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成都苑东生物制药股份有限公司 关于2026年度公司与子公司申请综合 授信额度并提供相互担保的公告

  证券代码:688513          证券简称:苑东生物         公告编号:2026-012

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  重要内容提示:

  ● 担保对象及基本情况

  

  ● 累计担保情况

  

  一、 申请综合授信额度并提供担保情况概述

  (一)申请综合授信额度并提供担保的基本情况

  2026年度成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“公司”或“苑东生物”)及子公司拟向银行等金融机构申请不超过人民币8.5亿元的综合授信额度,授信额度在有效期内可循环使用。授信业务包括但不限于贷款、承兑汇票、贸易融资、保函等。授信具体业务品种、额度和期限,以金融机构最终核定为准。以上授信额度不等于公司的实际融资金额,实际融资金额在总授信额度内,以公司及子公司与金融机构实际发生的融资金额为准,具体融资金额及品种将视公司业务发展的实际需求来合理确定。

  为保证上述综合授信融资方案的顺利实施,根据公司及下属子公司的经营和发展需要,在确保规范运作和风险可控的前提下,公司拟为下属子公司(含子公司之间)在上述综合授信额度范围内提供担保,同时接受下属子公司为本公司提供的担保。公司与下属子公司及子公司相互之间担保额度总额不超过人民币8.5亿元。担保方式包括但不限于保证、抵押、质押等金融担保方式,具体以实际签署的协议为准。

  (二)内部决策程序

  公司于2026年4月21日召开第四届董事会第十一次会议审议通过了《关于2026年度公司与子公司申请综合授信额度并提供相互担保的公告》,本次担保事项属于公司董事会决策权限范围内,可豁免提交公司股东会审议。

  上述授信及担保事项有效期自公司第四届董事会第十一次会议审议通过之日起18个月内有效,此额度内发生的具体授信及担保事项,自董事会通过授信及担保事项相关议案之日起,授权董事长具体负责与金融机构签订相关协议,不再另行召开董事会审议。

  二、 被担保人基本情况

  (一) 基本情况

  

  

  注: 1、上述表格数据存在尾差,系四舍五入所致;2、被担保方西藏润禾药业有限公司的资产负债率为79.91%,其为公司的全资子公司,公司为其年度综合授信提供担保风险可控。

  三、 担保协议的主要内容

  以上授信额度不等于公司的实际融资金额,实际融资金额在总授信额度内,以公司及子公司与金融机构实际发生的融资金额为准,具体融资金额及品种将视公司业务发展的实际需求来合理确定。

  上述相关主体目前尚未签订相关担保协议,上述担保总额仅为预计发生额,上述担保尚需银行或相关机构审核同意,签约时间以实际签署的协议为准。

  公司经营管理层将根据公司及下属子公司的经营能力、资金需求情况并结合市场情况和融资业务安排,择优确定融资方式,严格按照董事会授权履行相关担保事项。超出授权范围外的其他事项,公司将另行履行决策程序。

  上述授信及担保事项有效期自公司有权决策的董事会或股东会审议通过之日起18个月内有效。

  四、 担保的必要性和合理性

  上述授信及担保事项系为了确保公司及相关子公司生产经营开展需要并结合目前业务情况进行的额度预计,符合公司整体生产经营的实际需要,有助于满足公司日常资金使用及扩大业务范围需求,有利于提高公司整体融资效率。被担保对象均为公司合并报表范围内的子公司,生产经营稳定,无逾期担保事项,担保风险可控,不存在损害公司及股东利益的情形。

  五、 董事会意见

  全体董事一致认为:本次授信及担保额度预计符合公司整体生产经营的实际需要,有助于满足公司日常资金使用及扩大业务范围需求,有利于提高公司整体融资效率。被担保对象均为公司合并报表范围内的子公司,生产经营稳定,无逾期担保事项,担保对象具有足够偿还债务的能力,担保风险可控,不存在资源转移或利益输送情况,不存在损害公司及股东,尤其是中小股东利益的情形。

  六、 累计对外担保数量及逾期担保的数量

  截至2025年12月31日,公司及子公司对外担保余额为7,103.87万元,均为合并报表范围内公司之间提供的担保,占公司2025年度经审计净资产和总资产的比例分别是2.34%和1.87%。除公司对子公司对外担保外,公司及子公司无对外担保,余额为0元。公司无逾期对外担保。

