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北京佰仁医疗科技股份有限公司 关于向银行申请银团贷款的公告

  证券代码:688198                证券简称:佰仁医疗                公告编号: 2026-004

  

  本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  北京佰仁医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2026年4月21日召开第三届董事会第十四次会议,审议通过了《关于公司向银行申请银团贷款的议案》。公司拟以自有位于昌平新城东区(南邵组团)1201街区CP00-1201-0036地块的国有建设用地使用权(土地面积19,286.59平方米,不动产证号:京(2025)昌不动产权第0032989号)及在建工程作为抵押物,项目建成后追加地上建筑物提供抵押,向中国工商银行股份有限公司北京昌平支行牵头的境内银团申请总额不超过人民币3.2亿元的贷款。最终贷款金额、贷款期限、贷款利率等以银行审批为准。

  一、基本情况

  为了提高公司融资的便利性,满足业务发展的实际需要,公司拟以自有位于昌平新城东区(南邵组团)1201街区CP00-1201-0036地块的国有建设用地使用权(土地面积19,286.59平方米,不动产证号:京(2025)昌不动产权第0032989号)及在建工程作为抵押物,项目建成后追加地上建筑物提供抵押,向中国工商银行股份有限公司北京昌平支行牵头的境内银团申请总额不超过人民币3.2亿元的贷款,最终贷款金额、贷款期限、贷款利率等以银行审批为准。具体情况如下:

  1、借款人:北京佰仁医疗科技股份有限公司

  2、贷款人:中国工商银行股份有限公司北京昌平支行牵头的境内银团

  3、贷款金额:不超过人民币3.2亿元

  4、贷款期限:5年

  5、贷款利率:具体以最终签署的贷款协议为准

  6、贷款抵押物:以公司名下所有的位于昌平新城东区(南邵组团)1201街区CP00-1201-0036地块的国有建设用地使用权(土地面积19,286.59平方米,不动产证号:京(2025)昌不动产权第0032989号)及在建工程作为抵押物,项目建成后追加地上建筑物提供抵押

  7、授权事宜:上述申请银团贷款事项授权公司董事长及/或其授权代表在上述贷款金额及贷款期限内与相关银行签署抵押协议、贷款协议及其他相关文件(包括该等文件的修正及补充)并办理相关手续,授权期限至前述事项办理完毕之日止。

  8、目前上述相关协议尚未签订,抵押协议、贷款协议等文件的主要内容由抵押人和抵押权人、借款人和贷款人共同协商确定,具体内容以实际签署的合同为准。

  9、本次银团贷款事项在公司董事会的审议范围及权限内,无需提交公司股东会审议。

  二、对公司的影响

  公司本次银团贷款符合公司的经营战略,有利于公司的长远发展,根据中国工商银行股份有限公司北京昌平支行牵头的境内银团要求进行;申请贷款所需的上述抵押安排不会对公司的生产经营产生不利影响,不会损害公司及股东特别是中小股东的利益。

  特此公告。

  北京佰仁医疗科技股份有限公司董事会

  2026年4月22日

  

  证券代码:688198         证券简称:佰仁医疗        公告编号:2026-005

  北京佰仁医疗科技股份有限公司

  关于召开2025年年度股东会的通知

  本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  重要内容提示:

  ● 股东会召开日期:2026年5月12日

  ● 本次股东会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系统

  一、 召开会议的基本情况

  (一) 股东会类型和届次

  2025年年度股东会

  (二) 股东会召集人:董事会

  (三) 投票方式:本次股东会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式

  (四) 现场会议召开的日期、时间和地点

  召开日期时间:2026年5月12日 14点00分

  召开地点:北京市昌平区科技园东区华昌路2号公司会议室

  (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。

  网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系统

  网络投票起止时间:自2026年5月12日

  至2026年5月12日

  采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东会召开当日的交易时间段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为股东会召开当日的9:15-15:00。

  (六) 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序

  涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定执行。

  (七) 涉及公开征集股东投票权

  无

  二、 会议审议事项

  本次股东会审议议案及投票股东类型

  

