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江苏浩欧博生物医药股份有限公司 第三届董事会第二十九次会议决议公告

  证券代码:688656             证券简称:浩欧博           公告编号:2026-003

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  一、董事会会议召开情况

  江苏浩欧博生物医药股份有限公司(以下简称“公司”)第三届董事会第二十九次会议通知已于2026年3月6日以邮件形式向全体董事发出,并于2026年3月16日10时以通讯方式召开。本次会议应出席董事8名,实际出席董事8名,会议由公司董事长JOHN LI先生主持。本次会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》(以下简称“《公司法》”)、《公司章程》及公司《董事会议事规则》的有关规定。

  二、董事会会议审议情况

  1. 审议通过《关于<公司2025年年度报告>及其摘要的议案》

  经审议,董事会认为:《公司2025年年度报告》及其摘要的编制和审核程序符合相关法律法规及《公司章程》的有关规定,能够公允地反映公司报告期内的财务状况和经营成果。董事会全体成员保证公司2025年年度报告披露的信息真实、准确、完整,不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  具体内容详见公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司2025年年度报告》及《江苏浩欧博生物医药股份有限公司2025年年度报告摘要》。

  本次董事会会议召开前,本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。

  表决情况:8票同意,0票反对,0票弃权,同意的票数占全体董事所持的有表决权票数的100%。

  本议案尚需提交公司2025年年度股东会审议。

  2. 审议通过《关于<公司总经理2025年度工作报告>的议案》

  表决情况:8票同意,0票反对,0票弃权,同意的票数占全体董事所持的有表决权票数的100%。

  3. 审议通过《关于<公司董事会2025年度工作报告>的议案》

  表决情况:8票同意,0票反对,0票弃权,同意的票数占全体董事所持的有表决权票数的100%。

  本议案尚需提交公司2025年年度股东会审议。

  4. 审议通过《关于<公司2025年度财务决算报告>的议案》

  经审议,董事会认为:《公司2025年度财务决算报告》如实反映了截至2025年12月31日公司的财务状况以及2025年度的经营成果和现金流量情况。

  本次董事会会议召开前,本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。

  表决情况:8票同意,0票反对,0票弃权,同意的票数占全体董事所持的有表决权票数的100%。

  本议案尚需提交公司2025年年度股东会审议。

  5. 审议通过《关于<公司2026年度财务预算计划>的议案》

  经审议,董事会认为:《公司2026年度财务预算计划》是综合考虑当前国家经济形势、行业现状并结合公司实际经营情况,对公司2026年度的财务数据状况进行的合理预测。

  本次董事会会议召开前,本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。

  表决情况:8票同意,0票反对,0票弃权,同意的票数占全体董事所持的有表决权票数的100%。

  本议案尚需提交公司2025年年度股东会审议。

  6. 审议通过《关于<公司2025年度独立董事述职报告>的议案》

  具体内容详见公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司2025年度独立董事述职报告》。

  表决情况:8票同意,0票反对,0票弃权,同意的票数占全体董事所持的有表决权票数的100%。

  公司2025年年度股东会将听取《2025年度独立董事述职报告》。

  7. 审议通过《关于<董事会对独立董事独立性自查情况的专项报告>的议案》

  经核查,公司现任独立董事肖强、彭建刚、钱世政符合《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》中对独立董事独立性的相关要求。

  具体内容详见公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司董事会对独立董事独立性自查情况的专项报告》。

  表决情况:5票同意,0票反对,0票弃权,关联独立董事肖强、彭建刚、钱世政回避表决,同意的票数占全体非关联董事所持的有表决权票数的100%。

  8. 审议通过《关于公司续聘2026年度审计机构的议案》

  安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)作为公司2025年度审计机构,能够认真履行其审计职责,并通过实施审计工作,客观评价公司财务状况和经营成果,独立发表审计意见,同意续聘安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2026年度财务审计机构及内控审计机构。

  具体内容详见公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于续聘会计师事务所的公告》。

  本次董事会会议召开前,本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。

  表决情况:8票同意,0票反对,0票弃权,同意的票数占全体董事所持的有表决权票数的100%。

  本议案尚需提交公司2025年年度股东会审议。

  9. 审议通过《关于<公司2025年年度利润分配方案>的议案》

  经审议,董事会认为:公司2025年年度利润分配方案综合考虑了公司经营状况、现金流状况、资金需求等因素,符合有关法律、法规和《公司章程》的规定,不存在损害全体股东特别是中小股东利益的情形,有利于公司的持续、稳定、健康发展。

  具体内容详见公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司2025年年度利润分配方案公告》。

  本次董事会会议召开前,本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。

  表决情况:8票同意,0票反对,0票弃权,同意的票数占全体董事所持的有表决权票数的100%。

  本议案尚需提交公司2025年年度股东会审议。

  10. 审议通过《关于<公司2025年度内部控制评价报告>的议案》

  具体内容详见公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司2025年度内部控制评价报告》。

  本次董事会会议召开前,本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。

  表决情况:8票同意,0票反对,0票弃权,同意的票数占全体董事所持的有表决权票数的100%。

  11. 审议通过《关于公司2026年度申请银行综合授信的议案》

  为了满足公司经营和发展需要,提高公司运作效率,公司及子公司拟向银行申请合计不超过12亿元人民币的综合授信额度,授信的主要用途为贷款、银行承兑汇票、投标保函、履约保函、国内国际信用证开立及国内国际信用证远期确认付款等。有效期自2025年年度股东会审议通过之日起至2026年年度股东会召开之日止。在授信有效期限内,授信额度可循环使用。

