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浙江司太立制药股份有限公司 2025年年度报告摘要

  公司代码:603520                                                  公司简称:司太立

  

  第一节 重要提示

  1、 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到http://www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。

  2、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

  3、 公司全体董事出席董事会会议。

  4、 天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

  5、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司拟以实施权益分派股份登记日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利3.00元(含税)。以截至2025年12月31日公司总股本438,409,881股计算合计拟派发现金红利131,522,964.30元(含税)。其中:2025年中期已按每10股派发现金红利人民币0.5元(含税),派发现金红利人民币2,192.05万元;2025年末期拟以每10股派发现金红利人民币2.5 元(含税),派发现金红利人民币10,960.25万元。

  如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的,公司拟维持分配总额不变,相应调整每股分配比例,并另行公告具体调整情况。

  截至报告期末,母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响

  □适用     √不适用

  第二节 公司基本情况

  1、 公司简介

  

  

  2、 报告期公司主要业务简介

  (一)行业基本情况

  医药行业是我国国民经济的重要组成部分,也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业,医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。

  随着我国经济持续增长,人民生活水平不断提高,人口老龄化问题日益突出,医疗保健需求不断增长,加上医疗卫生体制改革不断深化,医药行业近年来取得了快速发展。与此同时,国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂,医药研发、医疗保障等政策持续调整,药品集中带量采购步入常态化与制度化,市场竞争同质化现象较为突出,医药行业发展挑战依然严峻。

  国家统计局发布的数据显示,2025年1-12月,我国规模以上医药制造企业实现营业收入24,870.0亿元,同比下降1.2%,利润总额3,490.0亿元,同比增长2.7%。行业营收端阶段性承压,利润端率先回暖,核心驱动因素来自创新药、高端制剂等高附加值产品的盈利贡献持续提升,行业结构性分化特征显著——具备核心创新能力、全流程合规管控能力的企业,将在行业分化中持续扩大竞争优势,而同质化、低附加值的企业将加速市场出清。

  (二)行业政策情况

  2025 年是“十四五”规划收官之年,也是将全面深化改革推向纵深的关键之年。医药行业政策围绕创新引领、质量提升、医保优化、产业升级主线协同发力,既强化全链条监管与合规导向,又持续优化创新药支持体系、推动产业数智化与国际化发展,为行业高质量发展营造了稳定、规范、积极的政策环境。对公司有重要影响的政策如下:

  1、 全流程支持医药创新,推动产业转型升级

  报告期内,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,全面深化药品医疗器械监管改革,促进医药产业高质量发展。意见提出,通过完善审评审批机制、完善药品医疗器械知识产权保护相关制度、积极支持创新药和医疗器械推广使用等措施,加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。

  报告期内,工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》,重点实施数智技术赋能行动、数智转型推广行动、数智服务体系建设行动及数智监管提升行动。推进人工智能赋能新型工业化,推动新一代信息技术与医药产业链深度融合,加快推进医药工业数智化转型,进一步提高企业核心竞争力,提升药品质量安全水平,增强供应保障能力,培育和发展新质生产力,促进医药工业高质量发展。

  2、医保支付体系改革,集采工作规范化制度化常态化开展

  报告期内,国家医保局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》,全面规范按病种付费管理,完善特例单议机制,支持医疗机构收治复杂重症患者、合理使用新药耗新技术;同时建立病种分组方案动态调整机制,原则上每两年调整一次。

  2025年《政府工作报告》明确提出“优化药品集采政策,强化质量评估和监管”。报告期内,国家医保局组织实施第十一批国家组织药品集中采购。本次集采优化竞价规则,更加注重质量、供应与产业可持续性,推动行业从单纯价格竞争转向价值竞争,促进仿制药市场规范有序发展,总体实现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”预期目标。

  3、合规监管持续推进,推动行业规范化发展

  报告期内,国家卫健委等十四部门联合印发《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,强调通过巩固治理成效、压实主体责任、加强穿透监管和强化行业自律等持续深化医药购销领域治理。报告期内,国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》,进一步规范市场秩序,为企业建立健全合规体系提供具体、明晰、可操作的指导和参考。

  报告期内,国家医保局等四部委联合发布《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》,明确自2026年1月1日起,所有医药机构实现药品追溯码全量采集上传,药品全生命周期追溯监管体系将全面建成。

