山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司药品生产许可证变更的 公告

　　证券代码：603858         证券简称：步长制药        公告编号：2026-008

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司山东丹红制药有限公司（以下简称“山东丹红”）获得山东省药品监督管理局许可，同意山东丹红《药品生产许可证》药品委托情况的变更，其他内容不变，现将相关情况公告如下：

　　一、药品生产许可证相关情况

　　企业名称：山东丹红制药有限公司

　　注册地址：菏泽牡丹工业园区昆明路99号

　　法定代表人：王明耿

　　许可证编号：鲁20160251

　　分类码：AhzBh

　　企业负责人：刘象银

　　质量负责人：张兰英

　　生产地址和生产范围：菏泽牡丹工业园区昆明路99号：小容量注射剂、大容量注射剂***

　　有效期至：2030年07月15日

　　二、 药品生产许可证副本变更情况

　　1、同意增加委托生产。（1）受托药品生产企业：杨凌步长制药有限公司，生产地址：陕西省杨凌示范区新桥南路，生产品种：洛索洛芬钠口服溶液(规格：10ml：60mg)，生产车间和产线：口服液车间口服溶液剂生产线，委托生产有效期至2028年7月16日，仅限产品注册申报使用。（2）受托药品生产企业:山东步长制药股份有限公司，生产地址:菏泽市中华西路1566号，生产品种:苯磺酸美洛加巴林片(规格：2.5mg（按C12H19NO2计）：5mg（按C12H19NO2计）），生产车间和生产线：综合制剂Ⅲ车间片剂生产线，委托生产有效期至2028年7月16日，仅限产品注册申报使用。

　　2、委托山东步长制药股份有限公司生产布洛芬缓释胶囊(国药准字H20255656)取得上市许可，同意增加批准文号信息。

　　三、对上市公司的影响及风险提示

　　本次《药品生产许可证》涉及药品委托情况的变更，有利于公司优化生产结构，有利于继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司董事会

　　2026年1月22日

　　证券代码：603858         证券简称：步长制药        公告编号：2026-009

　　山东步长制药股份有限公司

　　关于为公司控股子公司提供担保的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　● 担保对象及基本情况

　　● 累计担保情况

　　一、担保情况概述

　　（一）担保的基本情况

　　山东步长制药股份有限公司（以下简称 “公司“）于2026年1月19日与广发银行股份有限公司上海分行（以下简称 “广发银行上海分行“）签订了《最高额保证合同》，为公司控股子公司上海合璞医疗科技有限公司（以下简称 “上海合璞医疗科技“）与广发银行上海分行签订的《授信额度合同》提供5,000万元连带责任保证。

　　（二）内部决策程序

　　公司于2025年4月25日召开第五届董事会第二十次（年度）会议，于2025年6月26日召开2024年年度股东会，审议通过了《关于审议公司及控股子公司2025年度预计新增融资额度及担保额度的议案》，同意2025年度公司及控股子公司向金融机构申请授信总额不超过人民币69.20亿元的综合融资额度。上述融资事项如需采用保证或抵押等担保方式，担保额度不超过69.20亿元人民币，其中，对本公司新增担保额度为260,000.00万元人民币，对资产负债率为70%以上的控股子公司新增担保额度为362,000.00万元人民币，对资产负债率为70%以下的控股子公司新增担保额度为70,000.00万元人民币。实际担保的金额在总担保额度内，以金融机构与公司及控股子公司实际发生的担保金额为准。在年度预计额度内，各控股子公司的担保额度可按照实际情况内部调剂使用，调剂发生时资产负债率为70%以上的子公司仅能从股东会审议时资产负债率为70%以上的子公司处获得担保额度。

　　具体内容详见公司于2025年4月26日和2025年6月27日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于公司及控股子公司2025年度预计新增融资额度及担保额度的公告》（公告编号：2025-071）、《第五届董事会第二十次（年度）会议决议公告》（公告编号：2025-064）、《2024年年度股东会决议公告》（公告编号：2025-124）。

