上海仁度生物科技股份有限公司 关于公司2025年度利润分配预案的公告

　　证券代码：688193          证券简称：仁度生物          公告编号：2026-012

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　● 每股分配比例：每10股派发现金红利10.00元（含税），不送红股，不以公积金转增股本。

　　● 本次利润分配以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，具体日期将在权益分派实施公告中明确。

　　● 在实施权益分派的股权登记日前上海仁度生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）总股本发生变动的，拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额，并将另行公告具体调整情况。

　　● 公司未触及《上海证券交易所科创板股票上市规则（2025年4月修订）》（以下简称《科创板股票上市规则》）第12.9.1条第一款第（八）项规定的可能被实施其他风险警示的情形。

　　一、 利润分配预案内容

　　（一）利润分配预案的具体内容

　　经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2025年12月31日，公司母公司报表中期末未分配利润为人民币114,908,893.91元。经董事会决议，公司2025年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减公司回购专用证券账户中的股份为基数分配利润。本次利润分配预案如下：

　　1.公司拟向全体股东每10股派发现金红利10.00元（含税）。截至公告披露日，公司总股本40,069,870股，扣除不参与利润分配的回购专用账户中已回购的股份数1,291,428股，本次实际参与分配股份数为38,778,442股，以此计算合计拟派发现金红利38,778,442.00元（含税）。

　　2025年5月22日，公司召开2024年年度股东大会，审议通过《关于提请股东大会授权董事会决定2025年中期利润分配的议案》。公司于2025年10月29日召开第二届董事会第十四次会议，审议通过了《关于公司2025年度中期利润分配预案的议案》，已向全体股东每10股派发现金红利1.5元（含税），合计已派发现金红利5,816,766.30元（含税）。本年度公司现金分红（包括中期已分配的现金红利）总额为44,595,208.30元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例为442.09%。

　　公司2025年度没有以现金为对价，采用集中竞价方式、要约方式进行股份回购。

　　公司通过回购专用账户所持有本公司股份1,291,428股，不参与本次利润分配。

　　如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。

　　本次利润分配预案需经公司2025年度股东会审议批准通过后实施。

　　（二）是否可能触及其他风险警示情形

　　本次利润分配预案不触及《科创板股票上市规则》第12.9.1条第一款第（八）项规定的可能被实施其他风险警示的情形：

　　二、公司履行的决策程序

　　公司于2026年4月27日召开第二届董事会第十六次会议，审议通过《关于公司2025年度利润分配预案的议案》，认为本预案符合公司章程规定的利润分配政策，并同意将该议案提交公司2025年年度股东会审议。

　　三、相关风险提示

　　（一）本次利润分配预案综合考虑了公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平及未来的资金需求等因素，不会对公司经营现金流产生重大影响，不会影响公司正常经营、偿债能力和长期发展；

　　（二）本次利润分配预案尚需提交公司2025年年度股东会审议，敬请广大投资者注意投资风险

　　特此公告。

　　上海仁度生物科技股份有限公司

　　董事会

　　2026年4月29日

　　证券代码：688193       证券简称：仁度生物       公告编号：2026-015

　　上海仁度生物科技股份有限公司

　　关于召开十五五·科创惠民——科创板企业成果转化与民生赋能之2025年度医疗器械行业集体业绩说明会暨2026年第一季度

　　业绩说明会的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　会议召开时间：2026年05月12日（星期二）15:00-17:00

　　会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/）

　　会议召开方式：上证路演中心网络互动

　　投资者可于2026年04月30日（星期四）至05月11日（星期一）16:00前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱ir@rdbio.com进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

　　上海仁度生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）已于2026年4月29日发布公司《2025年年度报告》与《2026年第一季度报告》，为便于广大投资者更全面深入地了解公司2025年度及2026年第一季度的经营成果、财务状况，公司计划于2026年05月12日（星期二）15:00-17:00举行十五五·科创惠民——科创板企业成果转化与民生赋能之2025年度医疗器械行业集体业绩说明会暨2026年第一季度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。

　　一、说明会类型

　　本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对2025年度及2026年第一季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。

　　二、说明会召开的时间、地点

　　（一）会议召开时间：2026年05月12日（星期二）15:00-17:00

　　（二）会议召开地点：上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/）

　　（三）会议召开方式：上证路演中心网络互动

　　三、参加人员

　　董事长：居金良先生

　　总经理：于明辉女士

　　财务总监兼董事会秘书：蔡廷江先生

　　独立董事：杨玉海先生

　　如有特殊情况，参会人员将可能进行调整。

　　四、投资者参加方式

　　（一）投资者可在2026年05月12日（星期二）15:00-17:00，通过互联网登录上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/），在线参与本次业绩说明会，公司将及时回答投资者的提问。

　　（二）投资者可于2026年04月30日（星期四）至05月11日（星期一）16:00前登录上证路演中心网站首页，点击“提问预征集”栏目（https://roadshow.sseinfo.com/preCallQa），根据活动时间，选中本次活动或通过公司邮箱ir@rdbio.com向公司提问，公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