  医药领域合规监管工作的持续推进,有助于行业健康化、规范化、高质量发展,合规管理严格、产品质量过硬的企业有望在更加良好的市场环境中稳步发展。公司将一如既往严守合规底线,加强组织建设,完善制度流程,高标准、严要求、全方位打造合规文化,促进可持续发展。

  公司是一家专业从事医药特色原料药研发、生产与销售的高新技术企业,公司主营产品为非离子型碘造影剂系列药物,公司及下属子公司业务已覆盖碘造影剂系列产品中碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘美普尔、碘佛醇、碘普罗胺等的中间体、原料药及制剂的生产与销售。同时,公司深耕左氧氟沙星系列产品多年,生产销售有左氧氟沙星原料药和中间体。公司主要产品介绍如下:

  1、 制剂产品

  

  2、 原料药及中间体产品

  

  (三)公司的经营模式

  公司的经营模式以市场需求为导向,自主制定产供销计划。

  1. 采购模式:核心原料碘由公司集中向原产地直采,以“长期协议+年度框架+滚动订单”确保供应链稳定与可预期。

  2. 生产模式:坚持以销定产的原则并实施差异化管理——原料药以可供产能为约束;中间体按需排产;制剂在保障集采履约的前提下,依据品种效益动态配置产销。

  3. 销售模式:

  原料药/中间体在规范市场以长期合规关联为主;国内以直销为主,海外采取自营与经销并行。

  制剂以国家集采为核心渠道,通过具备资质与实力的流通企业实现覆盖终端;海外制剂采用代理、直销与代工等组合方式拓展。

  CMO/CDMO 业务遵循客户审计—保密协议—样品验证—合规供货的流程,CDMO同时承担定制研发与生产。

  (四)公司在行业中的地位

  公司成立较早,深耕非离子型碘造影剂二十余年,已成为国内产品谱系较齐全、规模化程度较高的原料药企业之一,并与国际主要厂商同处行业核心阵营。公司原料药产销量位居业内前列。国内层面,公司在相关集采品种的中标覆盖与履约能力保持领先水平。总体来看,医改与原料价格变化重塑了行业边界,公司借此夯实了市场地位与发展空间。

  (五)业绩驱动因素

  为顺应市场变化,公司自前期启动的新一轮产能建设已初见成效。按商业化可供产能口径,公司产能较早前显著提升,本年度仍将进一步上行;在无需大规模新增投资的前提下,中期具备继续扩容的能力与条件。公司确立的行业目标是:“稳住国内、突破海外”,发挥“原料药+制剂”的一体化优势,以多种合作方式有序进入国际市场,提升盈利质量。

  公司近四年来经历了外部原料价格显著上行、国家药品集采控价及市场变化所引致的前瞻性投资等多重压力,内外部经营环境较以往已发生明显变化。期间,公司始终坚持“造影剂全产业链布局、内外市场并举”的长期战略,自本年度起,正跨越产能瓶颈、修复盈利能力,进入经营业绩由“建设”转向“释放”的拐点通道。

  公司认为:一是碘造影剂仍属成长性较强、准入门槛较高、资源属性突出的细分领域;二是公司经过多年持续投入,在技术能力、产能布局与高端市场合规体系等方面的综合实力持续强化;三是随规模效应与产品结构优化逐步显现,未来几年公司业绩具有可持续改善的基础。

  3、 公司主要会计数据和财务指标

  3.1 近3年的主要会计数据和财务指标

  单位:元  币种:人民币

  

  3.2 报告期分季度的主要会计数据

  单位:元  币种:人民币

  

  季度数据与已披露定期报告数据差异说明

  □适用      √不适用

  4、 股东情况

  4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况

  单位: 股

  

  4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

  √适用      □不适用

  

  4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

  √适用      □不适用

  

  4.4 报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况

  □适用    √不适用

  5、 公司债券情况

  □适用    √不适用

  第三节 重要事项

  1、 公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

  2025年度公司实现营业收入244,577.11万元,同比增长4.07%,实现归属于上市公司股东的净

  利润1,022.84万元,同比增长 120.83%,扣除非经常性损益后实现归属于上市公司股东的净利

  润为281.23万元,同比增长105.20%。

  2、 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。

  □适用      √不适用

  

