蓝帆医疗股份有限公司 关于同一控制下企业合并追溯调整 财务数据的公告

　　证券代码：002382              证券简称：蓝帆医疗           公告编号：2026-048

　　债券代码：128108              债券简称：蓝帆转债

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　一、公司财务报表追溯调整的原因

　　2025年12月，蓝帆医疗股份有限公司（以下简称“公司”）的子公司山东蓝帆健康科技有限公司（以下简称“山东健康科技”）以人民币4亿元对价取得淄博宏达热电有限公司（以下简称“宏达热电”）80%的股权，交易完成后，山东健康科技持有宏达热电80%股权，并获得其控制权，宏达热电被纳入公司合并报表范围。参与合并的宏达热电与山东健康科技在合并前后均受公司实际控制人李振平先生控制，且该控制并非暂时性的，因此该交易构成同一控制下的企业合并。合并日确定为2025年12月31日。

　　根据《企业会计准则第2号——长期股权投资》《企业会计准则第20号——企业合并》《企业会计准则第33号——合并财务报表》的相关规定，对于同一控制下的控股合并，应视同合并后形成的报告主体自最终控制方开始实施控制时一直是一体化存续下来的，体现在其合并财务报表上，即由合并后形成的母子公司构成的报告主体，无论是其资产规模还是其经营成果都应持续计算；编制合并财务报表时，无论该项合并发生在报告期的任一时点，合并利润表、合并现金流量表均反映的是由母子公司构成的报告主体自合并当期期初至报告期期末实现的损益及现金流量情况；相应地，合并资产负债表的留存收益项目，应当反映母子公司如果一直作为一个整体运行至报告期期末应实现的盈余公积和未分配利润的情况。对于同一控制下的控股合并，在合并当期编制合并财务报表时，应当对合并资产负债表的期初数进行调整，同时应当对比较报表的相关项目进行调整，视同合并后的报告主体在以前期间一直存在。

　　二、追溯调整对比较期间合并财务报表的财务状况、经营成果及现金流量的影响

　　由于宏达热电自2024年12月31日起受最终控制方李振平先生控制，因此公司仅追溯调整2024年12月31日资产负债表，无需调整2024年利润表。

　　公司同一控制下企业合并宏达热电导致比较财务报表数据重述如下：

　　（一）对2024年12月31日合并资产负债表追溯调整如下：

　　单位：人民币元

　　（二）对2024年度合并利润表追溯调整如下：

　　单位：人民币元

　　（三）对2024年度合并现金流量表追溯调整如下：

　　单位：人民币元

　　三、董事会审计委员会意见

　　公司本次同一控制下企业合并追溯调整前期有关财务报表数据依据充分，符合《企业会计准则》等相关规定，追溯调整后的财务报表客观、真实地反映了公司的财务状况和实际经营成果；本次追溯调整财务数据事项符合相关法律法规、规范性文件和《公司章程》的规定，不存在损害公司及股东利益的情形。

　　四、董事会说明

　　董事会认为，公司本次同一控制下企业合并追溯调整前期有关财务报表数据事项符合《企业会计准则》等相关规定，追溯调整后的财务报表客观、公允地反映了公司实际经营状况，不存在损害公司及全体股东利益的情形。

　　特此公告。

　　蓝帆医疗股份有限公司

　　董事会

　　二〇二六年四月二十九日

　　证券代码：002382              证券简称：蓝帆医疗           公告编号：2026-049

　　债券代码：128108             债券简称：蓝帆转债

　　蓝帆医疗股份有限公司

　　关于2025年度计提资产减值准备及部分

　　固定资产报废的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　蓝帆医疗股份有限公司（以下简称“公司”）根据《企业会计准则》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号—主板上市公司规范运作》等有关规定，基于谨慎性原则，对各项资产减值的可能性进行了充分的评估和分析，对存在减值迹象的资产计提相应减值准备；对无法满足生产经营需求的部分固定资产进行报废处置。现将具体情况公告如下：

　　一、本次计提资产减值准备情况概述

　　1、本次计提资产减值准备的原因

　　基于谨慎性原则，为了更加真实、准确地反映公司截至2025年12月31日的财务状况、资产价值及经营成果，按照《企业会计准则》和公司相关会计政策，公司及下属子公司对各类资产进行了全面清查、分析和评估，对可能发生信用减值损失及资产减值损失的项目计提减值准备。