  特此公告。

  成都苑东生物制药股份有限公司

  董事会

  2026年4月22日

  

  证券代码:688513                    证券简称:苑东生物                    公告编号:2026-011

  成都苑东生物制药股份有限公司

  关于使用暂时闲置募集资金进行

  现金管理的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 

  重要内容提示:

  ● 投资种类:安全性高、流动性好的保本型投资产品(包括但不限于结构性存款、定期存款、大额存单、证券公司保本型收益凭证、国债逆回购等)

  ● 投资金额:不超过人民币2.0亿元(包含本数)

  ● 已履行及拟履行的审议程序:成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“公司”或“苑东生物”)于2026年4月21日召开第四届董事会第十一次会议,审议通过了《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,该议案无需提交股东会审议。中信证券股份有限公司(以下简称“保荐人”)对本事项出具了明确无异议的核查意见。

  ● 特别风险提示:公司本次现金管理投资于安全性高、流动性好的保本型产品,但金融市场受宏观经济的影响较大,公司将根据经济形势以及金融市场的变化适时适量地介入,但不排除该项投资受到市场波动的影响。

  一、 投资情况概述

  (一)投资目的

  为进一步规范公司募集资金的使用与管理,在不影响募集资金投资计划正常进行的前提下,合理利用部分暂时闲置募集资金进行现金管理,可以提高募集资金使用效益。

  (二)投资金额

  在确保不影响募集资金安全和投资项目资金使用进度安排的前提下,公司拟使用不超过2.0亿元(包含本数)的暂时闲置募集资金进行现金管理,在上述额度范围内,资金可以滚动使用。

  (三)资金来源

  本次现金管理的资金来源为公司首次公开发行股份的暂时闲置募集资金。截至2025年12月31日,公司募集资金总体情况如下:

  单位:人民币

  

  注1:公司于2024年6月29日发布《关于部分募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的公告》,鉴于“重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地建设项目”承诺投资额已全部投入完毕并已取得生产许可证,仅有小部分工程尾款尚未支付且支付周期较长,为提高募集资金使用效率,公司同意对“重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地建设项目”结项,并将剩余募集资金及其利息和理财收益共计645.26万元永久性补充流动资金。募集资金结转完毕后,剩余工程尾款由公司自有资金支付。

  注2:2023年10月10日,公司召开第三届董事会第十三次会议和第三届监事会第十一次会议,审议通过了《关于终止部分募集资金投资项目并将剩余募集资金永久补充流动资金的议案》,同意终止“技术中心创新能力建设项目”、“信息化系统建设项目”,并将剩余募集资金及其利息和理财收益共计2,696.37万元永久性补充流动资金,详情请见公司2023年10月12日披露的《关于终止部分募集资金投资项目并将剩余募集资金永久补充流动资金的公告》(公告编号:2023-044)。

  注3:上述“累计投入进度”超过100%系公司使用该募集资金现金管理收益及利息收入所致。

  (四)投资方式

  1、 投资产品品种

  公司将按照相关规定严格控制风险,拟使用暂时闲置募集资金用于购买安全性高、流动性好的保本型投资产品(包括但不限于结构性存款、定期存款、大额存单、证券公司保本型收益凭证、国债逆回购等),产品期限不得超过十二个月,公司在选择投资产品时,相关产品需属于风险低、安全性高、流动性好的产品。

  2、 投资额度及期限

  在确保不影响募集资金安全和投资项目资金使用进度安排的前提下,公司拟使用不超过2.0亿元(包含本数)的暂时闲置募集资金进行现金管理,在上述额度范围内,资金可以滚动使用,使用期限不超过董事会审议通过之日起 18 个月。

  3、 决议有效期

  自董事会审议通过之日起18个月之内有效。

  4、 实施方式

  公司董事会审议通过后,由公司总经理在上述额度范围及决议有效期内行使投资决策、签署相关文件等事宜,包括但不限于:选择合格的专业金融机构、明确现金管理金额、期间、选择产品/业务品种、签署合同等协议,具体事项由公司财务部负责组织实施。

