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深圳普门科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

  证券代码:688389         证券简称:普门科技         公告编号:2026-003

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  深圳普门科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近期收到了1个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体情况如下:

  一、 医疗器械注册证的具体情况

  

  二、 对公司的影响

  硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)是最丰富的肾上腺雄激素,也是一种由肾上腺皮质产生的神经类固醇。作为肾上腺雄激素分泌的良好指标,DHEA-S仅表现出较弱的雄激素活性,但可以代谢为更活跃的雄激素,如睾酮和雄烯二酮。血清和血浆DHEA-S的水平高于所有其他类固醇。男性和女性的DHEA-S水平在30岁左右达到最高水平,之后随着年龄的增长而下降。DHEA-S的半衰期较长,约为8-10小时,远长于半衰期约为30-60分钟的其他雄激素,且DHEA-S日变化有限,是一种简便的评价肾上腺分泌激素的指标。

  截至本公告披露日,公司及控股子公司已取得108个电化学发光配套检测试剂注册证。上述产品注册证的获得,进一步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单,将有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。

  三、 风险提示

  上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格,产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。

  敬请投资者理性投资,注意投资风险。

  特此公告。

  深圳普门科技股份有限公司

  董事会

  2026年1月20日

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