深圳微芯生物科技股份有限公司自愿披露关于公司产品纳入国家医保目录的公告

　　证券代码：688321         证券简称：微芯生物        公告编号：2025-082

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　2025年12月7日，根据国家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称“《国家医保目录》”）以及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）的通知【医保发〔2025〕33号】。深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品西达本胺片（爱谱沙?）纳入《国家医保目录》常规乙类管理。现将相关信息公告如下：

　　一、产品纳入《国家医保目录》的情况

　　产品名称：西达本胺片

　　医保分类：乙类

　　编号：932

　　医保支付范围：1.既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者；2.联合R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。

　　二、药品相关情况

　　西达本胺（商品名“爱谱沙?/Epidaza?”）是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，开创了中国创新药对欧美专利授权（License-out）的先河。西达本胺已在中国大陆获批用于治疗外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤；在日本获批用于治疗成人T细胞白血病和外周T细胞淋巴瘤；在中国台湾获批用于治疗乳腺癌。

　　三、风险提示

　　本次公司产品西达本胺片纳入《国家医保目录》常规乙类管理，有利于维持原创新药价格体系稳定性、提高患者用药可及性，也体现了国家医保局对原创新药临床价值的认可与支持。新版《国家医保目录》将于2026年1月1日起正式执行，预计不会对公司本报告期的经营业绩产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　深圳微芯生物科技股份有限公司董事会

　　2025年12月8日