杭州奥泰生物技术股份有限公司 2025年年度报告摘要

　　公司代码：688606                                                  公司简称：奥泰生物

　　第一节 重要提示

　　1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。

　　2、 重大风险提示

　　公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”的第四部分“风险因素”中详细阐述了可能对公司产生不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。

　　3、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　4、 公司全体董事出席董事会会议。

　　5、 致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

　　6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利

　　□是     √否

　　7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　经致同会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2025年12月31日，公司母公司报表期末未分配利润为人民币1,697,062,114.28元，依据《中华人民共和国公司法》和《杭州奥泰生物技术股份有限公司章程》及国家有关规定，结合公司2026年度业务发展规划，从平衡当前资金需求与未来发展投入、股东中长期回报的角度考虑，为保障公司持续稳定发展，经董事会决议，公司2025年年度拟以实施权益分派的股权登记日登记的公司总股本扣减公司回购专用证券账户中股份为基数分配利润。本次利润分配方案如下：

　　公司拟向全体股东每10股派发现金红利10元（含税）。截至本方案披露日，公司总股本79,280,855股，扣减回购专用证券账户中股份数1,903,541股后参与分配股数共77,377,314股，以此计算合计拟派发现金红利77,377,314元（含税），占本年度归属于上市公司股东净利润的比例35.14%。

　　本年度公司现金分红（包括2025年中期已分配的现金红利78,307,224.00元（含税）），合计总额155,684,538元（含税）；本年度以现金为对价，采用集中竞价方式已实施的股份回购金额0.00元(不含印花税、交易佣金等交易费用)；现金分红和回购金额合计155,684,538元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例70.70%。

　　上市公司通过回购专用账户所持有本公司股份1,903,541股，不参与本次利润分配。

　　如在利润分配方案公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司应分配股数（总股本扣减公司回购专用证券账户股份余额）发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。如后续应分配股数发生变化，将另行公告具体调整情况。

　　2025年度公司不进行资本公积转增股本，不送红股。

　　本次利润分配方案尚需提交股东会审议。

　　母公司存在未弥补亏损

　　□适用     √不适用

　　8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

　　□适用    √不适用

　　第二节 公司基本情况

　　1、 公司简介

　　1.1 公司股票简况

　　√适用    □不适用

　　1.2 公司存托凭证简况

　　□适用    √不适用

　　1.3 联系人和联系方式

　　2、 报告期公司主要业务简介

　　2.1 主要业务、主要产品或服务情况

　　公司深耕于体外诊断行业的POCT（即时检验）细分领域，主营业务为体外快速诊断试剂的研发、生产和销售，核心产品线涵盖六大系列，包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤标志物检测、心脏标志物检测以及其他各类检测试剂，产品种类丰富、形态多样。目前，公司已成功推出多达1,600余种上市产品，广泛应用于临床检测、现场即时检测及个人健康管理等多个场景，全面满足客户的多元化需求。

　　公司主要产品介绍如下。

　　2.2 主要经营模式

　　公司深耕体外诊断试剂领域，专注于该类产品的研发、生产与销售。历经多年稳健经营，公司已构建起一套独立且完备的业务流程体系，涵盖采购、生产及质量管理等各个环节，并形成了可持续的稳定盈利模式。报告期内，公司的营业收入与利润主要源自体外诊断产品的销售。

　　1. 采购模式

　　公司主要采取“以产定采”的采购模式。生产计划部门依据销售预测与实际订单情况，同时结合公司现有库存水平和采购周期长短，拟定采购需求，并提交给采购部门。采购部门则依据此采购需求，统一执行采购行为。公司制定了《采购控制程序》、《供应商评价选择程序》等管理办法，并建立了严格的供应商筛选与考核机制，编制了合格供应商名录，从源头上保障原材料质量符合既定标准。

　　2. 生产模式

　　公司采取“以销定产”的生产运营模式。生产计划部门根据客户订单以及销售部门预测的销售计划，科学合理地安排生产计划。生产部门则根据具体订单，精心组织生产活动，确保订单准时发货，及时满足客户需求。在生产过程中，公司严格遵循医疗器械及体外诊断试剂生产相关标准进行管理，将质量检验贯穿于生产的全流程。质量保障部门全程把控，对每一环节进行严格监督与检验，以此保证产品质量的稳定性与可靠性。

