江苏吉贝尔药业股份有限公司 2025年第三季度报告

　　证券代码：688566                                                  证券简称：吉贝尔

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

　　第三季度财务报表是否经审计

　　□是     √否

　　一、 主要财务数据

　　（一） 主要会计数据和财务指标

　　单位：元  币种：人民币

　　注：“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。

　　（二） 非经常性损益项目和金额

　　√适用     □不适用

　　单位:元  币种:人民币

　　对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

　　□适用     √不适用

　　（三） 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

　　□适用     √不适用

　　二、 股东信息

　　（一） 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

　　单位：股

　　持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

　　□适用     √不适用

　　前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

　　□适用     √不适用

　　三、 其他提醒事项

　　需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

　　□适用     √不适用

　　四、 季度财务报表

　　（一） 审计意见类型

　　□适用     √不适用

　　（二） 财务报表

　　合并资产负债表

　　2025年9月30日

　　编制单位：江苏吉贝尔药业股份有限公司

　　单位：元  币种：人民币  审计类型：未经审计

　　公司负责人：耿仲毅        主管会计工作负责人：赵锁富        会计机构负责人：朱智磊

　　合并利润表

　　2025年1—9月

　　编制单位：江苏吉贝尔药业股份有限公司

　　单位：元  币种：人民币  审计类型：未经审计

　　本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元, 上期被合并方实现的净利润为： 0 元。

　　公司负责人：耿仲毅        主管会计工作负责人：赵锁富        会计机构负责人：朱智磊

　　合并现金流量表

　　2025年1—9月

　　编制单位：江苏吉贝尔药业股份有限公司

　　单位：元  币种：人民币  审计类型：未经审计

　　公司负责人：耿仲毅        主管会计工作负责人：赵锁富        会计机构负责人：朱智磊

　　2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

　　□适用     √不适用

　　特此公告。

　　江苏吉贝尔药业股份有限公司董事会

　　2025年10月30日

　　证券代码：688566         证券简称：吉贝尔         公告编号：2025-048

　　江苏吉贝尔药业股份有限公司

　　自愿披露在研抗抑郁一类新药JJH201501

　　III期临床试验结果的公告

　　本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　一、产品的基本情况

　　江苏吉贝尔药业股份有限公司（以下简称“公司”）依托于氘代药物研发技术平台正在研发的抗抑郁新药JJH201501是一款新型的多受体作用机制的抗抑郁一类新药，具有明显的抗抑郁作用。前期研究表明，JJH201501可明显延长药物在人体内的半衰期，延长药物在体内滞留时间，提高药物在体内的血药浓度以及AUC（评价药物在体内吸收程度的参数），减慢药物在体内的代谢速度，有望成为新型抗抑郁症药物，目前已完成III期临床试验。

　　二、III期临床试验方案的基本情况

　　抗抑郁一类新药JJH201501 III期临床试验（以下简称“试验”）采用随机、双盲、安慰剂及阳性对照多中心设计，共设置试验药物10mg组、试验药物 15mg组、安慰剂组和阳性对照组4个组别，试验药物10mg组、试验药物15mg 组和安慰剂组各150例受试者，阳性对照组75例受试者，共525例受试者，接受为期8周的双盲试验。

　　三、III期临床试验的主要结论

　　根据《JJH201501片III期临床研究总结报告》，研究结果显示，试验药物JJH201501片10mg组和15mg组连续服用8周后，治疗抑郁症患者的临床疗效均显著优于安慰剂组，具有统计学意义，且JH201501片10mg组和15mg组疗效与氢溴酸伏硫西汀片20mg组相当。

　　JJH201501片的安全性和耐受性良好，其中大部分常见不良反应发生率，10mg组低于氢溴酸伏硫西汀片20mg组，15mg组低于或与氢溴酸伏硫西汀片20mg组相当；导致受试者脱落和永久停药的不良反应发生率，10mg组和15mg组与安慰剂组相当，均低于氢溴酸伏硫西汀片20mg组。

　　每日一次口服10mg或15mg JJH201501片可有效治疗成人抑郁症，JJH201501片的安全性和耐受性良好且较氢溴酸伏硫西汀片具有一定优势。因此，本品初始剂量和推荐剂量均为10mg，每日一次。临床使用中可以根据患者个体反应进行调整，剂量可增加至15mg，每日一次。

　　四、风险提示

　　公司将在抗抑郁新药JJH201501完成III期临床试验后，按照有关规定申报NDA（新药上市申请）。由于新药研发具有周期长、环节多、投资大等特点，后续工作仍然可能会受不确定性因素的影响。公司将按有关程序积极推进抗抑郁新药JJH201501后续进程，并按照有关规定及时履行信息披露义务，有关信息以公司在指定信息披露媒体上披露的信息为准，敬请广大投资者注意投资风险。

　　江苏吉贝尔药业股份有限公司董事会

　　2025年10月31日