  本次董事会会议召开前,本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。

  表决情况:8票同意,0票反对,0票弃权,同意的票数占全体董事所持的有表决权票数的100%。

  本议案尚需提交公司2025年年度股东会审议。

  12. 审议通过《关于公司2026年度担保额度预计的议案》

  公司及其子公司对子公司提供的担保,主要为满足公司及子公司的日常经营和融资需求,符合公司经营发展需要;该等担保对象均为公司子公司,不会损害公司利益;本次担保事项符合《公司法》《上市公司监管指引第8号——上市公司资金往来、对外担保的监管要求》等相关法律、法规及规范性文件及《公司章程》的规定。

  具体内容详见公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于2026年度担保额度预计的公告》。

  本次董事会会议召开前,本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。

  表决情况:8票同意,0票反对,0票弃权,同意的票数占全体董事所持的有表决权票数的100%。

  本议案尚需提交公司2025年年度股东会审议。

  13. 审议通过《关于<公司2025年度董事会审计委员会履职情况报告>的议案》

  具体内容详见公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司2025年度董事会审计委员会履职情况报告》。

  本次董事会会议召开前,本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。

  表决情况:8票同意,0票反对,0票弃权,同意的票数占全体董事所持的有表决权票数的100%。

  14. 审议通过《关于<2025年度会计师事务所履职情况评估报告>的议案》

  具体内容详见公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司2025年度会计师事务所履职情况评估报告》。

  本次董事会会议召开前,本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。

  表决情况:8票同意,0票反对,0票弃权,同意的票数占全体董事所持的有表决权票数的100%。

  15. 审议通过《关于<董事会审计委员会对会计师事务所2025年度履行监督职责情况报告>的议案》

  具体内容详见公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司董事会审计委员会对会计师事务所2025年度履行监督职责情况报告》。

  本次董事会会议召开前,本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。

  表决情况:8票同意,0票反对,0票弃权,同意的票数占全体董事所持的有表决权票数的100%。

  16. 《关于公司2026年度董事薪酬的议案》

  公司2026年度董事薪酬方案如下:

  (1)非独立董事

  对于在公司兼任经营管理职务的内部董事JOHN LI先生、张扬清先生、谢爱香女士、董胜楠女士,其薪酬由基本薪酬和绩效薪酬组成。基本薪酬依据所兼任经营管理职务为标准进行考核并按月发放,不领取董事津贴。绩效薪酬占比为基本薪酬与绩效薪酬总额的百分之五十,依据公司所取得的经营业绩,并结合个人岗位目标完成情况、责任态度、管理能力等因素进行发放,其中一定比例的绩效薪酬在年度报告披露和完成绩效考核评价后支付,年度绩效考核评价依据经审计的财务数据开展。

  对于仅担任董事职务、在公司无其他任职的外部董事袁长婷女士,领取董事津贴,津贴标准为每年税前15万元人民币,按月发放。

  (2)独立董事

  独立董事肖强先生、彭建刚先生、钱世政先生领取独立董事津贴,每人每年税前15万元人民币,按月发放。

  本次董事会会议召开前,本议案已经公司董事会薪酬与考核委员会审议,因本议案涉及薪酬与考核委员会全体委员薪酬,基于谨慎性原则,全体委员回避表决,将本议案提交公司董事会审议。

  表决情况:基于谨慎性原则,全体董事回避表决。

  鉴于全体董事回避表决,本议案直接提交公司2025年年度股东会审议。

  17. 审议通过《关于公司2026年度高级管理人员薪酬的议案》

  公司高级管理人员JOHN LI先生、张扬清先生、谢爱香女士2026年度薪酬方案按照其担任董事的薪酬方案执行。

  本次董事会会议召开前,本议案已经公司董事会薪酬与考核委员会审议通过,其中关联委员张扬清先生回避表决。

  表决情况:5票同意,0票反对,0票弃权,关联董事JOHN LI、张扬清、谢爱香回避表决,同意的票数占全体非关联董事所持的有表决权票数的100%。

  18. 审议通过《关于<公司2025年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告>的议案》

  具体内容详见公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于2025年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》。

  本次董事会会议召开前,本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。

  表决情况:8票同意,0票反对,0票弃权,同意的票数占全体董事所持的有表决权票数的100%。

  19. 审议通过《关于提请召开公司2025年年度股东会的议案》

  董事会同意召开公司2025年年度股东会,并授权公司董事会秘书负责筹备本次股东会召开的相关事宜。

  2025年年度股东会的召开时间、地点等有关事项的具体内容详见公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于召开2025年年度股东会的通知》。

  表决情况:8票同意,0票反对,0票弃权,同意的票数占全体董事所持的有表决权票数的100%。

  20. 审议通过《关于<公司2025年度“提质增效重回报”专项行动方案的评估报告暨2026年度“提质增效重回报”专项行动方案>的议案》

  公司对2025年度“提质增效重回报”专项行动方案的实施情况及效果进行了全面评估并制定了2026年度“提质增效重回报”专项行动方案,具体内容详见公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司2025年度“提质增效重回报”专项行动方案的评估报告暨2026年度“提质增效重回报”专项行动方案》。

