石药创新制药股份有限公司 2025年年度报告摘要

　　证券代码：300765                            证券简称：新诺威                            公告编号：2026-018

　　一、重要提示

　　本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

　　所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

　　德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

　　非标准审计意见提示

　　□适用 R不适用

　　公司上市时未盈利且目前未实现盈利

　　□适用 R不适用

　　董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　□适用 R不适用

　　公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□适用 □不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　2、报告期主要业务或产品简介

　　（1）公司从事的主营业务

　　公司专注于生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化。依托规模化、标准化的生产体系与严格的质量控制体系，持续巩固全球功能性原料市场的竞争优势；同时加速向创新型生物医药企业转型，重点布局抗体药物、ADC及mRNA疫苗等前沿技术平台，稳步推进生物药管线研发与产业化。本报告期内，公司严格按照相关法律法规及监管要求，聚焦核心业务发展，稳步推进各项经营工作。现将报告期内公司从事的业务情况详细介绍如下：

　　1）生物制药

　　公司专注于抗体药物、ADC及mRNA疫苗等创新生物药的研发、生产与销售，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病及感染性疾病等多个治疗领域，已形成“研发—生产—商业化”一体化的完整产业链。2025年公司生物制药收入25,693.29万元，恩朗苏拜单抗注射液（恩舒幸®）和注射用奥马珠单抗（恩益坦®）2024年获批上市后，市场开拓工作有序开展，快速进入商业化销售阶段，成为公司2025年生物制药收入的新增长点。2026年1月，公司控股子公司巨石生物及公司的关联方石药集团、中奇制药共同与阿斯利康签署《战略合作与授权协议》，将与阿斯利康在创新多肽药物发现和长效递送技术平台开展合作，其中，巨石生物将收取首付款4.2亿美元，并有权根据所授权管线的实际情况收取相应的开发里程碑款项、销售里程碑款项及特许权使用费。

　　2025年公司投入研发费用103,601.10 万元，较去年增加19,381.02万元，同比增长23.01%。公司在研项目众多，截至2025年末，公司拥有十余款处于临床或后期开发阶段的主要在研药物，其中乌司奴单抗注射液、帕妥珠单抗注射液已递交上市申请，多个项目处于关键临床试验阶段，这些研发成果将有望成为公司未来业绩增长的驱动引擎。

　　2025年，公司药品注册审批工作稳步推进，成功收获多项研究成果，公司9款产品于中国首次取得临床试验批准；4款产品取得美国FDA临床试验批准；另有2款ADC产品进入III期临床阶段。2025年1月，SYS6010获得突破性治疗认定；2025年2月，注射用奥马珠单抗（商品名：恩益坦®）用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘的适应症获得批准，这是恩益坦®在中国获批的第二个适应症。

　　报告期内，公司以创新为驱动力，加速研发产品推进，目前帕妥珠单抗注射液已完成锁库并获得预期结果，DP303c注射液已完成关键临床试验受试者入组，另有多款产品推进至关键临床阶段，有望为相关疾病治疗带来新突破，其他研发管线工作亦同步推进，构建了具有竞争力的研发体系；多项重要临床数据发表，全球学术影响力不断提升。公司生物制药业务具体情况详见下文附表1至附表8。

　　注：注射用奥马珠单抗于2024年9月获批上市，适应症为用于治疗采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。2025年2月，获批新适应症。

　　2）功能性原料及保健食品

　　公司的功能性原料及保健食品主要包括咖啡因、阿卡波糖、无水葡萄糖原料及果维康维生素C含片、维生素B族含片等。2025年，公司功能性原料及保健食品实现销售收入185,741.51万元。

　　咖啡因是一种黄嘌呤生物碱化合物，是一种中枢神经兴奋剂，能够暂时地驱走睡意并恢复精力，主要用作功能食品饮料添加剂及医药原料，应用领域已拓展至化妆品、日化等领域。在全球范围内，中国、印度和德国是全球咖啡因主要的供应地，其中，我国为咖啡因的最主要生产国。石药创新是全球生产规模最大的化学合成咖啡因生产商，是可口可乐公、百事可乐及红牛三大国际饮料公司的全球供应商。

　　阿卡波糖、无水葡萄糖用于医药及功能食品原料，其中阿卡波糖作为α-葡萄糖苷酶抑制剂，主要通过推迟碳水化合物吸收来有效管理糖尿病及糖尿病前期人群的餐后血糖水准；无水葡萄糖则广泛应用于制药行业中，其可制成口服液或静脉注射液作为营养补充剂。在食品业中，其可以食用糖的形式用作甜味剂，或用作还原剂或制备生物培养基的成分。

　　针对消费者多元化的健康需求，公司推出了丰富且全面的保健食品组合，专为关键健康领域提供支援，如有助于增强免疫力、有助于改善骨密度、有助于抗氧化、补充矿物质及缓解视力疲劳。果维康系列产品面向全年龄段终端消费者，涵盖多个品类，采用先进的制剂技术，口感清新，服用便捷，可有效补充人体所需维生素、增强机体免疫力，适配日常养生、办公提神、户外补充等多种场景，“果维康®”商标已被认定为“中国驰名商标”。

　　（2）品牌运营情况

　　公司主要产品情况如下：

　　生物制药：恩朗苏拜单抗注射液（恩舒幸®）、注射用奥马珠单抗（恩益坦®）等。

　　功能性原料及保健食品：咖啡因、阿卡波糖、果维康®维生素C咀嚼片等。

　　2025年，公司大力发展生物制药领域，成功收获多项研究成果。生物制药产品以抗肿瘤、自身免疫性疾病及感染性疾病等领域为重点，主要治疗领域包括肺癌、乳腺癌、宫颈癌、胃癌、银屑病等。截至目前，巨石生物在研项目众多，恩朗苏拜单抗注射液（恩舒幸®）和注射用奥马珠单抗（恩益坦®）已在2024年获批上市。截至2025年末，公司拥有十余款处于临床或后期开发阶段的主要在研药物。

