江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于前期会计差错更正的公告

　　证券代码：688076         证券简称：ST诺泰        公告编号：2026-018

　　本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　● 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）本次会计差错更正将影响2021年年度报告、2022年年度报告、2023年年度报告、2024年年度报告相关财务数据及披露信息，主要涉及营业收入、营业成本、信用减值损失和所得税费用，以及应收账款、其他权益工具投资、递延所得税资产和未分配利润等财务报表项目，不会导致公司已披露的相关年度报表出现盈亏性质的改变。

　　● 本次前期会计差错更正事项已经公司董事会审计委员会、董事会审议通过，无需提交股东会审议

　　一、本次前期会计差错更正事项概述

　　2024年10月22日，公司收到中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）下发的《立案告知书》(证监立案字0382024093号、证监立案字 0382024094号)。收到《立案告知书》后，公司高度重视，积极配合中国证监会的调查工作。

　　2025年7月18日，公司收到中国证监会下发的《行政处罚事先告知书》（处罚字[2025]59号）。公司于2025年12月17日收到中国证券监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》（处罚字[2025]148号），同日公司收到上海证券交易所出具的《关于对江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司及有关责任人予以纪律处分的决定》（[2025]238号）（以下简称《纪律处分决定书》）。《行政处罚决定书》和《纪律处分决定书》指出：公司2021年向浙江华贝药业有限责任公司的技术转让业务不具有商业实质，不应确认收入，该业务导致公司2021年度虚增营业收入3,000.00万元，虚增利润总额2,595.16万元。上述事项影响公司相关年度的营业收入、营业成本、信用减值损失和所得税费用，以及应收账款、其他权益工具投资、递延所得税资产和未分配利润等财务报表项目。据此，公司对前期会计差错采用追溯重述法进行更正。具体如下：

　　更正后公司2021年度营业收入减少3,000.00万元，营业成本减少404.84万元，信用减值损失减少125.00万元，所得税费用增加18.75万元，净利润减少2,488.91万元；2022年度信用减值损失增加125.00万元，所得税费用减少18.75万元，净利润减少106.25万元。

