烟台东诚药业集团股份有限公司 2025年年度报告摘要

　　证券代码：002675                证券简称：东诚药业                公告编号：2026-015

　　一、重要提示

　　本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

　　所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

　　非标准审计意见提示

　　□适用 R不适用

　　董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　R适用 □不适用

　　是否以公积金转增股本

　　□是 R否

　　公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以824,595,705为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.80元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□适用 □不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　2、报告期主要业务或产品简介

　　（一）主要业务

　　公司以重点业务板块——核医药业务、化药业务板块——原料药业务和制剂业务为经营发展基石，主营业务跨多个医药细分领域，覆盖放射性核素药物全链条产业、抗凝血肝素类原料药的生产销售及其下游制剂延伸扩展；在研发方面，公司具有全球领先的1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台，在肿瘤领域与神经退行性疾病领域有丰富的研发管线布局，前瞻性地布局前列腺癌、肺癌、胃癌、神经内分泌瘤、阿尔兹海默症等疾病的诊断或治疗。

　　1、重点业务板块

　　核医药业务板块：

　　（1）公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系，全面布局诊疗一体化和精准医疗。

　　2025年5月，子公司安迪科在研产品氟[18F]化钠注射液顺利通过药品上市许可申请，该产品可用于诊断肿瘤骨转移、鉴别骨良性疾病等方面；2025年12月，锝[99mTc]替曲膦注射液产品被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025 年）》。

　　公司核素药物产品丰富，包括诊断类正电子药物18F-FDG、氟[18F]化钠注射液、单光子药物锝[99mTc]标记药物、锝[99mTc]替曲膦注射液和其他药物尿素[14C]胶囊，治疗类药物云克注射液、碘[125I]密封籽源、碘[131I]化钠口服液等重点产品如下：

　　（2）以米度生物为核心，以公司核医疗全产业链为基础，以核医学技术为抓手，为国内外药企客户提供CRDMO服务。

　　在非核药领域，米度生物作为分子影像CRO，在小分子、多肽、抗体、多糖、细胞治疗等创新品类上的临床前分子标记能力卓越，能够为客户提供定制化的伴随诊断方案，具有良好的放射性示踪剂生产和影像分析能力；

　　在核药领域，米度生物作为可以提供从早筛化合物到上市注册的一站式服务核药CRDMO，目前已助力30多个核药产品获得临床试验批件。米度生物可以为核药客户提供从药学研究、非临床研究、临床研究（I期-IV期）、注册申报等全流程一站式CRO服务，并为之提供临床阶段的药品工艺转移、工艺优化等CDMO服务。

　　2025年1月，米度生物海外FirstinHuman研究（FIH，即首次人体研究）在康涅狄格州纽黑文市正式开业，FIH为新药在人体内的安全性、耐受性和初步疗效提供评估服务，为后续的临床研究提供坚实的数据支持。

　　2、化药业务板块

　　（1）原料药业务板块：公司作为专业的肝素API生产商和硫酸软骨素（药品级和膳食补充剂级）的全球供应商，销售网络遍布全球40多个国家和地区，在生化原料药行业内拥有领先地位。

　　（2）制剂业务板块：公司制剂产品管线丰富，拥有年产7000万支的冻干粉针剂生产线、水针生产线及多条固体制剂生产线（片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂），产品全面覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领域。

　　1）原料药业务板块主要产品

　　2）制剂业务板块主要产品

　　（二）经营模式

　　1、核药经营模式

　　（1）采购模式：核药产品生产所需原辅材料主要包括重氧水、碘[125I]化钠溶液、[14C]尿素、钼锝发生器、钛丝、配套药盒、管制瓶等。公司生产部门根据生产计划和库存情况提出采购申请，质量部负责供应商的资格评审、建立合格供应商名录及物料的质检，采购申请经批准后，采购部门根据申请向合格供应商完成询价及采购工作，物料到货后，经质量部检验合格后完成入库手续。

　　（2）生产模式：长半衰期的核药产品采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。短半衰期的核药产品因其半衰期特性采取定制化生产模式。

　　（3）销售模式：公司核药产品的销售主要采用直销为主、经销为辅的销售模式。核医药产品的客户主要为各大医院，公司有专职学术推广人员负责区域内医院的药品服务，根据医院的要求通过院内议标、竞争性谈判的方式进入该等医院的采购名单，与医院建立合作关系，目前公司与全国多家大中型医院建立稳定的供应关系。

　　2、原料药经营模式

　　（1）采购模式：公司原料药产品的原材料主要包括肝素粗品、硫酸软骨素粗品、鸡软骨等，辅料主要为酶制剂、乙醇、氯化钠、盐酸等，原材料和主要辅料从生产厂家直接采购，少量辅料从经销商处采购。（2）生产模式：公司采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。

　　（3）销售模式：公司设立国际和国内营销中心，负责国际、国内的市场开拓与产品销售。公司销售采取以直接销售与经销商销售混合的销售模式，同时兼顾培育和开拓国内市场。国外销售客户既有大型制药企业，也有规模较大的原料药、食品补充剂经销商，既有利于公司接触最终客户，也有利于扩大产品销路。