　　五、联系人及咨询办法

　　联系人：董事会办公室

　　电话：021-50720069

　　邮箱：ir@rdbio.com

　　六、其他事项

　　本次投资者说明会召开后，投资者可以通过上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。

　　特此公告。

　　上海仁度生物科技股份有限公司

　　董事会

　　2026年4月29日

　　证券代码：688193       证券简称：仁度生物       公告编号：2026-010

　　上海仁度生物科技股份有限公司关于董事、高级管理人员2026年度薪酬方案的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　上海仁度生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）根据《中华人民共和国公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《公司章程》的有关规定，同时结合公司所处行业和地区的薪酬水平，年度经营状况及岗位职责，制定了2026年度董事、高级管理人员薪酬方案。公司于2026年4月27日召开第二届董事会第十六次会议，审议通过了《关于审议高级管理人员2026年度薪酬方案的议案》，会议还审议了《关于审议董事2026年度薪酬方案的议案》，因涉及全体董事薪酬，基于谨慎性原则，全体董事对该议案回避表决，将直接提交至公司2025年年度股东会审议，现将具体内容公告如下：

　　一、适用对象

　　公司2026年度任期内的董事、高级管理人员

　　二、适用期限

　　2026年1月1日至2026年12月31日

　　三、薪酬标准

　　（一）董事薪酬方案

　　1、独立董事以固定津贴形式在公司领取报酬，津贴标准为7.2万元/年（税前），因履职需要产生的所有合理费用由公司承担。

　　2、在公司任职的董事按照公司《董事、高级管理人员薪酬管理制度》的规定，依据其与公司签署的劳动合同、具体任职岗位、绩效考核结果等领取薪酬，不再领取董事津贴。

　　3、未在公司任职的非独立董事不领取薪酬或津贴，但因履职需要产生的所有合理费用由公司承担。

　　（二）高级管理人员薪酬方案

　　公司根据高级管理人员在公司具体任职岗位，并按照公司《董事、高级管理人员薪酬管理制度》的规定，依据其与公司签署的劳动合同、具体任职岗位、绩效考核结果等发放薪酬。

　　四、其他规定

　　1、公司董事、高级管理人员薪酬（津贴）按月发放。

　　2、公司董事、高级管理人员因换届、改选、任期内辞职等原因离任的，薪酬（津贴）按其实际任期计算并予以发放。

　　3、上述薪酬涉及的个人所得税由公司统一代扣代缴。

　　4、根据相关法规及《公司章程》的要求，上述高级管理人员薪酬自董事会审议通过之日生效，董事薪酬（津贴）须提交股东会审议通过方可生效。

　　特此公告。

　　上海仁度生物科技股份有限公司

　　董事会

　　2026年4月29日

　　证券代码：688193       证券简称：仁度生物       公告编号：2026-009

　　上海仁度生物科技股份有限公司

　　第二届董事会第十六次会议决议公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　上海仁度生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）第二届董事会第十六次会议于2026年4月27日以现场结合通讯的表决方式在公司会议室召开，会议应到董事7人，实到董事7人，出席董事占应出席人数的100%。公司高级管理人员列席了董事会会议。本次董事会会议的召集、召开程序符合公司章程和有关法律、法规的要求。经与会董事审议和表决，会议形成决议如下：

　　一、审议通过《关于公司＜2025年度总经理工作报告＞的议案》

　　表决结果：同意7票，反对0票，弃权0票。

　　本议案无需提交股东会审议。

　　二、审议通过《关于公司＜2025年度董事会工作报告＞的议案》

　　表决结果：同意7票，反对0票，弃权0票。

　　本议案尚需提交股东会审议。

　　三、审议通过《关于公司＜2025年年度报告＞及摘要的议案》

　　本议案已经董事会审计委员会审议通过。

　　表决结果：同意7票，反对0票，弃权0票。

　　本议案无需提交股东会审议。

　　具体内容详见本公司2026年4月29日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《2025年年度报告》《2025年年度报告摘要》。

　　四、审议通过《关于公司＜2025年度独立董事述职报告＞的议案》

　　表决结果：同意7票，反对0票，弃权0票。

　　本议案无需提交股东会审议，由独立董事在股东会上进行述职并由股东会听取。

　　具体内容详见本公司2026年4月29日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《2025年度独立董事述职报告（张永毅）》《2025年度独立董事述职报告（徐国良）》《2025年度独立董事述职报告（杨玉海）》。

　　五、审议通过《关于公司＜董事会对独立董事独立性自查情况的专项报告＞的议案》

　　独立董事徐国良、张永毅、杨玉海回避表决。

　　表决结果为：同意：4票，占出席会议董事所持有效表决权的100%；反对0票、弃权为0票。

　　具体内容详见本公司2026年4月29日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《上海仁度生物科技股份有限公司董事会对独立董事独立性自查情况的专项报告》。

　　六、审议通过《关于公司＜2025年度内部控制评价报告＞的议案》

　　本议案已经董事会审计委员会审议通过。

　　表决结果：同意7票，反对0票，弃权0票。

　　本议案无需提交股东会审议。

　　具体内容详见本公司2026年4月29日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《上海仁度生物科技股份有限公司2025年度内部控制评价报告》。

