证券代码:688068 证券简称:热景生物 公告编号:2026-013
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日,北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”或“热景生物”)控股子公司北京舜景生物医药技术有限公司(以下简称“舜景医药”)自主研发的创新药SGT003注射液收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,具体情况公告如下:
一、药品基本情况
药品名称:SGT003注射液
申请事项:境内生产药品注册临床试验
受理号:CXSL2600397
申请人:北京舜景生物医药技术有限公司
受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。
二、药品的其他相关情况
SGT003注射液是一款基于舜景医药自主构建的NexTreg?技术平台开发的新型双特异性抗体候选药物,其核心创新在于精准清除肿瘤微环境调节性T细胞(Tregs),激活抗肿瘤免疫。该机制不仅能精准靶向肿瘤组织,调节肿瘤微环境,激活机体自身对肿瘤细胞的免疫应答,同时可以降低已上市抗CTLA-4抗体伊匹木单抗的免疫激活相关毒副作用,有效覆盖传统治疗耐药或无效的广泛实体瘤患者群体。
三、风险提示
根据普遍的行业特点,创新药具有高科技、高风险的特点,从临床前研究到获批上市期间周期长,过程中易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,药品的上市存在不确定性,短期内对公司业绩不会造成重大影响。公司将持续关注子公司的相关研发进度,并根据研发进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司董事会
2026年4月11日
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