  注:本次股东会还将听取《公司独立董事2025年度述职报告》《公司高级管理人员2026年度薪酬方案》。

  1、 说明各议案已披露的时间和披露媒体

  本次提交股东会审议的全部议案已经公司第三届董事会第十四次会议审议通过,并经第三届董事会第十四次会议提请召开股东会,相关公告已于2026年4月22日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定信息披露媒体上予以披露。公司将在2025年年度股东会召开前,在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)登载《公司2025年年度股东会会议资料》。

  2、 特别决议议案:无

  3、 对中小投资者单独计票的议案:议案2、议案3、议案4、议案5

  4、 涉及关联股东回避表决的议案:议案4、议案5

  应回避表决的关联股东名称:金磊、程琪、周正

  5、 涉及优先股股东参与表决的议案:无

  三、 股东会投票注意事项

  (一) 本公司股东通过上海证券交易所股东会网络投票系统行使表决权的,既可以登陆交易系统投票平台(通过指定交易的证券公司交易终端)进行投票,也可以登陆互联网投票平台(网址:vote.sseinfo.com)进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的,投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。

  (二) 同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的,以第一次投票结果为准。

  (三) 持有多个股东账户的股东,可行使的表决权数量是其名下全部股东账户所持相同类别普通股和相同品种优先股的数量总和。

  持有多个股东账户的股东通过本所网络投票系统参与股东会网络投票的,可以通过其任一股东账户参加。投票后,视为其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股均已分别投出同一意见的表决票。

  持有多个股东账户的股东,通过多个股东账户重复进行表决的,其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股的表决意见,分别以各类别和品种股票的第一次投票结果为准。

  (四) 股东对所有议案均表决完毕才能提交。

  四、 会议出席对象

  (一) 股权登记日下午收市时在中国证券登记结算有限公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东会(具体情况详见下表),并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。

  

  (二) 公司董事和高级管理人员。

  (三) 公司聘请的律师。

  (四) 其他人员。

  五、 会议登记方法

  (一)登记时间

  符合出席会议要求的股东,请持有关证明于2026年5月9日、5月11日(上午8:30-12:00,下午13:00-17:30)到公司办理登记手续。

  (二)登记地点

  北京佰仁医疗科技股份有限公司证券法律事务部(北京市昌平区科技园东区华昌路2号)。

  (三)登记方式

  1、自然人股东亲自出席的,应出示其本人身份证原件、持股凭证;自然人股东委托代理人出席会议的,应出示委托人持股凭证和身份证复印件、授权委托书原件和受托人身份证原件。

  2、法人股东由法定代表人亲自出席会议的,应出示其本人身份证原件、法定代表人身份证明书原件、法人营业执照副本复印件并加盖公章;法人股东法定代表人委托代理人出席会议的,代理人应出示其本人身份证原件、法人营业执照副本复印件并加盖公章、授权委托书(加盖公章)。

  3、股东可按以上要求以信函、传真的方式进行登记,信函到达邮戳和传真到达日应不迟于2026年5月11日17:30,信函、传真中需注明股东联系人、联系电话及注明“股东会”字样。通过信函或传真方式登记的股东请在参加现场会议时携带上述证件。公司不接受电话方式办理登记。

  六、 其他事项

  (一)出席会议的股东或代理人交通、食宿费自理。

  (二)参会股东请提前半小时到达会议现场办理签到。

  (三)会议联系方式

  联系地址:北京佰仁医疗科技股份有限公司证券法律事务部(北京市昌平区科技园东区华昌路2号)

  联系邮编:102200

  联系电话:010-60735931

  传真:010-89700424

  电子邮箱:ir@balancemed.cn

  联系人:王丽莉

  特此公告。

  北京佰仁医疗科技股份有限公司董事会

  2026年4月22日

  附件1:授权委托书

  授权委托书

  北京佰仁医疗科技股份有限公司:

