证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2026-012
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司成都康弘生物科技有限公司(以下简称“康弘生物”)收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下:
一. 药品基本信息
药品名称:注射用KHN922
剂型:注射剂
适应症:晚期实体瘤
注册分类:治疗用生物制品1类
受理号:CXSL2600077
审批结论:同意本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验。
二. 产品简介
注射用 KHN922是康弘生物自主研发的一种具有抗耐药潜力的靶向人表皮生长因子3(HER3)的新型双载荷(dual-payload)抗体偶联药物(ADC),其双载荷能实现同时在RNA水平和DNA水平对肿瘤细胞的抑制,具有双效协同机制。此外,还能降低P-gp和HSP70蛋白的表达,克服耐药,增加细胞对化疗药物的敏感性。KHN922在多个瘤种的CDX模型和PDX模型中,均表现出优异的抗肿瘤活性。双载荷设计有望使KHN922具有更优的人体抗肿瘤应答,为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。
三. 对公司的影响
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2026年3月26日
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