证券代码:603718 证券简称:海利生物 公告编号:2025-059
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
上海海利生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司陕西瑞盛生物科技有限公司(以下简称“瑞盛生物”)于2025年8月向印度尼西亚卫生部(以下简称“MOH”)递交了瑞盛生物GORORISE Natural Bone Grafting Material (GORORISE天然骨移植材料)产品的注册申报资料。瑞盛生物于近日收到MOH通知,瑞盛生物的GORORISE天然骨移植材料产品获得MOH的批准。现将相关情况公告如下:
一、注册证内容
GORORISE Natural Bone Grafting Material (GORORISE天然骨移植材料)
● 注册证编号:KEMENKES RI AKL 30602520601
● 产品名称:GORORISE Natural Bone Grafting Material
● 证件有效期:2025.12.10-2026.12.09
● 产品分类:无源无菌/D级
二、医疗器械基本情况
本次获得印度尼西亚注册证的GORORISE天然骨移植材料是瑞盛生物研发和生产的一种动物源性骨修复材料,在组成成分和微观结构上均与人体天然骨组织高度相似。该产品用于颌骨缺损修复,植入体内后其相连通的多孔结构和天然源成分有助于引导新骨的生成,并与之形成牢固结合,是具有良好骨组织再生修复能力的植入性医疗器械产品,其具有较为广阔的临床应用潜力及市场空间。
GORORISE天然骨移植材料于2013年12月以“天然煅烧骨修复材料”的产品名称获得中国国家食品药品监督管理总局(现国家药品监督管理局)颁发的第三类医疗器械产品注册证,2025年12月获得印度尼西亚D类医疗器械产品注册证。
三、对公司的影响及风险提示
本次瑞盛生物产品在印度尼西亚获得注册证,有利于其在东南亚市场的拓展,但获得注册证仅代表瑞盛生物产品具备在印度尼西亚销售的准入条件,目前尚未形成销售,且会受到海外法规政策、市场环境变化、以及汇率波动等不确定因素的影响,产品销售及利润贡献具有不确定性,尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
特此公告。
上海海利生物技术股份有限公司董事会
2025年12月17日
证券代码:603718 证券简称:海利生物 公告编号:2025-060
上海海利生物技术股份有限公司
2025年第三次临时股东会决议公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示:
● 本次会议是否有否决议案:无
一、 会议召开和出席情况
(一) 股东会召开的时间:2025年12月16日
(二) 股东会召开的地点:上海市黄浦区淮海中路138号805室
(三) 出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持有股份情况:
(四) 表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定,会议主持情况等。
本次临时股东会由公司董事会召集,董事长张海明先生主持,采取现场加网络投票方式召开并表决;会议的召集和召开符合《公司法》、《公司章程》和《股东会议事规则》的规定。
(五) 公司董事和董事会秘书的列席情况
1、 公司在任董事7人,列席6人,独立董事王俊强先生因工作冲突未能出席本次临时股东会
2、 董事会秘书兼副总经理浦冬婵女士出席了本次临时股东会,总经理韩本毅先生、副总经理陈晓先生、财务负责人王兴春先生出席了本次临时股东会。
二、 议案审议情况
(一) 非累积投票议案
1、 议案名称:关于收购控股子公司少数股东权益的议案
审议结果:通过
表决情况:
(二) 涉及重大事项,5%以下股东的表决情况
(三) 关于议案表决的有关情况说明
1、上述议案已经公司2025年11月28日召开的第五届董事会第十七次会议审议通过;已于2025年12月1日在上海证券交易所网站和公司法定信息披露报刊《证券时报》和《证券日报》披露。
2、特别决议议案:无
3、对中小投资者单独计票的议案:1
4、涉及关联股东回避表决的议案:无
5、涉及优先股股东参与表决的议案:无
三、 律师见证情况
1、 本次股东会见证的律师事务所:上海市通力律师事务所
律师:张征轶律师和徐安昌律师
2、 律师见证结论意见:
上海市通力律师事务所律师认为,本次股东会的召集、召开程序符合有关法律法规及公司章程的规定,出席会议人员资格、本次股东会召集人资格均合法、有效,本次股东会的表决程序符合有关法律法规及公司章程的规定,本次股东会的表决结果合法、有效。
特此公告。
上海海利生物技术股份有限公司董事会
2025年12月17日
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