  兹委托   先生(女士)代表本单位(或本人)出席2026年5月12日召开的贵公司2025年年度股东会,并代为行使表决权。

  委托人持普通股数:

  委托人持优先股数:

  委托人股东账户号:

  

  委托人签名(盖章):                受托人签名:

  委托人身份证号:                    受托人身份证号:

  委托日期:     年    月    日

  备注:

  委托人应在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”,对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的,受托人有权按自己的意愿进行表决。

  

  公司代码:688198              公司简称:佰仁医疗

  北京佰仁医疗科技股份有限公司

  2025年年度报告摘要

  第一节 重要提示

  1、 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到http://www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。

  2、 重大风险提示

  公司已在2025年年度报告中阐述了公司在生产经营过程中可能面临的风险因素,敬请查阅2025年年度报告“第三节:管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分。

  3、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

  4、 公司全体董事出席董事会会议。

  5、 致同会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

  6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利

  □是     √否

  7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司2025年度利润分配方案为:以实施本次权益分派股权登记日登记的总股本为基数,向实施权益分派股权登记日登记在册的全体股东每10股派发现金红利8.00元(含税)。截至2025年12月31日,公司总股本为137,748,133股,以此计算合计拟派发现金红利110,198,506.40元(含税)。本年度公司现金分红金额占合并报表中归属于母公司所有者的净利润的比例56.93%;本次分配后,公司结余未分配利润转入下一年度。本年度,公司不进行资本公积金转增股本,不送红股。

  若在实施权益分派的股权登记日前,因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的,公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额,并将另行公告具体调整情况。

  本次利润分配方案已经公司第三届董事会第十四次会议审议通过,尚需提交公司2025年年度股东会审议通过之后方可实施。

  母公司存在未弥补亏损

  □适用     √不适用

  8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

  □适用    √不适用

  第二节 公司基本情况

  1、 公司简介

  1.1 公司股票简况

  √适用    □不适用

  

  1.2 公司存托凭证简况

  □适用    √不适用

  1.3 联系人和联系方式

  

  2、 报告期公司主要业务简介

  2.1 主要业务、主要产品或服务情况

  公司是国内人工生物瓣膜的技术先驱、动物源性植入材料和器械原研创新平台以及植入用人工生物修复产品技术引领者,产品主要应用于结构性心脏病以及软组织修复领域。公司现已获批24项Ⅲ类医疗器械产品,从中国首款注册的人工生物心脏瓣膜—牛心包瓣,到首个限位可扩牛心包瓣;从2004年首款的瓣膜成形环,到分别升级为适宜未来环中瓣的新二尖瓣成形环与新三尖瓣成形环;到专用于瓣叶修复和重建的心脏瓣膜生物补片、用于肺动脉瓣重建的肺动脉带瓣管道和用于肺动脉瓣修复的流出道单瓣补片以及球扩式经导管瓣中瓣等产品均为国内首个获准注册的国产同类产品,填补了国内瓣膜置换与修复以及球扩式介入与再介入治疗全部空白。

  公司拥有原创性的组织工程和化学改性处理技术,基于长期临床实践积累,可将定量交联后的组织材料植入人体不同部位,满足不同预期治疗用途。公司使用该技术生产的人工生物心脏瓣膜—牛心包瓣于2003年获得注册,是国内最早注册、目前唯一有长期大组循证医学数据的国产同类产品。依据平台技术,公司在先心病治疗领域开展了具有开创性的工作,攻克组织处理技术高地,围绕右室流出道修复和重建布局多项开创品类的产品,如流出道单瓣补片、无支架生物瓣带瓣管道等。

