博济医药科技股份有限公司 2025年年度报告摘要

　　证券代码：300404            证券简称：博济医药                 公告编号：2026-011

　　一、重要提示

　　本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

　　所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

　　广东司农会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

　　非标准审计意见提示

　　□适用 R不适用

　　公司上市时未盈利且目前未实现盈利

　　□适用 R不适用

　　董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　R适用 □不适用

　　公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以385,863,039为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.13元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□适用 R不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　2、报告期主要业务或产品简介

　　（1）公司从事的主要业务

　　公司是一家专业的CRO服务提供商，主要为国内外制药企业及其他研究机构就新药、医疗器械的研发与生产提供全流程“一站式”CRO服务。公司以满足客户需求，推进药品研发进程，造福患者健康为目标，建立起高质量的服务标准，为客户提供更好、更快、更全的CRO服务。

　　公司的全流程“一站式”CRO服务包括：临床前研究服务、临床研究服务、其他咨询服务以及CDMO服务，涵盖了药物研发与生产的各个阶段。同时，公司根据新药市场的发展趋势，结合技术专长以及行业经验，还进行了部分自主研发业务和技术成果转化服务。

　　公司各项业务的主要服务内容如下：

　　临床研究服务：公司接受客户委托，提供新药、医疗器械临床研究服务，具体包括：研究方案设计、组织实施、监查、稽查、数据管理、统计分析、研究总结等服务。

　　临床前研究服务：接受客户委托，提供药物临床前研究服务，具体包括：药物发现、药学研究、非临床安全性评价（GLP）、药效学研究、药代动力学研究等服务。

　　其他咨询服务：公司单独承接临床研究服务的部分环节，如向客户提供研究方案设计、数据管理、统计分析等服务和代理向中国、美国、欧盟进行注册申报等咨询服务。

　　CDMO服务：提供药物GMP条件下临床样品、产品小试、中试放大、工艺验证批的生产和注册报批等服务，服务范围包括原料药、中药前处理和提取、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、滴眼液剂以及贴膏剂（凝胶贴膏和热熔胶贴膏）等各种剂型的生产。

　　自主研发及技术成果转化：公司根据临床需求和新药市场的发展趋势，结合技术专长，自主进行新药研究开发，形成的技术成果对外转让。或凭借多年的行业经验，对医药企业和其他新药研发机构在新药研发过程中形成的阶段性技术成果进行筛选、评估、验证和交易等服务。

　　（2）公司所属行业的情况

　　1）全球市场现状和未来

　　公开数据显示，全球医药市场规模由2019年的13,285亿美元，增长至2025年的17,850亿美元，预计2026年将突破18,000亿美元，保持稳健增长趋势。根据Frost＆Sullivan数据预测，全球医药研发投入将由2024年的2,776亿美元增长至2029年的3,731亿美元，复合年增长率约6.1%，预计2034年将达到4,761亿美元；外包比例将由2024年的51.9%提升至2029年的60.0%，预计2034年将达到65.6%。由此可见，全球CRO市场规模仍在持续扩大。

　　2）国内市场现状

　　中国CRO市场增速显著高于全球，年复合增长率约20%，2024年市场规模达1,183亿元，占全球比重持续提升。CRO可进一步细分为临床前CRO与临床CRO两种。随着中国临床试验迈入新阶段、在研新药项目数量逐年增长，临床前、临床CRO市场规模将持续扩容且国内临床研究服务外包行业有所整合，供给端优化，行业竞争逐渐趋于良性，预计未来CRO市场逐步往头部企业集中。

　　2025年国内创新药领域一级投融资市场回暖，公开数据显示，共发生457起投融资事件，同比上涨13.12%，融资金额为51.91亿美元，同比上涨24.04%。中国创新药海外授权交易金额屡创新高，根据医药魔方数据，2025年国内企业对外授权交易取得首付款达70亿美元，同比增长70.73%，潜在总金额达1,357亿美元，同比增长159.96%，交易数量158笔，同比增长61.22%。供需关系的同步改善，也将促进CRO行业持续稳步增长。

