山东步长制药股份有限公司 关于为公司全资子公司提供担保的公告

　　证券代码：603858         证券简称：步长制药        公告编号：2025-225

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　● 担保对象及基本情况

　　● 累计担保情况

　　一、担保情况概述

　　（一）担保的基本情况

　　山东步长制药股份有限公司（以下简称 “公司“）于2025年11月27日与华夏银行股份有限公司西安分行（以下简称 “华夏银行西安分行“）签订了《保证合同》，为公司全资子公司陕西步长制药有限公司（以下简称 “陕西步长“）与华夏银行西安分行签订的《流动资金借款合同》提供8,000万元连带责任保证。

　　（二）内部决策程序

　　公司于2025年4月25日召开第五届董事会第二十次（年度）会议，于2025年6月26日召开2024年年度股东会，审议通过了《关于审议公司及控股子公司2025年度预计新增融资额度及担保额度的议案》，同意2025年度公司及控股子公司向金融机构申请授信总额不超过人民币69.2亿元的综合融资额度。上述融资事项如需采用保证或抵押等担保方式，担保额度不超过69.2亿元人民币，其中，对本公司新增担保额度为260,000.00万元人民币，对资产负债率为70%以上的控股子公司新增担保额度为362,000.00万元人民币，对资产负债率为70%以下的控股子公司新增担保额度为70,000.00万元人民币。实际担保的金额在总担保额度内，以金融机构与公司及控股子公司实际发生的担保金额为准。在年度预计额度内，各控股子公司的担保额度可按照实际情况内部调剂使用，调剂发生时资产负债率为70%以上的子公司仅能从股东会审议时资产负债率为70%以上的子公司处获得担保额度。

　　具体内容详见公司于2025年4月26日和2025年6月27日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于公司及控股子公司2025年度预计新增融资额度及担保额度的公告》（公告编号：2025-071）、《第五届董事会第二十次（年度）会议决议公告》（公告编号：2025-064）、《2024年年度股东会决议公告》（公告编号：2025-124）。

　　本次担保事项在前述授权额度范围内。

　　二、被担保人基本情况

　　三、担保的主要内容

　　公司（保证人）为陕西步长（债务人）与华夏银行西安分行（债权人）签订的《流动资金借款合同》提供8,000万元连带责任保证。

　　（一）保证方式：连带责任保证

　　（二）保证期间：自主合同约定的主债务履行期届满之日起三年。

　　“主债务履行期届满之日”包括主合同债务人分期清偿债务的情况下，每一

　　笔债务到期之日；还包括依据法律法规或主合同约定的债权人宣布主合同项下债务提前到期之日。

　　如主合同项下业务为信用证或银行承兑汇票，则保证期间为垫款之日起三年；分次垫款的，保证期间从每笔垫款之日起分别计算。

　　（三）保证范围：

　　主债权本金及利息、逾期利息、罚息、复利、违约金、损害赔偿金、汇率损失(因汇率变动引起的相关损失)以及鉴定费、评估费、拍卖费、诉讼费、仲裁费、公证费、律师费等华夏银行西安分行为实现主债权而发生的合理费用以及其他所有主合同债务人的应付费用。

　　（四）本次担保不存在反担保。

　　四、担保的必要性和合理性

　　本次担保是为了满足陕西步长日常经营需要的必要担保，有利于其稳健经营及长远发展，该担保的履行对公司的发展和效益提升有积极作用。被担保企业具备正常的债务偿还能力，不存在影响其偿债能力的重大或有事项。该项担保风险可控，不会损害公司及股东利益。

　　五、董事会意见

　　被担保对象为公司全资子公司，公司能够对其业务经营和财务管理实施有效控制，全资子公司经营情况稳定，具备履约能力，风险可控；提供担保亦是公司合并范围内基于业务拓展需要的合理配置，主要为满足其资金周转及日常生产经营需要，不影响公司正常业务开展及资金使用，不存在向关联方输送利益的情形，不存在损害公司及股东，特别是中小股东利益的情形，符合相关法律法规和《公司章程》的规定。

　　六、累计对外担保数量及逾期担保的数量

　　截至本公告披露日，公司及控股子公司已提供的担保总额为人民币229,630.79万元，占2024年末经审计的公司净资产的22.48%。截止目前，公司无逾期对外担保。

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司董事会

　　2025年11月28日

　　证券代码：603858         证券简称：步长制药        公告编号：2025-223

　　山东步长制药股份有限公司

　　关于全资子公司药品生产

　　许可证变更的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司陕西步长制药有限公司（以下简称“陕西步长”）获得陕西省药品监督管理局许可，同意陕西步长《药品生产许可证》车间和生产线、受托生产情况的变更，其他内容不变，现将相关情况公告如下：