  表决情况:8票同意,0票反对,0票弃权,同意的票数占全体董事所持的有表决权票数的100%。

  21. 审议通过《关于修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》

  具体内容详见公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于修订<公司章程>并办理工商变更登记的公告》及修订后的《公司章程》。

  表决情况:8票同意,0票反对,0票弃权,同意的票数占全体董事所持的有表决权票数的100%。

  本议案尚需提交公司2025年年度股东会审议。

  22. 审议通过《关于修订公司<核决管理办法>的议案》

  为进一步提升公司运营管理的规范化和精细化,强化内部控制,提高经营管理效率,公司对《核决管理办法》进行了修订。

  表决情况:8票同意,0票反对,0票弃权,同意的票数占全体董事所持的有表决权票数的100%。

  23. 审议通过《关于公司聘任证券事务代表的议案》

  经审议,公司董事会同意聘任董胜楠女士担任公司证券事务代表,任期自本次董事会审议通过之日起至公司第三届董事会任期届满之日止。

  具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于聘任证券事务代表的公告》。

  表决情况:8票同意,0票反对,0票弃权,同意的票数占全体董事所持的有表决权票数的100%。

  特此公告。

  江苏浩欧博生物医药股份有限公司

  董事会

  二〇二六年三月十八日

  

  证券代码:688656             证券简称:浩欧博             公告编号:2026-005

  江苏浩欧博生物医药股份有限公司

  2025年年度利润分配方案公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  重要内容提示:

  ● 每股分配比例:每股派发现金红利0.2元(含税),不进行资本公积转增股本,不送红股;

  ● 本次利润分配以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减公司回购专用证券账户中的股份数为基数,具体日期将在权益分派实施公告中明确;

  ● 在实施权益分派的股权登记日前公司总股本扣减公司回购专用证券账户中的股份数发生变动的,拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额,并将另行公告具体调整情况;

  ● 不会触及《上海证券交易所科创板股票上市规则(2025年4月修订)》(以下简称“《科创板股票上市规则》”)第12.9.1条第一款第(八)项规定的可能被实施其他风险警示的情形。

  一、利润分配方案内容

  (一)利润分配方案的具体内容

  经安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)审计,江苏浩欧博生物医药股份有限公司(以下简称“公司”)2025年度合并报表中归属于公司股东的净利润为23,200,785.94元。截至2025年12月31日,母公司期末可供分配利润为人民币218,743,909.54元。经董事会决议,公司2025年度拟以分红派息股权登记日总股本扣减公司回购专用证券账户中的股份数为基数分配利润。本次利润分配方案如下:

  拟向全体股东每10股派发现金红利2.0元(含税),截至本公告披露日,公司总股本为63,479,740股,扣减回购专用证券账户中的股份801,314股,以此计算预计派发现金红利总额为人民币12,535,685.20元,占公司2025年度合并报表归属于上市公司股东净利润的54.03%。

  公司通过回购专用账户所持本公司股份801,314股,不参与本次利润分配。

  如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本扣减公司回购专用证券账户中的股份数发生变动的,公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额,并将另行公告具体调整情况。

  本次利润分配方案尚需提交公司2025年年度股东会审议。

  (二)是否可能触及其他风险警示情形

  

  二、公司履行的决策程序

  公司于2026年3月16日召开第三届董事会第二十九次会议,审议通过了《关于<公司2025年年度利润分配方案>的议案》,该利润分配方案符合《公司章程》规定的利润分配政策,公司董事会同意本次利润分配方案,并同意将该方案提交公司2025年年度股东会审议。

  三、相关风险提示

  公司2025年年度利润分配方案综合考虑了公司发展阶段及未来资金需求等因素,不会对公司现金流状况产生重大影响,不会影响公司正常经营和长期发展。本次利润分配方案尚需提交公司2025年年度股东会审议通过后方可实施,敬请投资者注意投资风险。

  特此公告。

  江苏浩欧博生物医药股份有限公司

  董事会

  二〇二六年三月十八日

  

  公司代码:688656                                         公司简称:浩欧博

  江苏浩欧博生物医药股份有限公司

  2025年年度报告摘要

  第一节 重要提示

  1、 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。

  2、 重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“四、风险因素”的相关内容。

  3、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

  4、 公司全体董事出席董事会会议。

  5、 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

  6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利

  □是     √否

  7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  根据有关法律法规及《公司章程》的规定,综合考虑股东利益及公司长远发展,并结合公司实际情况,经董事会研究决定公司2025年度的利润分配预案为:公司拟以分红派息股权登记日总股本扣减回购专用证券账户中的股份为基数,拟向全体股东每10股派发现金红利2.0元(含税),截至2026年3月16日,公司总股本为63,479,740股扣除回购专用证券账户中的股份数801,314股,以此计算预计拟派发现金红利总额为人民币1,253.57万元,占公司2025年度合并报表归属公司股东净利润的54.03%,剩余未分配利润结转到下一年度,此外不进行其他形式分配。如在实施权益分配的股权登记日之前公司总股本扣减回购专用证券账户中的股份发生变动的,公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额。