　　中国医药研发创新活力持续增强，临床试验申请数量与批准数量逐年提升，根据国家药监局发布的《药品监督管理统计年度数据》显示，2021年至2024年，国家药监局受理的境内生产药品的临床试验从2021年的1,830件增加至2024年度的2,818件，批准的新药临床试验品种由2021年的1,522增加至2024年的2,140件，我国药品审评审批制度不断优化，医药产业创新能力的持续提升。根据医药魔方数据，2025年中国内地新开展的创新药临床试验共计2,502项，继续保持增长趋势，占全球同年总量的48%，位列全球第一。

　　（3）报告期内行业相关政策

　　1）2025年1月21日，国家药监局发布了《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》，进一步支持香港特别行政区、澳门特别行政区中医药事业发展，对港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册实施简化审批。

　　2）2025年3月12日，国家药监局发布了《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》，本指导原则指出医疗器械临床试验项目检查目的，明确检查要点适用范围，分述医疗器械、体外诊断试剂临床试验项目检查要点，并提出统一的检查结果判定原则。

　　3）2025年6月30日，国家医保局、国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出加大创新药研发支持力度，包括支持医保数据用于创新药研发、鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模、加强药品目录准入政策指导、统筹推动创新药研发。

　　4）2025年7月21日，广州开发区管委会、广州市黄埔区人民政府发布了《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展若干措施》，该政策自2025年7月23日起施行，有效期3年。政策旨在推动生物医药战略性产业高质量发展，培育新质生产力新支柱、新赛道，抢占生物经济未来战略制高点，打造世界级创新型生物医药产业集群。

　　5）2025年9月12日，国家药监局发布《国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》，就30个工作日完成临床试验申请（IND）审评审批相关事项作出说明。其中，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批。

　　3、主要会计数据和财务指标

　　（1） 近三年主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□是 R否

　　元

　　（2） 分季度主要会计数据

　　单位：元

　　上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

　　□是 R否

　　4、股本及股东情况

　　（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

　　单位：股

　　持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

　　□适用 R不适用

　　前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

　　□适用 R不适用

　　公司是否具有表决权差异安排

　　□适用 R不适用

　　（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

　　5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□适用 R不适用

　　三、重要事项

　　1、2025年2月6日，公司在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/）上发布了《关于公司通过GLP认证复查并获得〈药物GLP认证证书〉的公告》（公告编号：2025-004），公司收到国家药品监督管理局颁发新的《药物GLP认证证书》（编号：GLP039010219），公司顺利通过本次GLP认证复查，并获得了《药物GLP认证证书》，共8项认证资质。

　　2、2025年3月20日，公司在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/）上发布了《关于签订〈技术转让合同书〉的公告》（公告编号：2025-011），公司、全资子公司广州华圣制药有限公司（以下简称“华圣制药”）与陕西盘龙药业集团股份有限公司共同签订了《技术转让合同书》，华圣制药将“硫酸氨基葡萄糖胶囊”的技术转让给陕西盘龙药业集团股份有限公司，转让经费总计人民币450万元。

　　3、2025年8月25日，公司召开第五届董事会第十六次会议，以及于2025年9月12日召开公司2025年第一次临时股东大会，审议通过了《关于变更公司注册资本及修订〈公司章程〉的议案》《关于修订、制定公司相关制度的议案》，鉴于公司股票期权激励对象自主行权、公司限制性股票部分回购注销及归属登记完成，公司总股本由381,989,708股变更为385,556,078股，公司注册资本由381,989,708元变更为385,556,078元。同时，根据《关于新〈公司法〉配套制度规则实施相关过渡期安排》等相关规定，由公司董事会审计委员会行使《公司法》规定的监事会职权，并调整监事会相关制度，以优化公司治理结构。结合公司实际情况，公司对《公司章程》中相关内容及相关制度进行修订。2025年10月，该事项已完成工商变更登记及备案手续。具体内容详见公司于2025年8月27日、2025年9月13日、2025年10月15日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/）上发布的公告。