  5、 信息披露

  公司将依据上海证券交易所的相关规定,及时履行信息披露义务,不会变相改变募集资金用途。

  6、 现金管理收益的分配

  公司使用闲置募集资金进行现金管理所获得的收益将归公司所有,并严格按照中国证监会及上海证券交易所关于募集资金监管措施的要求和管理使用。

  二、 审议程序

  公司于2026年4月21日召开第四届董事会第十一次会议,审议通过了《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司在确保不影响募集资金安全和投资项目资金使用进度安排的前提下,使用不超过2.0亿元(包含本数)的暂时闲置募集资金进行现金管理,用于购买安全性高、流动性好的保本型投资产品,产品期限不得超过十二个月,在上述额度范围内,资金可以滚动使用,使用期限不超过董事会审议通过之日起18个月,本次使用部分闲置募集资金进行现金管理事宜符合相关法律法规的要求。

  三、 投资风险分析及风控措施

  (一)投资风险

  尽管公司选择低风险的投资理财产品,但金融市场受宏观经济的影响较大, 公司将根据经济形势以及金融市场的变化适时适量地介入,但不排除该项投资受到市场波动的影响。

  (二)风险控制措施

  1、公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规、《公司章程》以及公司《募集资金管理制度》等有关规定办理相关现金管理业务;

  2、公司财务部安排专人及时分析和跟踪现金管理产品投向、项目进展情况,一旦发现或判断有不利因素,必须及时采取相应的保全措施,控制风险;

  3、独立董事等有权对资金使用情况进行监督与检查,必要时可以聘请专业机构进行审计;

  4、公司将严格根据中国证券监督管理委员会和上海证券交易所的相关规定,及时履行信息披露的义务。

  四、 投资对公司的影响

  本次使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理是在确保不影响公司募集资金投资计划实施,有效控制投资风险的前提下进行的,不会影响公司募集资金投资项目的开展和建设进程,不存在损害公司和股东利益的情形。通过对部分闲置的募集资金进行适度、适时的现金管理,可以提高资金的使用效率,为公司和股东获取更多的投资回报。

  五、 保荐机构核查意见

  经核查,保荐机构认为:

  苑东生物本次使用暂时闲置募集资金进行现金管理事项不存在改变或变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况,不会影响募集资金投资项目的正常进行。

  公司本次使用暂时闲置募集资金进行现金管理事项已经董事会审议通过,已经履行了必要的法律程序,符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号--规范运作》等法律法规、业务规则的有关规定。

  综上,保荐人对公司本次使用暂时闲置募集资金进行现金管理事项无异议。

  六、 上网公告文件

  (一)公司《第四届董事会第十一次会议决议公告》;

  (二)保荐机构出具的《中信证券股份有限公司关于成都苑东生物制药股份有限公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见》。

  特此公告。

  成都苑东生物制药股份有限公司

  董事会

  2026年4月22日

  

  证券代码:688513                                      证券简称:苑东生物

  成都苑东生物制药股份有限公司

  2025年度环境、社会和公司治理报告摘要

  第一节 重要提示

  1、本摘要来自于《苑东生物:2025年度环境、社会和公司治理报告》全文,为全面了解本公司环境、社会和公司治理议题的相关影响、风险和机遇,以及公司可持续发展战略等相关事项,投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读苑东生物2025年度环境、社会和公司治理报告全文。

  2、《苑东生物:2025年度环境、社会和公司治理报告》经公司第四届董事会第十一次会议审议通过。

  第二节 报告基本情况

  1、基本信息

  

  2、可持续发展治理体系

  (1)是否设置负责管理、监督可持续发展相关影响、风险和机遇的治理机构:√是,该治理机构名称为成都苑东生物制药股份有限公司ESG管理委员会,ESG治理架构由董事会、ESG管理委员会以及ESG执行小组三个层级构成,其中,ESG管理委员会由公司董事及管理者组成,ESG执行小组由公司各职能及业务部门负责人、各子(分)公司负责人组成。  □否

  (2)是否建立可持续发展信息内部报告机制:√是,报告方式及频率为每年报告以电子版形式发布,可以在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)或公司官网(http://www.eastonpharma.cn/)下载本报告电子文本。  □否

  (3)是否建立可持续发展监督机制,如内部控制制度、监督程序、监督措施及考核情况等:√是 ,相关制度或措施为组建专项ESG管理委员会,并配套出台专属管理工作细则。自此公司将可持续发展建设纳入制度化、常态化管理体系,主动对接国家双碳发展大局,把ESG价值理念深度贯穿全产业链经营全流程,以规范治理践行企业社会责任担当。   □否

  3、利益相关方沟通

  公司是否通过访谈、座谈、问卷调查等方式开展利益相关方沟通并披露:√是 ?否

  

