成都康弘药业集团股份有限公司 关于子公司获得美国FDA准许开展 临床试验的公告

　　证券代码：002773        证券简称：康弘药业        公告编号：2026-015

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司成都弘基生物科技有限公司（以下简称“弘基生物”）收到U.S.Food and Drug Administration (美国食品药品管理局)准许KHN921注射液在美国开展临床试验的邮件。现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本信息

　　药品名称：KHN921 注射液

　　剂型：注射剂

　　适应症：MYBPC3基因突变相关的肥厚型心肌病（HCM）

　　审批结论：同意本品开展临床试验。

　　二、产品简介

　　KHN921 注射液是弘基生物自主研发的AAV 基因治疗产品，用于治疗MYBPC3 基因突变相关肥厚型心肌病（HCM）。本品以公司自主知识产权、基于细胞特异性受体设计的新型腺相关病毒为递送载体，采用创新性给药方式，精准靶向心肌组织实现高效转导。本品通过 AAV 载体将功能性目的基因递送至患者心肌细胞，从基因层面纠正致病基因突变导致的功能缺陷，改善心肌结构与功能，延缓或逆转疾病进展，降低严重心血管事件风险。

　　三、对公司的影响

　　由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　成都康弘药业集团股份有限公司董事会

　　2026年4月19日