　　3. 营销及管理模式

　　公司的销售体系分为国外销售和国内销售两个模块。

　　国外销售主要是ODM的销售模式，同时辅以Alltest、Juschek、Beright等多个自有品牌的销售。公司专门设立了营销部门，包括市场部、销售部和客户服务部，负责市场拓展、产品销售以及订单跟踪工作。营销部门通过多种渠道开展市场活动，如实地调研了解市场需求、主动拜访客户建立合作关系、参加国内外相关行业展会提升品牌知名度，以及利用网络搜索挖掘潜在客户等。市场开拓人员主要负责市场跟踪和潜在客户的发掘，客户服务部则专注于成交客户后续交易的维护工作，优化客户的重复采购流程。市场开拓人员在促成交易后，会将客户交接给客户服务部，由其负责后续订单的跟进与服务。

　　国内销售主要采用具有国内注册证书产品的自有品牌销售模式，精准对接国内市场需求，为客户提供优质的产品与服务。

　　2.3 所处行业情况

　　(1).  行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

　　（1）公司所处行业情况说明

　　公司主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，主要产品为快速诊断试剂，公司所属细分领域为体外诊断行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的规定，公司所处的体外诊断行业属于制造业（C）中的医药制造业（分类代码：C27）；按照《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为医药制造业中的生物药品制品制造（分类代码C2760）。

　　体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnostic)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，国际上统称IVD（In Vitro Diagnostic）。其原理就是通过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度来判断体内物质的性质和数量，用来判断人体的生理状态。体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛“，是现代检验医学的重要构成部分，其应用贯穿临床各个阶段，覆盖从常规检查到危重病等多种情况，包括常规检查和慢性病、传染病、妊娠、遗传疾病、肿瘤等。

　　根据检验方法或技术，IVD产品可分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断五个主要类别；根据使用场景，IVD产品可分为POCT和实验室Lab两类。

　　（2）行业的发展阶段

　　①全球体外诊断行业

　　体外诊断是全球医疗器械领域规模最大的细分市场，展现出强劲的发展态势。根据Kalorama Information发布的《全球体外诊断市场第18版》报告，2025年全球体外诊断市场规模达1,130亿美元。在多重因素的共同推动下，精准医疗需求持续释放：一方面，人口老龄化进程加速、慢性病患者群体不断扩大，促使医疗需求日益增长；另一方面，全球医疗卫生支出稳步增加，为体外诊断行业的发展提供了坚实的资金保障；此外，新技术的广泛应用，尤其是分子诊断技术的日益普及，为行业发展注入了新的活力。基于此，预计未来全球体外诊断（IVD）市场将以约5%的年复合增长率稳健增长，到2030年市场规模有望达到1,429亿美元。

　　从全球体外诊断业务的区域发展结构来看，北美、欧洲和日本依旧占据主导地位。2025年，这三个地区的市场份额分别为44%、27%和5%，合计占比高达76%。预计到2030年，这一比例将保持稳定。在增长速度方面，发展中市场年增长率约为5%，发达国家约为4.8%。

　　当前，全球体外诊断行业已步入技术迭代与市场重构的关键时期，精准化、智能化、去中心化成为行业发展的核心趋势。企业若想在激烈的市场竞争中脱颖而出，需通过技术创新突破关键技术瓶颈，构建涵盖研发、生产、销售等全链条的竞争优势。同时，要敏锐把握国产替代机遇以及基层市场扩容带来的发展空间，积极应对行业变革带来的挑战。

　　②中国体外诊断行业

　　中国市场在全球体外诊断领域中被视为最具潜力的市场之一。预计到2030年，中国体外诊断市场将以最高的年复合增长率8%快速发展。根据Kalorama Information发布的《全球体外诊断市场第18版》报告，血糖监测是中国体外诊断市场重点关注领域之一。

　　目前，中国体外诊断行业呈现出多维度的发展趋势：技术层面，精准化与智能化成为行业发展的主要驱动力，推动产品不断升级换代；政策层面，引导国产替代进程加速，促进行业资源整合，提高产业集中度；市场层面，多元化拓展与全球化布局同步推进，企业积极开拓国内外市场，提升国际竞争力。中国IVD行业已迈入规模化与高质量并行发展的新阶段。

　　2025年，我国体外诊断行业的发展逻辑发生重大转变，从以往主要依赖“资源驱动”全面转向“研发创新+市场推广”双轮驱动模式。出海拓展国际市场与数字化转型升级成为推动行业增长的关键引擎，为行业发展开辟新的广阔空间。

　　（2）行业基本特点

　　体外诊断行业作为医疗健康体系中的关键支柱产业，具备一系列鲜明且核心的行业特质，主要表现为技术深度驱动、需求高度刚性、细分领域丰富多元以及政策敏感性强等方面。

　　从技术维度剖析，体外诊断行业是典型的高度技术密集型领域。它深度融合并跨越了临床检验学、生物化学、免疫学以及分子生物学等多个基础学科与前沿领域，这种跨学科的特性使得行业能够不断汲取各领域的最新研究成果，持续推动技术创新与产品迭代升级，为疾病的精准诊断提供强有力的技术支撑。