  上述利润分配方案已经公司审计委员会2026年第一次会议、第三届董事会第二十九次会议审议通过,尚需公司2025年年度股东会审议批准。

  母公司存在未弥补亏损

  □适用     √不适用

  8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

  □适用    √不适用

  第二节 公司基本情况

  1、 公司简介

  1.1 公司股票简况

  √适用    □不适用

  

  1.2 公司存托凭证简况

  □适用    √不适用

  1.3 联系人和联系方式

  

  2、 报告期公司主要业务简介

  2.1 主要业务、主要产品或服务情况

  公司所处行业为生物医药制造业中的体外诊断行业,专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售。公司于2009年成立,专注于过敏性疾病和自身免疫性疾病的检测,所生产的检测试剂应用于过敏性疾病和自身免疫性疾病的临床辅助诊断,产品在全国各级医疗机构得到广泛使用。

  目前公司过敏产品已扩展到多个系列,覆盖78种IgE过敏原及81种食物特异性IgG过敏原,可检测的IgE过敏原数量国内领先;截至报告期末,公司已经取得注册证进行销售、正在注册及立项研发阶段的过敏原合计101种。报告期内,取得了化学发光自免检测产品5项医疗器械注册证,化学发光过敏原检测产品3项医疗器械注册证,公司已累计取得的化学发光过敏原及自身免疫检测项目共计112项注册证,进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单,使得化学发光平台具备了过敏原和自身免疫的两大类产品检测能力,有助于提升公司市场综合竞争力,对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响,提升了公司核心竞争力。

  截至报告期末,公司已获234项产品注册证书,64项专利。公司为高新技术企业,曾先后被评为“江苏省免疫诊断工程技术研究中心”、“江苏省过敏原诊断工程技术研究中心”、“省级工业企业技术中心”,荣获苏州市“创新先锋企业”、“瞪羚企业”、“五星级信用企业”、“企业信用评价3A级信用企业”、“科技企业上市奖”“安全生产月优秀组织奖”、“2021年江苏医学科技奖二等奖”及“苏州市生物医药产业潜力地标企业”、“江苏省专精特新中小企业”“安全生产党员先锋岗”、“医疗器械产业专项奖”“苏州市总部企业”、“国家级专精特新‘小巨人’企业”等荣誉称号。

  公司的产品主要用于血液中相关抗体检测,检测结果可为临床相关疾病的诊断提供辅助。从检测结果来看,公司产品可实现定性或定量检测,与定性检测相比,定量检测给出精确的检测结果数值,可以看出在同样阴性或阳性区间的不同严重程度以及变化趋势,有助于评估疾病的严重程度,给临床诊疗提供更多的信息,从而指导临床精准治疗。公司有过敏和自免两大产品系列。报告期内,已上市的主要产品列示如下:

  

  注 1:公司纳博克55种检测项目中包括1项PCT(降钙素原)检测试剂,该类检测不属于自身免疫性疾病相关指标,由于报告期内销售规模相比于过敏和自免产品较小,且无其他同病种产品,故未单独分类,与其他纳博克产品一同归入自免产品。

  注 2:公司在自免检测领域的重点是特异性抗体检测,旨在集中化学发光方法产品的技术优势,替换目前市场仍然大量使用且产品价格较高的进口酶联免疫法等产品。在过敏产品中,酶联免疫法产品、酶联免疫捕获法产品、纳米磁微粒化学发光产品公司均已实现规模生产及销售,自免产品收入主要来自酶联免疫法产品和化学发光法产品。

  2.2 主要经营模式

  1. 采购模式

  (1)采购模式概述

  公司采购的内容主要包括三类,第一类为与试剂生产及研发相关的原料,如抗原、抗体等核心材料以及化学材料、辅助材料的采购;第二类为与试剂配套的检测仪器及配件的采购;第三类为非生产性物品的采购。公司常用的采购方式有三种:询比价采购、招标采购、谈判采购。

  公司产品对原料品质、稳定性要求较高,公司制定了相关采购制度,通过严格的评选和长期的验证建立了合格供应商名录,并建立了长期稳定的合作关系。公司定期对供应商进行绩效评价和现场评审,实施分级管理。

  (2)供应商选择及合格供应商管理

  公司设立了一套系统的供应商管理机制,包括供应商的选择和评审、供应商的绩效评价、供应商的分级淘汰。供应商准入前对供应商进行资质证明材料审查和现场审核,对供应商的品质管理水平、供货能力、创新能力、财务状况、信誉等进行核查,确保后续供应链稳定性和产品质量。同时,按照规定的频率对供应商定期进行绩效评价,主要针对供应产品质量、交货能力、服务和响应速度、成本等方面进行评价,对于评价结果为不达标的供应商,采取淘汰或改进机制。

  (3)采购流程

  生产部门根据销售预测和库存水平,分析生成物料需求,确保采购计划与生产需求相匹配。采购部门根据物料需求计划,制定详细的物料采购计划,包括采购数量、时间和预算。具体采购流程如下:

  

  2.生产模式

  目前试剂生产主要实行“以销定产,保证安全库存量”的方式从苏州生产基地和长沙浏阳生产基地供货。根据公司年度、月度销售计划反馈并根据以往的销售数据,结合库存情况,制定月度成品生产计划。公司销售部接到客户订单后,若有库存可直接组织发货,若没有库存或客户有定制需求,将制定临时计划组织生产,另外针对小产品、新产品也会按照市场需求或者客户订单进行排产。

