广东宝莱特医用科技股份有限公司 2025年年度报告摘要

　　证券代码：300246                证券简称：宝莱特                公告编号：2026-016

　　一、重要提示

　　本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

　　所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

　　致同会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

　　非标准审计意见提示

　　□适用 R不适用

　　公司上市时未盈利且目前未实现盈利

　　□适用 R不适用

　　董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　□适用 R不适用

　　公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□适用 R不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　2、报告期主要业务或产品简介

　　1、公司业务

　　报告期内，公司持续围绕“重症先锋、肾科龙头”的战略，积极采取有效措施，通过产品研发创新、准确市场定位、强化内部管理，使得各板块业务向好发展。

　　公司主营业务为医疗器械产品研发、生产、销售、服务，主要涵盖生命信息与支持和肾病医疗两大业务板块：一是生命信息与支持板块，为医疗监护设备及配套产品，主要产品为监护仪设备、心电图机、输注液泵、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品等，广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU、CCU、手术室等领域；二是肾病医疗板块，为血液透析产品，主要产品为血液透析设备（机）、血液透析器、透析液过滤器、血液透析粉/透析液、透析管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统、腹膜透析设备及配套使用的腹膜透析管路等，广泛应用于急慢性肾功能衰竭领域的治疗。

　　2、公司经营模式

　　（1）销售模式

　　公司国内销售以经销为主，直销为辅。公司产品的终端客户主要为医疗机构，存在分布广泛、数量众多的特点，公司通过借助经销商资源与渠道，能够加速业务的开展，提升整体产销效率。公司在充分发挥经销商资源优势的同时，通过终端逐步建立并扩大品牌影响力，从而降低市场成本，提升公司品牌效应。对于公司自身销售渠道可覆盖的区域，公司选择性实行直销模式，能够更好地调整产品策略及服务，更具针对性地满足临床需求。公司营销团队通过产品展会的参与、专业学术推广、技术培训及售后服务支持等方式，促进与终端客户长期稳定的业务关系。

　　（2）研发模式

　　公司始终以临床需求为导向，在新产品与新技术的研发上以自主研发为主，外部协同研发为辅。公司建立了一套基于并行开发模式的协同研发流程体系，拥有从市场需求调研到产品注册的完整产品研发流程。公司根据ISO9001和ISO13485关于研究开发控制的要求，制定并严格执行《产品项目策划程序》和《产品开发程序》，对立项及开发两个阶段的各个流程进行严格控制，从而确保将技术创新转化为技术成果。

　　（3）采购模式

　　公司以产订购，主要采用集中采购，公司根据生产计划，由经过筛选的少数优质供应商提供服务，易获得较大的价格优势与优质服务。代理产品方面，公司主要通过子公司珠海宝瑞、深圳宝原等经营血液净化设备及血液净化耗材等产品的代理销售业务，涵盖各知名品牌，子公司作为所在区域的代理商，通常每年与品牌方签订代理协议，约定采购价格和采购量。

　　（4）生产模式

　　公司整体以订单生产为主，国内市场则公司会根据市场需求及过往销售情况保持相对合理的库存。

　　3、公司主营业务分析

　　2025年，民营经济迎来发展新局面，“科技创新”“新质生产力”“未来产业”等成为年度热词。医疗器械行业挑战与机遇并存，一方面，行业呈现温和复苏态势，需求释放节奏有所滞后，各细分领域增速差异显著，创新与出海成为行业发展的主要驱动力；另一方面支持政策密集出台，县域医院设备升级与基层医疗机构扩容推动医疗设备需求增长，也为公司发展带来了更多机遇。报告期内，公司持续专注于主业，秉承“精勤致新 果毅力行”的工作精神，聚焦于精进技术实力，积极拓展市场，紧抓政策机遇，同时加强内部管理，严格落实降本增效计划。

　　报告期内，公司实现营业收入109,539.07万元，同比增长3.29%；实现归属于上市公司所有者的净利润-6,942.78万元，较上年同期减亏2.82%，报告期末公司总资产为252,230.99万元，较期初增长0.94%；归属于母公司所有者权益为113,753.67万元，较期初减少6.66%。从业务板块来看，生命信息与支持板块实现营业收入23,801.96万元，同比下降2.25%，肾病医疗板块实现营业收入84,584.61万元，同比增长5.17%。

　　报告期内，公司净利润仍出现亏损，但亏损幅度较上年同期有所收窄。公司通过深化管理、提升运营效率等措施增强抗风险能力，营业收入略有增长。尽管多数产品销量有所提升，但受市场竞争影响，以及部分血透耗材产品集采降价的影响，销售价格同比下降，叠加部分原材料采购成本上涨，导致公司整体毛利率有所下降；公司持续推进控费增效，各项费用同比有所降低，但受美元兑人民币汇率下行影响产生汇兑损失，以及可转换债券相关摊销费用较高，对净利润构成较大影响；基于产品销售价格下降的情况，公司根据企业会计准则的谨慎性原则，对存货及部分生产设备计提了资产减值准备，对本期净利润产生一定影响。

