江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于自愿披露通过药品GMP符合性检查的公告

　　证券代码：688076         证券简称：ST诺泰         公告编号：2026-008

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州澳赛诺生物科技有限公司（以下简称“澳赛诺”或“建德工厂”）于近日收到浙江省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》（编号：浙2026第0013号），澳赛诺奥格特韦钠原料药正式通过GMP符合性检查。

　　一、本次GMP符合性检查的相关情况

　　1、企业名称：杭州澳赛诺生物科技有限公司

　　2、检查地址：浙江省杭州市建德市下涯镇丰和路18号

　　3、检查范围及相关车间、生产线：原料药（奥格特韦钠）：一车间、六车间、九车间，B原料药生产线

　　4、检查时间：2026年1月14日至2026年1月16日

　　5、结论：该公司原料药（奥格特韦钠）：一车间、六车间、九车间，B原料药生产线的生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求

　　二、对公司的影响

　　公司始终坚持“时间领先、技术领先”的经营理念。本次建德工厂原料药生产线通过GMP符合性检查，再次印证公司具备领先的生产及质量管理体系，对建德工厂创新药CDMO业务从高级中间体向原料药价值延伸具有里程碑意义，对公司持续开拓创新药原料药客户具有积极意义。

　　三、风险提示

　　由于产品生产、销售可能会受到行业政策、宏观环境、市场竞争等诸多因素影响，存在不确定性，公司尚无法预测上述原料药通过GMP现场符合性检查对公司近期业绩和财务数据产生的具体影响。

　　敬请广大投资者理性投资，审慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司董事会

　　2026年2月4日