　　2、本次计提资产减值准备的范围、总金额、计入的报告期间

　　对存在减值迹象的相关资产计提相应的减值损失测试后，公司 2025 年度计提的资产减值准备合计19,825.18万元。本次计提资产减值准备计入的报告期间为2025年1月1日至2025年12月31日。具体情况如下：

　　二、部分固定资产报废情况

　　依据《企业会计准则》《深圳证券交易所股票上市规则》及公司会计政策的相关规定，为优化公司资产结构，提高资产运营效益，公司对部分生产设备等固定资产进行盘点和评估，并对无法满足生产经营需求的部分资产进行报废处置，2025年发生资产报废损失7,169.65万元，占公司2025年度经审计的归属于上市公司股东净利润绝对值比例为9.45%。

　　三、本次计提资产减值准备及部分固定资产报废对公司的影响

　　公司2025年度计提资产减值准备及报废部分固定资产损失金额合计26,994.84万元，相应减少2025年度公司利润总额26,994.84万元。本年度计提资产减值准备及部分固定资产报废损失金额已经安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）审计。

　　四、关于计提资产减值准备及部分固定资产报废合理性的说明

　　公司本次计提资产减值准备及部分固定资产报废符合《企业会计准则》和会计政策的相关规定，本着谨慎性原则，对可能出现发生资产减值损失的资产计提减值准备，对部分陈旧、毁损不具备使用价值的固定资产进行报废。计提提资产减值准备及部分固定资产报废后能够更加公允地反映公司的财务状况、资产价值和经营成果，使公司的会计信息更具有合理性，不存在损害公司及全体股东利益的情况。

　　五、董事会审计委员会意见

　　公司本次资产减值准备计提及部分固定资产报废安排遵照《企业会计准则》和公司相关会计政策的规定。本次计提资产减值准备及部分固定资产报废基于谨慎性原则，依据充分，真实地反映了截至2025年12月31日公司财务状况、资产价值及2025年度的经营成果，不存在损害公司和全体股东利益的情况，同意公司本次计提资产减值准备及部分固定资产报废事项。

　　特此公告。

　　蓝帆医疗股份有限公司

　　董事会

　　二〇二六年四月二十九日

　　证券代码：002382                              证券简称：蓝帆医疗                          公告编号：2026-039

　　债券代码：128108                              债券简称：蓝帆转债

　　蓝帆医疗股份有限公司

　　2025年年度报告摘要

　　一、重要提示

　　本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

　　所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

　　非标准审计意见提示

　　□适用 R不适用

　　董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　□适用 R不适用

　　公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□适用 R不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　2、报告期主要业务或产品简介

　　（1）公司所从事的主要业务

　　经过多年经营发展，公司整体构建了以高值、低值耗材产品相结合且模式互补的多业务板块布局，主要包括：①以支架、球囊、瓣膜为核心，全面布局各类创新医疗器械的心脑血管业务；②以一次性手套为核心，全面布局医疗、工业、餐饮等多场景应用，PVC、丁腈、乳胶、TPE/CPE、聚氨酯等全品类手套的健康防护业务；③以急救包为核心，全面布局应急装备、应急单品和应急服务的应急救护业务。

　　①心脑血管业务

　　公司心脑血管事业部主要围绕冠心病、结构性心脏病等疾病领域，面向全球患者，进行相关医疗器械产品的研发、生产、代理、销售和投资业务。公司充分发挥全球独家专利药物Biolimus A9®（以下简称“BA9™”）等核心优势，通过药械结合等领先技术，自主研发差异化的药物涂层球囊、药物涂层支架、各类特殊球囊、各类有源产品等创新医疗器械。公司依托全球领先的属地化网络，为自研产品和代理产品进行快速的临床、注册、准入和销售，形成领先行业的平台化优势。2025年，心脑血管事业部经营主体蓝帆柏盛约六成收入来自其国际业务，海外收入名列同赛道中企前茅。

　　A.冠脉介入业务

　　心脑血管事业部经营主体蓝帆柏盛在冠脉支架这一冠脉介入核心器械市场拥有极佳的领先优势，是全球第四大冠脉支架研发、生产和销售企业，产品覆盖全球约100个国家和地区。

　　海外子公司柏盛国际研发的、专门针对高出血风险病人的药物支架BioFreedom®的二代产品BioFreedom® Ultra获得欧盟CE、日本PMDA认证后，现已在全球超过70个国家和地区实现销售，2025年BioFreedom® Ultra销量相比去年同期增长约25%。