　　从产业链视角审视，体外诊断行业的产业链结构复杂且完善，呈现出高度的多元化特征。它全面覆盖了从前沿技术研发、规模化生产制造到多元化市场销售等多个关键环节。在这个过程中，不仅需要先进的诊断仪器作为硬件基础，确保检测的准确性与高效性；还需要精确配制的试剂作为核心要素，为检测提供必要的反应物质；同时，全面且专业的服务也贯穿其中，涵盖售前咨询、售中技术支持以及售后维护等各个环节，共同构建起一个完整且协同的产业生态系统。

　　此外，政策因素在体外诊断行业的发展进程中扮演着至关重要的角色。由于体外诊断产品直接关系到公众的健康与安全，因此各国政府均对其实施严格的监管措施，市场准入门槛较高。这种严格的监管环境一方面确保了行业内的产品质量与安全性，另一方面也为行业的规范发展提供了有力的政策保障。同时，随着全球各国对医疗健康领域重视程度的不断提升，一系列鼓励创新、支持产业发展的政策相继出台，为体外诊断行业创造了广阔的发展空间与良好的市场机遇。

　　（3）行业主要技术门槛

　　体外诊断行业是一个高度集成且学科交叉性极强的领域。它广泛吸纳并深度融合了临床检验学、生物化学、免疫学、分子生物学、分析化学、应用化学、有机化学、生物医学工程、基因工程以及机电一体化等众多学科的前沿知识与技术成果，形成了独特而复杂的技术体系。

　　在科技迅猛发展的当下，纳米技术、人工智能、微流控技术等新兴科技与体外诊断技术深度融合，为行业发展注入了新的活力。在这一趋势的推动下，体外诊断设备正朝着小型化、便携化、智能化的方向加速迈进。这些变革不仅使设备更加便于使用和携带，还显著提升了检测的效率和灵活性。

　　与此同时，化学分析、免疫层析、免疫标记、电极传感、色谱分离、光谱分析、生物传感器以及光电分析等关键技术持续创新突破。这些技术的不断进步，极大地提升了即时检验（POCT）产品的性能指标，使其在稳定性、可靠性和精确度等方面达到了前所未有的水平。不仅如此，先进技术的应用还极大地拓宽了POCT产品的应用领域，使其能够在更多场景下发挥重要作用，为疾病的快速诊断和及时治疗提供了有力支持。

　　因此，能否熟练掌握并有效应用这些先进技术，已成为衡量体外诊断企业核心竞争力的重要标志，也是进入该行业必须跨越的重要技术门槛。这些技术门槛不仅保障了行业的有序竞争和健康发展，更是推动体外诊断领域持续进步与创新的核心动力所在。

　　(2).  公司所处的行业地位分析及其变化情况

　　公司长期扎根于体外诊断行业的POCT细分领域，始终专注于体外快速诊断试剂产品的研发、生产与销售。历经十余年的快速发展，公司在POCT领域已构建起强大的竞争力，成为该领域关键的体外快速诊断试剂产品供应商之一，在行业内占据着举足轻重的地位。

　　公司具备强大的生物原料自主开发能力。公司积累了深厚的技术底蕴，具备多种诊断试剂关键生物活性原料（涵盖抗原、抗体、酶等）的研发与生产能力。通过自主研制生物原料，公司成功实现了行业内在核心原材料领域的原创性突破，有效替代了部分进口生物原料，打破了国外在该领域的技术垄断。报告期内，公司成功研发出28项新产品原料，其中瑞格列奈抗原抗体等6项原料更是实现了国内首创，填补了国内相关领域的空白。这一显著优势不仅降低了公司对外部供应商的依赖，有效控制了生产成本，还进一步巩固了公司在全球体外诊断试剂行业的领先地位，为公司的持续稳定发展提供了坚实保障。

　　公司具备强大的产品开发创新能力，在产品种类和品质上均处于行业前列。以毒品及药物滥用检测试剂为例，公司拥有近90种相关产品，检测样本类型丰富多样，全面覆盖尿液、血液、毛发、唾液、粉末、饮料等，是全球毒品及药物滥用检测品种最为齐全的供应商之一。报告期内，公司在产品认证方面取得重大进展。获得了7项美国FDA 510K的毒品检测产品证书，这一权威认证为公司在美国市场的销售增长提供了有力支撑，有助于公司进一步拓展美国市场份额，提升品牌在国际市场的知名度。同时，公司还取得了自测大便隐血检测试剂和传染病四合一检测试剂的国内产品注册证书，为公司在国内市场临检系列产品的销售注入了新的活力，推动了公司国内业务的快速发展。