  公司以满足患者实际临床需求为出发点,坚持原研创新,积极倡导瓣膜病全生命周期管理理念并进行全产品布局。针对国内心脏瓣膜病患者以风心病居多、二尖瓣病变为主且患病年龄偏轻(换瓣年龄多为65岁或以下)、近65%的患者具有多瓣位病变的现状,预计在较长一段时期内仍将以外科手术换瓣为主且越来越多的患者将选用生物瓣,公司升级原有外科瓣产品推出限位可扩张外科瓣,与独家产品经导管瓣中瓣系统组合使用,可有效缓解患者选用生物瓣的后顾之忧。在最具挑战的二尖瓣位首次介入置换领域,公司基于数字化的分体式介入瓣系列产品研发已取得良好进展,该项目按计划分阶段实施,逐步完成公司全瓣位、全适应症介入治疗产品的研发与高端智造。

  报告期内,公司主营业务未发生重大变化。

  公司目前的具体产品及使用范围如下:

  

  公司现有产品和规划中的在研产品已形成覆盖全身多部位病变治疗的布局:

  

  

  2.2 主要经营模式

  1、采购模式

  公司产品主要原材料是天然的动物组织以及瓣膜组件或金属材料,动物组织全部采购于国内规模化定点屠宰合作企业,来源广泛,瓣膜组件或金属材料由具备相应资质的供应商提供;其他原材料包括化学试剂、医用包装材料等。公司依据《医疗器械生产质量管理规范》制订了《采购作业流程管理规定》规范采购活动。公司以销定产,销售部门与生产部门定期沟通销售计划,生产部门依据销售计划确定生产所需物料的使用计划,采购部根据库存和生产提供的物料需求计划安排采购。具体流程如下:

  (1)采购部根据生产部提交的物料需求计划,分别制定年度和月度采购计划,会同质量部和生产部进行技术交流和质量评审,在满足质量和性能要求的前提下确定价格等商务条件,公司与供应商订立年度框架合同或单次采购合同;

  (2)供应商按合同要求供货;动物组织的采购在屠宰场生产线现场取材,现场操作人员需经专业培训,严格按要求获取组织材料;

  (3)采购部按照采购合同的约定,办理后续付款和售后质量跟踪手续。

  公司严格按照国家有关法律法规和生产要求制定各类供应商的甄选标准,公司采购部负责建立供应商档案,并分类别进行专项管理,定期检查、更新供应商资质证书,必要时会同质量部、生产部、研发部门进行供应商生产场地和资质核查,并定期进行考核评审,不断优化供应商资源,控制采购成本,提高采购质量。

  2、生产模式

  公司以销定产,在满足客户需求及合理库存的前提下,实行不同产品的柔性生产并对生产活动进行严格的过程控制。营销中心商务部定期与生产部门沟通年度、季度、月度销售计划,生产部门根据销售计划、库存情况,并结合公司生产能力,制定月度生产计划,安排和组织生产,保障供货的及时性。

  公司依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(GB/T 42061-2022)和《质量管理体系—要求》(GB/T19001-2016/ISO 9001:2015)以及国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范 附录植入性医疗器械》和《医疗器械生产质量管理规范附录无菌性医疗器械》及《医疗器械生产质量管理规范 植入性医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范无菌性医疗器械现场检查指导原则》,并结合公司实际情况,制定了质量手册。该手册适用于公司各体系部门,从明确客户的需求到开发、生产、交付、服务的全过程。同时,公司依据《患者随访卡》及《顾客满意度调查表》等多种方式,跟踪反馈产品使用情况和产品质量。

  3、销售模式

  公司设立营销中心全面负责销售工作,包括子公司的销售管理,下设市场部、渠道管理部、商务部、市场准入及政策事务支持部、销售管理部、各产品或业务板块销售中心以及直销部。其中,市场部主要负责销售政策制定,医院开发计划制定以及学术会议、行业展会等市场推广活动等;渠道管理部、商务部主要负责经销商发展、管理、培训以及订单管理、发货等工作;市场准入及政策事务支持部主要负责公司产品市场准入业务开展、政策事务及外联协调合作及各项招采项目;销售管理部主要负责组织管理工作和关键业务推进、活动开展规划、人力发展等;各产品或业务板块销售中心及直销部负责产品的销售与市场开发与维护。