　　国内子公司吉威医疗在国内冠脉支架植入量位列第二。吉威医疗现已形成“心跃®”、“心阔®”通用型支架和BioFreedom®专用型支架在内的一系列支架产品组合。通用型支架2025年销售收入相比去年增长约10%，长期保持国内集采市场的领先市占率。

　　柏腾™优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管（以下简称“BA9™ 药球”）是公司另一重磅产品管线。2025年，BA9™ 药球系列产品在国内销量同比增长超170%，海外销量同比增长超70%。BA9™ 药球是国内首款莫司类药物涂层球囊，也是目前国内唯一获批支架内再狭窄和2.0mm-2.75mm原发冠状动脉血管病变双适应症的莫司类药物涂层球囊，充分满足不同血管结构的临床需求。2024年底，该系列产品已于国内注册第二代产品，并将持续进行创新研发和真实世界研究。该系列产品于2026年1月在第六批国家高值医用耗材集采中以A组规则二成功中标，未来具备进一步增长潜力。

　　冠脉血管内冲击波治疗系统（以下简称“IVL系统”）方面，公司SoniCracker® IVL系统于2024年完成国内取证，随后借助公司强大的属地化准入能力，已在文莱等东南亚部分地区成功实现商业化落地，2025年海外销量同比增长超10倍。2026年1月，海外子公司新加坡Biosensors Interventional Technologies Pte. Ltd.研发的Lithonic™ IVL系统顺利获欧盟 CE MDR认证，并已于2026年3月初正式对海外发货，在短短12个月内便完成了“提交注册—CE认证—海外发货”的完整流程。凭借规格型号齐全、独特电极设计、优化输送性能、更高安全压力范围等优势，公司IVL系统可对术前冠脉钙化病变进行有效预处理与球囊扩张，获得临床广泛好评。

　　其他特殊球囊方面，2025年2月，公司冠状动脉乳突球囊扩张导管心铠TM完成国内取证，其采用特殊的乳突结构，在低压力扩张时能够实现局部应力集中，保证病变部位有效扩张；2025年12月，公司冠状动脉刻痕球囊扩张导管星痕®完成国内取证，具有独特的螺旋环绕三角刻痕丝，对于钙化等高阻力复杂病变，其优势尤为显著。

　　其他基础器械方面，公司具备数款PTCA球囊产品，2025年该系列产品销量同比增长显著，国内销量同比增长约50%，市场表现持续向好。

　　心脑血管事业部紧扣“介入无植入”、“精准治疗”等行业趋势，打造了药物球囊、各类预处理和通路类产品、腔内影像在内的全链路产品线，为心血管疾病提供从简单到复杂病变的“一站式”解决方案。

　　B.结构性心脏病业务

　　心脑血管事业部经营主体蓝帆柏盛旗下结构性心脏病业务，在欧洲及部分新兴市场国家和地区占据优势，正成为其重要业绩增长点。结构性心脏病业务因与冠脉介入业务渠道相通，依托公司现存完善的市场与销售网络，各职能部门团队已完成深度融合。

　　海外子公司德国NVT是全球第五家获得经导管主动脉瓣置换产品欧盟CE注册证的企业，其重磅产品ALLEGRA®系列经导管主动脉瓣膜置换（TAVR）系统已在全球超45个国家和地区获批上市并完成临床应用，近期更是成功登陆巴西、多米尼加共和国等新兴市场国家，让蓝帆医疗的心血管创新技术惠及更广泛的全球患者。2025年6月，NVT原研的具备可回收功能的ALLEGRA®二代TAVR系统获得欧盟CE认证，驱动ALLEGRA®系列产品加速突破，2025年销量同比增长超过40%。2026年第一季度ALLEGRA®系列产品再创历史销售新高，销量较2025年第一季度同比增长超160%、较2025年第四季度环比增长超40%，实现连续季度增长突破，全球临床应用版图持续扩张，每季度新增合作中心数十家，为后续进一步放量注入动力。

　　C.出海代理及其他业务

　　公司持续通过销售代理、参股合作、医工结合、投资孵化、外延并购等多种方式为心脑血管事业部拓展丰富产品线布局，驱动收入快速增长。除冠心病、结构性心脏病外，该部分业务目前还覆盖高血压、心力衰竭等疾病领域。