　　公司较早进入功能性原料及保健食品领域，积累了丰富的研发经验和客户资源，凭借在行业内较高的品牌知名度、完善的制造工艺、严格的质量管控，在市场上已具备较强的竞争力。近年来，公司在巩固咖啡因类产品的行业优势地位的同时，积极开拓己酮可可碱、多索茶碱等特色产品的市场上量，同时借助于公司生产优势，寻找新赛道，培育新的利润增长点，如：脲嘧啶等品种的生产与市场销售，形成独特的差异化优势，打造多元的盈利驱动引擎。针对消费者多元化的健康需求，公司推出了丰富且全面的保健食品组合，专为关键健康领域提供支援。“果维康®”商标已被认定为“中国驰名商标”，公司的保健食品销售网络已覆盖全国近200家连锁药房企业。

　　（3）行业基本情况

　　1）生物制药

　　2025年作为《“十四五”生物经济发展规划》的收官关键年，行业生态正在发生深刻变革。生物制药产业正逐步摆脱单纯的政策依赖，转向政策引导与市场驱动并重的成熟发展模式，生物经济成为推动高质量发展的强劲动力。作为关系民生福祉、经济发展和国家安全的重要战略性新兴产业，在国家技术政策引导和产业政策支持的双重赋能下，行业正迎来前所未有的发展机遇。

　　近年来，全球及中国医药市场均呈现显著增长，并预计在未来十年保持快速增长。据弗若斯特沙利文统计，全球医药市场由2019年的13,245亿美元增至2024年的15,420亿美元，并预计于2030年达到20,639亿美元，于2035年达到26,493亿美元，2024年至2030年的复合年增长率为5.0%，2030年至2035年的复合年增长率为5.1%。此外，受人口老龄化、医疗保健支出增长、技术进步以及利好药物开发的政府政策的推动，中国生物制药行业展现出强劲的发展潜力和广阔的市场前景，其市场规模预计将从2024年的人民币16,297亿元增至2030年的人民币21,297亿元及2035年的人民币31,034亿元，2024年至2030年的复合年增长率为4.6%，2030年至2035年的复合年增长率为7.8%。

　　巨石生物涉及生物制药领域的抗体药物、抗体偶联药物和mRNA疫苗等多个子领域，依托抗体工程与ADC平台和mRNA疫苗开发平台这两大核心技术平台，在恶性肿瘤、自身免疫疾病等治疗领域形成差异化布局，构建起从研发到产业化的完整能力。作为生物制药企业，研发创新能力必然是企业的核心竞争力。展望未来，技术的进步为生物药品的研发提供了坚实的技术保障，公司将持续推动研发平台的迭代升级，坚持以满足临床需求为导向，持续加深探索抗体治疗等生物医药领域。

　　2）功能性原料及保健食品

　　根据国家统计局最新公布的数据，2025年末中国65岁及以上人口22,365万人，比上年增加342万人，占全国人口的 15.92%，我国老龄人口占比逐年增加，老龄化趋势愈发凸显。随着“健康中国”战略的不断推进，消费者健康意识日益增强，对提神醒脑、增强体能、免疫调节等功能需求持续释放。在此背景下，健康产业正迎来前所未有的黄金发展期，市场规模持续扩容，功能性原料及保健食品的需求呈现稳步上升的态势。针对消费者多元化的健康需求，公司推出了丰富且全面的保健食品组合，重点覆盖增强免疫力、改善骨密度、抗氧化等关键健康领域提供支援，为消费者提供全方位的健康守护。

　　（4）公司行业地位

　　生物制药：2024年，公司通过增资控股巨石生物，将主营业务扩展至生物制药行业。公司专注于差异化靶点的多技术路径创新疗法开发，目前已在抗体药物、ADC及mRNA疫苗领域累积了深厚技术实力。凭借“创新+规模+国际化”三位一体竞争优势，公司已成为国内抗体药物与ADC创新药产业化标杆企业之一，持续为全球患者提供安全、有效、可及的生物治疗方案。公司是国内首批实现 mRNA 疫苗产业化、ADC 与抗体药物管线布局最完整的创新型生物药企业之一，已发展成为集源头创新、临床转化、规模生产与国际商业化于一体的高新技术企业。

　　功能性原料及保健食品：石药创新始终专注于高品质咖啡因的研发与生产，生产用作功能性饮料中的食品添加剂的咖啡因。根据弗若斯特沙利文的资料，2020年至2024年，公司持续稳居全球最大化学合成咖啡因生产商地位，已销往全球60多个国家及地区。凭借稳定的产品品质、规模化生产形成的成本优势以及完善的供应链体系，石药创新与国际饮料行业龙头客户建立了稳固的合作关系。公司是可口可乐、百事可乐及红牛等行业巨头的全球咖啡因供应商。据弗若斯特沙利文统计，自2020年至2024年，按收入和出货量计，公司一直是中国国内规模最大的经认证阿卡波糖原料药生产企业之一。同时，公司的保健食品销售网络已覆盖全国近200家连锁药房企业，“果维康®”商标已被认定为“中国驰名商标”。

　　3、主要会计数据和财务指标

　　（1） 近三年主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□是 R否

　　元

　　（2） 分季度主要会计数据

　　单位：元

　　上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

　　□是 R否

　　4、股本及股东情况

　　（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

　　单位：股

　　持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

　　□适用 R不适用

　　前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

　　□适用 R不适用

　　公司是否具有表决权差异安排

　　□适用 R不适用

　　（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

　　5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□适用 R不适用

　　三、重要事项

　　无