  公司产品目前基本在国内销售。公司销售模式以经销商销售为主,经销商分两类,一类是承担了大部分市场推广职责的经销商,另一类是主要负责配送收款服务的经销商,根据承担的职责不同,公司在价格政策及账期上有所区别。此外,公司在部分区域采取公司直销部主导产品进院和市场维护的类直销模式,但一般仍通过大型配送平台向医院销售。对于公司子公司艾佰瑞生物的销售,民营连锁机构客户以直销模式为主,公立医院客户以经销商销售为主。

  报告期内,公司经营模式未发生重大变化。

  2.3 所处行业情况

  (1).  行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

  1)人工心脏瓣膜行业经历了生物瓣替代机械瓣及此后的牛心包瓣替代猪主动脉瓣以及介入瓣在主动脉瓣位应用逐渐普及的历程,目前牛心包瓣已成为人工心脏瓣膜的主流,介入瓣在主动脉瓣位应用比例大幅提升,全瓣位介入治疗的未来可期,但外科手术治疗与介入治疗长期共存

  从1960年美国外科医生成功植入人造球形瓣开始,人工心脏瓣膜行业发展至今已有60余年历史。2000年以前,机械瓣占据人工心脏瓣膜主流市场;2000年后,生物瓣开始替代机械瓣成为主流;2005年后,以牛的心包膜为材料的牛心包瓣因其耐久性优势逐渐成为生物瓣领域的主流产品。介入瓣的问世和发展代表了微创治疗的发展方向,2000年首次报道经导管介入肺动脉瓣获得成功,2011年爱德华经导管主动脉瓣系统上市,开始大规模应用。目前,应用于主动脉瓣位的介入瓣产品已经越来越成熟,适应症已涵盖狭窄和反流,临床应用比例有较大提升。目前,应用于二尖瓣位的介入瓣已有个别产品获批上市,但尚无成熟的商业化产品,是全球技术突破的难点,但以精准锚定为方向的分体式介入瓣的研究已得到越来越多业内专家的认可并取得决定性的进展,全瓣位介入治疗的时代已可预见,但仍需要不断的验证和产品改进,预计在当前及未来较长一段时期内,传统外科手术和经导管介入治疗并存互补。

  2)中国有2,500万瓣膜病存量患者,年龄普遍偏轻且多瓣位同时病变患者占比高,对生物瓣耐久性要求高,目前治疗比例很低,存在远未满足的临床需求

  根据2021年中国医疗器械行业协会《人工心脏瓣膜行业发展报告》推测,我国约有2,500万例瓣膜性心脏病患者,与欧美国家外科瓣膜病以退行性瓣膜病为主的情况不同,风湿性心脏病是我国瓣膜性心脏病的主要原因,占比55.1%。此外,根据中国医学科学院阜外医院李静团队在2019 ACC年会上的报告,在中国190家医院调研的11,873名患者中,64.7%的患者为多瓣膜病变,其中风湿性心脏病是左心瓣膜病的主要原因,导致患者年龄偏轻,平均为61.6岁;此外,在调研的11,873名患者中,有7,031名中重度患者,但只有10%(708)接受了外科或经皮瓣膜介入治疗,存在远未满足的临床需求。相比美国以老年退行性病变为主大部分年龄在65岁以上的患者结构,我国瓣膜病患者年龄偏轻及多瓣位同时病变患者比例高,对产品供给提出了更高要求,市场需要耐久性更好并具备可再次扩张功能的外科生物瓣,更好地满足未来接续治疗时应用介入瓣中瓣所需,同时也需要针对毁损生物瓣设计的介入瓣中瓣产品。

  供给的不足在很大程度上限制了临床需求的满足,市场亟需原研创新的产品和疗法,前景广阔。

  3)行业参与者众多,但人工生物瓣膜领域的关键技术需要长期的基础研究和实践积累,竞争加剧的同时也加速行业回归本质

  目前人工心脏瓣膜行业参与者众多,近年来新获批的产品均聚焦人工生物瓣,但人工瓣膜特别是生物瓣的研发需要系统的、原研的动物组织工程与化学改性处理技术以及结构设计能力,其涉及组织化学、生物力学、免疫学、生化与分子生物学、外科学等多领域的科学与工程技术,产品直面世界科技前沿,技术门槛高。