　　公司采用全球市场分散策略，积极拓展国际市场，产品畅销全球170多个国家和地区。这一策略使公司能够有效分散市场风险，避免因单一市场波动对公司业务造成重大影响。通过深入渗透不同国家和地区的市场，公司实现了全球资源的优化配置，充分利用各地的资源优势，降低生产成本，提高运营效率。

　　同时，公司结合“研发创新+成本控制”的双轮驱动模式，不断提升产品的性价比和竞争力。在研发创新方面，持续投入资源，推动产品升级换代，满足市场不断变化的需求；在成本控制方面，通过优化生产流程、提高生产效率等方式，降低生产成本，为客户提供更具竞争力的产品价格。

　　(3).  报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

　　（1）报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况

　　①新技术突破：多学科融合助力检测性能跃升

　　AI与大数据重塑诊断流程：AI技术在病理切片分析中发挥了重要作用，显著提高了分析的准确率。深度学习算法能够实时监控数百项质控参数，将传统质控的人工耗时大大缩减，有效提升了实验室的工作效率。

　　分子诊断技术迭代加速：四代测序技术的国产化设备成本大幅下降，使得更多医疗机构能够应用该技术。数字PCR技术实现了单次检测128个靶点，提高了检测的全面性和准确性。CRISPR诊断技术能够在较短时间内完成HIV耐药突变的快速检测，推动传染病检测进入“超敏时代”，为传染病的防控和治疗提供了更及时、准确的信息。

　　②新产业：细分领域蓬勃发展，国产替代进程加快

　　基因测序、数字PCR普及：基因测序、数字PCR等技术广泛普及，有力推动了肿瘤液体活检、罕见病基因检测等应用场景的快速发展。国内企业在技术上不断突破封锁，国产化率持续提升，增强了国内产品的市场竞争力。

　　质谱检测的临床应用场景拓展：质谱技术从科研领域逐步向临床转化，在新生儿遗传代谢病筛查、药物浓度监测等领域的应用渗透率快速提升，为临床诊断提供了更精准、全面的检测手段。基层医疗与家庭场景爆发：便携式化学发光仪、5G远程诊断平台等设备下沉至社区医院和乡镇卫生院，有效解决了基层设备匮乏与人才短缺的问题，提升了基层医疗服务水平。居家检测需求激增，新冠/流感联检试剂盒复购率和家庭自检市场年增长率大幅度增长，成为体外诊断行业新的增长点。

　　③新业态：技术融合引发场景革命

　　医疗+X”生态跨界融合：车企跨界入局移动医疗领域，为医疗服务提供了新的载体和模式。保险行业创新支付模式，如平安健康推出的“早筛保险”，阳性用户可免费获得万元深度检测，推动了“预防-检测-治疗”闭环的形成，促进了医疗与保险行业的深度融合。

　　县域市场成为新增长极：县域医院IVD设备采购量显著增长，基层市场正在复制“化学发光替代酶免”的历史进程。一些企业推出小型化、自动化设备，以满足其检测需求，推动优质医疗资源下沉。

　　④新模式：服务转型与全球化布局并行

　　从产品到解决方案的转型：企业不再局限于销售设备或试剂，而是推行“仪器+试剂+服务”一体化模式，提供包括硬件、软件、数据分析、售后维护在内的全套解决方案，提升了客户体验和企业竞争力。

　　数据驱动的服务转型：通过整合检测数据与患者电子病历，AI系统能够为医生提供实时诊断建议，有效减少误诊率并优化治疗方案，实现了数据价值的最大化利用。

　　居家快检与O2O服务：京东、美团等平台联合检验机构推出“居家快检”服务，用户在线下单后，专业人员上门采样，并快速出具报告支持在线问诊与购药，形成“取样-判读-问诊-开药”的闭环，方便了患者就医。基层市场渗透方面，诊断公司与基层医院合作建设区域检验中心，通过“基层采样、中心检测、结果互认”模式，推动优质医疗资源下沉，提高了基层检测水平。

　　政策驱动下的合规与集约化：国家药监局开通“创新通道”，多个IVD产品平均审批时间缩短至三个月内，加速了创新产品的上市。DRG/DIP支付改革倒逼医院优化成本，推动“一机多用”设备需求增长，促进了体外诊断行业的集约化发展。

　　（2）未来发展趋势分析

　　体外诊断（IVD）行业在中国未来将朝着多维度、深层次的方向发展，主要体现在技术创新驱动、智能化与个性化医疗融合、监管体系成熟以及本土化创新加速等方面。

　　技术创新驱动：中国IVD行业将持续受益于前沿技术的突破和应用。分子诊断技术将不断深化和普及，为疾病的精准诊断提供更强大的支持；即时检验（POCT）将朝着智能化和多功能化方向发展，满足不同场景下的快速检测需求；新材料与新技术的融合将进一步提升检测的性能和效率。这些创新将不断提高检测的准确性、速度和便捷性，满足临床和患者日益多样化的需求。