　　报告期内，公司经营重点围绕以下几个方面展开：

　　（1）产品研发与创新

　　聚力创新，厚植研发根基  报告期内，公司紧跟国内外医疗器械研发动态，结合市场需求与发展战略，继续推进新产品的研发项目进度。在生命信息与支持板块，公司聚焦于临床需求，顺应行业趋势，加强技术革新，将“智能化”作为产品研发的核心引擎，推出更多能够解决临床核心痛点、更具“新质”属性的智能化医疗设备，并打造差异化的解决方案矩阵，持续推动医疗设备从“功能集成”向“智能决策”跃迁。在肾病医疗板块，公司持续研发血液透析差异化耗材，同时积极探索腹膜透析、CRRT等更多肾科医疗相关领域产品技术。

　　智能新品亮相展会  报告期内，公司可视喉镜、肠内营养泵、P系列及M系列输注泵、G系列监护仪、AED等新产品陆续亮相各大国内外展会。新产品BioView C100可视喉镜具备超高清影像功能和智能算法，专为急危重症场景设计，显著提升气管插管的精准性与安全性，一体化防雾设计与可拆卸消毒模块，兼顾感染控制与操作效率；S200智能肠内营养泵实现触控交互，拥有自动纠错功能，搭载一体化加温系统及双重智能防阻塞系统，保障喂养的顺畅与安全，并可与输注中央站协同管理，实现重症患者体液输入与输出的精准控制。

　　S200肠内营养泵已于报告期内获得注册证，P系列输注泵已于报告期内获得欧盟MDR认证，后续公司将推进G系列监护仪、AED、P系列输注泵等新有源产品研发项目进展及产品注册进度，力争尽早取证上市销售。

　　关键技术获权威背书   2025年7月，民航总医院肾内科副主任医生徐卓佳女士采用D800 Plus机型作为透析治疗设备，以“混合稀释技术”为临床研究核心，完成研究设计发表《血液透析滤过方法的比较分析，维持性血液透析的疗效和安全性》，被《MSM》国际权威期刊收录。D800Plus 为国内首创三泵机型，拥有混合稀释置换模式，兼顾前置换与后置换的优点并规避其缺陷，弥补单方向置换模式的不足，更好地维持透析膜对水及溶质的转运，有效改善透析治疗效果，D800Plus 也是国内自研自产的首台可进行混合稀释血液透析滤过的三泵机型。

　　核心产品再受行业认可   2025 年3 月，公司在2025 CMDC 第十五届中国医疗行业数据大会上，荣获2024 年度中国医疗设备“优秀民族 品牌奖”及“民族品牌金奖”。2026 年3 月，中国医学装备协会正式公示第十一批优秀国产医疗设备产品遴选评审结果，宝莱特S500系列输注泵、S300系列注射泵、S200系列营养泵及DS100系列输注工作站、D50及D800系列血液净化设备、PD600腹膜透析设备入选第十一批优秀国产医疗设备产品目录。数年来，公司的P系列、S系列、A系列、Q系列、M系列监护仪及E系列心电图机等多款产品均已入选优秀国产医疗设备产品目录。公司有源产品的接连上榜也充分证明了公司在医疗设备领域多年的技术沉淀与出色的产品竞争力。

　　血透设备精准受益于新规   2025年6月，国家医保局正式印发《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，立项指南将血温、血压、血容量、在线尿素监测等监测项目纳入血液透析价格构成。

　　公司自主研发的D800系列血液透析设备，内置血温（BTM）、血压（BPM）、在线清除率（Kt/V）、血容量（BVM）四项监测功能，能够对透析全过程进行精准监测，无需增购模块即可一站式满足“新四项”监测要求。D800系列血液透析设备作为原生集成、无需额外投入即可满足合规要求的设备在成本效益和适应性上拥有显著优势。

　　知识产权积累  公司重视各项专利技术的产业化进程，致力于完善知识产权保护体系，促进技术创新。截至2025年12月31日，公司及子公司拥有授权的发明专利69项、实用新型专利282项、外观设计专利56项，其中国际专利3项；拥有软件著作权115项，商标128项，《医疗器械注册证》85项。报告期内，公司及子公司新增专利38项（其中发明专利2项，实用新型30项，外观设计6项），新增商标12项，新增《医疗器械注册证》2项。

　　（2）营销与渠道拓展

　　报告期内，公司在巩固现有营销渠道的基础上，持续推进终端用户的开发与落地；开展营销活动，如展会、学术会、重点客户维护等。售后方面，公司仍积极开展代理商拜访、终端拜访及售后培训与考核，重视客户满意度。团队建设方面，公司严格通过过程管理加强对销售成果的把控，并按月按季进行评比与竞争淘汰；加强对营销人员、国际本土化员工、客户及终端的赋能培训与考核，开展针对关键岗位在职人员及候选人的专业能力建设，并坚持以终端角度成果收集意见提升产品的特点与质量，使公司核心营销团队积极地参与到产品的研发及更新中去，将产品研发、销售、客户服务三个环节紧密联系起来。

