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上海医药集团股份有限公司 关于盐酸曲马多注射液通过仿制药 一致性评价的公告

  证券代码:601607                 证券简称:上海医药           编号:临2025-109

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)下属上海禾丰制药有限公司(以下简称“上药禾丰”)的盐酸曲马多注射液(以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2025B05705),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  一、该药品基本情况

  药物名称:盐酸曲马多注射液

  剂型:注射剂

  规格:2ml:100mg

  注册分类:化学药品

  药品批准文号:国药准字H20033336

  申请人:上海禾丰制药有限公司

  审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  二、该药品相关的信息

  盐酸曲马多注射液主要用于治疗中度至重度疼痛。由Grünenthal GmbH公司研发,最早于1977年在德国上市。2024年8月,上药禾丰就该药品仿制药质量和疗效一致性评价向国家药品监督管理局提出补充申请并获得受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约为人民币152万元。

  截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家有瑞阳制药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司、江苏九旭药业有限公司、华北制药股份有限公司等等。

  IQVIA数据库显示,2024年中国大陆医院采购盐酸曲马多注射剂金额为人民币61,453万元。

  三、对上市公司影响及风险提示

  根据国家相关政策,通过一致性评价的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药禾丰的盐酸曲马多注射液通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵的经验。

  因受国家政策、市场环境等不确定因素影响,该药品可能存在销售不达预期等情况,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  上海医药集团股份有限公司

  董事会

  二零二五年十一月二十九日

  

  证券代码:601607        证券简称:上海医药    公告编号:临2025-108

  上海医药集团股份有限公司关于召开

  2025年第二次临时股东大会的提示性公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  重要内容提示:

  ● 股东大会召开日期:2025年12月9日

  ● 本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统

  上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”、“公司”)于2025年11月19日在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、《证券时报》和上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上刊登了《上海医药集团股份有限公司关于召开2025年第二次临时股东大会的通知》(临2025-107),定于2025年12月9日以现场投票和网络投票相结合的方式召开2025年第二次临时股东大会。现将本次会议的有关事项提示如下

  一、 召开会议的基本情况

  (一) 股东大会类型和届次

  2025年第二次临时股东大会

  (二) 股东大会召集人:董事会

  (三) 投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式

  (四) 现场会议召开的日期、时间和地点

  召开的日期时间:2025年12月9日  14点00 分

  召开地点:中国上海市黄浦区太仓路200号上海医药大厦二楼会议室

  (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。

  网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统

  网络投票起止时间:自2025年12月9日

  至2025年12月9日

  采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。

  (六) 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序

  涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号—规范运作》等有关规定执行。

  (七) 涉及公开征集股东投票权

  不涉及

  二、 会议审议事项

  本次股东大会审议议案及投票股东类型

  

  1、 各议案已披露的时间和披露媒体

  上述各议案内容详见公司于2025年10月31日及2025年11月7日在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》、上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的临时公告。

  2、 特别决议议案:议案1

  3、 对中小投资者单独计票的议案:无

  4、 涉及关联股东回避表决的议案:无

  应回避表决的关联股东名称:无

  5、 涉及优先股股东参与表决的议案:无

  三、 股东大会投票注意事项

  (一) 本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的,既可以登陆交易系统投票平台(通过指定交易的证券公司交易终端)进行投票,也可以登陆互联网投票平台(网址:vote.sseinfo.com)进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的,投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。

  (二) 持有多个股东账户的股东,可行使的表决权数量是其名下全部股东账户所持相同类别普通股和相同品种优先股的数量总和。

  持有多个股东账户的股东通过本所网络投票系统参与股东大会网络投票的,可以通过其任一股东账户参加。投票后,视为其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股均已分别投出同一意见的表决票。

  持有多个股东账户的股东,通过多个股东账户重复进行表决的,其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股的表决意见,分别以各类别和品种股票的第一次投票结果为准。

  (三) 同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的,以第一次投票结果为准。

  (四) 股东对所有议案均表决完毕才能提交。

  四、 会议出席对象

  (一) 股权登记日收市后在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会(具体情况详见下表),并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。

  

  (二) 公司董事、监事和高级管理人员。

  (三) 公司聘请的律师。

  (四) 其他人员

  五、 会议登记方法

  1、 登记资料

  符合上述出席条件的A股股东如欲出席现场会议,须提供以下登记资料:

  (1)自然人股东:本人身份证、股票账户卡(如有);委托代理人出席的,应提供委托人和代理人有效身份证、委托人出具的书面授权委托书(附件1)及委托人股票账户卡(如有)。

  (2)法人股东:法定代表人出席的,应提交本人身份证、能证明其具有法定代表人资格的有效证明、股票账户卡(如有);委托代理人出席的,应提供代理人身份证、营业执照(加盖公章)、法人股东单位出具的书面授权委托书(加盖公章,附件1)及股票账户卡(如有)。

  2、 登记方法

  公司股东可以通过现场或传真方式登记,公司不接受电话方式的登记。

  (1)现场登记:时间为2025年12月9日13:00至14:00,地点为中国上海市黄浦区太仓路200号上海医药大厦二楼会议室。

  (2)传真方式登记:须在2025年12月8日(周一)15点前将上述登记资料通过传真方式送达本公司董事会办公室(地址见“六、其他事项”)。

  六、 其他事项

  1、出席本次会议股东的食宿及交通费用自理。

  2、联系方式

  联系地址:上海市太仓路200号上海医药大厦

  邮编:200020

  联系人:董事会办公室

  电话:021-63557167

  传真:021-63289333

  邮箱:BoardOffice@sphchina.com

  特此公告。

  上海医药集团股份有限公司

  董事会

  2025年11月29日

  附件1:授权委托书

  附件1:授权委托书

  授权委托书

  上海医药集团股份有限公司:

  兹委托          先生(女士)代表本单位(或本人)出席2025年12月9日召开的贵公司2025年第二次临时股东大会,并代为行使表决权。

  委托人持普通股数:

  委托人持优先股数:

  委托人股东账户号:

  

  委托人签名(盖章):         受托人签名:

  委托人身份证号:           受托人身份证号:

  委托日期:  年    月     日

  备注:

  1、委托人应当在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”,对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的,受托人有权按自己的意愿进行表决。

  2、请用正楷书写中文全名。自然人股东签名,法人股东加盖法人公章。

  3、个人股东请附上身份证复印件和股票账户复印件(如有);法人股东请附上单位营业执照复印件、股票账户复印件(如有)及拟出席会议股东代表的身份证复印件。

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