　　本次担保事项在前述授权额度范围内。

　　二、被担保人基本情况

　　三、担保的主要内容

　　公司（保证人）为上海合璞医疗科技（债务人）与与广发银行上海分行（债权人）签订的《授信额度合同》提供5,000万元连带责任保证。

　　（一）保证方式：连带责任保证

　　（二）保证期间：

　　1、本合同项下的保证期间为：自主合同债务人履行债务期限届满之日起三年。

　　2、保证人在此同意并确认，如果广发银行上海分行依法或根据主合同约定要求主合同债务人提前履行债务的，保证期间自债务人提前履行债务期限届满之日起三年。

　　3、在保证期间内，广发银行上海分行有权就主债权的全部或部分、多笔或单笔， 一并或分别要求保证人承担保证责任。如任何一笔主债权为分期清偿，则其保证期间为自本合同生效之日起至最后一期债务履行期届满之日后三年。

　　4、如债权人与债务人就债务履行期限达成展期协议的，保证人同意继续承担保证责任，保证期间自展期协议约定的债务履行期限届满之日起三年。

　　（三）保证范围：

　　保证的范围包括主合同项下的债务本金、利息、罚息、复利、违约金、损害赔偿金、为实现债权而发生的费用(包括但不限于诉讼费、仲裁费、律师费、差旅费、执行费、保全费、评估费、拍卖或变卖费、过户费、公告费等)和其他所有应付费用。

　　（四）反担保：

　　上海合璞医疗科技参与实际经营的主要股东及业务团队成员上海益督企业管理中心(有限合伙)、张丽、王立行、王之俊、荣晨、马轶昂、徐健、宋源、苗艳、韩刚、沈悦，分别同意为公司因承担《最高额保证合同》下担保责任而使公司承担的一切债务本金、利息、罚息及违约金、滞纳金、损害赔偿金以及公司为实现担保债权所引致的一切有关费用分别且连带地按照上海益督企业管理中心(有限合伙)在上海合璞医疗科技的持股比例(28%)以连带责任保证担保方式向公司提供反担保措施。

　　上海合璞医疗科技参与实际经营的主要股东胡昂，同意为公司因承担《最高额保证合同》下担保责任而使公司承担的一切债务本金、利息、罚息及违约金、滞纳金、损害赔偿金以及公司为实现担保债权所引致的一切有关费用按照胡昂在上海合璞医疗科技的持股比例(0.2%)以连带责任保证担保方式向公司提供反担保措施。

　　四、担保的必要性和合理性

　　本次担保是为了满足上海合璞医疗科技日常经营需要的必要担保，有利于其稳健经营及长远发展，该担保的履行对公司的发展和效益提升有积极作用。被担保企业具备正常的债务偿还能力，不存在影响其偿债能力的重大或有事项。上海合璞医疗科技为公司控股子公司，公司对其具有绝对的经营控制权，上海合璞医疗科技少数股东持股比例较小，故未按持股比例提供担保，该项担保风险可控，不会损害公司及股东利益。

　　五、董事会意见

　　被担保对象为公司控股子公司，公司能够对其业务经营和财务管理实施有效控制，控股子公司经营情况稳定，具备履约能力，风险可控；提供担保亦是公司合并范围内基于业务拓展需要的合理配置，主要为满足其资金周转及日常生产经营需要，不影响公司正常业务开展及资金使用，不存在向关联方输送利益的情形，不存在损害公司及股东，特别是中小股东利益的情形，符合相关法律法规和《公司章程》的规定。

　　六、累计对外担保数量及逾期担保的数量

　　截至本公告披露日，公司及控股子公司已提供的担保总额为人民币190,330.79万元，占2024年末经审计的公司净资产的18.63%。截止目前，公司无逾期对外担保。

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司董事会

　　2026年1月22日