　　一、药品生产许可证相关情况

　　企业名称：陕西步长制药有限公司

　　注册地址：陕西省咸阳市秦都区步长路16号

　　法定代表人：赵超

　　许可证编号：陕20160035

　　分类码：AhzBzCh

　　企业负责人：张卫民

　　质量负责人：梁晓莉

　　生产地址和生产范围：陕西省咸阳市秦都区步长路16号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂,糖浆剂,煎膏剂(膏滋),散剂(外用),软胶囊剂,茶剂;咸阳市渭阳西路西延段123号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂,糖浆剂(含中药提取)***

　　有效期至：2030年07月03日

　　二、药品生产许可证副本变更情况

　　1、同意企业在陕西省咸阳市秦都区步长路16号地址双氯胶囊车间新增片剂生产线；2、磷酸西格列汀片（仅用于产品注册）由受托山东丹红制药有限公司生产变更为自行生产，通过GMP符合性检查。

　　三、对上市公司的影响及风险提示

　　本次陕西步长《药品生产许可证》涉及车间和生产线、受托生产情况的变更，有利于公司优化生产结构，有利于继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司

　　董事会

　　2025年11月28日

　　证券代码：603858           证券简称：步长制药         公告编号：2025-222

　　山东步长制药股份有限公司

　　关于全资子公司签订药品注册临床

　　试验委托合同的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　2025年11月27日，山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司山东丹红制药有限公司（以下简称“山东丹红”）与北京卓越未来国际医药科技发展有限公司（以下简称“北京卓越”）签订《参附益心颗粒注册临床试验委托合同》，委托北京卓越完成参附益心颗粒注册临床试验。现将具体内容公告如下：

　　一、《参附益心颗粒注册临床试验委托合同》的主要内容

　　甲方：山东丹红制药有限公司

　　乙方：北京卓越未来国际医药科技发展有限公司

　　（一）项目内容

　　甲方委托乙方进行参附益心颗粒项目（以下简称“本项目”）注册临床试验的组织和实施。甲方对用于本项目临床试验的药品质量负责，该项目的所有研究成果（包括知识产权）归甲方所有。

　　（二）验收的标准和方法

　　1、本项目试验完成并完成项目资料整理后乙方将本项目所有研究成果交付甲方。

　　2、甲方按照现行《药品注册管理办法》、《中药注册管理专门规定》、GCP及NMPA的临床试验许可书面文件的要求，对乙方负责监查完成的本项目研究成果进行验收。

　　3、甲方有责任在乙方发出的书面“临床试验的临床总结报告及相关资料”验收通知后10个工作日内对临床试验总结报告及相关资料进行验收，超过10个工作日甲方未安排人员进行验收视为验收合格。

　　（三）费用及支付方式

　　本项目注册临床试验费用涉及病例数480(含20%脱落),总价60,338,000.00元（含税）,若最终样本量不超过520例合同费用不变；若最终样本量超过520例，超过部分按照单例含税费用108,890.00元计算,双方签署补充协议；包括CRO服务费用、医院费用、数据管理和统计、SMO费用、招募等费用。

　　（四）赔偿与责任

　　任何一方违反本合同项下所作约定均构成违约，守约方有权要求违约方在合理期限内补正或采取补救措施，如违约方未能在合理期限内补正或采取补救措施，则守约方有权要求违约方赔偿其违约行为给守约方造成的直接经济损失。

　　（五）终止临床研究的处理

　　1、除本合同另有约定外，如在履行本协议的过程中，确因以下原因导致本临床试验不能按规定时间和要求完成，或导致研究失败或部分失败，双方可根据实际情况进行协商：

　　（1）发生不可抗力；

　　（2）由于药品本身原因(如临床疗效不佳或安全性等原因)；

　　（3）现有技术水平和条件下难以克服的技术困难(专家评估)；

　　（4）国家法律法规或政策变化。

　　2、如果出现以上情况，应由甲乙双方协商并依据GCP决定是否暂停或终止试验。

　　3、临床试验终止，按以下方式处理：

　　（1）款项：终止临床试验之前甲方已付乙方且临床试验已发生的款项，乙方不予退还。甲方已支付乙方但临床试验未发生的款项，乙方退还甲方；乙方有责任协助甲方追回已经支付给医院但并未发生的临床试验费用。临床试验已发生的费用超过甲方已支付的费用，甲方需补足超出的部分。