　　以上累计影响归母净资产减少2,595.16万元，同时公司对2023年度、2024年度财务报表一并追溯调整。

　　公司于2026年4月29日召开公司第四届董事会第六次会议，全体董事一致审议通过《关于前期会计差错更正的议案》，本议案无需提交股东会审议。

　　二、前期会计差错更正事项对财务报表的影响

　　公司对2021年度、2022年度、2023年度、2024年度财务报表进行了追溯调整，具体影响金额如下：

　　（一）上述前期会计差错更正事项对2021年度财务报表项目的影响

　　1.合并资产负债表

　　单位：元 币种：人民币

　　2.合并利润表

　　单位：元 币种：人民币

　　3. 合并现金流量表

　　单位：元 币种：人民币

　　4. 母公司资产负债表

　　单位：元 币种：人民币

　　5. 母公司利润表

　　单位：元 币种：人民币

　　6. 母公司现金流量表

　　单位：元 币种：人民币

　　（二）上述前期会计差错更正事项对2022年度财务报表项目的影响

　　1.合并资产负债表

　　单位：元 币种：人民币

　　2.合并利润表

　　单位：元 币种：人民币

　　3. 合并现金流量表

　　单位：元 币种：人民币

　　4. 母公司资产负债表

　　单位：元 币种：人民币

　　5. 母公司利润表

　　单位：元 币种：人民币

　　6. 母公司现金流量表

　　单位：元 币种：人民币

　　（三）上述前期会计差错更正事项对2023年度财务报表项目的影响

　　1.合并资产负债表

　　单位：元 币种：人民币

　　2. 合并利润表

　　上述更正对公司2023年度合并利润表无影响。

　　3. 合并现金流量表

　　上述更正对公司2023年度合并现金流量表无影响。

　　4. 母公司资产负债表

　　单位：元 币种：人民币

　　5. 母公司利润表

　　上述更正对公司2023年度母公司利润表无影响。

　　6. 母公司现金流量表

　　上述更正对公司2023年度母公司现金流量表无影响。

　　（四）上述前期会计差错更正事项对2024年度财务报表项目的影响

　　1.合并资产负债表

　　单位：元 币种：人民币

　　3. 合并利润表

　　上述更正对公司2024年度合并利润表无影响。

　　3. 合并现金流量表

　　上述更正对公司2024年度合并现金流量表无影响。

　　4. 母公司资产负债表

　　单位：元 币种：人民币

　　5. 母公司利润表

　　上述更正对公司2024年度母公司利润表无影响。

　　6. 母公司现金流量表

　　上述更正对公司2024年度母公司现金流量表无影响。

　　（五）上述前期会计差错更正事项对业绩承诺的影响

　　公司不涉及业绩承诺事项。

　　三、本次会计差错更正对公司的影响

　　本次对前期会计差错的更正，主要涉及营业收入、营业成本、信用减值损失和所得税费用，以及应收账款、其他权益工具投资、递延所得税资产和未分配利润等财务报表项目，不会导致公司已披露的相关年度报表出现盈亏性质的改变。

　　四、履行的审议程序

　　（一）审计委员会意见

　　公司第四届董事会审计委员会第五次会议全票同意审议通过《关于前期会计差错更正的议案》。审计委员会认为：本次会计差错更正及追溯调整事项符合《企业会计准则第28号—会计政策会计估计变更和差错更正》《公开发行证券的公司信息披露编报规则第19号—财务信息的更正及相关披露》等相关规定和要求，更正后的信息能够更加客观、准确地反映公司的财务状况，不存在损害公司及股东利益的情形。审计委员会全体委员同意本次前期会计差错更正事项并提交董事会审议。

　　（二）董事会意见

　　公司第四届董事会第六次会议全票同意审议通过《关于前期会计差错更正的议案》。董事会认为：本次对前期会计差错更正符合中国证监会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第19号—财务信息的更正及相关披露》等相关规定，更正后的财务数据及财务报表能够更加客观、准确、真实地反映公司财务状况、经营成果，有利于提高公司财务信息质量。因此，董事会同意公司本次会计差错更正事项。

　　五、会计师事务所关于前期会计差错更正的鉴证意见

　　中喜会计师事务所（特殊普通合伙）对该会计差错更正事项出具了《前期差错更正专项说明的鉴证报告》（中喜专审[2026Z00412]号），认为公司管理层编制的《前期会计差错更正情况的说明》在所有重大方面符合《企业会计准则第28号——会计政策、会计估计变更和差错更正》和《公开发行证券的公司信息披露编报规则第19号——财务信息的更正及相关披露(2025年修订)》（证监会公告[2025]5号）的规定，如实反映了公司2021年度、2022年度、2023年度及2024年度前期会计差错更正情况。

　　六、其他说明

　　上述前期会计差错更正涉及的财务报表详见公司在上海证券交易所网站披露的《江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司关于前期会计差错更正后的财务报表及相关附注》。

　　公司将认真吸取本次会计差错更正事项的教训，后续积极督促全体董事、高级管理人员及相关责任人员加强对上市公司相关法律法规的学习，不断提升其履职能力，切实提高公司规范运作、财务管理及信息披露水平，避免此类问题再次发生，有效维护公司及广大投资者的利益，推动公司实现高质量、可持续的发展。公司对此次前期会计差错更正事项给投资者带来的不便致以诚挚的歉意，敬请广大投资者谅解。

　　特此公告。

　　江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司董事会

　　2026年4月30日

　　公司代码：688076                                                  公司简称：ST诺泰

　　江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

　　2025年年度报告摘要

　　第一节 重要提示

　　1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。

　　2、 重大风险提示

　　本公司已在本年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，详阅本报告第三节之“四、风险因素”部分的相关内容。

　　3、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　4、 公司全体董事出席董事会会议。

　　5、 中喜会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

　　6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利

　　□是     √否

　　7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　经公司第四届董事会第六次会议审议，公司2025年度利润分配方案拟定为：以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润，向全体股东每10股派发现金红利人民币3.50元（含税），不送红股，不以公积金转增股本。截至2026年3月31日，公司总股本316,051,897股，以此计算共计派发现金股利110,618,163.95元（含税）。如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，公司拟维持每股现金分红金额不变，对现金分红总额进行相应调整。该利润分配方案尚需提请公司2025年年度股东会审议通过后方可实施。

