深圳市卫光生物制品股份有限公司 关于收到药品注册临床试验 受理通知书的公告

　　证券代码:002880           证券简称:卫光生物          公告编号:2026-009

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　深圳市卫光生物制品股份有限公司（以下简称公司）近日收到国家药品监督管理局签发的人凝血因子Ⅸ境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》（受理号：CXSL2600307）。现将相关情况公告如下：

　　一、申请注册药品的基本情况

　　药品名称：人凝血因子Ⅸ

　　申请事项：境内生产药品注册临床试验

　　规 格：500IU/瓶

　　注册分类：治疗用生物制品3.4类

　　药品适应症：凝血因子Ⅸ缺乏症（B型血友病）患者的出血治疗

　　申请人：深圳市卫光生物制品股份有限公司

　　受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

　　二、 药品情况简介

　　人凝血因子Ⅸ（FⅨ）主要用于B型血友病患者的出血治疗，通过补充患者体内缺乏的凝血因子Ⅸ，帮助血液凝固，控制或预防出血。

　　三、同类产品市场情况

　　经查询国家药品监督管理局相关信息，目前国内拥有人凝血因子Ⅸ上市批件的企业包括山东泰邦生物制品有限公司、远大蜀阳生命科学（成都）有限公司等。

　　四、相关风险提示

　　根据国家相关法律规定，公司人凝血因子Ⅸ临床试验申请已获得受理，审批时间与结果尚不确定，公司将积极推进该项目的后续进展，并及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　深圳市卫光生物制品股份有限公司董事会

　　2026年3月7日