  4、双重重要性评估结果

  

  说明:根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第14号--可持续发展报告(试行)》要求,以下指引议题对公司财务状况和环境、社会及利益相关方的影响程度较低,在本次评估中被识别为对公司具有中/低重要性,故未纳入双重重要性核心议题范围:

  ★ 水资源使用

  ★ 能源使用及管理

  ★ 废弃物处理

  ★ 温室气体排放

  ★ 生物多样性保护

  ★ 循环经济

  ★ ESG管理策略

  上述议题虽当前重要性较低,但公司将在后续年度持续跟踪内外部环境变化,评估其潜在重要性。根据《14号指引》第七条规定,本报告已对未纳入重要性议题的依据进行解释说明。

  

  公司代码:688513                                                  公司简称:苑东生物

  成都苑东生物制药股份有限公司

  2025年年度报告摘要

  第一节 重要提示

  1、 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到http://www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。

  2、 重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注,注意投资风险。

  3、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

  4、 公司全体董事出席董事会会议。

  5、 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

  6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利

  □是     √否

  7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  经公司第四届董事会第十一次会议审议,公司2025年度利润分配预案拟定为:以实施权益分派的股权登记日登记的总股本扣除公司回购专户中的股份数后为基数,具体日期将在权益分派实施公告中明确,向全体股东每10股派发现金股利人民币4.9元(含税),不送红股,不以资本公积金转增股本。该利润分配预案尚需公司2025年年度股东会审议通过后方可实施。

  母公司存在未弥补亏损

  □适用     √不适用

  8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

  □适用    √不适用

  第二节 公司基本情况

  1、 公司简介

  1.1 公司股票简况

  √适用    □不适用

  

  1.2 公司存托凭证简况

  □适用    √不适用

  1.3 联系人和联系方式

  

  2、 报告期公司主要业务简介

  2.1 主要业务、主要产品或服务情况

  1、公司的主要业务

  公司以研发创新驱动,拥有国内领先、符合国际标准的制药集成平台,主要业务涉及化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产和销售。公司在麻醉镇痛领域深耕并建立了丰富的产品管线。与此同时,公司加大在抗肿瘤、自身免疫性疾病等重大领域的前瞻性布局,覆盖ADC、分子胶、PROTAC、DAC等新分子实体和前沿技术开发,致力于解决未被满足的临床需求,加快向国际化创新型生物医药企业迈进。

  2、主要产品或服务情况

  (1)主要已上市产品

  截至本报告期末,公司已实现73个高端制剂产品及48个特色原料药产品产业化,其中包括3个美国FDA批准的ANDA文号,21个原料国际注册/认证,已构建起原料制剂一体化的规模化生产与自主供应体系,形成研发申报高效、产品迭代能力突出、具备竞争优势的产品矩阵,为公司加快创新转型战略实施提供了持续、稳健的现金流保障。

  公司已上市产品主要聚焦麻醉镇痛与心脑血管两大核心领域。从获批产品数量来看,麻醉镇痛领域位居公司首位,以国内实现首仿上市的盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液等为代表,有效满足临床需求,市场份额位居行业前列;心脑血管领域位居第二,以国内实现首家过评的富马酸比索洛尔片、盐酸尼卡地平注射液等为代表,产品质量与成本竞争力突出,临床应用广泛,市场地位稳固。

  (2)主要在研产品

  公司依托原料制剂一体化业务提供的稳定、可持续现金流,逐年加大创新药的投入、加快创新转型步伐。报告期内公司研发的小分子镇痛新药、新型ADC和单抗研发取得重要突破;与此同时,公司通过控股上海超阳药业,完成靶向蛋白降解(TPD)领域布局,构建了自主可控的蛋白质稳态技术平台,获得HP-001胶囊、HP-002片等多条具备BIC/FIC潜力的核心创新管线,覆盖分子胶、PROTAC、DAC等多种药物形式,创新布局和产品梯队同步升级。截至本报告披露日,公司及子公司在麻醉镇痛、抗肿瘤、自身免疫性疾病三大疾病领域立项开发创新药管线十余条,其中已进入及即将进入临床阶段的创新药管线情况如下:

  图1:核心疾病领域主要在研管线图

  1)HP-001胶囊

  HP?001胶囊为上海超阳药业自主研发的新型口服CRBN分子胶降解剂,临床前研究显示其在CRBN结合力、IKZF1/3降解效率、底物选择性及安全性方面均显著优于已上市IMiDs及下一代候选药物,可有效克服耐药、降低脱靶毒性,具备BIC潜力。报告期内,HP-001胶囊已完成Ia期单药剂量爬坡,并顺利进入到Ib期单药剂量拓展和IIa期联合地塞米松用药,安全性整体良好可控,并在低、中、高剂量组均观察到了有效性的积极信号,进一步验证了临床前研究结果。

  2)HP-002片

  HP-002片为上海超阳药业自主研发的可透脑口服BTK PROTAC降解剂,临床前研究显示其对C481S/F、T474I、L528W等多种临床常见BTK耐药突变株具备广谱高效降解活性,降解效率与体内抗肿瘤活性显著优于Nurix NX-5948等同类型产品,具备BIC潜力。报告期内,HP-002片已完成Pre-IND开发工作;截至本报告披露日HP-002片已获得国家药监局临床试验申请受理,公司正积极推进后续临床试验相关准备工作。

  3)注射用YLSH003

  注射用YLSH003为上海优洛自主研发的1类生物创新药,属于靶向组织因子(TF)的新型ADC,拟用于晚期实体瘤的治疗,涵盖前列腺癌、宫颈癌、卵巢癌、胰腺癌等多项临床需求未被充分满足的瘤种。本品采用公司自主研发的新型连接子与载荷偶联技术,在保障用药安全性的同时提升毒素释放效率与肿瘤杀伤效果,临床前研究显示其靶点结合亲和力高、体内抗肿瘤活性突出,具备显著的临床差异化优势。2025年11月成功启动I/II期临床试验并完成首例受试者入组给药,目前正在有序开展I期剂量探索爬坡实验。该项目是公司在抗肿瘤生物药领域的重要布局,进一步完善了公司在ADC赛道的管线储备,与蛋白降解等创新技术形成协同,持续提升公司在肿瘤治疗领域的研发竞争力与全球化布局能力。

  4)EP-0210单抗注射液

  EP?0210单抗注射液为成都优洛自主研发的1类治疗性生物创新药,是靶向肿瘤坏死因子样配体1A(TL1A)的人源化IgG1单克隆抗体,拟定适应症为炎症性肠病。本品通过特异性结合TL1A阻断其介导的促炎信号通路,抑制肠道炎症反应与组织损伤,为炎症性肠病患者提供全新机制的治疗选择。临床前研究显示,本品靶点结合活性高、特异性强,体内抗炎效果突出,安全性与成药性特征优异,具备显著临床差异化价值。截至本报告披露日,该项目正在进行I期临床研究,该项目是公司在自身免疫性疾病领域的重要大分子创新布局,进一步完善了公司生物药研发管线,与公司核心治疗领域形成协同,有助于提升公司在炎症与免疫治疗领域的综合竞争力。

  5)EP?0226片

  EP?0226片为公司与中国科学院上海药物研究所、中科中山药物创新研究院联合研发的化药1类创新药,拟用于治疗神经病理性疼痛。EP?0226片为新一代Cav2.2钙离子通道α2δ亚基调节剂,通过高亲和力结合靶点抑制兴奋性神经递质释放,实现精准镇痛。临床前研究显示,其靶点选择性、镇痛活性及安全性显著优于临床一线药物普瑞巴林,无成瘾性风险,可有效解决现有治疗方案的临床痛点。截至本报告披露日,该项目正按计划推进I期临床研究。该项目与公司麻醉镇痛主业形成协同,有望为慢性疼痛患者提供更优治疗选择,进一步提升公司在疼痛治疗领域的核心竞争力。

  2.2 主要经营模式

  1、研发模式

  公司在多年研发和经营过程中,从组织架构、管控体系、内外部合作研发、核心技术人员培养与激励等方面建立起了成熟的、完善的研发体系,形成了良好的技术创新机制,并且已形成一套包括专利、商业秘密和软硬件保护措施的知识产权保护体系,切实保护公司的研发创新成果。

  依托多年研发技术沉淀,公司已搭建具有自主知识产权的六大核心技术平台,覆盖靶点发现、分子设计、制剂工艺、质量研究、临床研究等关键环节。围绕核心治疗领域,持续推动平台迭代升级,提升新药发现效率与产业化转化能力,为研发管线提供技术支撑。此外,公司持续完善晶型研究、动物药效评价、临床运营管理、创新药商务合作等共享平台建设,全面赋能研发提质增效,加快自主创新突破与外部协同合作落地。