  3.销售模式

  (1)经销为主,直销为辅

  公司销售主要采用“经销为主,直销为辅”的销售模式,大部分销售通过经销商实现,少部分直接销售给第三方检验机构、各级医院等终端客户。

  (2)试剂加仪器的联动销售

  仪器加试剂联动的销售模式是国内外体外诊断行业的普遍经营模式。公司通过向客户(包括经销商以及直销客户)出售、租赁和直投仪器的方式来带动试剂产品的销售。通过采取投放仪器模式,公司一方面扩大了终端仪器装机量,带动试剂销售;另一方面通过仪器布局抢占终端市场,赢得先发优势。

  (3)销售流程

  报告期内,公司的基本销售流程如下:

  

  4.研发模式

  公司的技术和产品研发工作由研发模块负责。为了保证公司产品满足客户的需求以及技术的创新性,公司设置了完善的研发机构组织。研发模块下设研发管理部、研发一部、研发二部、研发三部、研发四部、原材料研发中心、美国研发部、湖南研发部和学术研究部,公司始终高度注重技术的创新和研发,通过产品品质提升和新型功能性产品的研发来提升公司整体核心竞争力。公司的技术创新主要通过国外先进技术的引进吸收、自主研发、产学研合作研发相结合的方式进行,各研发部门之间分工合作。

  2.3 所处行业情况

  (1).  行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

  (1)行业的发展阶段

  公司所处行业为生物医药制造业中的体外诊断行业,专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售。该行业的发展经历以下几个阶段:

  ①产业化起步阶段

  2005年12月,国家发改委发布《国家发展改革委办公厅关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项的通知》,从而在政策上启动了诊断技术的产业化。

  ②产业快速发展阶段

  《“十三五”生物产业发展规划》提出加快特异性高的分子诊断、生物芯片等新技术发展,支撑肿瘤、遗传疾病、罕见病等疾病的体外快速准确诊断筛查。完善产业链的配套建设,发展配套的高精度的检测仪器、试剂和智能诊断技术,支持第三方检验中心发展与建设。

  《综合医院风湿免疫科建设与管理指南(试行)》中要求具备条件的综合医院加强对风湿免疫科的建设和管理,不断提高风湿免疫疾病诊疗水平。目前条件尚不能达到要求的综合医院,要加强对风湿免疫科的建设,增加人员,配置设备,改善条件,健全制度,严格管理,逐步建立规范化的风湿免疫科。

  ③作为战略性产业的政策规划

  2014年6月5日,国家卫计委下发的《关于控制公立医院规模过快扩张的紧急通知》指出将引导医疗机构合理配置,逐步提高国产医用设备配置水平,加快体外诊断领域的进口替代进程。

  2015年2月16日,科技部发布《关于开展科技部“十三五”国家重点研发计划优先启动重点研发任务建议征集工作的通知》,提出将体外诊断纳入科技部关于开展“十三五”国家重点研发项目征集范围。

  2018年11月,国家统计局公布《战略性新兴产业分类(2018)》,以落实《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》为目的,分类内容涵盖国家战略性新兴产业“十三五”规划的产品和服务。该分类明确了国家九大战略性新兴产业,生物产业作为战略性新兴产业之一,具体包括生物医药产业、生物医学工程产业、生物农业及相关产业、生物质能产业、其他生物业等分支。

  (2)行业的基本特点

  公司的产品属于体外诊断中的免疫诊断。体外诊断是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的诊断方法,是临床诊断信息的重要来源,能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标,是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。

  体外诊断按检测原理或检测方法分类:主要有生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、临检类诊断、病理诊断等,其中生化、免疫和分子诊断为我国医疗机构主流的体外诊断方式。

  1) 全球IVD市场

  从地域划分来看,欧美等发达国家和地区IVD产业起步早,居民的收入水平及生活水平相对较高,对IVD产品的质量及服务要求较高,市场规模庞大、需求增长稳定,其中美国、欧盟、日本等发达国家占据了80%以上的市场。

  根据Kalorama Information报告,2023年全球体外诊断市场规模1,063亿美元,其中免疫诊断和生化诊断的市场规模分别达到258.36亿美元和101.04亿美元,分别占全球体外诊断市场的比重为24.3%和9.5%,均为体外诊断行业市场规模最大的子行业之一。从地区分布看,北美、西欧等地区是体外诊断的主要市场,经济发达地区由于医疗服务已经相对完善,其体外诊断市场相对成熟,发展较为平衡,已经形成了以罗氏、雅培、西门子、丹纳赫为主的“4+X”的稳定格局。而以中国、印度、拉美为代表的新兴市场虽然目前市场份额占比相对较小,但由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程度不断提高,近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长,正处于高速成长期。新兴市场正成为全球体外诊断市场发展最快的区域。