　　母公司存在未弥补亏损

　　□适用     √不适用

　　8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

　　□适用    √不适用

　　第二节 公司基本情况

　　1、 公司简介

　　1.1 公司股票简况

　　√适用    □不适用

　　1.2 公司存托凭证简况

　　□适用    √不适用

　　1.3 联系人和联系方式

　　2、 报告期公司主要业务简介

　　2.1 主要业务、主要产品或服务情况

　　公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药，战略布局寡核苷酸业务，进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域，公司积极进行产品研发和业务拓展。在自主选择产品方面，公司围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方向，以多肽药物为主、以小分子化药为辅，自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药药品（包括原料药及制剂），积极组织研发、生产、注册申报和销售。公司自主研发产品已搭建了丰富的产品管线，涵盖司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽、英克司兰、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、胸腺法新等品种。在定制类产品及技术服务方面，公司利用较强的研发与合成能力在艾滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病领域，采用定制研发+定制生产的方式，每年为全球创新药企提供高级医药中间体或原料药的定制研发生产服务（CDMO），解决其创新药品研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路径优化及放大生产等难题，有效提高下游客户新药研发效率，降低其新药研发生产成本。

　　1、自主选择产品

　　在自主选择产品方面，在糖尿病、心血管疾病、肿瘤等主要疾病治疗领域，公司以多肽药物为主、兼顾小分子化药搭建了丰富的产品管线。报告期内，截至期末 ，公司已取得19个原料药品种的国内上市申请批准通知书，16个制剂品种的国内药品注册证书；40个原料药或中间体品种获得美国FDA DMF/VMF编号，司美格鲁肽、利拉鲁肽、磷酸奥司他韦等8个品种已通过与制剂的关联技术审评。长链多肽药物的规模化大生产技术壁垒极高，经过多年自主研发，公司突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈，成功建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，在产能、产品质量和生产成本等方面具备较强的竞争优势，达到行业先进水平。公司的多肽原料药面向全球市场，建立了符合国际法规市场标准的生产质量管理体系，自2014年以来先后四次通过了美国FDA的cGMP现场检查，其中在2019年1月的复检中公司以“零缺陷”（“NAI”）顺利通过，体现了公司国际一流的GMP生产能力。目前，公司的多肽原料药已销往美国、印度、加拿大、欧洲等海外市场，主要客户包括Krka、Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、健友股份等国内外知名制药公司，支持其制剂的研发或注册申报。

　　2、定制类产品及技术服务

　　在定制类产品及技术服务方面，公司的CDMO业务主要为全球创新药企提供创新药高级医药中间体及原料药的定制研发+定制生产服务，服务于创新药从临床I、II、III期到药品成功获批上市后的各个阶段，通过解决创新药研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路径优化及放大生产等难题，为创新药企提供高效率、高质量、低成本、大规模且绿色环保的中间体或原料药生产服务。凭借较强的研发实力和完备的技术体系，公司能够为全球创新药企提供各种复杂高难度医药中间体和原料药的定制研发生产服务，每年服务了艾滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病治疗领域，赢得了客户的高度认可。目前，公司已与Incyte、Gilead等国内外知名创新药企建立了稳固的合作关系。在技术服务方面，公司针对不同客户需求，采用国际通用的里程碑模式提供技术服务，推动合作结构从订单式供应向长期、深度、可持续的战略合作升级。

　　2.2 主要经营模式

　　1、生产模式

　　公司在连云港（公司本部）和建德（澳赛诺）拥有两大生产基地，其中连云港生产基地主要从事多肽及小分子化药原料药、制剂的生产，建德生产基地主要从事小分子化药高级医药中间体的生产。公司的自主选择产品主要为原料药和制剂，以连云港生产基地为主要生产场所。对于制剂，报告期公司根据在研产品所处研发阶段及研发计划安排生产的同时，还根据生产批量要求和预计销售计划对已有注册证的产品组织生产。对于原料药，公司生产的原料药一方面用于支持公司自有制剂的研发及生产，另一方面亦对外销售以支持全球制剂厂商的制剂研发、注册申报或商业化生产。公司会综合考虑相关品种的研发需求、客户需求和市场情况以及公司的总体产能安排等因素，组织生产。公司的定制类产品以建德生产基地为主要生产场所，部分定制类的原料药也在连云港生产基地进行生产，公司主要采用“以销定产”的生产模式，由生产部门根据销售部门提供的产品需求计划和临时订单制定产品生产计划并组织生产，质量保证部门在生产过程中实施贯穿全流程、各环节的动态跟踪和管理。

