：中药1.1类（原中药第6类）

　　适应症：轻、中度广泛性焦虑障碍（痰热内扰证）

　　临床受理号：CXZL1500059

　　临床批件号：2016L05845

　　临床试验分期：Ⅲ期

　　二、药物的相关情况

　　温胆片是根据经典名方温胆汤化裁而来的经验方，具有理气化痰、清心解郁等功效，2007年作为医院制剂在临床使用(批准文号：粤Z20071180)。

　　根据国家药监局发布的《中药注册分类及申报资料要求》（2020年第68号），温胆片属于1类中药创新药中的1.1类中药复方制剂。

　　温胆片Ⅲ期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、优效性临床试验设计，以“治疗第12周HAMA评分较基线的减分值”作为主要疗效指标，旨在进一步确证温胆片治疗轻、中度广泛性焦虑障碍（痰热内扰证）的有效性和安全性。

　　该临床试验方案已获得牵头单位首都医科大学附属北京安定医院伦理委员会审核同意，并于2025年9月18日完成首例受试者入组。

　　截至公告日，该药物项目的研发投入（未经审计）累计约5,500万元。

　　三、同类产品情况

　　广泛性焦虑障碍（GAD）是最常见的一种焦虑障碍，是一种对日常工作生活实践或想法持续担忧和焦虑的综合征，患者往往能够认识到这些担忧是过度和不恰当的，但不能控制，因难以忍受而感到痛苦。根据世界卫生组织（WHO）在2025年9月发布的《2025年世界心理健康现状：最新数据报告》，全球焦虑障碍总患病率达4.4%；中国精神卫生调查（CMHS）结果显示，中国成年人焦虑障碍终生患病率为7.6%，年患病率为5.0%。经查询药智网数据库，2024年我国医院端抗焦虑药物销售规模达24.44亿元。

　　截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局官网，尚未有其他企业取得该产品的生产批件，尚未有针对痰热内扰证型广泛性焦虑障碍的中药获批上市。

　　四、主要风险提示

　　1、公司温胆片Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组对公司本年度的财务状况和经营业绩无重大影响。

　　2、由于药品研发的特殊性，具有周期长、环节多、风险大、投入高的特点，容易受到政策、技术、市场等多方面因素的影响，审评政策及产品未来市场竞争形势等存在诸多不确定性风险。

　　3、公司将密切关注该药物研发事项的后续进展情况，及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　漳州片仔癀药业股份有限公司

　　董事会

　　2025 年 10 月 18 日

　　证券代码：600436 证券简称：片仔癀公告编号：2025-035

　　漳州片仔癀药业股份有限公司

　　2025年前三季度主要经营数据公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露（2022年修订）》《上海证券交易所上市公司行业信息披露指引第六号——医药制造（2022年修订）》等相关法律法规，漳州片仔癀药业股份有限公司（以下简称“公司”）现将2025年前三季度主要经营数据披露如下：

　　一、公司2025年前三季度主营业务分行业情况

　　单位：万元人民币

　　二、公司2025年前三季度主营业务分类别情况

　　单位：万元人民币

　　三、公司2025年前三季度主营业务分地区情况

　　单位：万元人民币

　　说明：（1）上表中地区分布以客户公司所在地划分。

　　（2）境内各地区收入变化主要系医药行业销售变化所致。

　　四、其它对公司生产经营产生重大影响的事件

　　无。

　　上述的主要经营数据信息来源于公司报告期内财务数据，且未经审计，仅供投资者及时了解公司生产经营情况。

　　敬请广大投资者审慎使用，理性投资，注意风险。

　　特此公告。

　　漳州片仔癀药业股份有限公司董事会

　　2025 年 10 月 18 日

　　证券代码：600436 证券简称：片仔癀

　　漳州片仔癀药业股份有限公司

　　2025年第三季度报告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担法律责任。

　　公司负责人林志辉、主管会计工作负责人何炜及会计机构负责人（会计主管人员）郑志平保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

　　第三季度财务报表是否经审计

　　□是 √否

　　一、主要财务数据

　　（一）主要会计数据和财务指标

　　单位：元币种：人民币

　　注：“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。

　　（二）非经常性损益项目和金额

　　√适用 □不适用

　　单位:元币种:人民币

　　对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

　　√适用 □不适用

　　单位：元币种：人民币

　　（三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

　　√适用 □不适用

　　二、股东信息

　　（一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

　　单位：股

　　持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

　　□适用 √不适用

　　前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

　　□适用 √不适用

　　三、其他提醒事项

　　需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

　　□适用 √不适用

　　四、季度财务报表

　　（一）审计意见类型

　　□适用 √不适用

　　（二）财务报表

　　合并资产负债表

　　2025年9月30日

　　编制单位：漳州片仔癀药业股份有限公司

　　单位：元币种：人民币审计类型：未经审计