  作为风险极高的植入器械,人工心脏瓣膜一旦发生故障或毁损,将危及患者的生命。因此,相关产品的研发需要长期基础理论与实验研究的积累,且需要经过长期的临床实践检验,验证周期长,风险大。随着国内生物瓣应用比例的提高和累积植入生物瓣的患者越来越多,特别是随着介入主动脉瓣产品临床应用的逐渐增加和累积,其耐久性越来越多受到行业的关注,是否掌握组织处理关键技术并针对患者实际临床需求进行原研创新是产品成败的关键。

  4)软组织修复技术门槛的提升越来越得到行业的认可

  以动物组织为原材料,经过系统组织工程和化学改性处理后,形成的各类外科用生物补片具备广泛的临床应用价值,可用于人体不同部位的缺损修复和增强组织强度,满足不同的预期治疗用途。不同处理技术下能够实现的外科软组织修复能力和效果有较大差别,随着各类外科生物补片在临床应用的增加,不同产品在应用领域和应用效果方面的差别日益显现,特别是随着集采政策的推行,同质化的产品得到甄别,不同治疗需求对产品性能的要求不同,软组织修复的技术门槛提升得到更多认可,有利于具备核心技术的差异化产品在临床上的应用,也有利于行业的健康发展。

  (2).  公司所处的行业地位分析及其变化情况

  公司是国内人工生物瓣膜的技术先驱、动物源性植入材料和器械原研创新平台以及植入用人工生物修复产品技术引领者,大部分产品有较高的技术壁垒,市场上有长期竞争力的产品有限,公司主要与进口产品竞争;部分产品如硬脑脊膜等因应用领域对修复材料的要求不高,产品参差不齐,同质化严重;总体上公司产品市占率位居前列,部分产品为独家产品,包括经导管瓣中瓣系统及复杂先心产品等。报告期内公司行业地位显著,影响力持续稳固提升。

  (3).  报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

  1)国家鼓励生物医药产业发展,鼓励高值医疗器械产品创新,加快构建适应产业创新发展的新体制,加速推动技术创新和产业化,规范市场竞争秩序

  近年来,国家出台了一系列政策规范、鼓励行业发展,特别是支持医疗器械创新和自主化:

  

  动物源性植介入医疗器械始终为政策重点支持的领域,国家鼓励行业技术创新和自主化,有利于创新型企业的快速发展。

  2)介入治疗技术正快速发展

  相较瓣膜外科手术修复和置换,经导管介入治疗以创伤小、恢复快的显著优势在诸多治疗领域发挥越来越重要的作用。从发达国家瓣膜病治疗看,瓣膜病的介入治疗从只针对不能承受外科换瓣手术的高龄高危主动脉瓣狭窄患者,逐渐扩展到涵盖低龄中低危患者或无症状患者,并且使用量逐年增长,发展迅速。近年来国内介入主动脉瓣市场快速增长,但由于国内风湿性心脏瓣膜病患者多,且患者年龄多为65岁以下,近65%的患者为多瓣膜同时病变,目前成熟的介入主动脉瓣产品难以单独满足治疗需求,预计较长时间内仍以外科手术换瓣为主,并逐渐过渡到外科手术和介入治疗并存的局面。随着介入主动脉瓣日益成熟和介入二尖瓣、介入三尖瓣等创新产品的研发取得突破,行业有望最终迎来心脏瓣膜全面介入治疗的时代。