　　七、审议通过《关于公司＜2025年度会计师事务所履职情况评估报告＞的议案》

　　本议案已经董事会审计委员会审议通过。

　　表决结果：同意7票，反对0票，弃权0票。

　　本议案无需提交股东会审议。

　　具体内容详见本公司2026年4月29日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《上海仁度生物科技股份有限公司2025年度会计师事务所履职情况评估报告》

　　八、审议通过《关于公司＜2025年度董事会审计委员会履职情况暨对会计师事务所履行监督职责情况报告＞的议案》

　　本议案已经董事会审计委员会审议通过。

　　表决结果：同意7票，反对0票，弃权0票。

　　本议案无需提交股东会审议。

　　具体内容详见本公司2026年4月29日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《上海仁度生物科技股份有限公司2025年度审计委员会履职情况暨对会计师事务所履行监督职责情况报告》。

　　九、审议通过《关于2025年度“提质增效重回报”行动方案评估报告暨2026年度“提质增效重回报”行动方案的议案》

　　表决结果：同意7票，反对0票，弃权0票。

　　本议案无需提交股东会审议。

　　具体内容详见本公司2026年4月29日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《上海仁度生物科技股份有限公司2025年度“提质增效重回报”专项行动方案的评估报告暨2026年度“提质增效重回报”专项行动方案》

　　十、逐项审议通过《关于修订及制定公司部分内部治理制度的议案》

　　10-1关于修订《董事、高级管理人员薪酬管理制度》的议案

　　本议案已经董事会薪酬与考核委员会审议通过。

　　表决结果：同意7票，反对0票，弃权0票。

　　本议案尚需提交股东会审议。

　　10-2关于制定《董事、高级管理人员离职管理制度》的议案

　　表决结果：同意7票，反对0票，弃权0票。

　　本议案无需提交股东会审议。

　　具体内容详见本公司2026年4月29日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《董事、高级管理人员薪酬管理制度》《董事、高级管理人员离职管理制度》。

　　十一、《关于审议董事2026年度薪酬方案的议案》

　　全体董事均回避表决，直接提交股东会审议。

　　具体内容详见本公司2026年4月29日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于董事、高级管理人员2026年度薪酬方案的公告》（公告编号：2026-010）。

　　十二、审议通过《关于审议高级管理人员2026年度薪酬方案的议案》

　　本议案已经董事会薪酬与考核委员会审议通过。

　　关联董事于明辉、曹若华回避表决。

　　表决结果：同意5票，反对0票，弃权0票。

　　本议案无需提交股东会审议。

　　具体内容详见本公司2026年4月29日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于董事、高级管理人员2026年度薪酬方案的公告》（公告编号：2026-010）。

　　十三、审议通过《关于公司＜2025年度募集资金存放、管理与实际使用情况的专项报告＞的议案》

　　表决结果：同意7票，反对0票，弃权0票。

　　本议案无需提交股东会审议。

　　具体内容详见本公司2026年4月29日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《2025年度募集资金存放、管理与实际使用情况的专项报告》（公告编号：2026-011）。

　　十四、审议通过《关于公司2025年度利润分配预案的议案》

　　表决结果：同意7票，反对0票，弃权0票。

　　本议案尚需提交股东会审议。

　　具体内容详见本公司2026年4月29日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于公司2025年度利润分配预案的公告》（公告编号：2026-012）。

　　十五、审议通过《关于提请股东会授权董事会决定2026年中期利润分配的议案》

　　表决结果：同意7票，反对0票，弃权0票。

　　本议案尚需提交股东会审议。

　　十六、审议通过《关于公司2023年限制性股票激励计划第三个归属期归属条件未成就暨作废已授予但尚未归属部分限制性股票的议案》

　　本议案已经董事会薪酬与考核委员会审议通过。

　　关联董事于明辉、曹若华回避表决。

　　表决结果：同意5票，反对0票，弃权0票。

　　本议案无需提交股东会审议。

　　具体内容详见本公司2026年4月29日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于公司2023年限制性股票激励计划第三个归属期归属条件未成就暨作废已授予但尚未归属部分限制性股票的公告》（公告编号：2026-013）。

　　十七、审议通过《关于公司＜2026年第一季度报告＞的议案》

　　本议案已经董事会审计委员会审议通过。

　　表决结果：同意7票，反对0票，弃权0票。

　　本议案无需提交股东会审议。

　　具体内容详见本公司2026年4月29日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《2026年第一季度报告》。

　　十八、审议通过《关于提请召开公司2025年年度股东会的议案》

　　表决结果：同意7票，反对0票，弃权0票。

　　本议案无需提交股东会审议。

　　具体内容详见本公司2025年4月29日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于召开2025年年度股东会的通知》。（公告编号：2026-014）

　　特此公告。

　　上海仁度生物科技股份有限公司

　　董事会

　　2026年4月29日

　　证券代码：688193       证券简称：仁度生物       公告编号：2026-013

　　上海仁度生物科技股份有限公司关于公司2023年限制性股票激励计划第三个归属期归属条件未成就暨作废已授予

　　但尚未归属部分限制性股票的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　上海仁度生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年4月27日召开第二届董事会第十六次会议，审议通过《关于公司2023年限制性股票激励计划第三个归属期归属条件未成就暨作废已授予但尚未归属部分限制性股票的议案》，现将有关事项说明如下：