　　销售代理方面，报告期内公司海外团队代理国内“出海”产品包括上海百心安生物技术股份有限公司的肾动脉射频消融系统（RDN）、深圳北芯生命科技股份有限公司的血管内超声系统（IVUS）等多款创新医疗器械产品。此外，公司还与Nipro、Kaneka等行业巨头保持稳定合作，构建全球互补的产品组合。依托公司心脑血管事业部在EMEIA（欧洲及新兴市场）、APAC（亚太市场）两大海外区域分别拥有的超百人的属地商业化团队，凭借成熟的市场经验和极强的销售能力，公司在较短时间内协助合作伙伴在公司多个海外优势国家和地区开展产品推广工作，不仅承担销售职能，还积极协助合作伙伴完成产品准入及医保沟通等事务，为中国创新“出海”产品全球商业化的高速增长提供了全方位支撑。

　　参股合作方面，报告期内，公司对外投资并持股4.88%的苏州同心医疗科技股份有限公司于2025年6月底完成上市前融资，并于2025年12月正式递交招股说明书，拟在科创板上市。同时，公司还以“投资+代理”联动的模式，获得了包括血管内光学断层成像（OCT）等在内的诸多创新技术，为自身业务平台及产品组合增添价值。

　　未来，公司将持续凭借同行业中资企业里独有的全球化平台，助力海内外优质创新器械实现全球准入、临床验证与商业化共赢，并依托自身优势产品与合作伙伴开展深度协同，打造完整的产业生态集群。

　　②健康防护业务

　　公司健康防护事业部主要从事健康防护手套产品的研发、生产和销售业务。公司健康防护手套产品主要分为一次性丁腈手套、一次性PVC手套、一次性乳胶手套、一次性TPE/CPE手套、一次性聚氨酯手套等品类，是行业内首家完成一次性手套全品类布局的上市公司，可为客户提供最全品类的产品系列，可广泛应用于医用检查、食品加工、工业劳保、日用防护等场景。

　　新产品方面，报告期内，健康防护手套产品新增医用检查手套、低锌食品级丁腈手套、加强耐用型丁腈手套（12寸）、耐用厚韧性丁腈手套、加长丁腈手套、耐用型丁腈手套、16英寸超长型家用手套、一次性使用医用橡胶检查手套（小护士款）、一次性TPE手套、一次性医用PVC检查手套（低克重）、医用橡胶检查手套、洁净室手套、强韧耐用型聚合丁腈手套等单品，有效实现品类延伸，进一步强化了公司作为行业内首家一次性手套全品类布局上市公司的优势。

　　业务经营方面，报告期内，公司自有一次性丁腈手套、一次性PVC手套等手套年产能共计约500亿支；在全球贸易壁垒林立及行业周期调整的背景下，2025年度公司健康防护手套产品开工率整体仍维持在80%以上的高位、位居全球前列，在全球手套市场的份额继续保持领先地位。

　　国内市场方面，公司进一步深度覆盖销售网络，在线下和线上各渠道均实现突破，其中：（1）医疗渠道：新增重庆市聚氨酯产品挂网，基本实现既有产品全国挂网；公司积极新增与稳健医疗用品股份有限公司、威高集团有限公司等医疗企业合作；新增合作医院超过200家，在全国医疗市场覆盖率大幅提高。（2）药店（OTC）渠道：除已进驻的益丰大药房、海王星辰、老百姓大药房、一心堂、高济、大参林、健之佳等知名连锁外，对中小型渠道继续进行深度开发，如张仲景大药房、全忆大药房、漱玉平民大药房、青岛悦康大药房、济南平嘉大药房、宝业保康大药房、五洲大药房等，医用级一次性PVC检查手套稳居OTC渠道销售类目第一。（3）产品商超（KA）渠道：维持与大润发的战略定制合作基础上，继续开拓麦德龙、壹度便利、礼阁仕超市、人本超市、北国、苏果等渠道合作。（4）便利店（CVS）渠道：新增十足便利店、老邻居连锁、红旗连锁便利店、苏果、可好、美宜佳、罗森等渠道，继续加大产品对C端销售渠道的进驻展示和露出。（5）电商渠道：报告期内，公司依托品牌宣传赋能，推动公司电商业务从医用、工业品类向清洁、个护等C端化品类市场拓展。面对电商个护市场，报告期内推出多用途绿色丁腈手套、聚氨酯空气手套、酒精湿巾、医用绷带、次氯酸消毒液、痘痘贴、疤痕贴、呼吸闭口贴等相关快消新品，更好地满足市场需求。公司还对传统电商渠道进行了深度拓展，电商全平台2025年销售额较去年同期增长超过60%，2025年线上业务从C端零售转向了B+C端双向发展。拼多多平台中，蓝帆医疗品牌全平台全年同比增长超过740%，名列所有医疗器械品牌增长率第一名，并在一次性手套等多项品类持续排名成交榜首位。

