深圳普门科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

　　证券代码：688389         证券简称：普门科技         公告编号：2025-087

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期收到了1个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下：

　　一、 医疗器械注册证的具体情况

　　二、 对公司的影响

　　叶酸（Folate），也称为维生素B9，是一种水溶性B族维生素。叶酸在体内以四氢叶酸（THF）的形式作为辅酶参与多种关键代谢反应，包括DNA和RNA的合成、氨基酸代谢、血红蛋白的合成以及细胞分裂和增殖等，是人体造血必需的营养物质之一。叶酸缺乏可引起营养性和巨幼红细胞性贫血、生理功能低下、胃肠功能紊乱、智力退化以及神经管畸形婴儿的发生。巨幼红细胞性贫血几乎都是由缺乏叶酸或维生素B12之一引起的。

　　本次取得注册证的叶酸测定试剂盒（电化学发光法），为公司新一代产品，采用夹心化学发光免疫分析法，进一步提高了试剂的灵敏度、精密度等性能，将有助于提升公司在贫血检测领域的市场竞争力。

　　截至本公告披露日，公司及控股子公司已取得106个电化学发光配套检测试剂注册证。上述产品注册证的获得，进一步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单，将有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。

　　三、 风险提示

　　上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。

　　敬请投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告。

　　深圳普门科技股份有限公司董事会

　　2025年12月27日