　　一、公司已履行的决策程序和信息披露情况

　　（一）2023年7月31日，公司召开第一届董事会第十六次会议及第一届监事会第十三次会议，审议通过了《关于＜上海仁度生物科技股份有限公司2023年限制性股票激励计划（草案）＞及其摘要的议案》等相关议案。公司独立董事对该事项发表了同意的独立意见。公司监事会对公司2023年限制性股票激励计划的相关事项进行核实并出具了相关核查意见。具体内容详见公司于2023年8月1日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的相关公告。

　　（二）2023年8月1日，公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了《关于独立董事公开征集委托投票权的公告》（公告编号：2023-025），根据公司其他独立董事的委托，独立董事徐宗宇先生作为征集人就公司2023年第一次临时股东大会审议的2023年限制性股票激励计划相关议案向公司全体股东征集投票权。

　　（三）2023年8月1日至2023年8月10日，公司对本次激励对象的名单在公司内部进行了公示，公示期共计10天，公司员工可向公司监事会提出意见。截至公示期满，公司监事会未收到任何组织或个人对本次拟激励对象提出的异议。2023年8月11日，公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了《监事会关于公司2023年限制性股票激励计划激励对象名单的审核意见及公示情况说明》（公告编号：2023-028）。

　　（四）2023年8月16日，公司召开2023年第一次临时股东大会审议通过了《关于＜上海仁度生物科技股份有限公司2023年限制性股票激励计划（草案）＞及其摘要的议案》等相关议案。股东大会批准公司实施本激励计划，授权董事会确定限制性股票授予日，并在激励对象符合条件时向激励对象授予限制性股票并办理授予限制性股票所必需的全部事宜。2023年8月17日，公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《2023年第一次临时股东大会决议公告》（公告编号：2023-029）。同时，公司就内幕信息知情人在本次激励计划草案公告前6个月内买卖公司股票的情况进行了自查，未发现利用内幕信息进行股票交易的情形。公司于2023年8月17日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了《关于2023年限制性股票激励计划内幕信息知情人买卖公司股票情况的自查报告》（公告编号：2023-030）。

　　（五）2023年9月20日，公司召开第一届董事会第十七次会议及第一届监事会第十四次会议，审议通过了《关于向激励对象授予限制性股票的议案》。公司独立董事对上述事项发表了同意的独立意见。公司监事会对上述事项进行核实并出具了相关核查意见。

　　（六）2025年1月17日，公司召开了第二届董事会第十次会议、第二届监事会第八次会议，审议通过了《关于调整2023年限制性股票激励计划授予价格的议案》《关于2023年限制性股票激励计划第一个归属期符合归属条件的议案》《关于作废2023年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》。公司监事会对前述相关事项进行了核实并出具相关核查意见。

　　（七）2025年4月28日，公司召开了第二届董事会第十一次会议、第二届监事会第九次会议，审议通过了《关于公司2023年限制性股票激励计划第二个归属期归属条件未成就暨作废已授予但尚未归属部分限制性股票的议案》。

　　（八）2026年4月27日，公司召开了第二届董事会第十六次会议，审议通过了《关于公司2023年限制性股票激励计划第三个归属期归属条件未成就暨作废已授予但尚未归属部分限制性股票的议案》。

　　二、关于2023年限制性股票激励计划第三个归属期不符合归属条件的说明

　　（一）根据公司《2023年限制性股票激励计划（草案）》（以下简称“本激励计划”）《2023年限制性股票激励计划实施考核管理办法》及公司2023年第一次临时股东大会对董事会的授权，本激励计划第三个归属期公司层面业绩考核目标为：以2022年营业收入（剔除新冠业务后产生的收入）作为基准，2023-2025年营业收入（剔除新冠业务后产生的收入）复合增长率不低于40%；根据立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具的《2025年度审计报告及财务报表》（信会师报字[2026]第ZA12732号），公司2025年营业收入为161,942,569.09元，按前述基准测算，2023-2025年营业收入复合增长率低于40%，公司层面业绩考核未达标，不符合归属条件。本激励计划第三个归属期已获授但尚未归属的181,585股限制性股票全部取消归属，并作废失效。根据公司2023年第一次临时股东大会对董事会的授权，本次作废限制性股票经董事会审议通过即可，无需提交股东会审议。

　　（二）部分激励对象离职

　　根据《激励计划》等法律、法规和规范性文件及本次激励计划的相关规定，公司2023年限制性股票激励计划的2名激励对象因个人原因已离职，不再具备激励对象资格，其持有的全部已授权但尚未归属的1,900股限制性股票全部作废失效。

　　三、本次作废部分限制性股票对公司的影响

　　公司本次作废处理部分限制性股票不会对公司的财务状况和经营成果产生实质性影响，不会影响公司核心团队的稳定性，也不会对本激励计划的实施以及公司管理团队的勤勉尽职造成影响，公司管理团队将继续勤勉尽责，努力为股东创造价值。

