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重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2025年度业绩快报

  证券代码:688443              证券简称:智翔金泰        公告编号:2026-010

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  本公告所载2025年度主要财务数据为初步核算数据,未经会计师事务所审 计,具体数据请以重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”) 2025年年度报告披露为准,敬请投资者注意投资风险。

  一、2025 年度主要财务数据和指标

  单位:人民币元

  

  注:

  1、本报告期初数同法定披露的上年年末数。

  2、 以上财务数据及指标以合并报表数据填列,但未经审计,最终结果以公司 2025 年年度报告为准。

  二、经营业绩和财务状况情况说明

  (一)报告期的经营情况、财务状况

  报告期内,公司实现营业总收入23,072.22万元,与去年同期相比增长666.65%;实现归属于母公司所有者的净利润-53,622.07万元,与去年同期相比亏损收窄32.74%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-57,921.52万元,与去年同期相比亏损收窄27.99%。

  报告期末,公司总资产为299,265.56万元,较上年同期下降4.87%;归属于母公司的所有者权益为158,419.90万元,较上年同期下降25.49%。

  (二)主要财务数据和指标增减变动幅度达 30%以上的主要原因说明

  1、报告期内,公司营业收入较上年同期增加666.65%、营业利润较上年同期亏损收窄33.57%、利润总额较上年同期亏损收窄32.74%、归属于母公司所有者的净利润较上年同期亏损收窄32.74%,主要系报告期内公司进一步推动首款商业化产品赛立奇单抗注射液(金立希?)销售市场扩张,产品销售收入较上年同期稳步增长;同时,GR1803注射液授权许可及商业化协议的合同履约义务所对应的授权许可收入金额较大,对公司当期净利润产生了积极影响。

  2、2025年基本每股收益较上年同期下降32.26%,主要系公司报告期内归属于母公司所有者的净利润亏损收窄所致。

  三、风险提示

  (一)公司不存在影响本次业绩快报内容准确性的重大不确定因素。

  (二)本公告所载2025年度主要财务数据为初步核算数据,未经会计师事 务所审计,具体数据请以公司2025年年度报告中披露的数据为准,敬请投资者 注意投资风险。

  特此公告。

  重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事会

  2026 年 2 月 27日

  

  证券代码:688443       证券简称:智翔金泰        公告编号:2026-009

  重庆智翔金泰生物制药股份有限公司

  自愿披露关于泰利奇拜单抗注射液

  成人季节性过敏性鼻炎适应症上市申请

  获得受理的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)的泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于成人季节性过敏性鼻炎适应症III期临床试验达到了主要终点指标,公司向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。

  一、 药品基本信息

  药品名称:泰利奇拜单抗注射液

  申请事项:境内生产药品注册上市许可

  申请人:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司

  受理号:CXSS2600031

  审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。

  二、 药品其他相关情况

  泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,作用靶点为IL-4Rα。泰利奇拜单抗注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα,阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合,抑制下游STAT6磷酸化,抑制CD23上调,从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。

  泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)的成人中、重度特应性皮炎适应症的新药上市申请已于2025年9月获受理,另有多个适应症处于临床试验阶段,慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段,哮喘适应症处于II期临床试验阶段,儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验阶段。

  截至本公告披露日,泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)同靶点药物仅有两款在国内获批上市。

  三、 风险提示

  根据国家药品注册相关的法律法规要求,新药上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节,产品能否成功上市及上市时间存在不确定性。

  公司将按有关规定对后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事会

  2026年2月27日

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