　　上游能源方面，报告期内，公司构建健康防护事业部能源配套体系，提高生产保障能力。为进一步盘活健康防护事业部丁腈手套业务，切实运用好泰国产业投资者的2亿美元增资款项，补足山东淄博丁腈手套生产基地的能源短板、增强盈利能力，减少关联交易，公司的控股子公司山东健康科技完成收购淄博宏达热电有限公司（以下简称“宏达热电”）80%股权事项。宏达热电作为淄博市高新技术开发区内唯一的热源中心，凭借毗邻区位优势和优质供应能力，为公司相关丁腈手套产能提供蒸汽和电力，同时承担周边企业及居民供暖供电任务，能源综合利用效率高，生产经营具备可持续性。报告期内，山东健康科技还整合了潍坊市绿源热力有限公司（以下简称“绿源热力”），绿源热力作为山东健康科技生产基地所在区域内重要的能源保障主体，拥有该区域内独家“热电联产”资质，其在建的发电机组预计2026年第二季度投产。随着公司在淄博、潍坊两地配套丁腈手套业务的能源布局不断完善，“热电联产”模式将全面融入手套产品生产体系，为健康防护业务提质增效提供有力支撑。

　　智能化建设方面，报告期内，公司围绕“自动化、智能化、信息化”深化研发应用，稳步推进技改与降本增效。自动化方面，推广PVC手套金属手模并开展丁腈金属手模实验，实施多项工艺技改，与自动化设备厂家联合研发自动装盒机与装箱码垛机，实现生产稳定可控、减员提效；智能化方面，开展精益运营培训、优化排产，配套安装关键设备并搭建物联网平台，夯实智能化发展基础；信息化方面，以数字化管理为支撑，保障自动化、智能化落地应用，助力高效运营，为全流程自动化升级与无人化车间建设夯实基础，借助AI等新兴技术，公司将进一步提升智能制造水平，打造“无人工厂”。

　　③应急救护业务

　　应急救护事业部主要从事研发、生产、销售以急救箱包为主的各类应急救护产品和一次性健康防护用品。根据应用场景的不同，急救包分为家庭护理/应急系列、车载应急系列、办公场所系列、户外应急系列、健康防护系列、差旅便携系列、培训急救包系列、AED急救护理系列和防灾系列九大系列。报告期内，应急救护事业部子公司湖北高德急救防护用品有限公司荣获“专精特新中小企业”荣誉称号，参与撰写家用防灾应急包、机动车辆急救包行业标准，进一步夯实了在国内急救防护领域的领军地位。

　　产品研发方面，报告期内，应急救护事业部在车载应急系列、户外应急系列、防灾应急系列不断推出新品。同时，应急类、防暑降温类、功能性湿巾类、干巾类、个人防护类、个人护理类、防护应急类、运动护理类、可持续环保类等单品也不断上线。

　　生产供应方面，报告期内，应急救护事业部持续优化急救包配置产品生产工艺，扩大自动化作业应用范围，利用智能化、精益化的医疗急救产业园区，完成部分单品自制及供应链整合，打造医用基础材料和应急护理产品相组合的产品制造体系。

　　国际市场方面，应急救护事业部从OEM/ODM的模式逐步向自主品牌转型，产品销往欧洲、美洲、澳洲、亚洲等全球多个地区，在全球医疗急救包市场份额和产能均排名前列。公司已与特斯拉、奔驰、宝马、丰田、雷克萨斯、奥迪、雷诺等国际车企及其供应商保持长期合作，并持续拓展汽车后市场、商超市场、电商市场、工业市场等新领域。报告期内，公司获得中东市场SFDA认证等在内的多个市场准入，部分市场有明确急救包强制配备法规，潜在市场空间巨大。