　　2、采购模式

　　公司日常采购的主要产品包括原料、辅料、包装材料、印制品、试剂、耗材、工具、五金及配件、仪器、设备、劳保和办公用品等。公司对采购物料实行分级管理，对不同级别的物料制订了不同的控制程序和供应商管理规程。公司连云港生产基地（公司本部）根据物料对药品生产工艺、质量属性的潜在影响，以及物料在药品生产过程中的预订用途，将物料分为A、B、C三类，其中A类物料为关键物料，指经过评估后对产品质量或产品生产工艺有重大影响的原料、辅料及包装材料，如原料药生产起始物料、外购中间体等；B类物料为次要物料，指经过评估后对产品质量或生产工艺有潜在影响的原料、辅料及包装材料，如生产过程中使用的溶剂、工艺助剂等；C类物料为辅助生产材料，指直接或间接接触物料的辅助生产材料，且经过评估对产品质量有潜在影响，如消毒剂、无菌区使用的手套等。建德生产基地（澳赛诺）按对产品质量的影响程度将物料分为关键物料和非关键物料，其中关键物料是用于产品生产的对产品质量、安全有重大影响的物料及包装材料，一般包括：产品制造过程中的起始物料，用于产品生产的、对产品质量影响重大的非起始化工原料，长线产品精制过程所用的所有物料，直接接触产品的内包材，具有TES/BSE、GMO风险的物质，标签及印有标签内容的包装材料等；非关键物料是指除关键物料以外的生产用其他物料。公司主要采用“以产定采”的采购模式，日常经营中对基础化学原料会有一定的备货需求，其余物料根据生产计划、产品工艺和库存情况，按物料级别向相关供应商进行询价采购，物料到货后经检验合格办理入库。公司制订了完善的供应商管理规程，建立了合格供应商名录，与重要供应商签订质量保证协议，并根据物料级别建立了不同的供应商管理与评价制度，包括：定期评估，定期现场审计、资质审计或针对具体问题进行针对性审计等。

　　3、研发模式

　　报告期内，公司业务主要包括自主选择产品业务、定制类产品及技术服务业务两类，其具体研发模式情况如下：

　　（1） 自主选择产品业务

　　公司主要基于自身研发实力，充分考虑项目相关专利、市场、技术、投入产出等各方面的因素，选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药原料药及制剂进行自主研发。针对产品，公司根据需要组建研发项目组，负责具体项目的研发，其主要流程包括小试处方研究、质量研究、中试生产、验证生产、稳定性研究，中期检查，其中中期检查由注册申报部、质量管理中心和相关研发部门对药学部分工艺资料、质量资料进行撰写和审核，完成上述工作后，如需进行BE试验，则由公司委托外部单位进行实施，在完成BE备案后进行BE试验；待完成BE试验后，由质量管理中心进行自查，再由注册申报部向CDE提交药品上市申请，由CDE进行审评审批。在技术审评、注册现场核查和样品检测均符合要求后，CDE向公司下发药品注册批件。

　　（2） 定制类产品及技术服务业务

　　对于CDMO项目，在取得客户下达的正式订单后，公司会基于客户提出的目标化合物的结构特征和质量参数，自主进行工艺研发或优化，在实验室完成基础工艺研究后，将基础工艺样品或其质量参数交付给客户进行确认，待客户确认满足要求后，公司的研发活动正式完成，并由实验室将基础工艺转移至生产基地进行放大生产。

　　4、销售模式

　　（1）销售模式概述

　　1）自主选择产品：对于自主选择的原料药，美国、欧洲、亚太等海外市场的制剂厂商是公司的重要目标客户，公司在自主进行客户拓展的同时，也借助具有一定客户资源的经销商进行市场拓展。对于自主选择的制剂，公司主要通过经销商进行销售。

　　2）定制类产品及技术服务：对于定制类产品，公司主要采取直销的销售模式。公司与全球多家知名创新药企建立了稳固的合作关系，有助于公司持续取得客户的定制研发生产订单。除直接向最终客户进行销售外，部分贸易商凭借其客户资源优势，也会为公司带来一定的业务机会，向公司采购相关产品后向最终客户进行销售。对于技术服务，公司凭借成熟的研发体系采用主动与潜在客户进行沟通，促进双方合作；同时也接受客户主动寻求合作的互动商业模式。