  证券代码:603520                           证券简称:司太立

  浙江司太立制药股份有限公司

  2026年第一季度报告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  重要内容提示

  公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

  公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

  第一季度财务报表是否经审计

  □是     √否

  一、 主要财务数据

  (一) 主要会计数据和财务指标

  单位:元  币种:人民币

  

  (二) 非经常性损益项目和金额

  √适用     □不适用

  单位:元 币种:人民币

  

  对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

  □适用     √不适用

  (三) 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

  √适用     □不适用

  

  二、 股东信息

  (一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

  单位:股

  

  持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

  □适用     √不适用

  前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

  □适用     √不适用

  三、 其他提醒事项

  需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

  □适用     √不适用

  四、 季度财务报表

  (一) 审计意见类型

  □适用     √不适用

  (二) 财务报表

  合并资产负债表

  2026年3月31日

  编制单位:浙江司太立制药股份有限公司

  单位:元   币种:人民币  审计类型:未经审计

  

  公司负责人:胡健 主管会计工作负责人:郭军锋 会计机构负责人:黄文涛

  合并利润表

  2026年1—3月

  编制单位:浙江司太立制药股份有限公司

  单位:元   币种:人民币  审计类型:未经审计

  

  本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元,上期被合并方实现的净利润为:0 元。

  公司负责人:胡健 主管会计工作负责人:郭军锋 会计机构负责人:黄文涛

  合并现金流量表

  2026年1—3月

  编制单位:浙江司太立制药股份有限公司

  单位:元   币种:人民币  审计类型:未经审计

  

  公司负责人:胡健 主管会计工作负责人:郭军锋 会计机构负责人:黄文涛

  (三) 2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

  □适用     √不适用

  特此公告

  浙江司太立制药股份有限公司董事会

  2026年4月30日

  

  证券代码:603520        证券简称:司太立        公告编号:2026-019

  浙江司太立制药股份有限公司

  关于召开2025年年度股东会的通知

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  重要内容提示:

  ● 股东会召开日期:2026年5月20日

  ● 本次股东会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系统

  一、 召开会议的基本情况

  (一) 股东会类型和届次

  2025年年度股东会

  (二) 股东会召集人:董事会

  (三) 投票方式:本次股东会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式

  (四) 现场会议召开的日期、时间和地点

  召开的日期时间:2026年5月20日   14点 30分

  召开地点:浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西路9 号公司行政楼会议室现场结合线上方式

  (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。

  网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系统

  网络投票起止时间:自2026年5月20日

  至2026年5月20日

  采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东会召开当日的交易时间段,即 9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为股东会召开当日的 9:15-15:00。为更好地服务广大中小投资者,确保有投票意愿的中小投资者能够及时参会、及时投票。公司拟使用上证所信息网络有限公司(以下简称“上证信息”)提供的股东会提醒服务,委托上证信息通过智能短信等形式,根据股权登记日的股东名册主动提醒股东参会投票,向每一位投资者主动推送股东会参会邀请、议案情况等信息。投资者在收到智能短信后,可根据使用手册(下载链接:https://vote.sseinfo.com/i/yjt_help.pdf)的提示步骤直接投票,如遇拥堵等情况,仍可通过原有的交易系统投票平台和互联网投票平台进行投票。

  (六) 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序

  涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号 — 规范运作》等有关规定执行。

  (七) 涉及公开征集股东投票权

  不涉及

  二、 会议审议事项

  本次股东会审议议案及投票股东类型

  

  1、 各议案已披露的时间和披露媒体

  上述议案已经由公司第五届董事会第二十一次会议审议通过,公司于2026年4月30日在《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上披露了相关公告

  2、 特别决议议案:5

  3、 对中小投资者单独计票的议案:5、10、11、12、13、14

  4、 涉及关联股东回避表决的议案:无

  应回避表决的关联股东名称:无

  5、 涉及优先股股东参与表决的议案:无

  三、 股东会投票注意事项

  (一) 本公司股东通过上海证券交易所股东会网络投票系统行使表决权的,既可以登陆交易系统投票平台(通过指定交易的证券公司交易终端)进行投票,也可以登陆互联网投票平台(网址:vote.sseinfo.com)进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的,投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。

