内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2025年年度报告摘要

　　证券代码：300049                证券简称：福瑞医科                公告编号：2026-004

　　一、重要提示

　　本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

　　所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

　　大信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

　　非标准审计意见提示

　　□适用R 不适用

　　公司上市时未盈利且目前未实现盈利

　　□适用R 不适用

　　董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　R适用 □不适用

　　公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以264,975,900为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.5元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□适用 □不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　2、报告期主要业务或产品简介

　　1、药品的生产与销售

　　公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十年多的市场验证，已经成为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度。

　　2025年度，公司自有药品业务全年实现营业收入2.88亿元。在管理式医疗战略深度落地推进过程中，公司进一步深化“产品+服务”双轮驱动发展模式，构建多元化、全场景的业务布局。一方面，公司持续深耕传统药品销售渠道，优化渠道管理，保障核心药品供应稳定，筑牢基础业务发展根基；另一方面，公司聚焦患者需求，在依托公司互联网医院平台推进肝病全程管理的同时，带动肝病药品终端销量稳步提升，也为自有药品业务的长效可持续增长注入了新动力。

　　2、诊断设备的研发与销售

　　公司主要诊断产品为FibroScan®系列肝纤维化与肝脏脂肪变性诊断仪器，以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan®的数据管理软件FibroView。FibroScan®系列拥有FibroScan®630、FibroScan®530、FibroScan®PRO、FibroScan®Handy及FibroScan®BOX等多款产品。该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证。该设备由基于VCTETM（振动控制瞬时弹性成像）技术的LSM（肝脏硬度测量）、SSM（脾脏硬度测量）和CAPTM（受控衰减参数）前沿专利技术驱动，可用于评估肝脏纤维化，门静脉高压和肝脏脂肪变性的检查。FibroScan®已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。FibroScan® CAP通过美国FDA批准，标志着FibroScan®在脂肪肝诊断领域的重大突破，使FibroScan®成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。

　　2025年度，公司持续聚焦代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）诊疗领域，重点围绕该疾病的精准筛查、病程监测及治疗评估体系建设，稳步深化与全球肝病学会的临床研究协作，推动FibroScan®无创诊断技术在各级医疗机构及健康管理机构的有序应用与渗透，夯实业务发展基础。

　　第一，加大研发投入，推进产品优化与价值升级：公司顺应设备小型化、便携化趋势，自主研发的肝病患者管理平台LHM（Liver Health Management）通过提升FibroScan®设备对肝病患者的规范化管理，提高临床诊疗效率与患者全病程管理能力，巩固公司在肝病诊断领域的全球市场影响力；第二，深化战略协同，拓展商业应用边界。公司于2025年宣布与全球药企勃林格殷格翰展开深化合作，双方将整合Echosens的无创检测技术与勃林格殷格翰的肝病研发专长，共同消除疾病认知、真实世界证据及临床应用层面的关键壁垒。第三，参与行业标准建设，强化学术认可度。公司积极参与全球肝病及相关领域临床实践指南的更新工作，依托前期积累的学术成果，持续输出FibroScan®设备的临床应用数据。文献及指南数据详见本章节中的“核心竞争力分析”部分。

　　报告期内，公司器械业务整体实现营业收入11.34亿元，较上年同期增长23.48%，其中设备销售实现收入6.25亿元，占比55.16%，按次收费、租赁及其他收入5.09亿元，占比44.84%。Echosens公司实现净利润2.5亿元，较上年同期增长31.34%。截至报告期末，Echosens公司采取按次收费及租赁模式的产品FibroScan® GO、BOX、Handy已在全球累计实现安装1691台。

　　3、医疗服务业务

　　（1）管理式医疗战略

　　公司坚决认可并执行管理式医疗服务模式，以肝癌高危人群筛查标准研究为基础，建立初级保健机构肝癌高危人

　　群、职业人群筛查新标准，推行肝癌二级预防新策略，开发了从筛查、诊断到治疗的全病程管理解决方案，践行“让每

　　一个家庭远离肝癌”的神圣使命。通过整合器械、药品、医疗服务，助力提高肝病发现率、治疗率与患者依从性，公司

　　在实现“医保、医生、患者“三方共赢的同时，也强化了对肝病患者的科学、有效管理，并加速了公司从产品到服务的

　　转型。

　　（2）儿科医疗健康管理

　　在儿科业务方面，公司秉持“儿童全生命周期健康管理”这一理念，支持分级诊疗保证可及性和普惠的公益性板

　　块，赋能基层医疗机构和医生的基本医疗和基本公共卫生服务。公司在与浙江大学医学院附属儿童医院、复旦大学附属

　　儿科医院、四川大学华西第二医院等医疗机构充分合作的背景下，积极促进优质儿科医疗资源下沉、提升基层儿科医疗

　　服务能力。同时，在公司直营店武侯儿童卓越门诊部，公司注重儿童健康管理以及儿童特殊时期的康复，以支持儿童健

　　康消费的盈利性板块。

　　3、主要会计数据和财务指标

　　（1） 近三年主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□是R 否

　　元

　　（2） 分季度主要会计数据

　　单位：元

　　上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

　　□是 R否

　　4、股本及股东情况

　　（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

　　单位：股

　　持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

　　□适用 R不适用

　　前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

　　□适用 R不适用

　　公司是否具有表决权差异安排

　　□适用 R不适用

　　（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

　　5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□适用 R不适用

　　三、重要事项

　　公司于2025年12月16日召开第八届董事会第十六次会议，审议通过《关于公司发行 H 股股票并在香港联合交易所有限公司上市的议案》《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市方案的议案》等议案，并于2026年1月5日召开2026年第一次临时股东会审议通过上述议案。详情请于巨潮资讯网披露的相关公告。