  公司始终以临床需求为导向,聚焦麻醉镇痛、抗肿瘤、自身免疫等重点疾病领域,形成创新药、改良型新药、高端仿制药的多层次产品矩阵,管线覆盖临床前至上市申请各阶段,梯队丰富。公司坚持自主研发与外部引进相结合,通过合作开发、技术授权、项目引进等方式丰富管线储备,为公司长期发展提供增长动力。

  2、生产模式

  公司生产模式以自主生产为主。在自主生产模式下,公司采用以销定产制订生产计划,结合产线生产能力情况,合理制定各车间的生产计划并协调和督促生产计划的完成。在生产过程中,公司严格按照GMP和最新法规监督管理,保证产品质量及产品的安全性、有效性。

  公司少部分化学药品因产能受限等原因,与成都通德药业有限公司、成都天台山制药股份有限公司等公司合作,采取委托生产、合作生产模式。

  3、销售模式

  公司化学药品销售主要采用经销模式,向经销商销售产品后,由经销商分销至医疗机构及零售终端。面对集采常态化、价格联动及穿透式监管等政策环境,公司向合规化、专业化、数智化转型,重构合规学术推广体系,推进数智化营销,加强基于数据的市场分析与精细化终端管理。

  在渠道布局上,公司围绕麻醉镇痛、心脑血管等慢病等重点领域打造产品群,持续提升第一终端(医疗机构)的覆盖与品牌影响力;深化与零售百强连锁的战略合作,拓展第二终端(零售药店)及新零售渠道;紧抓集采中选机遇,推动集采产品下沉县域、基层及第三终端,实现全渠道销售增长。

  公司化学原料药在国内、国际市场实现销售,并为客户提供原料药CMO/CDMO服务。国内市场采取直销模式,直接向化学药品制造商销售;国外市场除直销外,亦采用经销模式,通过经销商向国外化学药品制造商销售。

  2.3 所处行业情况

  (1).  行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

  公司所处的行业为医药制造业。

  (1)行业发展阶段

  医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。“十四五”以来,我国医药产业已从高速发展阶段进入到高质量、创新发展的新阶段。据国家药监局数据,2025年国家药监局批准了76个创新药,其中国产创新药61个,创历史新高;此外,2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔,同样创历史新高。我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越,已经成为全球生物医药创新领域的重要力量。我国ADC、双抗及多抗、PROTAC、分子胶等新型药物快速发展,打破了国外药企在前沿领域的技术垄断,形成了多赛道并行、全方位突破的发展格局。

  (2)行业基本特点

  1)行业经营呈现营收微降、利润增长态势,企业分化明显

  根据国家统计局发布的数据,2025年全年我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入24870.0亿元,同比下降1.2%;利润总额3490.0亿元,同比增长2.7%;此外,在全行业整体承压的背景下,企业经营业绩分化明显,结构相对单一的原料药企业、仿制药企业,受核心产品竞争和集采影响,经营压力较大;与此同时,创新转型企业和一些新型创新药公司保持了较好增长和盈利。

  2)行业迈入创新与高质量发展新阶段,机遇与挑战并存

  随着国家全链条支持创新发展的系列政策加速落地实施,畅通了创新药研发、生产、商业化路径,创新药商保目录的推出与落地也将提升创新药支付水平,我国创新药商业化前景较为确定。此外,与全球相比,我国创新药研发相对具有成本、效率优势,且创新质量可靠,国际竞争力显著增强:据IQVIA统计,我国年新增临床启动数量已居全球第二,License-out的交易规模和数量持续增长,成为重塑全球医药价值链的关键力量。仿制药在一致性评价与国家集中带量采购常态化推进下,实现了国际接轨、质优价廉。然而,我国医药产业仍面临产业集中度不高、同质化竞争激烈、原始创新能力仍需提升、创新药生命周期缩短、商业化天花板较低、国际环境复杂制约我国创新药国际化发展等关键问题。

