上海昊海生物科技股份有限公司 关于自愿披露全资子公司 多焦点非球面人工晶状体产品 获得医疗器械注册证的公告

　　证券代码：688366                  证券简称：昊海生科                   公告编号：2026-012

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　上海昊海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司河南宇宙人工晶状体研制有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于多焦点非球面人工晶状体产品（以下简称“本产品”）的《中华人民共和国医疗器械注册证》。现将相关情况公告如下：

　　一、医疗器械注册证的基本信息

　　产品名称：多焦点非球面人工晶状体产品

　　注册人名称：河南宇宙人工晶状体研制有限公司

　　型号、规格：MEA60、PMEA60

　　适用范围：该产品适用于成人白内障患者无晶体眼的视力矫正，以期待改善近、中、远视力并减少眼镜依赖。该人工晶状体用于植入囊袋内。

　　注册证有效期：2026年4月1日至2031年3月31日

　　二、对公司的影响

　　本产品是全球首款获批的基于傅里叶谐波五焦点衍射人工晶状体专利技术的多焦点人工晶状体，可实现更高效的光能分配，提高光能利用率，改善传统三焦点人工晶状体的中视力，使远中区域、中距离区域、中近区域的视力更连续平滑。

　　本产品的获批进一步完善了公司在高端人工晶状体的产品布局，公司已形成覆盖普通球面单焦点产品到高端多焦点、连续视程人工晶状体产品的完整矩阵，有助于提升公司在高端屈光性白内障领域的竞争力，并推动国产人工晶状体向更高技术水平和更高附加值的方向发展。

　　三、风险提示

　　本产品尚未形成销售，故不会对公司近期业绩产生重大影响。本产品获批上市后的实际销售情况将受到政策变化、市场环境、销售渠道等因素影响，未来销售情况具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　上海昊海生物科技股份有限公司董事会

　　2026年4月8日