  2) 我国IVD市场

  国内IVD市场规模基数低,随着政府持续加大对医疗卫生领域的投入,国民经济持续稳定发展,人们健康意识逐步增强,为体外诊断行业带来大量的市场需求,我国体外诊断行业正处在成长期,国内体外诊断技术在与外资品牌竞争过程中进步较快,推动行业的快速发展。 根据医疗器械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书(2021)》数据显示,2020年,中国体外诊断市场规模增长到890亿元。根据Frost & Sullivan数据,我国体外诊断市场规模由2016年的450亿元增长至2022年的1,460亿元,2016-2022年均复合增长率为21.67%;预计到2025年,我国体外诊断市场规模将达2,198亿元,2022-2025年均复合增长率将达14.61%。

  根据统计数据,免疫诊断是我国体外诊断市场占比最大的细分领域。免疫诊断是基于抗原抗体间的特异性免疫反应来检测各种疾病的方法,根据其标记信号的不同,衍生出了多种免疫诊断方法。从其发展历程看,共先后经历了放射免疫分析技术、免疫胶体金技术、酶联免疫分析技术、时间分辨荧光免疫分析技术和化学发光免疫分析技术等发展阶段,其中化学发光和酶联免疫为目前应用较广的主流免疫诊断技术,在不同的疾病诊断领域,化学发光和酶联免疫的市场占有率各不相同,在肿瘤标记物、传染病、性激素和甲状腺功能等疾病诊断领域,化学发光产品已成为市场的主流。

  (3)行业的主要技术门槛

  公司所从事的过敏和自免检测领域,欧美进口品牌进入较早,通过先发优势及持续的学术推广教育,占据了大部分的市场份额。公司经过多年发展开发了丰富的产品菜单,积累了多项重要技术,打破了欧美进口产品的垄断,有效填补了国内市场需求。行业壁垒如下:

  过敏检测的主要市场为IgE检测领域,由于人体血液中IgE免疫球蛋白的含量仅为IgG免疫球蛋白的四万分之一,导致过敏IgE检测难度较大,过敏原检测技术存在一定壁垒。过敏原种类丰富,与其他检测项目相比,过敏原检测有一定的特殊性,通常需要同时检测多种过敏原才能准确诊断患者致病的过敏原,这要求检测试剂厂家能够提供覆盖多种类过敏原的检测菜单。在目前的竞争格局下,行业内厂家的诊断试剂能覆盖的过敏原检测种类越多,则竞争力越强,也更容易获得市场机会,而仅仅提供一个或少数检测种类的厂家则不具有市场竞争力。每一种过敏原的检测试剂都需要单独进行开发,由于研发周期较长,对试剂厂家而言,其所能覆盖的过敏原数量通常是一个长期积累的过程,无法在短期内大幅度提升。

  在自免检测领域,随着临床医学的发展,人们对自身免疫系统的认识不断深入,各种检测手段的出现提升了自身免疫性疾病的诊断水平,越来越多的自身免疫性疾病患者得到诊断和有效治疗,同时,由于人们生存环境和生活习惯的改变,自身免疫性疾病的发病率呈上升态势。自身免疫疾病种类繁多,导致相关检测项目多,在技术难度方面存在一定壁垒,并且在规模化生产方面考验企业的生产工艺。

  (2).  公司所处的行业地位分析及其变化情况

  1、公司所处行业地位

  (1)过敏领域

  在过敏检测领域,经过十几年的行业积累与发展,凭借丰富的过敏原检测试剂种类,以及各类产品对应的丰富的产品梯队,公司已成为国内目前拥有特异性IgE过敏原检测试剂种类领先的厂商之一。公司凭借稳定的产品质量、性能,以及较强的综合服务能力得到众多终端医院及第三方检验机构的认可和信任,在业内享有较高美誉度。

  (2)自免领域

  在自免检测领域,公司是国内较早实现将纳米磁微粒化学发光技术应用于自身抗体检测的厂家之一,产品技术水平达到行业先进水平。目前,公司自身抗体检测产品可以满足临床对于自身抗体从筛查到确诊的检测需求。报告期内,随着化学发光高速仪器的持续推出以及检测菜单的不断丰富,公司自免检测产品销售业绩持续增长,市场份额不断扩大。在国内市场份额不断增长的同时,公司积极参与国际自免检测市场的开发和竞争,目前相关产品已完成欧洲市场的准入,并已与英国、西班牙、意大利等客户签订合作协议,产品已陆续实现海外销售。

  2、行业主要企业

  (1)过敏领域

  1)国外市场

  美国赛默飞旗下的Phadia是过敏检测市场全球领导品牌,可检测过敏原600多种,并在过敏检测领域开展了大量的学术研究,长期稳居全球过敏诊断市场的绝对领导者。除Phadia外,Dr.Fooke Lab、Omega诊断、西门子、德国欧蒙等公司均为国际过敏市场的重要参与者。

  2)国内市场

  公司以及欧蒙、敏筛、Phadia等外资企业占据了境内过敏诊断试剂市场的大部分份额,且公司在过敏诊断试剂市场保持一定领先地位。并逐渐成为有潜力的市场。

  (2)自免领域

  1)国外市场

  全球自免诊断市场的竞争企业主要包括:美国赛默飞(Phadia)、德国欧蒙、德国胡曼、西班牙沃芬、德国AESKU、美国伯乐。这些企业长期从事自免诊断试剂研发和销售,积累了丰富的行业经验,依靠长期的技术积累和渠道优势推动自免诊断业务的发展。相较于过敏诊断市场Phadia“一家独大”的竞争格局,国际自免诊断市场份额相对分散,被10家左右欧美企业占据。