  3)带量集采政策极大地促进了产品创新,创新既是发展需要也是生存需要,高效创新是必由之路

  随着人口老龄化和医保支付压力的增加,提高医保基金的使用效率是必然趋势。对于治疗目的、治疗功效和产品质量相当的产品来说,集采是大势所趋,以提高医保支出效率。与此同时,国家采取各种措施鼓励产品创新,进一步优化针对创新医疗器械的审评审批,创新产品预计将获得更好的医保支付支持。且对于创新产品来说,带量集采有望助力实现销售快速放量。在此趋势下,行业企业的快速模仿策略将难以为继,只有真正依据患者的需求进行产品创新的企业才能获得稳定的生存与发展空间。同时基于资源的有限性,未来市场对创新的效率也提出更高要求,只有在足够认知基础上进行高效创新才能更好地生存与发展。

  4)专业化服务能力越来越重要

  创新产品的市场推广和销售需要强大的专业支持,传统经销商的服务可能难以满足新形势下的专业支持需求。特别是,随着带量集采、地区统一招标谈判等政策的实施,未来市场准入的环境也将发生较大变化,将从倚重渠道实现产品进院逐渐转向企业通过专业、高效的产品价值传递获得市场认可,在创新产品代理领域,传统经销商的服务或逐渐由厂家专业化直销服务以及专业的第三方服务取代,或深度参与厂家专业化服务管理体系,提高专业化服务水平,更好地服务术者和患者。

  综上,随着经济发展、生活水平提升、人口老龄化和医疗水平的进步,基于动物源性组织材料和高分子材料的植介入医疗器械面向的临床需求持续增加,在瓣膜病治疗、外科软组织修复治疗等领域,新技术、新产品进一步扩大了行业发展空间,微创介入治疗应用范围将持续扩大,发挥越来越重要的作用,逐渐影响传统外科手术治疗的主导地位。在高质量发展目标以及医保支付压力加大的环境下,国家鼓励技术创新和自主化,行业政策有利于创新型企业的快速发展,快速模仿策略将难以为继,只有真正依据患者的需求进行产品创新的企业才能获得稳定的生存与发展空间。

  3、 公司主要会计数据和财务指标

  3.1 近3年的主要会计数据和财务指标

  单位:元  币种:人民币

  

  3.2 报告期分季度的主要会计数据

  单位:元  币种:人民币

  

  季度数据与已披露定期报告数据差异说明

  □适用      √不适用

  4、 股东情况

  4.1 普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况

  单位: 股

  

  

  存托凭证持有人情况

  □适用    √不适用

  截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

  □适用    √不适用

  4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

  √适用      □不适用

  

  4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

  √适用      □不适用

  

  4.4 报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况

  □适用    √不适用

  5、 公司债券情况

  □适用    √不适用

  第三节 重要事项

  1、 公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

  具体详见公司2025年年度报告第三节“管理层讨论与分析”之“二、经营情况讨论与分析”。

  2、 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。

  □适用      √不适用

  

  证券代码:688198                证券简称:佰仁医疗                公告编号:2026-006

  北京佰仁医疗科技股份有限公司

  关于召开2025年度

  暨2026年第一季度业绩说明会的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  重要内容提示:

  ● 会议召开时间:2026年4月29日(星期三)10:00-11:00

  ● 会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心(网址:https://roadshow.sseinfo.com/)

  ● 会议召开方式:上证路演中心网络互动

  ● 投资者可于2026年4月22日(星期三)至4月28日(星期二)16:00前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱(ir@balancemed.cn)进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

  北京佰仁医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)已于2026年4月22日发布公司2025年年度报告、2026年第一季度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司2025年度及2026年第一季度经营成果、财务状况,公司计划于2026年4月29日(星期三)10:00-11:00举行2025年度暨2026年第一季度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。

  一、说明会类型

  本次投资者说明会以网络互动形式召开,公司将针对2025年度、2026年第一季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。

  二、说明会召开的时间、地点

  (一)会议召开时间:2026年4月29日(星期三)10:00-11:00

  (二)会议召开地点:上海证券交易所“上证路演中心”(网址:http://roadshow.sseinfo.com/)