　　出海战略推进   报告期内，公司进一步加强国际业务拓展，积极参加重要行业展会、开展国际合作和商务活动。报告期内，公司携各主推产品及整体解决方案亮相阿联酋Arab Health、巴西Hospitalar、奥地利ERA、美国FIME、德国MEDICA等国际展会。公司加速推进现有产品海外认证，扩大公司在国际市场的产品品类。报告期内，DS100系列输液信息采集系统、S300及P300系列注射泵、S500及P500系列输液泵、UM100电子尿量计量仪均获欧盟MDR认证。

　　以旧换新持续开展  《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的出台拉开了设备更新的序幕，该方案鼓励促进产业高端化、智能化、绿色化发展，同时提出：“加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，推动医疗机构病房改造升级，补齐病房环境与设施短板”。2025年中央财政拨款超长期特别国债两千亿元支持设备更新，其中医疗设备是重点领域之一。报告期内，公司持续推动有源产品参与到设备更新中去，公司已有全新医疗设备“焕新升级”计划，涵盖院内监护仪、输注液泵、心电图机、血液透析机等产品，活动的开展有益于公司产品推广，同时可助力医疗机构闲置资产重新激活，提升运作效率，也为患者提供更好医疗保障。

　　（3）生产与质量管理

　　制造升级，供应链韧性提升 报告期内，公司持续对供应链进行升级改造，提升运营效率。公司针对人工密集型工序开展自动化改造，通过引入自动化打包系统等设备，有效提升生产制造效率；工艺流程方面，公司完成多个散件产品的工序合并与重组、消除冗余动作及优化工序间平衡度，缩短散件出货流程周期。制作装备方面，公司在工艺要求较高的工序进行工具设备优化，针对不同产品特性设计专用设备工具，从而有效缩短生产时间，实现良品率的提升。

　　质创未来，坚守质量信条 公司始终将质量视为生命，报告期内，公司进一步强化和完善质量体系建设，开展质量主题专项培训与人才培养，开展质量月系列活动，以更高标准保障产品安全。

　　公司在团队建设上致力于增强全员质量意识，加大质量人才的培养力度，培养专业化质量管理团队，以人才驱动质量进步，助力公司发展。公司报告期内共完成十余场质量主题专项培训，加强员工对质量体系及法规的监管要求的理解。在日常监管方面，为确保体系适宜性、充分性与有效性，公司通过优化生产流程来减少不良品的产生；通过定期开展内部监督审核来发现日常工作中的质量问题，通过加强供方及委托方的管理来实现供货产品质量稳定等。

　　公司高度重视质量文化的培育与深化，通过开展质量文化系列宣传活动，增强全员质量意识。报告期内，公司以“铸造质量，全员同行”为主题，启动了覆盖全产业链的质量月活动，通过召开动员大会、宣传海报、告示、培训等多维度的方式推动质量管理工作的深入开展。本次活动首次面向公司全员开展“质量改善方案征集”，鼓励员工围绕生产流程、产品设计、服务优化等环节提交改进建议，包含质量问题分析、改进措施及预期效益，让智慧切实转化为质量提升成果。未来，公司将始终恪守“质量即生命”的信条，将“零缺陷”理念深植企业基因，为用户持续提供更安全、更可靠的医疗产品。

　　3、主要会计数据和财务指标

　　（1） 近三年主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□是 R否

　　元

　　（2） 分季度主要会计数据

　　单位：元

　　上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

　　□是 R否

　　4、股本及股东情况

　　（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

　　单位：股

　　持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

　　□适用 R不适用

　　前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

　　□适用 R不适用

　　公司是否具有表决权差异安排

　　□适用 R不适用

　　（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

　　5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

　　R适用 □不适用

　　（1） 债券基本信息

　　（2） 公司债券最新跟踪评级及评级变化情况

　　2025年6月13日，中证鹏元资信评估股份有限公司出具了《2020年广东宝莱特医用科技股份有限公司可转换公司债券2025年跟踪评级报告》（中鹏信评【2025】跟踪第【184】号 01），公司主体信用等级为AA-，本期债券信用等级为AA-，评级展望为负面。

　　（3） 截至报告期末公司近2年的主要会计数据和财务指标

　　单位：万元

　　三、重要事项

　　公司于2025年7月16日召开第八届董事会第二十五次会议以及2025年8月1日召开2025年第二次临时股东大会，审议通过了《关于董事会换届选举暨提名第九届非独立董事候选人的议案》《关于董事会换届选举暨提名第九届独立董事候选人的议案》，公司已顺利完成董事会的换届选举及高级管理人员和其他相关人员的换届聘任工作。具体内容详见2025年7月17日及2025年8月1日刊登在中国证监会指定的创业板信息披露网站的《关于董事会提前换届选举的公告》、《关于公司董事会完成换届选举及聘任高级管理人员和其他相关人员的公告》。