　　智能化与个性化医疗融合：人工智能（AI）和个性化医疗理念将深度融入IVD行业，推动诊断模式的变革。AI的应用将更加广泛，涵盖结果判读、质量控制预警、试剂配方优化等多个环节，提高诊断的精准度和效率，减少人为误差。个性化医疗将根据患者的个体差异，如基因信息、生活习惯等，提供定制化的诊断方案和治疗建议，实现精准医疗的目标。

　　监管体系成熟：中国IVD行业的监管环境将不断完善，以平衡技术创新与患者安全的关系。监管部门将加强对IVD产品的审批和监管，严格把控产品的安全性和有效性，保障患者的权益。同时，也将鼓励企业加大研发投入，推动行业创新发展，营造良好的市场环境。

　　本土化创新加速：中国IVD行业将更加注重本土创新和产业链的自主可控。随着国内企业技术实力的不断提升和产业链的逐步完善，本土创新将成为行业发展的重要驱动力。国内企业将加大在研发、生产、销售等环节的投入，提高产品的质量和竞争力，推动中国IVD行业进入一个技术快速迭代、监管日益完善、多学科交叉融合的新时期。

　　这些趋势将共同推动诊断技术的进步和临床应用的拓展，为更精准、更个性化的医疗健康需求提供有力支持，为人类的健康事业做出更大贡献。

　　3、 公司主要会计数据和财务指标

　　3.1 近3年的主要会计数据和财务指标

　　单位：元  币种：人民币

　　3.2 报告期分季度的主要会计数据

　　单位：元  币种：人民币

　　季度数据与已披露定期报告数据差异说明

　　□适用      √不适用

　　4、 股东情况

　　4.1 普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前10 名股东情况

　　单位:股

　　存托凭证持有人情况

　　□适用    √不适用

　　截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

　　√适用    □不适用

　　单位:股

　　4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

　　√适用      □不适用

　　4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

　　√适用      □不适用

　　4.4 报告期末公司优先股股东总数及前10名股东情况

　　□适用    √不适用

　　5、 公司债券情况

　　□适用    √不适用

　　第三节 重要事项

　　1、 公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

　　报告期内，公司实现营业收入90,534.44万元，比上年同期增长4.47%；归属于母公司股东的净利润为22,019.19万元，比上年同期下降27.20%；实现基本每股收益2.78元；截至2025年12月31日，公司总资产424,242.50万元，比年初增长1.35%，归属于上市公司股东的净资产394,669.10万元，比年初增长1.62%。

　　2、 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。

　　□适用      √不适用

　　证券代码：688606         证券简称：奥泰生物        公告编号：2026-018

　　杭州奥泰生物技术股份有限公司

　　关于续聘2026年度审计机构的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示：

　　● 拟聘任的2026年度审计机构（会计师事务所）名称：致同会计师事务所（特殊普通合伙）

　　一、拟聘任会计师事务所的基本情况

　　（一）机构信息

　　1、基本信息

　　会计师事务所名称：致同会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“致同所”）

　　成立日期：1981年(工商登记日期：2011年12月22日)

　　组织形式：特殊普通合伙企业

　　注册地址：北京市朝阳区建国门外大街22号赛特广场五层

　　首席合伙人：李惠琦

　　执业证书颁发单位及序号：北京市财政局  NO 0014469

　　截至2025年末，致同所从业人员近六千人，其中合伙人244名，注册会计师1,361名，签署过证券服务业务审计报告的注册会计师超过400人。致同所2024年度业务收入26.14亿元，其中审计业务收入21.03亿元，证券业务收入4.82亿元。2024年年报上市公司审计客户297家，主要行业包括制造业；信息传输、软件和信息技术服务业；批发和零售业；电力、热力、燃气及水生产供应业；交通运输、仓储和邮政业，收费总额3.86亿元；2024年年报挂牌公司客户166家，审计收费4,156.24万元；本公司同行业上市公司审计客户18家。

　　2、投资者保护能力

　　致同所内控机制健全，严格根据《中国注册会计师法》成立职业风险基金，并设立职业保险赔偿制度，能够承担因审计失败导致的民事赔偿责任。致同所已购买职业保险，累计赔偿限额9亿元，职业保险购买符合相关规定。2024年末职业风险基金1,877.29万元。