　　四、律师事务所的结论性意见

　　北京市嘉源律师事务所认为：公司已就本次作废取得必要的批准与授权，符合《管理办法》《科创板上市规则》等相关法律法规及《激励计划》的相关规定。

　　特此公告。

　　上海仁度生物科技股份有限公司

　　董事会

　　2026年4月29日

　　公司代码：688193                                                  公司简称：仁度生物

　　上海仁度生物科技股份有限公司

　　2025年年度报告摘要

　　第一节 重要提示

　　1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。

　　2、 重大风险提示

　　公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。

　　3、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　4、 公司全体董事出席董事会会议。

　　5、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

　　6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利

　　□是     √否

　　7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2025年12月31日，公司母公司报表中期末未分配利润为人民币114,908,893.91元。

　　公司第二届董事会第十六次会议审议通过的2025年度利润分配预案如下：公司拟向全体股东每10股派发现金红利10.00元（含税）。截至公告披露日，公司总股本为40,069,870股，扣除不参与利润分配的回购专用账户中已回购的股份数1,291,428股，本次实际参与分配股份数为38,778,442股，以此计算合计拟派发现金红利38,778,442.00元（含税）。如在实施权益分派股权登记日前，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。

　　本次利润分配预案需经公司2025年年度股东会审议批准通过后实施。

　　母公司存在未弥补亏损

　　□适用     √不适用

　　8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

　　□适用    √不适用

　　第二节 公司基本情况

　　1、 公司简介

　　1.1 公司股票简况

　　√适用    □不适用

　　1.2 公司存托凭证简况

　　□适用    √不适用

　　1.3 联系人和联系方式

　　2、 报告期公司主要业务简介

　　2.1 主要业务、主要产品或服务情况

　　公司是国内最早一批布局RNA恒温扩增技术及相关产品的生命科学企业之一，已形成以RNA实时荧光恒温扩增检测（SAT）为核心的专利技术平台，聚焦RNA分子诊断领域，围绕临床未被充分满足的检测需求，持续开展诊断技术创新与产品研发。

　　公司主要从事基于SAT技术平台的分子诊断试剂与配套设备的研发、生产与销售，形成“核心原料+试剂+仪器+第三方检测服务”一体化，重点面向生殖道、呼吸道、消化道及血源传播病原体等检测场景，为相关疾病的精准诊断、感染防控及个体化诊疗提供解决方案。

　　公司目前主要产品及服务包括：

　　1、试剂产品

　　（1）分子诊断试剂产品

　　主要产品如下：

　　（2）其他试剂

　　2、 仪器产品

　　公司自2014年起布局分子诊断仪器领域，根据应用场景及客户使用需求，先后推出核酸提纯仪、全自动核酸提取仪（NAPure96）等产品，并于2019年推出核心仪器产品全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）。AutoSAT聚焦RNA核酸检测需求，集成样本处理、扩增检测及结果输出等流程，具备自动化程度高、检测效率高、适配常规与急诊等多场景应用等特点，为公司病原体RNA检测解决方案的规模化应用提供了仪器平台支撑。

　　2025年3月，公司新研发的全自动恒温核酸扩增分析系统（SuperSAT）取得医疗器械注册证。作为公司在病原体RNA诊断领域的新增仪器产品，SuperSAT在检测通量、空间利用与运行灵活性等方面进一步优化，提升了RNA检测的效率与场景适配能力，持续丰富公司“核心原料+试剂+仪器+第三方检测服务”一体化解决方案。

　　3、第三方医学检验服务

　　公司下设独立第三方医学检验机构——泰州智量医学检验有限公司，拥有卫健委颁发的“医疗机构执业许可证”，是一家集各类病原体DNA和RNA核酸检测和常规临检于一身的综合性实验室。实验室位于泰州市中国医药城，总面积一千多平米。按照国家认可标准（《医学检验所基本标准》、《医疗机构临床实验室管理办法》、ISO015189）建立了质量管理体系，配备了实时荧光恒温扩增检测技术平台先进的AutoSAT全自动核酸检测分析系统，可开展包括生殖健康、呼吸系统、手足口等多个系列的病原体感染检测，为医疗机构、企事业单位等提供专业的临床检测服务。

　　截至报告期末，公司共拥有37项获国家药监局审批通过或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品，其中第三类医疗器械注册产品17项，第一类医疗器械备案产品20项。目前产品已覆盖全国31个省、直辖市和自治区的数百家医疗机构，中国医学科学院北京协和医院、复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等多家知名医院，也有采购公司生殖道试剂等核心产品。

　　2.2 主要经营模式

　　公司以临床需求为导向，围绕未被充分满足的检测场景开展产品规划、研发与迭代，深度打造“核心原料+试剂+仪器+第三方检测服务”协同业务模式。通过核心原料酶的自主研发与生产，并向合格供应商采购其他原材料及关键部件，自主完成分子诊断试剂及配套检测仪器的研发、生产组织与质量控制，向客户提供一体化产品及解决方案。

　　在销售模式方面，公司以经销为主、直销为辅，面向医疗机构、第三方独立医学实验室、疾病预防控制机构、海关等客户提供产品及配套服务。全资子公司智量检验主要采用直销模式，对外开展第三方独立医学检验服务。

　　2.3 所处行业情况

　　(1).  行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

　　（1）公司所处行业发展阶段、基本特点

　　根据国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业属于医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码 C358）。根据国家统计局《战略性新兴产业分类（2018）》，公司目前主要产品属于战略新兴产业之“生物医学工程产业”项下的“其他生物医用材料及用品制造”之“各类体外诊断用试剂”及 “先进医疗设备及器械制造”。

