荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 自愿披露关于双抗ADC药物注射用RC288获得药物临床试验批准通知书的公告

　　证券代码：688331          证券简称：荣昌生物          公告编号：2026-017

　　港股代码：09995           港股简称：榮昌生物

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称“公司”或“荣昌生物”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的双抗ADC药物RC288单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的I/Ⅱa期临床试验获得批准。现将相关情况公告如下：

　　一、 药品基本情况

　　药品名称：注射用RC288

　　受理号：CXSL2600288

　　申请人：荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，注射用RC288符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚期恶性实体肿瘤患者中开展临床试验。

　　二、 药品的其他相关情况

　　RC288是一款同时靶向PSMA和B7H3的双特异性ADC，是荣昌生物采用新一代偶联及毒素技术开发的创新药物分子。PSMA全称前列腺特异性膜抗原，是一种Ⅱ型跨膜糖蛋白，其支持肿瘤生长和血管生成；B7H3是一种免疫检查点分子，当其在肿瘤中过表达时，会促进免疫逃逸和肿瘤进展。PSMA及B7H3均是极具潜力的治疗靶点，在多种恶性肿瘤组织及肿瘤新增生血管中高表达，并参与肿瘤增殖、侵袭、耐药等相关信号通路。

　　三、 风险提示

　　根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得临床试验申请批准后，尚需开展临床试验，并经国家药监局批准后方可上市销售。本临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　荣昌生物制药（烟台）股份有限公司董事会

　　2026年4月2日