　　致同所近三年已审结的与执业行为相关的民事诉讼均无需承担民事责任。

　　3、诚信记录

　　致同所近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚5次、监督管理措施19次、自律监管措施13次和纪律处分3次。81名从业人员近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚6次、监督管理措施20次、自律监管措施11次和纪律处分6次。

　　（二）项目信息

　　1、基本信息

　　项目合伙人：王益宠，2015年成为中国注册会计师，2012年开始从事上市公司审计，2015年开始在本所执业，2024年开始为公司提供审计服务，近三年签署上市公司审计报告11份、签署新三板挂牌公司审计报告8份。

　　签字注册会计师：罗静雅，2020年成为注册会计师，2014年开始从事上市公司审计，2020年开始在本所执业，2025年开始为本公司提供审计服务，近三年签署的上市公司审计报告4份、签署新三板挂牌公司审计报告4份。

　　项目质量控制复核人：王淑燕，2000年成为注册会计师，2000年开始从事上市公司审计，2019年开始在本所执业；2022年开始为本公司提供审计服务，近三年复核上市公司审计报告2份、复核新三板挂牌公司审计报告1份。

　　2、诚信记录

　　项目合伙人、签字注册会计师近三年未因执业行为受到刑事处罚，未受到证监会及其派出机构、行业主管部门等的行政处罚、监督管理措施和自律监管措施，未受到证券交易所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分。

　　项目质量控制复核人近三年未因执业行为受到刑事处罚，未受到证券交易所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分，近三年因执业行为受到证监会及其派出机构、行业主管部门等的行政处罚、监督管理措施和自律监管措施，具体情况详见下表：

　　3、独立性

　　致同所及项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人不存在可能影响独立性的情形。

　　4、审计收费

　　（1）审计费用定价原则

　　主要基于专业服务所承担的责任和需投入专业技术的程度，综合考虑参与工作员工的经验和级别相应的收费率以及投入的工作时间等因素定价。

　　（2）审计费用同比变化情况

　　公司支付给致同所2025年度财务报表审计费用为89万元（含税）、内部控制审计费用为20万元（含税），该费用根据2025年公司实际业务情况和市场情况等与审计机构协商确定，较上一期审计收费无变化。公司董事会提请股东会授权公司经营管理层决定致同所2026年度审计费用并签署相关服务协议等事项。

　　二、拟续聘会计师事务所履行的程序

　　（一）审计委员会审议情况

　　公司于2026年4月17日召开第三届董事会审计委员会第十六次会议，审议通过《关于＜公司续聘2026年度审计机构＞的议案》。公司董事会审计委员会对致同所进行了审查，认为其符合《证券法》的规定，具有多年为上市公司进行审计的经验和能力，在执业过程中坚持独立审计原则，切实履行了审计机构应尽的职责，能够客观、公正、公允地反映公司财务状况、经营成果，同意继续聘请其为公司2026年度审计机构并将《关于＜公司续聘2026年度审计机构＞的议案》提交公司第三届董事会第二十次会议审议。

　　（二）董事会审议情况

　　公司于2026年4月17日召开第三届董事会第二十次会议，审议通过《关于＜公司续聘2026年度审计机构＞的议案》，公司董事会同意续聘致同所为公司2026年度审计机构，并同意将该议案提交公司2025年年度股东会审议。

　　（三）生效日期

　　本次聘任会计师事务所事项尚需提交公司2025年年度股东会审议，并自公司股东会审议通过之日起生效。

　　特此公告。

　　杭州奥泰生物技术股份有限公司董事会

　　2026年4月20日

　　证券代码：688606                                      证券简称：奥泰生物

　　杭州奥泰生物技术股份有限公司

　　2025年度可持续发展报告暨环境、社会

　　及公司治理（ESG）报告摘要

　　第一节 重要提示

　　1、本摘要来自于杭州奥泰生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）《2025年度可持续发展报告暨环境、社会及公司治理（ESG）报告》（以下简称“本报告”），为全面了解本公司环境、社会和公司治理议题的相关影响、风险和机遇，以及公司可持续发展战略等相关事项，投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读本报告全文。

　　2、本报告经公司董事会审议通过。

　　第二节 报告基本情况

　　1、基本信息

　　2、可持续发展治理体系

　　（1）是否设置负责管理、监督可持续发展相关影响、风险和机遇的治理机构：√是，该治理机构名称为董事会   □否

　　（2）是否建立可持续发展信息内部报告机制：√是，报告方式及频率为相关业务部门收集并提交ESG工作组汇总，由ESG总负责人每年向董事会汇报  □否

　　（3）是否建立可持续发展监督机制，如内部控制制度、监督程序、监督措施及考核情况等：√是 ，相关制度或措施为:公司依托董事会统筹决策、审计委员会专项监督、全程履职的多层级治理架构，制定《内部审计工作制度》《风险管理程序》《安全生产管理制度》等多项内控规章，同步搭建常态化内部审计、定期风险排查、专项合规检查、利益相关方反馈监督的全流程监督程序，严格落实隐患整改跟踪、合规运营管控等监督措施；同时将可持续发展相关绩效指标纳入管理层及各部门年度考核体系，与薪酬奖惩直接挂钩，辅以外部ISO体系认证、监管核查、ESG评级等外部监督，全面保障可持续发展工作合规落地、高效推进。   □否