　　国内市场方面，报告期内，应急救护事业部紧抓汽车出口及新能源汽车出口快速增长机遇，在稳住现有业务基本盘的基础上，不断拓展包括吉利、比亚迪等优质企业合作；同时，与红十字会等机构开展深度合作，提供急救包定制解决方案，为顺应行业趋势、应对突发事件打牢根基。未来，该事业部将持续深耕国际和国内中高端B端市场，探索海外电商C端市场，满足不断增长的应急救护需求。

　　④新营销业务

　　新营销业务主要销售抗体类、贻贝粘蛋白类产品，以及公司其他可用于C端销售的产品，通过更多样化、更精细的滴液分散和传送方式，实现效率、安全性和应用场景的全面提升。

　　报告期内，抗体类重要产品保持京东平台的同品类榜首位置。鼻腔喷洗器、海盐水鼻腔喷雾与蓝狙士®系列产品形成产品矩阵，在上呼吸道护理领域形成更强竞争力。贻贝粘蛋白系列产品在市场的认可度逐步提升，市场份额较去年进一步提升。有效改善鼻炎引起的鼻塞、流涕、鼻出血、鼻痒等鼻部不适症状的蓝狙士®贻贝粘蛋白鼻腔喷雾，在生物制剂鼻炎产品销售中位居前列，展现出良好的市场发展态势。有效缓解咽喉干痒痛、沙哑、异物感等咽喉不适症状的蓝狙士®贻贝粘蛋白口腔喷剂，较去年同期增长超过150%，为咽喉不适患者提供了安全有效的解决方案。

　　公司积极开拓并夯实大健康相关渠道市场，构建了多种业态的新营销体系。线下B端渠道方面，通过与第三方检测、实验室、食品餐饮、商超、各类工厂等渠道合作，报告期内该部分业务新增260多个客户，延续多平台合作实现终端延伸。线上内容与电商渠道方面，在巩固原有“直播带货”与“视频带货”模式基础上，进一步加大对视频号、震坤行、美团等新兴及垂直平台的布局力度。公司依托各平台差异化属性，精准触达不同圈层的消费群体，有效提升了品牌全域曝光度与市场渗透力。

　　报告期内，各渠道增长势头强劲，业务结构持续优化：（1）新兴渠道爆发式增长：视频号作为核心增量阵地，同比大幅增长超过400%，证明了公司内容生态的变现能力；快手渠道稳步扩张，同比增长超过100%，规模效应初步显现。（2）主流渠道自主增效：在抖音及小红书平台，公司全面转为自主运营模式，剔除外部服务商依赖，通过优化商品卡流量、达人带货及自媒体内容输出，彰显了团队自主运营与精细化变现的核心能力。自有渠道方面，公司通过自身资源链接线下渠道和私域业务，提升品牌忠诚度和客户粘性。未来公司将继续抓住内循环机遇，深耕国内市场，进一步完善营销多元化、渠道多元化、产品多元化的新营销思路。展望未来：公司将继续紧抓国内消费内循环机遇，通过营销多元化、渠道多元化、产品多元化的战略，持续深耕线上新媒体矩阵，打造全渠道、高增长的业务新格局。

　　（2）公司所处行业情况

　　2025年是充满挑战与变革的一年，是蓝帆医疗在调整突围中铸炼韧性、在聚力深耕中积蓄力量的一年，更是十年不辍砥砺前行、坚定转型，“破局而立、向新而生”的关键之年。站在“十四五”收官之际回望，这不仅是一个五年规划的结束，更是蓝帆医疗凤凰涅槃、重塑战略基因的重要节点。

　　根据细分领域业务性质的不同，公司将旗下业务板块分为心脑血管事业部、健康防护事业部和应急救护事业部，产品涵盖心脑血管、健康防护、应急救护等领域，致力于以世界领先的医疗技术和产品，给患者创造福祉，为社会创造价值。