　　（2）市场开拓方式

　　在市场开拓方面，公司坚持国际化战略，建立了矩阵式商务拓展团队，通过国际化的品种和业务布局、人才队伍和生产体系建设，系统性推动公司的全球销售业务，海外市场成为公司自主选择的原料药和中间体业务、高级医药中间体和原料药CDMO业务着力拓展的最终目标市场。公司以研发创新为驱动，主要通过参加行业展会、行业论坛、直接客户拜访、借助经销商等方式进行市场推广；部分客户也会基于公司的市场知名度、公司在美国FDA网站DMF列表的情况主动与公司进行接洽。公司与客户初步接洽后，一般需向客户提供样品，客户评估样品并确认质量后，根据其制剂研发进程情况对公司进行现场审计，并逐步放大对公司的采购量。在制剂方面，公司正积极搭建销售网络，重点利用具有较强市场营销能力和渠道资源的经销商进行市场拓展。随着国家“带量采购”逐步推广，如公司产品被纳入带量采购目录，公司将凭借原料药-制剂的一体化带来的成本优势，积极参与投标，以赢得市场。未来，公司将在立足国内市场的基础上，稳步推进部分全球市场需求庞大的品种在国际市场的上市销售。

　　2.3 所处行业情况

　　(1).  行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

　　根据国家发改委发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016年版），公司从事的业务属于“4.1生物医药产业”，其中公司的定制研发生产与技术服务业务属于“4.1.6生物医药服务”；公司的自主选择产品业务属于“4.1.3化学药品与原料药制造”。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“医药制造业（C27）”。

　　（1）医药行业发展概况

　　1）全球医药行业发展概况近年来，随着全球经济稳步发展、人口总量持续增长、人口老龄化程度不断加剧、民众健康意识不断增强，以及新兴市场国家城市化建设不断推进和各国医疗保障体制不断完善，全球药品市场呈现持续增长态势。根据IQVIA的数据，2021年全球药品支出达1.4万亿美元，预计到2026年全球药品支出将达到近1.8万亿美元，2022-2026年全球药品市场将以3%-6%的复合年增长率增长。

　　2）我国医药行业发展概况

　　近年来，随着人民生活水平的提高、政府公共卫生投入的加大以及人口老龄化程度不断加剧，我国药品消费支出持续增长，并已成为全球最大的新兴医药市场。根据IQVIA的数据，2008年我国药品消费支出仅为400亿美元，2013年、2018年已快速增长至950亿美元、1370亿美元，2013年至2018年的年均复合增长率达8%，到2021年我国药品消费支出达1690亿美元，比2008年的400亿美元增加了超过1200亿美元。尽管过去十年我国药品消费支出保持了较快的增速，但与发达国家相比仍存在较大的差距，IQVIA的数据显示，2018年我国药品消费支出仅相当于美国的28%。随着我国人口数量的自然增长和人口老龄化的不断加剧，以及我国居民人均收入水平的不断提高、居民卫生保健意识的不断增强和国家卫生支出持续增加，预计我国医药行业将保持持续增长。2021-2026年，受创新药上市数量和用量增加驱动，我国药品支出将以3.8%的复合增长率增长，5年支出累计增加360亿美元，预计到2026年将达到2050亿美元。

　　（2）医药定制研发生产行业的发展态势

　　1）全球医药研发投入持续增长

　　新药研发是全球医药行业发展的重要驱动因素，对人类健康和生命安全有着重大意义。21世纪以来，制药企业的药物研发投入力度不断加大。在多种因素的共同推动下，全球医药研发投入持续增长，根据EvaluatePharma的数据，预计到2024年全球医药研发投入将达到2,130亿美元，2018年至2024年的年均复合增长率为3%。