  3)行业具有研发周期长、投入大、环节多、风险高的特征

  医药行业产品从研发到上市是一个复杂且漫长的过程,需要耗费数年时间,对技术、人才、资金等要求较高。创新药研发一般要经历化合物的发现、早期开发、临床前研究、申报临床试验、临床试验I、II、III期、申报上市、药品上市后研究和评价等多个阶段,整个过程可能持续10-15年甚至更长时间。据德勤报告,在全球研发投入前20大生物制药企业中,一款药物从开发到获批上市平均需要的金额持续上升,到2024年约为22.3亿美元;药物研发的周期也在逐年增加,从临床1期到提交上市申请的时间已经超过了100个月;但投资回报率整体呈现下降趋势,2024年得益于部分高价值产品的贡献,有所上升,为5.9%。

  (3)行业主要技术门槛

  1)行业研发链条长、技术壁垒高

  医药研发是一项横跨基础科学到工业制造的系统工程,涉及从靶点发现到商业化生产全链条。在早期研究阶段,企业需具备靶点验证与转化医学能力,需运用有机化学、药物化学等知识,借高通量实验、计算机辅助设计等手段从化合物库筛选潜在活性化合物。早期对其结构优化,提升活性、选择性与安全性。非临床开发阶段,通过细胞、动物实验研究药理、药代动力学、毒理学特性,完成IND申报所需的全部研究。进入临床开发环节,考验企业的临床试验方案设计、多中心临床试验运营管理与监管科学策略。此外,还需攻克工艺开发(CMC)中的放大量产壁垒,建立符合中、美等多国监管标准的GMP合规体系以及完善的质量控制平台。在此过程中,需要企业配置生物学、医学、化学、工程学等跨学科、复合型的人才梯队,具备完善的研发组织与研发体系,才能最终实现新药的获批上市。

  2)行业审批监管严、合规门槛高

  从药品注册审批流程上来说,规范市场对药品的研发、生产、销售均有较高的审批要求。以中国为例,注册审批时,监管部门在质量控制、安全性评价、有效性验证等方面有详细严格标准。研发阶段申报资料要详述研发背景、技术路线、实验数据,以保证过程科学规范。生产环节需符合GMP,对车间布局、设备、人员操作严格要求,保障生产可控与质量稳定。销售环节明确药品储存、运输条件,如冷链药品控温保质量。医药企业需完善质量管理体系与技术能力,满足审批要求才可获上市许可。

  (2).  公司所处的行业地位分析及其变化情况

  公司是国家定点精神药品生产基地,长期深耕麻醉镇痛等核心领域,已构建起完善的产业体系与稳固的市场地位。报告期内,公司坚持自主创新与差异化发展战略,依托成熟的产业化能力与稳定的业务支撑,持续加大研发投入,加快创新转型步伐,积极布局前沿技术领域,不断完善创新药研发体系,综合竞争实力与行业地位得到持续提升。

  1)巩固核心领域领先优势,市场地位进一步夯实

  报告期内,公司不断做深做精麻醉镇痛主业,核心产品市场竞争力持续增强,领域优势得到进一步巩固,同时在心脑血管、抗肿瘤、内分泌等慢病领域实现多元拓展。截至报告期末,公司累计实现73个高端制剂产品产业化,其中国内首仿10个、首家过评17个、18个中标集采,为创新转型奠定了坚实的产业化与市场基础。米内网全国重点省市公立医院数据库2025年Q3数据显示,麻醉镇痛等多领域产品市场占有率位居前列,市场地位稳固,具体如下:

  

  注:乐萌?盐酸纳美芬注射液市占率为57.72%,为公司与成都天台山合作产品。

  图2:公司已上市主要产品市占率

  2)积极布局前沿创新赛道,行业创新地位与发展格局显著提升

  报告期内,公司通过控股上海超阳药业,实现研发资源与技术平台整合赋能,推动自身小分子、ADC及单/双抗研发能力与分子胶、PROTAC、DAC等靶向蛋白降解前沿技术深度协同,进一步完善在抗肿瘤、自身免疫性疾病领域的创新管线布局。HP-001胶囊、HP-002片以及DAC平台孵化首条管线临床前研究成果相继亮相AACR(美国癌症研究协会)、EHA(欧洲血液学年会)等国际学术会议并获得行业广泛关注。通过本次战略布局和整合,公司创新管线矩阵更加多元化,研发创新能力显著增强,行业创新地位与长期发展格局实现显著提升。