  2)国内市场

  相对欧美进口品牌,公司近年来积极以化学发光全自动、全定量自免产品,替代进口的酶联免疫法等定性、半定量产品,不断替代进口,取得一定的市场份额。

  自免检测国内大部分市场长期被欧美跨国企业占据。其中,德国欧蒙凭借进入市场时间最早,在国内市场占有率排名第一。自2010年以后,随着国内企业自免产品的陆续推出及产品质量的不断提升,外资企业的垄断地位被逐步打破,但目前外资企业(以欧蒙为主)市场份额仍高达60-70%左右,国内企业中,浩欧博、深圳亚辉龙市场份额相对较高。

  (3).  报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

  (1)国产替代进口

  由于欧美进口品牌的先发优势,此前国内过敏和自免检测的大部分市场份额被进口产品所占据。近年来,随着国家政策的引导、支持以及国内企业研发能力和产品质量的提高,国内过敏和自免检测领域内资企业持续发力。

  在过敏检测领域,浩欧博以较好的产品质量和性价比在国内市场占有较高的份额;在自免检测领域,以浩欧博等为代表的少数国内企业已先于国际主要竞争对手推出自免化学发光检测产品,并凭借化学发光产品的技术先进性以及性价比优势不断扩大市场份额。

  (2)过敏和自免检测技术的定量化趋势

  我国过敏检测产业起步较晚。发展初期,我国过敏检测以过敏原定性筛查为主。在公司推出捕获法过敏检测产品之前,市场上能够规模化供应定量过敏检测产品的厂家主要为Phadia,但该产品价格较高,导致我国现阶段包括三级医院在内的终端医院进行过敏检测以定性、半定量等酶联免疫法产品为主。公司的化学发光和免疫捕获法定量产品,适应了过敏、自免定量化的趋势。

  过敏原定量检测对于过敏诊断以及治疗效果的跟踪和判断具有重要意义。近年来,随着CLSI(美国临床和实验室标准协会)和AAAAI(美国过敏、哮喘与免疫学会)等国际著名相关专业学会和组织有关过敏原定量检测的临床应用指南和共识在国内的传播,越来越多的临床医生开始意识到过敏原定量检测的重要临床意义和价值,同时,以浩欧博化学发光和免疫捕获法产品为代表的国产定量检测产品的推出有效的降低了定量检测的产品价格,为定量检测产品的市场推广及普及奠定了基础。

  自身抗体检测的临床应用价值主要包括下列四个方面:诊断及鉴别诊断、疾病进程判断、疗效及预后观测以及疾病早期预警。但受限于当前的检测技术,大部分的三级医院的自身抗体检测仍然停留在出具定性、半定量检测结果的阶段,仅能满足诊断和鉴别诊断,无法满足对于疾病进程判断、疗效及预后观测、疾病早期预警等更深层次的临床需求。2014年以中华医学会风湿病分会组织和发起的《自身抗体检测在自身免疫病中的临床应用专家建议和共识》已经明确提出“自身抗体检测结果建议以定量或半定量的方式表达”。行业专家已形成共识,并清晰指明了未来自身抗体检测由定性检测向定量检测的发展趋势。化学发光定量检测技术在自免检测领域的推出,将加快定量检测在自免检测领域的应用。

  (3)全自动、快速、高通量的检测要求

  过敏和自身免疫性疾病的患者人群基数较大且呈现逐年上升的趋势,使得医院对过敏原和自身抗体检测的需求量明显增加。为了降低实验室人力成本、减少人为操作因素对于结果的影响,并为患者提供及时和快速的诊疗服务,医疗机构对于过敏和自免检测方法和技术在全自动、快速和高通量等方面提出了更高的要求,尤其是大型三级医院、大型第三方检验机构等日均检测样本量大、检测项目多的终端,对高通量、高效率、高灵敏度产品的需求尤其强烈。

  (4)化学发光技术成为过敏及自免检测领域未来发展趋势

  化学发光检测技术作为目前临床免疫检测的主流技术,具有灵敏度高、特异性强、检测范围宽、全自动、定量、随机上样、灵活组合和质控更严等优势和特点,在肿瘤标记物、传染病、性激素和甲状腺功能等疾病诊断领域,化学发光产品已成为市场的主流。然而在过敏和自免检测领域,化学发光技术的应用尚处于起步阶段,酶联免疫法等产品仍占据主要的市场份额,从长期来看,化学发光产品凭借明显的技术优势,将在过敏及自免检测领域成为未来重要的技术发展方向。

  3、 公司主要会计数据和财务指标

  3.1 近3年的主要会计数据和财务指标

  单位:万元  币种:人民币

  

  3.2 报告期分季度的主要会计数据

  单位:元  币种:人民币

  

  季度数据与已披露定期报告数据差异说明

  □适用      √不适用

  4、 股东情况

  4.1 普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况

  单位: 股

  

  

  存托凭证持有人情况

  □适用    √不适用

  截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

  □适用    √不适用

  4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

  √适用      □不适用

  

  4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

  √适用      □不适用

  