　　2）全球医药定制研发生产行业市场容量快速增长

　　近年来，为了降低新药研发成本，提高研发效率，缩短研发上市周期，降低上市后药品生产成本，医药定制研发生产服务的渗透率不断提高。CMO/CDMO行业不仅受益于医药行业持续增长的研发投入带来的市场需求，还能够分享创新药上市后的增长红利，市场空间不断增长。根据Frost＆Sullivan数据显示，2017年至2021年，全球CDMO市场规模从394亿美元增长至632亿美元，复合年增长率为12.5%，预计2025年将达到1,243亿美元，2030年将达到2,310亿美元。在CRO方面，根据Frost＆Sullivan的预测，2018年，全球CRO市场规模约487亿美元，预计2018年至2022年的年均复合增长率将达10.5%左右，到2022年全球CRO市场规模将达到727亿美元，市场增长势头强劲。

　　（3）多肽药品行业发展态势

　　1）全球多肽药物市场规模持续增长多肽药物以慢性病治疗为主，随着临床应用范围的不断扩大和新药品种陆续上市，多肽药物以其确切的疗效和较好的安全性，正逐渐被专家和临床医生所接受，临床治疗地位也不断提升，再加上近年来多肽药物治疗在免疫调节以及新陈代谢紊乱方面的广泛应用，全球多肽药物市场规模迅速扩大。根据IQVIA数据显示，全球多肽药物市场规模2007年约123.9亿美元，到2020年已达430亿美元，全球每年增长率10%-16%，并呈现逐年递增趋势。

　　2）我国多肽药物行业的发展状况20世纪90年代末，国内企业开始尝试多肽药物的合成生产，然而受技术水平、硬件设备等的限制，我国制药企业还难以实现大规模的多肽药物生产，直到21世纪初期，随着各项技术水平及配套硬件设备逐渐成熟，国内少数企业开始具备规模化合成生产多肽药物的能力。从上市品种来看，我国多肽药物市场的产品结构与国际成熟市场差异显著。目前，国内销售额较大的多肽药物主要是抗肿瘤和免疫调节类产品，而在欧美发达国家，肿瘤、糖尿病、罕见病是拉动多肽药物市场的“三驾马车”，销售额较大的品种均为有着明确临床获益的治疗性药物，例如降糖药利拉鲁肽及度拉糖肽、抗肿瘤药亮丙瑞林及戈舍瑞林、抗骨质疏松药特立帕肽、治疗复发性多发性硬化症的格拉替雷等。与发达国家相比，我国治疗糖尿病、罕见病等疾病的多肽药物市场份额还相对较少，尚有巨大增长空间。随着国内多肽药物行业技术水平不断提高，以及多肽类新药和仿制药陆续上市，我国多肽药物的可及性将大幅提高，市场规模有望快速增长。

　　（4）小分子化药行业的总体发展状况

　　小分子化药是化学合成的活性物质小分子，小分子成分可制成易于被机体吸收的片剂或胶囊，凭借其小巧的结构与化学组成，小分子化药一般可轻易穿透细胞膜，几乎可到达体内的任一目标。小分子化药具有服用便利、合成工艺稳定、价格和生物药相比具有明显优势等特点，因此在全球医药市场一直占有主导地位。近年来，随着生物制药的快速发展，小分子化药的市场份额略有降低，但在全球各国加大医疗体系改革、控制医疗支出的背景下，预计小分子化药在较长时间内仍将占据市场主导地位。

　　（5）原料药行业的总体发展状况

　　随着全球众多创新药的专利陆续到期，仿制药的品种与数量迅速上升，为原料药行业带来了巨大的市场机遇。为应对专利悬崖，保证在药品价格大幅下降的同时利润水平维持在较高水平，原研药企会积极寻求与专业CMO/CDMO服务商合作，以不断优化药品生产工艺，降低生产成本，而仿制药企为加快仿制药上市进度，抢占市场份额，也会寻求与专业CRO、CMO/CDMO服务商或者特色原料药供应商合作。从市场需求来看，目前，欧美日等发达国家在政府的倡导和支持下，仿制药市场占有率已经达到了50%以上，并保持10%左右的速度快速增长，而对于支付能力有限的发展中国家，仿制药在未来一段时间内仍将是临床用药的主要选择。仿制药用量的提高将带来原料药市场的持续繁荣。

