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重庆华森制药股份有限公司关于 公司产品完成境内生产药品备案的公告

  证券代码:002907              证券简称:华森制药              公告编号:2026-022

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日从国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站查询获知公司产品盐酸特拉唑嗪胶囊完成境内生产药品备案(更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址),并于国家药监局网站公示备案信息。现将相关情况公告如下:

  一、 药品基本信息

  (一) 更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址

  1.盐酸特拉唑嗪胶囊

  

  二、药品其他相关情况

  适应症:①用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状,如:尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等;②用于治疗高血压,可单独应用或与其他抗高血压药同时使用。

  盐酸特拉唑嗪胶囊(欧得曼)主要用于治疗良性前列腺增生症。盐酸特拉唑嗪也可用于治疗高血压,可单独使用或与其他抗高血压药物如利尿剂或β-肾上腺素能阻滞剂合用。盐酸特拉唑嗪胶囊(欧得曼)是《良性前列腺增生中西医结合诊疗指南(2017)》《良性前列腺增生诊疗指南(2022年)》《老年男性良性前列腺增生症/下尿路症状药物治疗指南(2025版)》推荐用药,被列入《国家基本药物目录》(2018年版)及《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2025年版)。

  三、对公司的影响

  本次药品备案信息变更不仅有利于公司扩大生产规模,提升产能利用率,更有利于公司提升产品的市场竞争力,从而更好地在市场上进行推广,满足市场需求。

  四、风险提示

  上述备案短期内不会对公司业绩产生重大影响,敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告

  重庆华森制药股份有限公司董事会

  2026年4月21日

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