　　3、制剂经营模式

　　（1）采购模式：公司制剂类产品包括化药制剂和中药制剂，那屈肝素钙注射液、达肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液为主要肝素制剂类产品，其生产所需的原料药原材料全部由公司生产的肝素原料药制成。公司其他化药制剂、中药制剂所需原材料均由公司向合格供应商采购。

　　（2）生产模式：公司采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。

　　（3）销售模式：公司制剂业务采用参与集采与代理推广相结合的营销模式，同时公司组建专业化的营销队伍，进行学术推广，通过参与专业学术会议，提升品牌知名度；通过建设公司产品学术分享和学术推广平台，不断与终端直接对接，为医生提供足够的学术支持，扩大市场覆盖范围；通过建立营销人员的管控和服务平台，加强营销团队学术水平持续跟踪，促进其满足国家相关政策变化与合规性，有效提升推广人员的业务黏性；牵头组织研讨并形成具有指导意义的专家共识或治疗指南，从而推动我国相关药品的规范化使用。

　　（三）主要的业绩驱动因素

　　1、市场需求量驱动。癌症作为当前全球面临的重要健康问题，其发病率和死亡率的逐年上升直接增加了对癌症诊断和治疗手段的需求。根据美国癌症协会发布的《2026年度癌症报告》（CancerStatistics2026），预计到2026年，美国将新增约2,114,850例癌症病例及626,140例癌症死亡病例，增长率分别为3.57%和1.30%。

　　《2026年度癌症报告》2026年预估美国前十大癌症

　　核药作为癌症治疗领域的一种重要手段，具有精准定位、高效杀灭癌细胞等优势，因此随着癌症患者数量的增加，对核药的需求也随之增长。根据弗若斯特沙利文数据，预计2025年全球肿瘤药物市场空间达2,533亿美元，中国肿瘤药物市场空间2,801亿元人民币，这种市场需求的扩大为公司提供了广阔的发展空间，推动了整个核药行业蓬勃发展。

　　数据来源 弗若斯特沙利文

　　同时基于核医学在精准治疗和肿瘤诊疗一体化方面具有无可比拟的优势，核素药物及核医学检查相关需求量预计会逐年上升。为提高我国居民的生存质量，确立早期筛查、早期诊断、早期治疗的精准医疗服务体系尤为重要。核医药作为精准诊疗的重要一环，未来会随着PET-CT等大型医疗设备配置数量的增加和新的治疗类核药的研发获批，市场需求将会进一步增大。

　　2、诊疗一体化。由于癌症等慢性疾病发病率上升，放射性核素偶联药物因其精准的治疗效果及极小的副作用而广获认可和应用（尤其是在癌症治疗领域）。随著治疗应用从后线向前线治疗扩展，伴随式诊断放射性药物的需求日渐变得不可或缺。诊断试剂在患者筛选、治疗监测及不同疗法阶段的疗效评估中发挥关键作用，由此形成相辅相成的动态关系，治疗性的放射性药物增长的同时推动诊断用放射性核素偶联药物的持续需求与市场扩张。预期这一趋势会进一步强化，推动放射性核素偶联药物在治疗药物市场中的增长。

　　3、利好政策支持。放射性药物在癌症治疗中发挥着关键作用，在诊断、分期及疗效评估方面具有独特优势，因而正迅速发展。中国有关部门已公布放射性药物的治疗潜力，并实施《国家药监局关于改革完善放性药品审评审批管理体体系的意见》、《医疗机构制备正电子类放射性药品品管管理规定》、《放射性药品管理办法》、《医用同位素中长期发展规划（2021—2035年）》及《放射性体内外诊断药物临床评价技术指导原则》等一系列促进放射性药物行业发展的利好政策，不断推动放射性药物市场扩增。

　　4、研发创新驱动。创新是企业持续发展的关键驱动力。公司通过自主研发与合作并行的多元化策略，医用同位素产业基地蓝纳成实验室全面启用，具备了候选化合物筛选、核素标记、动物实验室、临床前分子影像等方面自主创新研发能力。

　　目前子公司蓝纳成多个新产品临床试验获批，在研产品管线不断丰富，各项创新研发工作取得突破性进展。目前蓝纳成在研产品氟[18F]思睿肽注射液上市申请获国家药品监督管理局受理，氟[18F]阿法肽注射液正在进行III期临床试验，预计2027年提交NDA，氟[18F]纤抑素注射液已完成II期临床研究，还有多个诊断、治疗核药处于I期、II期临床试验过程中。蓝纳成作为公司着力打造的1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台，具有放射性诊疗一体化药物创新研发和全球领先的纳米递送技术的特点，在研产品具有广泛性，适应症涵盖前列腺癌、胃癌、结直肠癌、鼻咽癌等多种癌症的诊断与治疗产品，将为公司未来发展持续注入新活力。

　　3、主要会计数据和财务指标

　　（1） 近三年主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□是 R否

　　单位：元

　　（2） 分季度主要会计数据

　　单位：元

　　上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

　　□是 R否

　　4、股本及股东情况

　　（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

　　单位：股

　　持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

　　□适用R 不适用

　　前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

　　□适用 R不适用

　　（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　□适用 R不适用

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

　　5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□适用 R不适用

　　三、重要事项

　　（一）公司重大事项

　　（二）子公司重大事项