　　①心脑血管事业部

　　公司心脑血管事业部所在行业是专用设备制造业，主要产品为冠脉介入和结构性心脏病等领域手术相关的医疗器械产品，属于高值医用耗材。根据QY Research《2025年全球高值医用耗材行业总体规模、主要企业国内外市场占有率及排名》显示，2031年全球高值医用耗材市场销售额预计将达到人民币576.5亿元，年复合增长率（CAGR）为9.5%（2025-2031）。高值医用耗材作为医疗器械领域快速增长的细分领域，主要受人口老龄化、居民支付能力和医疗水平提升等因素影响。根据联合国《世界人口老龄化报告》对老龄化社会的分级标准，我国即将进入深度人口老龄化社会，预计2035年以前进入高度老龄化社会。另一方面，鉴于高值医用耗材价格、手术费用高昂，居民支付能力的提升将会有利于医疗需求的进一步释放。此外，高值医用耗材的使用与高风险、高技术含量的医疗服务紧密联系。近些年在我国医保支付及优质医疗资源下沉等系列医疗政策推动下，国内医疗机构的整体诊疗水平得到明显提升，高值医用耗材在相关医疗场景下的使用更加频繁。

　　冠脉介入方面：冠心病是全球范围内最常见且最为严重的心脏病类型之一，占据心血管疾病患病人群的极重要比例，治疗方法主要有药物治疗、外科搭桥手术治疗和经皮冠状动脉介入治疗（PCI）三种。针对PCI治疗而形成的冠脉介入器械市场存在长期稳定的刚性需求。根据Global Industry Analysts 的统计及预测，2024年全球经皮冠状动脉介入治疗（PCI）器械市场规模大约为98亿美元，预计到2030年将达到138亿美元，年复合增长率（CAGR）约为5.8%。2024年，我国PCI总病例预计约200万例。随着全球人口老龄化程度加深，且吸烟、肥胖、久坐等不良生活方式增多，冠状动脉疾病（CAD）患病率持续上升、发病人群呈现年轻化趋势，导致冠脉介入手术数量激增。同时，带量采购的规范化制度化常态化开展，进一步推动心血管高值医用耗材市场渗透率提升和国产化替代，上述产业政策均有利于包括公司在内的国内行业头部企业进一步构建竞争壁垒。

　　技术层面，“介入无植入”、“精准医疗”、“AI辅助诊断”等趋势影响下，冠脉介入治疗手段不断迭代，进一步推动了市场增长。以“介入无植入”最典型产品药物球囊为例，中国药物涂层冠脉球囊扩张导管市场近年来呈现高度集中与加速国产替代并行的竞争态势。2025年，全国市场规模达人民币65.3亿元，同比增长20.5%，在冠脉介入器械细分赛道中增速位居前列，显著高于传统球囊及支架品类的平均增幅。国际学界方面，在‌第37届经导管心血管治疗大会（TCT 2025）上，美国MedAlliance公司公布了其雷帕霉素药物涂层球囊Selution SLR在两项关键临床试验中的重要结果，展现了药物涂层球囊在治疗冠状动脉新生病变和支架内再狭窄方面，均不劣于当前标准疗法即支架植入的疗效，为雷帕霉素药物涂层球囊这一创新产品品类带来新机遇。

　　结构性心脏病方面：涉及心脏瓣膜的关闭不全或狭窄等疾病，如主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣等病变。其中，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）治疗，较传统外科瓣膜治疗，有创伤小、恢复时间短等特点。根据贝哲斯咨询调研数据，2025年全球人工心脏瓣膜市场规模达人民币550.43亿元，中国人工心脏瓣膜市场规模达人民币139.75亿元。报告预测至2032年，全球人工心脏瓣膜市场规模将会达到人民币1,305.35亿元，预测期间内将以13.13%的年均复合增长率增长。在我国，随着人口老龄化进程的不断加速，心脏瓣膜病已成为继冠状动脉疾病与高血压之后的第三大心血管疾病，目前依旧广泛存在未被满足的治疗需求，潜在市场规模超百亿元。

　　其他心脑血管疾病方面，主要有高血压、心力衰竭等。高血压，包括原发性与继发性高血压，是心内科最常见的慢性病之一，可导致心、脑、肾等靶器官损害。肾动脉去交感神经术（RDN）是一种通过微创介入技术，选择性阻断肾交感神经信号传导，从而降低血压的疗法，主要适用于药物控制不佳的难治性高血压患者，其有效性和安全性已被国内外多项研究证实。心力衰竭，由多种心脏疾病进展至终末阶段，表现为呼吸困难、乏力、水肿等，需综合药物与生活方式干预。据世界卫生组织统计，全球心力衰竭患者超6,000万。心衰一经确诊，5年死亡率50%。人工心脏作为重要的机械辅助装置，是延续终末期心力衰竭患者生命和改善其生活质量的重要措施与有效手段。目前公司在心内科领域的代理成果显著，未来代理方面仍有显著的拓展和增长空间。