　　公司主要从事医疗器械行业中分子诊断产品的研发、生产、销售及第三方检测服务，该业务属于体外诊断产品行业。体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指在人体之外，通过对人体的样品（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价及遗传疾病检测的过程。体外诊断产品主要由诊断设备和诊断试剂构成，广泛应用于医学临床的各个阶段，贯穿于疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、确诊治愈、疗效评价等临床全过程。

　　体外诊断按其原理或方法可分为分子诊断、生化诊断、免疫诊断等多个细分领域。分子诊断是通过检测DNA、RNA及蛋白质等体内物质结构或表达水平变化进行诊断的技术，如PCR检测、基因测序、FISH和基因芯片等以及包括公司SAT技术等在内的RNA恒温扩增技术。分子诊断技术可针对产生疾病的相关基因进行准确检测，可用于疾病初诊、分型确定、靶向药物选择、疗效评价及治疗监测等方面，凭借其检测速度快、灵敏度高、特异性强、检测通量大的特点，成为体外诊断技术中重要的发展和研究方向。

　　数据来源：沙利文报告整理

　　注：上图以检测标志物是DNA还是RNA将分子诊断市场分为：DNA分子诊断（如常规PCR法，其检测标志物和扩增产物均为DNA）、RNA分子诊断中的RT-PCR法（其检测标志物为RNA，但仍需逆转录为DNA后，采用PCR技术路径检测，其扩增产物为DNA，但能实现检测RNA的目的）、RNA分子诊断中的RNA恒温扩增法（不同于PCR技术，该技术是在恒温条件下，对RNA进行扩增，其检测标志物和扩增产物均为RNA）。

　　（2）主要技术门槛

　　体外诊断行业是一个集光机电、软硬件、生物学、临床医学、工程学、工业设计与制造等多学科交叉行业，是典型的技术密集型行业；对技术创新和新产品研发能力要求高、难度大，研发周期较长且投入也相对较大，同时在法律及安全方面的要求也较为严苛。因此，在新产品研发的过程中，对企业技术的积累以及人员的专业要求提出了较大的挑战。

　　RNA分子诊断技术可降低扩增产物污染风险，可以检测包括尿液在内的多种样本，无需抽血穿刺，可实现无创检测；也解决了部分感染领域疾病中尿液标本检测的假阳性、假阴性问题。由于RNA只存在于活的细菌中，因此可以通过RNA检测结果判断患者是否治愈，避免临床上抗生素的过度使用。

　　（3）行业发展态势

　　我国的分子诊断市场是体外诊断增速最快的细分领域之一。分子诊断技术应用场景多样化，主要应用于传染性疾病、肿瘤、性病、遗传病和靶向药物等领域。随着分子诊断技术的革新和市场的发展，分子诊断技术的应用领域正迅速拓宽至疾病易感性检测、肿瘤早期筛查、肿瘤个性化治疗和预后评估、药物敏感性检测、出生缺陷检测、动植物检验检疫、食品环境安全检测和司法鉴定等领域，并正在推动国人的关注点从疾病诊治向生命全过程的健康监测转移。

　　近几年，大众更多认识到分子诊断的重要性，分子诊断的市场教育得到普及，带动分子诊断行业加速发展。同时，在医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的支持下，国内分子诊断行业呈现国产替代与自主创新双轮驱动的增长逻辑，分子诊断市场正在成为最有前景的体外诊断细分领域。

　　AI的快速发展，为体外诊断行业深度赋能，成为企业降本、提质、增效的重要工具，有助于提升企业的效率与竞争力。

　　（4）行业政策

　　提高生殖健康水平，生殖类诊断成为重点工作：在人口老龄化大背景下，我国持续出台政策提高优生优育服务水平，生殖健康检测筛查重视水平逐步提高。2024年12月，中央经济工作会议确定了2025年要抓好的重点任务，其中包括，实施医疗卫生强基工程，制定促进生育政策。对2025年医疗领域的发展方向提出指引，以优生优育、产前筛查为代表的生殖类诊断或成为2025年政府重点工作内容之一，促进生育政策的密集出台有利于减轻家庭生育和养育的经济负担，提高生育意愿，对于提振生育水平、促进人口长期均衡发展具有积极作用。

　　传染病防治立法获得通过并将正式实施：2025年4月，全国人大常委会修订通过《中华人民共和国传染病防治法》，并自9月1日起施行。该法明确要求，医疗机构发现乙类或者丙类传染病患者时，应当根据病情采取必要的治疗和控制传播措施；对具有传染性的肺结核患者进行耐药检查和规范隔离治疗。

　　检验套餐解绑工作成为焦点：2025年4月，国家卫生健康委员会办公厅、国家中医药管理局综合司、国家疾病预防控制局综合司联合发出《关于进一步规范医疗机构临床检查检验工作的通知》（国卫办医政函〔2025〕169号），要求对医院目前正在开展的检查检验项目和项目组套（检查检验包）进行全面梳理论证。“套餐解绑”政策落地后，对于规范诊疗，减轻患者负担，以及真正具备临床价值的检验项目带来长远利好。

