四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于T-Bren（HER2 ADC） 用于HER2阳性局部晚期或转移性胃 或胃食管结合部腺癌患者 纳入突破性治疗品种名单的公告

　　证券代码：688506         证券简称：百利天恒         公告编号：2025-080

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的创新生物药T-Bren（HER2 ADC）是一种靶向HER2的创新型ADC，具有同类最佳（Best-in-class）潜力，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效，其用于既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入突破性治疗品种名单，近日已完成公示，现将主要情况公告如下：

　　一、药品的基本情况

　　二、药品的其他相关情况

　　T-Bren是一种靶向HER2的创新型ADC，具有同类最佳（Best-in-class）潜力，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。

　　截至目前，T-Bren正在国内外开展14项临床试验，包括5个III期、1个II/III期、2个II期、3个I/II期及3个I期临床试验，覆盖一线和二线及以上HER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌术后辅助、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌和HER2突变的非鳞状非小细胞肺癌，以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症。

　　三、风险提示

　　根据《国家药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序（试行）等三个文件的公告》（2020年第82号），药审中心对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流，加强指导并促进药物研发。

　　药品研发容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，审评政策及未来药品市场竞争形势等存在诸多不确定性风险，敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按有关规定积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

　　特此公告。

　　四川百利天恒药业股份有限公司董事会

　　2025年11月5日

　　证券代码：688506         证券简称：百利天恒         公告编号：2025-081

　　四川百利天恒药业股份有限公司

　　第五届董事会第三次会议决议

　　公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　一、董事会会议召开情况

　　四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）第五届董事会第三次会议（以下简称“本次会议”）于2025年11月4日在公司会议室召开。本次会议以现场及通讯表决方式召开，应出席董事9名，实际出席董事9名，会议由董事长朱义先生主持。本次会议的通知于2025年11月3日通过专人、书面等形式送达全体董事，全体董事一致同意豁免本次会议的提前通知期限要求。本次会议的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）和《四川百利天恒药业股份有限公司章程》（以下简称《公司章程》）的规定，会议决议合法、有效。

　　二、董事会会议审议情况

　　本次会议按照《公司法》和《公司章程》的有关规定，对以下议案进行审议，经表决，会议决议如下：

　　1、审议通过《关于H股全球发售（包括香港公开发售及国际发售）及在香港联合交易所有限公司主板上市相关事宜的议案》

　　董事会同意关于公司首次公开发行境外上市外资股（以下简称“H股”）并在香港联合交易所有限公司（以下简称“香港联交所”）上市事宜的相关安排，刊发符合相关法律法规要求的招股书及其他相关文件，处理H股发行程序事项，授权相关人士按相关决议处理与本次发行及上市有关的具体事务。

　　表决结果：同意9票；反对0票；弃权0票。

　　2、审议通过《关于制定公司H股发行后适用的相关治理制度的议案》

　　为满足公司本次发行H股并在香港联交所主板上市（以下简称“本次发行并上市”）后境内外监管机构的相关要求，根据《香港联合交易所有限公司证券上市规则》、公司本次发行并上市后适用的《四川百利天恒药业股份有限公司章程》以及香港法律、法规对在境内注册成立的发行人在香港发行H股并上市的要求，结合公司的实际情况及需求，制定《四川百利天恒药业股份有限公司董事会多元化政策》《四川百利天恒药业股份有限公司员工多元化政策》《四川百利天恒药业股份有限公司股东通讯政策》《四川百利天恒药业股份有限公司股东提名候选董事的程序》《四川百利天恒药业股份有限公司举报政策》及《四川百利天恒药业股份有限公司董事进行证券交易的标准守则》。前述政策经董事会审议通过后，于公司公开发行的H股在香港联交所挂牌上市之日起生效。

　　董事会特此确认相关董事会授权人士有权根据境内外法律、法规及规范性文件的变化情况、境内外政府机构和监管机构的要求与建议、本次发行并上市实际情况等对上述政策进行相应调整和修改（包括但不限于对文字、章节、条款、生效条件等进行调整和修改）。

　　表决结果：同意9票；反对0票；弃权0票。

　　特此公告。

　　四川百利天恒药业股份有限公司

　　董事会

　　2025年11月5日