成都康弘药业集团股份有限公司 关于子公司收到药物临床试验 批准通知书的公告

　　证券代码：002773     证券简称：康弘药业     公告编号：2025-069

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司成都弘基生物科技有限公司（以下简称“弘基生物”）收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：

　　一． 药品基本信息

　　药品名称：KH658眼用注射液

　　剂型：注射剂

　　适应症：本品适用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）、糖尿病视网膜病变（DR）

　　注册分类：治疗用生物制品1类

　　受理号：CXSL2500823、CXSL2500824、CXSL2500825、CXSL2500826

　　审批结论：同意开展糖尿病黄斑水肿（DME）、糖尿病视网膜病变（DR）的临床试验。

　　二． 产品简介

　　KH658眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品，属于治疗用生物制品1类，分别于2024年4月28日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书，2024年4月26日收到U.S. Food and Drug Administration（美国食品药品管理局）的准许在美国开展临床试验的邮件，同意开展新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验。

　　三． 对公司的影响

　　由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　成都康弘药业集团股份有限公司董事会

　　2025年12月12日