　　进一步聚焦于基层服务能力提升和分级诊疗的深化；2025年6月，国家卫健委、财政部等四部门联合发布《关于做好2025年基本公共卫生服务工作的通知》，将IVD行业深度融入全民健康管理的新布局。基层医疗机构IVD设备更新换代、检测项目扩容需求持续释放，有效激活了县域及乡镇基层市场的巨大潜力，成为国产IVD企业的新增长极，为国产IVD产品提供了广阔的市场空间。

　　（5）行业规模

　　据沙利文报告，中国分子诊断市场按疾病领域拆分可分为抗感染-新冠、抗感染-非新冠、抗肿瘤和其他板块。中国分子诊断市场规模从2017年的51亿元人民币增长到2021年的280亿元人民币，预计到2030年，中国分子诊断市场规模将达到806亿元人民币，2025年到2030年的复合年增长率为24.3%。

　　(2).  公司所处的行业地位分析及其变化情况

　　公司长期深耕RNA恒温扩增技术及相关产品研发，是国内较早布局RNA分子诊断的企业之一。公司打造了以RNA实时荧光恒温扩增（SAT）为核心的专利技术平台，围绕生殖道、呼吸道及血源传播病原体等应用场景，持续推出RNA检测靶标的分子诊断试剂产品，并逐步构建形成“核心原料+试剂+仪器+第三方检测服务”一体化解决方案。依托差异化技术路线与产品性能优势，公司相关产品在国内部分医疗机构及第三方医学实验室实现应用落地，形成了较好的市场认可度与品牌影响力。

　　公司及其产品获评工信部专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业、上海市高新技术企业、上海市企业技术中心、上海市“专精特新”中小企业、上海市科技小巨人培育企业、上海市专利工作试点/示范企业、科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》、上海市高新技术成果转化项目、上海市创新产品推荐目录、上海市科学技术奖三等奖、上海市生物医药“新优药械”产品目录（第六批）、广东省科技进步一等奖等重要奖项及荣誉，充分体现了公司在技术创新与产业化转化方面的综合实力与领先优势。

　　报告期内，公司持续推进技术创新与产业化转化，同时，围绕重点产品线不断扩充注册证储备与设备平台能力，推动核心业务向平台化、系列化方向演进，行业地位进一步巩固。

　　（1）RNA分子诊断在部分应用场景优势逐步显现，生殖道系列产品保持领先

　　RNA分子诊断技术可降低扩增产物污染风险，可以检测包括尿液在内的多种样本，提升取样便利性；也解决了部分感染领域疾病中尿液标本检测的假阳性、假阴性问题。公司生殖道病原体系列产品围绕尿液样本等无创/便捷取样场景开展布局，相关产品已在细分市场形成持续的产品竞争力，并保持较好的市场表现。

　　（2）产品线持续获证扩容，进一步增强综合竞争力

　　公司持续完善血源传播病原体检测产品布局。公司乙肝HBV RNA、HIV-1 RNA、HCV RNA等产品已相继取得注册证，并于2025年5月新增获得乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（DNA捕获探针法）医疗器械注册证（国械注准20253401041）。上述产品的持续获证丰富了公司血源产品矩阵，增强了相关业务的覆盖能力与综合竞争力。

　　（3）自动化分子诊断设备平台持续迭代，提升试剂产品导入与应用效率

　　公司自主研发的全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）可搭载SAT技术平台相关试剂产品，满足常规与急诊等多场景的检测需求，推动分子诊断从传统实验室场景向更多临床应用场景延伸。2025年3月，公司新研发的全自动恒温核酸扩增分析系统（SuperSAT）取得医疗器械注册证，进一步丰富了公司在病原体RNA诊断领域的仪器平台布局，并在检测通量、空间利用及运行灵活性等方面实现优化，有助于提升RNA检测效率与场景适配能力。

　　（4）持续深耕RNA分子诊断，完善在研管线，把握行业发展机会

　　随着更多RNA检测靶点的研究进展与临床应用拓展，RNA分子诊断在感染性疾病、肿瘤辅助诊断及伴随诊断等领域具备进一步拓展空间。公司围绕SAT平台持续推进产品研发与注册进程，在研项目覆盖生殖道、呼吸道、血液病原体检测及配套仪器等方向。

　　报告期内，公司HSV-2、CV、HPV高危、HPV1618等产品完成注册检验，GBS完成提交注册申请，并已通过注册体系考核，TV已完成临床试验，DigiNAT完成注册检送检。同时，公司研发形成“数字SAT+全自动配套设备DigiNAT”技术平台，并推进相关专利布局，为后续产品迭代与新领域拓展提供技术储备。

　　(3).  报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

　　（一）新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况

　　（1）新技术

　　感染领域的病原学诊断从病原体水平发展到分子、基因水平，以PCR技术、基因芯片技术、SAT恒温扩增技术等为代表的新一代技术具有自动化检测、耗时短、准确度和灵敏度高的特点，可以对病原体检测做出及时的诊断和鉴定。

　　包括公司SAT技术在内的RNA恒温扩增等分子诊断技术可针对产生疾病的相关基因进行准确检测，可用于疾病初诊、分型确定、靶向药物选择、疗效评价及治疗监测等方面，凭借其检测速度快、灵敏度高、特异性强、检测通量大的特点，成为体外诊断技术中重要的发展和研究方向。