　　3、利益相关方沟通

　　公司是否通过访谈、座谈、问卷调查等方式开展利益相关方沟通并披露：√是 ?否

　　4、双重重要性评估结果

　　注：《上海证券交易所上市公司自律监管指引第14号——可持续发展报告（试行）》（以下简称《14号指引》）规定的议题对公司不具有重要性的有污染物排放、生物系统和生物多样性保护、环境合规管理、能源利用、水资源利用、循环经济；对公司不适用的有社会贡献、平等对待中小企业。上述议题均在报告《附录：指标索引表》中进行解释说明。

　　证券代码：688606         证券简称：奥泰生物        公告编号：2026-019

　　杭州奥泰生物技术股份有限公司

　　关于公司2025年度募集资金存放、管理

　　与实际使用情况的专项报告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　根据中国证券监督管理委员会《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》和《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关规定，杭州奥泰生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）董事会编制了《关于2025年度募集资金存放、管理与实际使用情况的专项报告》，具体如下：

　　一、 募集资金基本情况

　　根据中国证券监督管理委员会《关于同意杭州奥泰生物技术股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]495号）核准同意，杭州奥泰生物技术股份有限公司首次公开发行人民币普通股13,500,000股，发行价格133.67元/股，新股发行募集资金总额为1,804,545,000.00元，扣除发行费用161,278,093.75元后，募集资金净额为1,643,266,906.25元，上述募集资金已于2021年3月19日全部到位，并由致同会计师事务所（特殊普通合伙）对公司募集资金的资金到位情况进行了审验，出具致同验字【2021】第332C000116号《验资报告》。

　　截至2025年12月31日，公司募集资金使用及结存情况如下：

　　募集资金基本情况表

　　单位：万元  币种：人民币

　　注：上表中数值若出现总数与各分项数值之和尾数不符，均为四舍五入原因所致。

　　二、 募集资金管理情况

　　为了规范公司募集资金的管理与使用，提高资金使用效率和效益，保护投资者权益，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司募集资金监管规则》等有关法律、法规和规范性文件以及《杭州奥泰生物技术股份有限公司章程》的规定，结合公司实际情况，制定了公司《募集资金管理办法》。

　　根据管理办法并结合经营需要，本公司对募集资金实行专户存储，在银行设立募集资金使用专户，并与开户银行、保荐机构签订了《募集资金专用账户管理协议》，对募集资金的使用实施严格审批，以保证专款专用。截至2025年12月31日，本公司均严格按照该《募集资金专用账户管理协议》的规定，存放和使用募集资金。

　　1、截至2025年12月31日，公司募集资金专户的资金存放情况如下：

　　募集资金存储情况表

　　单位：元  币种：人民币

　　注：上述存款余额中，已计入募集资金专户利息收入13,210.44万元（其中2025年度利息收入1,127.98万元）、汇兑损益55.85万元（其中2025年度汇兑损益-4.89万元），已扣除手续费18.38万元（其中2025年度手续费2.72万元）。

　　2、截至2025年12月31日，本公司尚未收回的理财产品金额为42,302.00万元。

　　三、 本年度募集资金的实际使用情况

　　（一）募集资金投资项目资金使用情况

　　报告期内，公司严格按照《上市公司募集资金监管规则》使用募集资金，募投项目资金使用情况详见“募集资金使用情况对照表”（附表1）。

　　（二）募投项目先期投入及置换情况

　　2025年度，公司不存在其他募投项目先期投入及置换情况。

　　（三）用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

　　截至2025年12月31日，公司不存在使用闲置募集资金暂时补充流动资金的情况。

　　（四）对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况

　　1、公司于2024年7月19日召开第三届董事会第五次会议，审议通过了《关于＜调整使用暂时闲置募集资金进行现金管理额度和期限＞的议案》，同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设和募集资金使用以及公司正常业务开展的情况下,拟在原审议通过的4亿元（含本数）资金额度基础上增加使用暂时闲置募集资金进行现金管理的额度1.8亿元（含本数），增加后合计拟使用不超过5.8亿元（含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理，使用期限自本次董事会会议审议通过之日起12个月内有效。在前述额度及期限范围内，资金可以循环滚动使用。本次增加现金管理额度投资及风险控制要求与前次使用暂时闲置募集资金进行现金管理一致。董事会授权公司管理层在授权额度和期限内行使现金管理投资决策权并签署相关合同文件，具体事项由公司财务部负责组织实施。上述事项在公司董事会审批权限范围内,无需提交公司股东会审批。保荐机构申万宏源证券承销保荐有限责任公司对上述事项出具了明确同意的核查意见。具体内容详见公司于2024年7月20日在上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）上披露的《关于调整使用暂时闲置募集资金进行现金管理额度和期限的公告》（公告编号：2024-029）。

