湖南方盛制药股份有限公司 关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

　　证券代码：603998           证券简称：方盛制药         公告编号：2025-104

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》，现就相关情况公告如下：

　　一、本次检查情况

　　被检查单位名称：湖南方盛制药股份有限公司

　　检查地址：湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号

　　检查时间：2025年7月8日、7月15日至17日

　　检查范围及相关车间、生产线：1.依折麦布，原料药车间（101车间）B区与E区依折麦布生产线；2.盐酸贝尼地平，原料药车间（101车间）A区与E区盐酸贝尼地平生产线

　　检查结论：符合《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》等要求。

　　二、 本次检查所涉生产线情况

　　三、对公司的影响及风险提示

　　公司本次获得药品GMP符合性检查结果，表明公司相关生产线符合GMP要求，有利于公司进一步丰富生产品种，保持稳定的生产能力，满足市场需求。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告

　　湖南方盛制药股份有限公司董事会

　　2025年12月16日