　　②健康防护事业部

　　公司健康防护事业部所在行业属于橡胶和塑料制品业，主要产品为健康防护手套，主要应用于医疗保健、食品、化工、电子、清洁服务以及个人护理等领域。一次性手套作为常用个人防护用品，能够有效防止交叉感染；在全球传染病肆虐、发展中国家的消费水平增长及庞大潜在市场需求等因素驱动下，市场维持长期增长。

　　全球一次性手套需求稳步增长，根据弗若斯特沙利文和头豹研究院数据，2022-2025年行业销量复合增长率预计约10%，2025年全球一次性手套销售收入预计达到136亿美元规模；展望后续，随着全球医疗卫生支出逐渐增加、世界范围内各行业医疗卫生与防护意识不断提高，一次性手套市场仍受到稳定、持续的市场需求推动增长。从区域来看，一次性手套行业需求端呈现结构化特征，欧美市场需求稳定，亚太及新兴市场渗透率不足40%，成为增长新引擎；医疗场景刚性需求占比超70%，非医疗场景随防护意识提升持续扩容。其中丁腈手套凭借抗穿刺、低致敏等优势，有望在医疗和非医疗场景中进一步替代乳胶手套，长期复合增长率有望更高。根据QY Research《2026年全球丁腈手套行业总体规模、主要企业国内外市场占有率及排名》显示，2025年全球丁腈手套市场销售额达到了人民币1,275亿元，预计2032年将达到人民币2,588.2亿元，年复合增长率（CAGR）为10.8%（2026-2032）。

　　③应急救护事业部

　　公司应急救护事业部所在行业属于其他制造业，主要产品为以急救包为主的各类应急救护产品和一次性健康防护用品。应急救护整体市场规模巨大，从产品端来看，急救包是最主要的承载单品之一，除此之外还包含自动体外除颤仪（AED）、应急毯等核心单品。根据QY Research《2026年全球急救包行业总体规模、主要企业国内外市场占有率及排名》显示，2025年全球急救包市场销售额达到了人民币48.66亿元，预计2032年将达到人民币71.63亿元，年复合增长率为5.8%（2026-2032）。

　　急救包被广泛应用于工业、户外、车载等多个领域；近年来，国家发改委、国家卫健委、应急管理部等部门及红十字会等机构频繁发文，不断提升人们对应急救护产品及急救能力的重视程度，叠加全球传染病肆虐、地缘政治变动等因素，应急救护概念进一步深入人心，带动家用场景和C端客户对急救产品的刚性需求。2025年7月，工信部对安全应急装备产业分类指导目录进行了修订，印发了《安全应急装备产业分类指导目录（2025版）》，目录中包含创伤急救快速止血产品、除颤起搏器、紧急救援医疗包等在内的紧急医疗救护产品，以及家用灭火毯、家用防护产品、家用应急包等家用应急处置产品。

　　3、主要会计数据和财务指标

　　（1） 近三年主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　R是 □否

　　追溯调整或重述原因

　　同一控制下企业合并

　　元

　　（2） 分季度主要会计数据

　　单位：元

　　上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

　　□是 R否

　　4、股本及股东情况

　　（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

　　单位：股

　　持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

　　□适用 R不适用

　　前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

　　□适用 R不适用

　　（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　□适用 R不适用

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

　　5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

　　R适用 □不适用

　　（1） 债券基本信息

　　注1：第一年0.40%、第二年0.60%、第三年1.00%、第四年1.50%、第五年1.80%、第六年2.00%。

　　（2） 公司债券最新跟踪评级及评级变化情况

　　报告期内，公司公开发行可转换公司债券由联合资信评估股份有限公司进行了信用评级，并由其出具了《蓝帆医疗股份有限公司公开发行可转换公司债券2025年跟踪评级报告》，根据该评级报告，蓝帆医疗主体信用级别为AA-，本次可转换公司债券信用评级为AA-，评级展望为“稳定”，评级时间为2025年6月27日，上述信用评级报告详见公司于2025年6月28日在巨潮资讯网（ http://www.cninfo.com.cn ）披露的相关信息。

　　（3） 截至报告期末公司近2年的主要会计数据和财务指标

　　单位：万元

　　三、重要事项

　　蓝帆医疗股份有限公司

　　法定代表人：刘文静

　　二〇二六年四月二十七日