  (二) 股东所投选举票数超过其拥有的选举票数的,或者在差额选举中投票超过应选人数的,其对该项议案所投的选举票视为无效投票。

  (三) 同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的,以第一次投票结果为准。

  (四) 持有多个股东账户的股东,可行使的表决权数量是其名下全部股东账户所持相同类别普通股和相同品种优先股的数量总和。

  持有多个股东账户的股东通过本所网络投票系统参与股东会网络投票的,可以通过其任一股东账户参加。投票后,视为其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股均已分别投出同一意见的表决票。

  持有多个股东账户的股东,通过多个股东账户重复进行表决的,其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股的表决意见,分别以各类别和品种股票的第一次投票结果为准。

  (五) 股东对所有议案均表决完毕才能提交。

  (六) 采用累积投票制选举董事和独立董事的投票方式,详见附件2

  四、 会议出席对象

  (一) 股权登记日下午收市时在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东会(具体情况详见下表),并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。

  

  (二) 公司董事和高级管理人员。

  (三) 公司聘请的律师。

  (四) 其他人员

  五、 会议登记方法

  (一)登记方式:异地股东可以通过传真方式登记。法人股东应当由法定代表人或其委托的代理人出席会议。由法定代表人出席会议的,应当持营业执照复印件(加盖公司公章)、本人身份证和法人股东账户卡到公司办理登记;由法定代表人委托代理人出席会议的,代理人应当持营业执照复印件(加盖公司公章)、本人身份证、法定代表人依法出具的授权委托书(见附件)和法人股东账户卡到公司登记。个人股东亲自出席会议的,应当持本人有效身份证和股东账户卡至公司登记;委托代理人出席会议的,代理人还应当出示代理人本人有效身份证、股东授权委托书(见附件)。

  (二)登记时间:2026年5月19日上午9:00-11:00,下午15:00-17:00。

  (三)登记地址:浙江省台州市仙居县现代工业集聚区丰溪西路9号公司证券部。(四)受托行使表决权人需登记和表决时提交文件的要求:受托人须持本人身份证、委托人股东账户卡、授权委托书(见附件)办理登记手续。

  六、 其他事项

  会议联系人:郭军锋

  联系电话:0576-87718605

  传真:0576-87718686

  特此公告。

  浙江司太立制药股份有限公司董事会

  2026年4月30日

  附件1:授权委托书

  附件2:采用累积投票制选举董事和独立董事的投票方式说明

  报备文件

  提议召开本次股东会的董事会决议

  附件1:授权委托书

  授权委托书

  浙江司太立制药股份有限公司:

  兹委托   先生(女士)代表本单位(或本人)出席2026年5月20日召开的贵公司2025年年度股东会,并代为行使表决权。

  委托人持普通股数:

  委托人持优先股数:

  委托人股东账户号:

  

  

  委托人签名(盖章):         受托人签名:

  委托人身份证号:           受托人身份证号:

  委托日期:  年 月 日

  备注:

  委托人应当在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”,对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的,受托人有权按自己的意愿进行表决。

  附件2:采用累积投票制选举董事和独立董事的投票方式说明

  一、股东会董事候选人选举、独立董事候选人选举作为议案组分别进行编号。投资者应当针对各议案组下每位候选人进行投票。

  二、申报股数代表选举票数。对于每个议案组,股东每持有一股即拥有与该议案组下应选董事人数相等的投票总数。如某股东持有上市公司100股股票,该次股东会应选董事10名,董事候选人有12名,则该股东对于董事会选举议案组,拥有1000股的选举票数。

  三、股东应当以每个议案组的选举票数为限进行投票。股东根据自己的意愿进行投票,既可以把选举票数集中投给某一候选人,也可以按照任意组合投给不同的候选人。投票结束后,对每一项议案分别累积计算得票数。

  四、示例:

  某上市公司召开股东会采用累积投票制对董事会进行改选,应选董事5名,董事候选人有6名;应选独立董事2名,独立董事候选人有3名。需投票表决的事项如下:

  

  某投资者在股权登记日收盘时持有该公司100股股票,采用累积投票制,他(她)在议案4.00“关于选举董事的议案”就有500票的表决权,在议案5.00“关于选举独立董事的议案”有200票的表决权。

  该投资者可以以500票为限,对议案4.00按自己的意愿表决。他(她)既可以把500票集中投给某一位候选人,也可以按照任意组合分散投给任意候选人。   

  如表所示:

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