  4.4 报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况

  □适用    √不适用

  5、 公司债券情况

  □适用    √不适用

  第三节 重要事项

  1、 公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

  报告期内,公司实现营业总收入39,839.98万元,较上年同期下降0.98%;公司实现营业成本16,561.99万元,同比增长14.10%;归属于上市公司股东的净利润2,320.08万元,同比下降36.96%;经营活动产生的现金流量净额7,294.29万元,较上年同期下降27.94%。

  详见本节“二、经营情况的讨论与分析”。

  2、 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。

  □适用      √不适用

  

  证券代码:688656             证券简称:浩欧博          公告编号:2026-004

  江苏浩欧博生物医药股份有限公司

  关于续聘会计师事务所的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  重要内容提示:

  ● 江苏浩欧博生物医药股份有限公司(以下简称“公司”)拟聘任安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“安永华明”)为公司2026年财务审计机构及内控审计机构。

  一、拟续聘会计师事务所的基本情况

  (一)机构信息

  1. 基本信息

  安永华明于1992年9月成立,2012年8月完成本土化转制,从一家中外合作的有限责任制事务所转制为特殊普通合伙制事务所。安永华明总部设在北京,注册地址为北京市东城区东长安街1号东方广场安永大楼17层01-12室。

  截至2025年末,安永华明拥有合伙人249人,首席合伙人为毛鞍宁先生。安永华明一直以来注重人才培养,截至2025年末拥有执业注册会计师逾1,700人,其中拥有证券相关业务服务经验的执业注册会计师超过1,500人,注册会计师中签署过证券服务业务审计报告的注册会计师逾550人。

  安永华明2024年度经审计的业务总收入人民币57.10亿元,其中,审计业务收入人民币54.57亿元,证券业务收入人民币23.69亿元。

  2024年度,安永华明为155家A股上市公司提供年报审计服务,主要行业包括:制造业、金融业、批发和零售业、采矿业、信息传输、软件和信息技术服务业等,审计收费总额人民币11.89亿元。本公司同行业上市公司审计客户13家。

  2. 投资者保护能力

  安永华明具有良好的投资者保护能力,已按照相关法律法规要求计提职业风险基金和购买职业保险,保险涵盖北京总所和全部分所。已计提的职业风险基金和已购买的职业保险累计赔偿限额之和超过人民币2亿元。安永华明近三年不存在任何因与执业行为相关的民事诉讼而需承担民事责任的情况。

  3. 诚信记录

  安永华明近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚0次、监督管理措施3次、自律监管措施1次、纪律处分0次。13名从业人员近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚1次、监督管理措施4次、自律监管措施2次和纪律处分0次;2名从业人员近三年因个人行为受到行政监管措施各1次,不涉及审计项目的执业质量。根据相关法律法规的规定,上述事项不影响安永华明继续承接或执行证券服务业务和其他业务。

  (二)项目信息

  1.基本信息

  

  (1)项目合伙人近三年从业情况

  姓名:胡元辉

  

  (2)签字注册会计师近三年从业情况

  姓名:梁琼琼

  

  (3)质量控制复核人近三年从业情况

  姓名:任佳慧

  

  2.诚信记录

  项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人近三年未因执业行为受到刑事处罚,受到证监会及其派出机构、行业主管部门等的行政处罚、监督管理措施,或受到证券交易所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分。

  3.独立性

  安永华明及以上项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人等不存在违反《中国注册会计师职业道德守则》对独立性要求的情形。

  4. 审计收费

  审计收费定价原则:主要基于专业服务所承担的责任和需投入专业技术的程度,综合考虑参与工作员工的经验和级别相应的收费率以及投入的工作时间等因素定价。

  公司2025年度审计费用为人民币100万元(含税),其中年报审计费用80万元(含税),内控审计费用20万元(含税)。公司董事会提请股东会授权公司管理层根据2026年公司实际业务情况和市场情况等与审计机构协商确定审计费用(包括年报审计费用和内控审计费用),并签署相关服务协议等事项。

  二、拟续聘会计师事务所履行的程序

  (一)审计委员会的审议意见

  公司于2026年3月13日召开的第三届董事会审计委员会2026年第一次会议,审议通过了《关于公司续聘2026年度审计机构的议案》。审计委员会对安永华明的专业胜任能力、投资者保护能力、诚信状况、独立性等进行充分的审查和评估,认为安永华明具有上市公司审计工作的丰富经验,能够满足公司2026年度财务报告审计与内部控制审计的工作需求。2025年度年审过程中,安永华明严格按照相关法律法规执业,重视了解公司经营情况,了解公司财务管理制度及相关内控制度,及时与董事会审计委员会、独立董事、公司高级管理人员进行沟通,较好地完成了2025年年度报告的审计工作。因此,同意续聘安永华明为公司2026年度的财务审计机构及内部控制审计机构,并同意将上述议案提交公司董事会审议。

  (二)董事会的审议和表决情况

  公司于2026年3月16日召开第三届董事会第二十九次会议,审议通过了《关于公司续聘2026年度审计机构的议案》,董事会同意续聘安永华明为公司2026年度审计机构,并同意将该议案提交公司2025年年度股东会审议。

  (三)生效日期

  本次续聘2026年度审计机构的事项尚需提交公司2025年年度股东会审议,并自公司股东会审议通过之日起生效。

  特此公告。

  江苏浩欧博生物医药股份有限公司董事会

  二〇二六年三月十八日

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