  (三)会议召开方式:上证路演中心网络互动

  三、参加人员

  公司董事长、总经理金磊先生,董事会秘书官小舟女士,董事、财务总监程琪女士,独立董事曹贤智先生(若有特殊情况,参会人员将可能进行调整)。

  四、投资者参加方式

  (一)投资者可在2026年4月29日(星期三)10:00-11:00,通过互联网登录上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/)在线参与本次业绩说明会,公司将在信息披露允许的范围内及时回答投资者的提问。

  (二)投资者可于2026年4月22日(星期三)至4月28日(星期二)16:00前登录上证路演中心网站首页,点击“提问预征集”栏目(https://roadshow.sseinfo.com/preCallQa),根据活动时间,选中本次活动或通过公司邮箱(ir@balancemed.cn)向公司提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

  五、联系人及咨询办法

  联系人:王丽莉

  电话:010-60735931

  邮箱:ir@balancemed.cn

  六、其他事项

  本次投资者说明会召开后,投资者可以通过上证路演中心(https://roadshow.sseinfo.com/)查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。

  特此公告。

  北京佰仁医疗科技股份有限公司董事会

  2026年4月22日

  

  证券代码:688198                证券简称:佰仁医疗                公告编号:2026-002

  北京佰仁医疗科技股份有限公司

  关于2025年度利润分配方案的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  重要内容提示:

  ● 每股分配比例:每10股派发现金红利8.00元(含税)。

  ● 本次利润分配以北京佰仁医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,具体日期将在公司权益分派实施公告中明确。

  ● 若在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动的,公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额,并将另行公告具体调整情况。

  ● 本次利润分配方案尚需提交公司2025年年度股东会审议,审议通过之后方可实施。

  ● 本次利润分配不会触及《上海证券交易所科创板股票上市规则(2025年4月修订)》(以下简称“《科创板股票上市规则》”)第12.9.1条第一款第(八)项规定的可能被实施其他风险警示的情形。

  一、利润分配方案内容

  (一)利润分配方案的具体内容

  经致同会计师事务所(特殊普通合伙)审计,公司2025年度归属于母公司所有者的净利润为193,569,914.78元。截至2025年12月31日,公司经审计可供股东分配的利润为389,942,151.04元。

  公司2025年度利润分配方案如下:

  以实施本次权益分派股权登记日登记的总股本为基数,向实施权益分派股权登记日登记在册的全体股东每10股派发现金红利8.00元(含税)。截至2025年12月31日,公司总股本为137,748,133股,以此计算合计拟派发现金红利110,198,506.40元(含税),本年度公司现金分红金额占合并报表中归属于母公司所有者的净利润的比例为56.93%;本年度以现金为对价,采用集中竞价方式、要约方式已实施的股份回购金额0元,现金分红和回购金额合计110,198,506.40元,占本年度归属于上市公司股东净利润的比例为56.93%。本次分配后,公司结余未分配利润转入下一年度。本年度,公司不进行资本公积金转增股本,不送红股。

  若在实施权益分派的股权登记日前,因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的,公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额,并将另行公告具体调整情况。

  本次利润分配方案已经公司第三届董事会第十四次会议审议通过,尚需提交公司2025年年度股东会审议通过之后方可实施。

  (二)是否可能触及其他风险警示情形

  

  二、公司履行的决策程序

  公司于2026年4月21日召开第三届董事会第十四次会议,审议通过了《关于公司2025年度利润分配方案的议案》,董事会同意本次利润分配方案,并同意将本事项提交公司股东会审议。本方案符合《北京佰仁医疗科技股份有限公司章程》规定的利润分配政策。

  三、相关风险提示

  (一)现金分红对上市公司每股收益、现金流状况、生产经营的影响分析

  本次利润分配方案结合了公司发展阶段、未来资金需求等因素,不会对公司经营现金流产生重大影响,不会影响公司正常经营和长期发展。

  (二)其他风险说明

  本次利润分配方案尚需提交公司2025年年度股东会审议,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

  特此公告。

  北京佰仁医疗科技股份有限公司董事会

  2026年4月22日

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