  3)资质荣誉持续积累,综合实力获权威认可

  公司是国家高新技术企业,拥有“国家企业技术中心”、“博士后科研工作站”、“四川省固态药物工程技术研究中心”等多个创新平台,先后被认定为国家技术创新示范企业、国家企业技术中心、国家知识产权示范企业、国家绿色工厂,多次荣登中国化药企业百强、中国医药创新企业百强等榜单。2025年,公司新获得“中国专利优秀奖”、入选药智网发布的“2025中国化药研发实力50强”和“2025中国药品研发综合实力100强”双榜单,创新实力持续获得行业权威认可。

  (3).  报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

  近年来,国际政治经济环境不利因素增多、国内医疗卫生体制改革全面深化,医药工业发展的内外部环境发生复杂而深刻的变化。

  1)全球产业格局面临调整。近年来,全球突发公共卫生事件增多,各国对生物医药的需求愈发扩大,医药工业的战略地位愈发凸显,在人才、技术等领域的国际竞争日益激烈;同时,经济全球化遭遇逆流,贸易保护主义及地缘政治博弈持续加剧,中美关系的不确定性与矛盾增加,由西方主导的产业链供应链加快重塑,逐渐由侧重成本、效率和市场向安全、稳定和政治导向转变。此外,印度等国家医药制造竞争力提升,对我国传统优势产品出口带来挑战,对我国高价值链攀升、供应链稳定提出了更高的要求。与此同时,我国创新研发在全球的产业地位持续提升,凭借创新药物研发的成本、效率优势以及创新质量可靠优势,成为全球创新药重要的输出国,与跨国药企的合作维度已从单一产品引进,演变为技术平台合作、管线联合开发乃至股权战略绑定的全方位生态融合。

  2)新一轮技术变革和跨界融合加快。围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破,生物医药与新一代信息技术深度融合,AI应用不断成熟,重塑药物研发范式,缩短研发周期、提升研发质量,有望推动新药研发突破投入高、周期长、风险高的瓶颈。以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、双功能抗体、抗体偶联药物等为代表的新一代生物技术日渐成熟,带动新形式药物研发管线跃升,并不断步入商业化阶段,为临床需求带来新的解决方案,并给医药工业发展提供了广阔的发展空间。

  3)国内医药产业加快高质量发展。随着人口老龄化加快,健康中国建设深入推进,居民健康消费升级,要求医药产业坚持以人民健康为中心的发展思想,加快高质量发展。仿制药一致性评价与国家集中带量采购的持续推进,提升了我国仿制药供给水平,实现了与国际接轨,实现了降本增效,持续提升我国医药产品的可及性。系列支持创新的政策实施,加快以临床价值为导向、以患者为中心的创新转型,引导企业从模仿式创新走向自主创新,不断填补临床空白,为疾病治疗提供新选择。国内医药创新实力持续增强,国产创新药获批数量快速增长,传统药企仿创转型成效显著,Biotech公司逐步成长成熟,陆续推出首个创新药产品进入商业化阶段,国际化发展不断深入,通过License-out、自主申报等方式实现国际化发展稳步拓展全球市场;同时,医改持续推动下,产业生态进一步改善,行业集中度与竞争力不断提升,医药产业发展更加协同、开放。但与跨国药企相比,我国大型药企综合实力仍有较大差距,在资本市场政策鼓励及引导下,未来国内医药产业的合作、并购等外延式发展将增多、产业集中度将提升,助力我国医药产业加快整合升级、补齐发展短板,持续提升核心竞争力与全球化发展水平,加速向医药强国迈进。

  3、 公司主要会计数据和财务指标

  3.1 近3年的主要会计数据和财务指标

  单位:元  币种:人民币

  

  3.2 报告期分季度的主要会计数据

  单位:元  币种:人民币

  

  季度数据与已披露定期报告数据差异说明

  □适用      √不适用

  4、 股东情况

  4.1 普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况

  单位: 股

  

  

  存托凭证持有人情况

  □适用    √不适用

  截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

  □适用    √不适用

  4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

  √适用      □不适用

  4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

  √适用      □不适用

  4.4 报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况

  □适用    √不适用

  5、 公司债券情况

  □适用    √不适用

  第三节 重要事项

  1、 公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

  报告期内,公司实现营业总收入133,139.02万元,同比下降1.36%;实现归属于上市公司股东的净利润28,405.94万元,同比增长19.24%;报告期末总资产379,787.93万元,较期初增长11.70%;归属于母公司的所有者权益293,283.82万元,较期初增长8.71%。具体详见本章节之“二、经营情况讨论与分析”部分。

  2、 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。

  □适用      √不适用

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