　　（2）资料：有关本项目的所有试验资料所有权均属于甲方，乙方应于终止研究后60日内交还甲方。

　　（六）知识产权

　　无论乙方以任何形式生成或取得其于服务过程中获取的所有本项目信息、数据或建议(统称为“工作成果”)均属于甲方的专有财产。因履行本项目产生的工作成果的所有权利、所有权和收益全部归甲方，其中包括所有知识产权。未经甲方书面许可，乙方不得在本项目之外使用本项目的知识产权，或向第三方透露，否则应承担相关法律责任。

　　（七）争议解决

　　因本合同所产生的争议，双方应友好协商解决。协商不成的，任何一方有权向甲方所在地人民法院起诉。

　　（八）生效条件

　　本协议经双方盖章并经法定代表人或授权代表签字后生效。

　　二、交易双方基本情况

　　（一）甲方

　　1、基本信息

　　名称：山东丹红制药有限公司

　　类型：有限责任公司(港澳台投资、非独资）

　　法定代表人：王明耿

　　注册资本：人民币壹仟万元整

　　成立日期：2002年1月22日

　　住所：菏泽牡丹工业园区昆明路99号

　　经营范围：大容量注射剂、小容量注射剂的生产，中药材的种植、销售（仅限本企业种植的产品，国家限制类除外）；中药材技术的研究与技术转让（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，有效期以许可证为准）。

　　2、股权结构及关联关系说明

　　山东丹红为公司全资子公司。

　　3、主要财务数据

　　截至2024年12月31日，资产总额276,801.92万元，负债总额148,710.21万元，净资产128,091.71万元，2024年度实现营业收入133,098.84万元，净利润22,589.80万元。（上述数据经审计）

　　截至2025年9月30日，资产总额315,376.72万元，负债总额153,841.10万元，净资产161,535.62万元，2025年1-9月实现营业收入140,228.63万元，净利润33,443.90万元。(上述数据未经审计)

　　（二）乙方

　　1、基本信息

　　名称：北京卓越未来国际医药科技发展有限公司

　　类型：其他有限责任公司

　　法定代表人：周志欢

　　注册资本：1933.3333万元

　　成立日期：2002年08月23日

　　住所：北京市北京经济技术开发区荣华南路15号院7号楼15层1503室

　　经营范围：医药技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；企业形象策划；电脑图文设计、制作；市场调研；组织文化艺术交流活动（不含演出）；承办展览展示活动；经济信息咨询（不含中介服务）；会议服务；医学研究和试验发展。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）

　　2、关联关系说明

　　北京卓越与公司及公司控股子公司之间不存在关联关系。

　　3、主要财务数据

　　北京卓越的主要财务数据涉及商业秘密，根据《上市公司信息披露暂缓与豁免管理规定》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——信息披露事务管理》及《山东步长制药股份有限公司信息披露暂缓与豁免业务管理制度》的相关规定，公司已履行相应内部审批及登记程序，豁免披露其主要财务数据。

　　三、对上市公司的影响

　　本次山东丹红与第三方签订《参附益心颗粒注册临床试验委托合同》，有利于扩大公司药品研发能力和范围，一定程度上节约了公司药品临床试验的时间和成本，保障项目的顺利进行。本事项不会对公司财务状况和经营成果产生不利影响。

　　四、风险提示

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将按有关规定，及时履行对项目后续进展情况信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司董事会

　　2025年11月28日

　　证券代码：603858         证券简称：步长制药        公告编号：2025-224

　　山东步长制药股份有限公司

　　关于注销参股公司的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，山东步长制药股份有限公司控股子公司长睿生物技术（成都）有限公司（以下简称“长睿生物”）的参股公司成都国生生物医药科技有限公司（以下简称“成都国生生物”）办理完成工商注销登记，并收到成都高新区市场监督管理局出具的《登记通知书》。成都国生生物基本情况如下：

　　一、成都国生生物基本情况

　　名称：成都国生生物医药科技有限公司

　　类型：其他有限责任公司

　　法定代表人：彭博

　　注册资本：伍仟万元整

　　成立日期：2024年03月11日

　　住所：中国(四川)自由贸易试验区成都高新区新川路2222号2栋1层1号

　　经营范围：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；自然科学研究和试验发展；医学研究和试验发展；细胞技术研发和应用；人体干细胞技术开发和应用；人体基因诊断与治疗技术开发；会议及展览服务；新材料技术研发；新材料技术推广服务；市场调查(不含涉外调查);市场营销策划；药物检测仪器销售。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)

　　股权结构：成都国生创新科技服务有限公司持股85%，长睿生物持股15%。

　　二、对公司的影响

　　成都国生生物为公司控股子公司的参股公司，不纳入合并报表范围，注销后不会对公司整体业务发展和盈利水平产生不利影响，不存在损害公司及股东利益的情形。

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司

　　董事会

　　2025年11月28日