　　同时，在大数据时代背景下，AI正深度融入分子诊断全流程，推动检测、分析与临床解读的智能化升级。

　　（2）新产业

　　当前，我国体外诊断行业的新产业模式向着产业链一体化布局。体外诊断上游层面，体外诊断生产制造公司积极布局分子诊断原料行业，尽力降低对外部的依赖；同时积极与科研院所合作，保证试剂用核心原材料充足、稳定供应；中游层面，引入精细化管理，精耕细作，强化生产自动化、智能化；下游层面，顺应国家医疗政策，积极布局国内外销售市场。

　　（3）新业态和新模式

　　第一，体外诊断生产制造公司积极与国际巨头合作与研发、流通领域强强联合发展，发挥各自优势资源，实现资源互补，提升公司价值；第二，基于已有的产品线和全球市场布局，开拓全球分子诊断市场空间；第三，抢抓数字经济和互联网+的机遇，推进网上医院建设，同时积极探索家用体外诊断市场。

　　（二）未来发展趋势

　　（1）感染病原体检测向分子诊断方向发展

　　病原体感染检测主要是利用检验学的技术对造成感染的病原微生物进行系统检测，目前病原体感染检测方法分为传统检验和新型的分子检测技术。传统的检验方法主要是进行细菌培养，但检测时间长，无法满足早期快速诊断的需要，且不能对未知病原体准确选择培养基，进而导致结果不准确。而分子诊断技术对病原体的核酸进行检测时具有灵敏度高、特异性强、确诊时间短等优点，且结果更加准确。分子诊断的优势如窗口期短等，弥补了传统检验的不足，对疾病的预警、筛查、早诊、预后判断等方面起到了重要作用。

　　随着诊断技术的发展，实时定量成为感染领域诊断市场主要的发展趋势，也应用在病原体检测中。例如，可以通过特异性荧光探针对目的片段扩增荧光信号进行实时监测，实现了定量检测，扩大了检测的范围，提高了检测的准确性，是行业的重要发展方向。

　　（2）感染领域分子诊断向RNA分子诊断方向发展

　　分子诊断的目标检测物通常为DNA或者RNA，在RNA病毒这一类别，其检测靶标为RNA，均为RNA分子诊断，RT-PCR占据市场主流；在细菌、真菌、支原体、衣原体、DNA病毒这一类别下，DNA分子检测无法区分病毒游离存在还是病毒已经整合到人类基因组，而RNA分子检测正是有效区别了这种一过性和转移性感染，可检测出细胞分子是否已经发生了病变，RNA分子诊断出现假阳性的概率更低，临床符合性更好，RNA相对于DNA是更适合用于病原体的检测靶标，因此，感染领域分子诊断市场呈现向RNA分子诊断方向发展趋势。

　　（3）手工检测向自动化流水线式检测的方向发展

　　感染领域分子诊断技术平台的发展趋势与免疫检测技术发展几乎完全一致，免疫诊断从最早的ELISA板到胶体金技术最终发展到化学发光，整体朝着整合化、全自动一体化的方向发展。由于分子诊断过程涉及复杂的样本预处理、精准的反应温度控制、移液流程防污染操作等步骤，对操作人员及实验环境提出了更高要求，其自动化发展的需求更加迫切。行业内呈现从早期的手工操作板式PCR到小型化机器POCT，最终实现全自动流水线操作的分子诊断自动化系统（全自动化集成式的分子诊断仪器）的发展趋势。流水线分子诊断系统可以在密闭环境中自动完成整个操作流程，主要包括除样本采集外的样品处理（细胞浓缩、细胞破碎）、核酸提取（DNA/RNA分离等）、基因扩增、产物检测（实时荧光定量、核酸杂交等）等检测过程，避免了人工操作失误及降低了环境要求，从而成为行业发展趋势。

　　（4）分子诊断向实时定量方向发展

　　随着分子诊断技术的发展，实时定量成为主要的发展趋势；实时定量检测可以帮助进行目的基因定量分析，基因表达量的研究，以及病原体检测，疾病耐药基因研究，遗传疾病诊断，扩大了检测的范围，提高了检测的准确性，是行业的重要发展方向。

　　3、 公司主要会计数据和财务指标

　　3.1 近3年的主要会计数据和财务指标

　　单位：元  币种：人民币

　　3.2 报告期分季度的主要会计数据

　　单位：元  币种：人民币

　　季度数据与已披露定期报告数据差异说明

　　□适用      √不适用

　　4、 股东情况

　　4.1 普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况

　　单位: 股

　　存托凭证持有人情况

　　□适用    √不适用

　　截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

　　□适用    √不适用

　　4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

　　√适用      □不适用

　　4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

　　√适用      □不适用

　　4.4 报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况

　　□适用    √不适用

　　5、 公司债券情况

　　□适用    √不适用

　　第三节 重要事项

　　1、 公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

　　报告期内，公司实现营业收入16,194.26万元，同比下降8.69%；实现归属于上市公司股东的净利润为1,008.74万元，同比增加1,789.96万元。

　　2、 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。

　　□适用      √不适用