　　2、公司于2025年6月30日召开第三届董事会第十三次会议，审议通过了《关于＜使用暂时闲置募集资金进行现金管理＞的议案》，同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设和募集资金使用以及公司正常业务开展的情况下,使用最高余额不超过人民币4.8亿元（包含本数）的暂时闲置募集资金（含超募资金）购买安全性高、流动性好、期限不超过12个月的投资产品（包括但不限于协定性存款、结构性存款、定期存款、通知存款、大额存单等）。在上述额度内,资金可以滚动使用,使用期限自董事会审议通过之日起12个月内有效。董事会授权公司管理层在授权额度和期限内行使现金管理投资决策权并签署相关合同文件，具体事项由公司财务部负责组织实施。上述事项在公司董事会审批权限范围内,无需提交公司股东会审批。保荐机构申万宏源证券承销保荐有限责任公司对上述事项出具了明确同意的核查意见。具体内容详见公司于2025年7月1日在上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）上披露的《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的公告》（公告编号：2025-025）。

　　截至2025年12月31日，未到期的现金管理产品情况如下：

　　募集资金现金管理明细表

　　单位：万元  币种：人民币

　　（五）用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况

　　截至2025年12月31日，公司不存在使用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款的情况。

　　（六）超募资金用于在建项目及新项目（包括收购资产等）或回购本公司股份并注销的情况

　　超募资金使用情况明细表（用于在建项目及新项目）

　　单位：万元  币种：人民币

　　本公司本报告期使用超募资金用于在建项目及新项目金额为8,716.23万元，截至2025年12月31日，本公司使用超募资金累计用于在建项目及新项目金额为71,844.21万元。

　　公司2025年度未发生回购本公司股份并注销的情况。

　　（七）节余募集资金使用情况

　　节余募集资金使用情况表

　　单位：元  币种：人民币

　　注：上表“募集资金节余金额”包含利息及理财收益（扣除手续费）。

　　（八）募集资金使用的其他情况

　　公司于2025年6月30日召开第三届董事会第十三次会议，审议通过了《关于＜募投项目延期＞的议案》，同意公司对“杭州奥恺生物技术有限公司年产4亿人份体外诊断试剂生产研发中心建设项目”达到预定可使用状态的时间进行调整。具体内容详见公司于2025年7月1日在上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）上披露的《关于募投项目延期的公告》（公告编号：2025-024）。

　　四、 变更募投项目的资金使用情况

　　截至2025年12月31日，公司不存在变更募集资金投资项目的情况。

　　五、 募集资金使用及披露中存在的问题

　　截至2025年12月31日，公司已按照《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》及本公司《募集资金管理办法》的相关规定，及时、真实、准确、完整地披露了公司募集资金的存放及实际使用情况，不存在募集资金管理违规的情况。

　　六、 会计师事务所对公司年度募集资金存放与使用情况出具的鉴证报告的结论性意见

　　经审核，会计师事务所认为，公司董事会编制的2025年度专项报告符合《上市公司募集资金监管规则》和《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》有关规定及相关格式指引的规定，并在所有重大方面如实反映了公司2025年度募集资金的存放和实际使用情况。

　　七、 保荐人对公司年度募集资金存放与使用情况所出具的专项核查报告的结论性意见

　　经核查，保荐人认为：公司2025年度募集资金的存放与使用符合《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等法律、法规、规范性文件以及公司《募集资金管理办法》的要求；公司对募集资金进行了专户存储和使用，并及时履行了相关信息披露义务，募集资金具体使用情况与公司已披露情况一致，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情形，不存在违规使用募集资金的情形。

　　特此公告。

　　杭州奥泰生物技术股份有限公司董事会

　　2026年4月20日

　　附表1：

　　募集资金使用情况对照表

　　单位：万元  币种：人民币

　　注1：“本年度投入募集资金总额”包括募集资金到账后“本年度投入金额”及实际已置换先期投入金额。

　　注2：“本年度实现的效益”的计算口径、计算方法应与承诺效益的计算口径、计算方法一致。

　　注3：上述表格数据如有尾差，系四舍五入所造成。