江苏康缘药业股份有限公司 关于公司部分药品纳入《国家医保目录》的公告

　　证券简称：康缘药业        证券代码：600557        公告编号：2025-038

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　2025年12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部发布了《关于印发＜国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录＞以及＜商业健康保险创新药品目录＞（2025年）的通知》（医保发〔2025〕33号）。根据该通知，江苏康缘药业股份有限公司（以下简称“公司”）独家品种温阳解毒颗粒、玉女煎颗粒，国内首家仿制药品种舒马普坦萘普生钠片首次通过谈判纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（以下简称“《国家医保目录》（2025年版）”）。具体情况如下：

　　一、首次纳入国家医保目录品种情况

　　（一）温阳解毒颗粒

　　药品名称：温阳解毒颗粒

　　批准文号：国药准字C20240004

　　规格：每袋装15g（相当于饮片33.33g）

　　是否独家品种：是

　　医保目录药品分类代码：ZA06CA

　　医保目录药品分类：内科用药.化痰、止咳、平喘剂.清热化痰剂.清热化痰止咳.乙类

　　支付标准：8.80元(每袋装15g(相当于饮片33.33g))

　　限定支付范围：无

　　药品医保支付标准有效期：2026年1月1日至2027年12月31日

　　功能主治：温阳益气，化湿解毒。用于疫病辨证属阳气虚弱，疫毒侵袭，症见发热、咳嗽、胸闷、四末不温、气短乏力、大便溏薄；舌淡，苔少或白苔，脉沉细或弱。

　　品种介绍：温阳解毒颗粒于2024年获得新药证书，是中药3.2类新药。温阳解毒颗粒处方是张忠德教授在深入挖掘中医理论的基础上，提出“扶正解毒”中医抗疫理论，在《四逆汤》（《伤寒论》汉·张仲景）、《透毒散》（《外科正宗》明·陈实功）两个经典方的基础上经加减化裁而制定的中药协定方——扶正解毒方，处方由淡附片、干姜、炙甘草、五指毛桃、皂角刺、金银花、广藿香、陈皮组成。数千例临床验证结果表明，温阳解毒颗粒针对疫病以“虚证”为主要证候表现者，在降低疾病恶化/转重率、改善中医证候和咳嗽、发热、乏力、食欲不振等主要症状方面具有较好的临床疗效，且具有良好的安全性。2023年1月，温阳解毒颗粒处方（扶正解毒方）被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》。关于该药品其他情况具体详见公司于2024年8月24日在上海证券交易所网站www.sse.com.cn披露的公司《关于获得温阳解毒颗粒药品注册证书的公告》（公告编号：2024-050）。

　　（二）玉女煎颗粒

　　药品名称：玉女煎颗粒

　　批准文号：国药准字C20250006

　　规格：每袋装8g（相当于饮片28.92g）

　　是否独家品种：是

　　医保目录药品分类代码：ZA09CA

　　医保目录药品分类：内科用药.扶正剂.滋阴剂.滋补肾阴剂.乙类

　　支付标准：7.00元(每袋装8g(相当于饮片28.92g))

　　限定支付范围：无

　　药品医保支付标准有效期：2026年1月1日至2027年12月31日

　　功能主治：清胃热，滋肾阴。用于胃热阴虚证。症见头痛，牙痛，齿松牙衄，烦热干渴，或消渴，消谷善饥，舌红苔黄而干，脉浮洪或滑。

　　品种介绍：玉女煎颗粒于2025年获得新药证书，是中药3.1类新药。玉女煎为国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录（第一批）》第60首，出自明·张景岳《景岳全书》，由石膏、熟地黄、麦冬、知母等组成，具有清胃热，滋肾阴之功效，用于胃热阴虚证。玉女煎作为中医临床常用方剂之一，用于治疗牙痛、牙周炎、口腔溃疡、消渴、早期糖尿病等水亏火胜、少阴不足、阳明有余者。玉女煎的临床疗效自古以来有较多医案证据作为支撑，现代又进行了大量的临床试验及实验研究，临床认可度高。关于该药品其他情况具体详见公司于2025年4月28日在上海证券交易所网站www.sse.com.cn披露的公司《关于获得玉女煎颗粒药品注册证书的公告》（公告编号：2025-018）。

　　（三）舒马普坦萘普生钠片

　　药品名称：舒马普坦萘普生钠片

　　批准文号：国药准字H20254201

　　规格：每片含琥珀酸舒马普坦(按C14H21N3O2S计)85mg和萘普生钠0.5g

　　是否独家品种：否

　　医保目录药品分类代码：XN02CC

　　医保目录药品分类：神经系统药物.镇痛药.抗偏头痛药.选择性5-羟色胺(5HT1)受体激动剂.乙类

　　支付标准：11.50元(每片含琥珀酸舒马普坦(按C14H21N3O2S计)85mg和萘普生钠0.5g)

　　限定支付范围：限成人有或无先兆偏头痛的急性发作的治疗。

　　药品医保支付标准有效期：2026年1月1日至2027年12月31日

　　功能主治：本品适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。本品不适用于预防偏头痛发作。

　　品种介绍：舒马普坦萘普生钠片于2025年获得药品注册证书，为化学药品3类，是国内首家仿制药获批产品，用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。本品为曲坦类药和非甾体抗炎药的复方制剂，具有解热、镇痛和抗炎作用，可抑制环氧合酶（COX-1和COX-2），临床使用方便，且舒马普坦和萘普生的联用在《2022中国偏头痛诊治指南》《2024 IHS （国际头痛协会）偏头痛的急性药物治疗》《2025 ACP（美国医师协会）门诊急性发作性偏头痛药物治疗》等国内外指南中均有推荐。舒马普坦萘普生钠片有望成为偏头痛急性期治疗药物新的选择。

　　上述品种为公司近年新获批上市药品，在本次进入《国家医保目录》（2025年版）前尚无批量销售。

　　二、其他《国家医保目录》调整药品基本情况

　　公司独家品种银杏二萜内酯葡胺注射液在《国家医保目录》（2025年版）中成药部分医保支付范围描述略有变化，由原“限二级及以上医疗机构脑梗死恢复期患者，单次住院最多支付14天。”调整为“限二级及以上医疗机构脑梗死恢复期患者，住院方可支付，单次最多支付14天。”；公司非独家品种泊沙康唑肠溶片支付范围解除限制；公司非独家品种西格列汀二甲双胍片（II）、恩格列净片、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、骨化三醇软胶囊是公司2025年新获批品种，为《国家医保目录》（2025年版）常规目录品种。

　　除上述调整的产品外，公司其他纳入《国家医保目录》（2025年版）的品种与《国家医保目录》（2024年版）保持不变。目前，公司共有123个品种纳入《国家医保目录》（2025年版），其中甲类48个，乙类75个。

　　三、对公司的影响

　　此次公司新增上述新药品种纳入《国家医保目录》（2025年版），预计未来将推动公司新药市场推广与销售增长，公司研发创新和品牌影响力进一步增强，研发新药将惠及广大病患，但短期内对公司业绩产生的影响暂无法估计。《国家医保目录》（2025年版）将于2026年1月1日起正式实施，医保支付标准、医保报销细则等相关消息，需以国家医疗保障局等相关政府部门公示信息为准。敬请投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告。

　　江苏康缘药业股份有限公司

　　董事会

　　2025年12月8日