　　从市场供应来看，由于人力成本高企及环保压力巨大，全球原料药产能逐步从欧美向新兴市场国家转移，印度、中国等发展中国家凭借较好的工业基础以及人力成本优势，成为承接全球原料药转移的重点地区，并占据了欧洲、美洲原料药市场的主要份额。其中，印度由于语言和技术优势，成为过去十年全球原料药产能转移的最大受益者，而中国凭借更为成熟的基础工业体系、基础化工原料行业发展和成本优势，在技术、产品质量体系和DMF备案等方面正快速追赶印度，中国企业正逐步从主要供应大宗原料药向供应特色原料药、专利原料药发展，从而更加深度参与全球医药行业研发和生产，在全球制药供应链中发挥越来越重要的作用。

　　(2).  公司所处的行业地位分析及其变化情况

　　公司同时具备多肽药物及小分子化药研发及规模化大生产能力。经过多年的技术积累与业务布局，公司不仅能够为全球知名创新药企解决药品生产过程中的技术瓶颈、优化工艺路径，提供从高级医药中间体、原料药到制剂的定制研发和定制生产服务，还自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的药品，积极组织研发、生产、注册申报和销售。

　　在高端仿制药原料药或制剂方面，公司是国内少数以多肽药物为主要研究和发展方向的生物医药企业之一，在糖尿病、心血管疾病、肿瘤等主要疾病治疗领域搭建了丰富的产品管线。截至期末，公司已取得19个原料药品种的国内上市申请批准通知书，16个制剂品种的国内药品注册证书；40个原料药或中间体品种获得美国FDA药品DMF/VMF编号，司美格鲁肽、利拉鲁肽、磷酸奥司他韦等8个品种已通过与制剂的关联技术审评。经过多年技术积累，公司突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈，成功建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，在产能、产品质量和生产成本等方面具备极强的竞争优势，如司美格鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤，位于行业领先水平。公司的多肽原料药面向全球市场，建立了符合国际法规市场标准的生产质量管理体系，多次通过国内外GMP符合性检查及知名药企的现场审计。目前，公司的多肽原料药已销往美国、印度、加拿大、欧洲等海外市场，主要客户包括Krka、Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、健友股份等国内外知名制药公司，支持其制剂的研发或注册申报。

　　在定制类产品及技术服务方面，公司CDMO业务专注服务创新药的研发生产。凭借较强的研发实力和完备的技术体系，公司能够为全球创新药企提供各种复杂高难度医药中间体和原料药的定制研发生产服务，报告期每年服务了艾滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病治疗领域，赢得了客户的高度认可。目前，公司已与Incyte、Gilead等知名创新药企建立了稳固的合作关系。

　　(3).  报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

　　（1）环肽

　　环肽，即具有环状结构的多肽链，是由线性肽衍生而出的环状结构多肽，通常情况下由5-14个氨基酸组成，是自然界中最重要的生物分子之一。而按照不同的环化位点，环肽又可以分为首尾环化、侧链对末端环化、首端对侧链环化、侧链对侧链环化四种基本机构形式。

　　在过去的几十年中，自然界中已经发现1000余种环状肽，其中临床上已经批准了超过40种环肽药物，几乎每一年都有全新的环肽药物进入市场，甚至在过去20年间FDA和EMA批准的60余种多肽药物中，就有近2/3均为环肽结构，地位举足轻重。而根据目前环肽的应用场景区分，其可以作为药物辅助分子，也可以利用其独特的靶向特性，应用于造影、诊断以及多肽药物偶联技术中；甚至利用其PPI功能相关的生物相互作用与药物筛选的应用方向，服务于其他药品研究领域。

　　（2）XDC

　　生物偶联药物（XDC）近年显示出巨大潜力。XDC药物的应用前景广阔，除了肿瘤之外，这类药物还有望给心血管疾病、糖尿病、自身免疫性疾病以及罕见病等患者带来新的治疗选择。XDC药物的公式为：靶向肿瘤的载体（Carrier）+二者的连接子（Linker）+诱导多种生物学功能的载荷（Payload）。

　　ADC药物（Antibody-DrugConjugate）是近年的大热点，自2000年首款药物获批以来，全球已有15款ADC产品获批上市。其中，Enhertu以25.66亿美元的销售额成为2023年最畅销的ADC药物。2023年全球ADC药物市场规模首次突破百亿美元大关。根据NatureReviewsDrugDiscovery杂志文章预测到2028年，全球ADC药物收入规模将达260亿美元。当前全球ADC管线庞大，有超1000个ADC项目，其中400余款ADC分子活跃在临床试验的各个阶段。

　　持续进行的研究及开发工作不断探索新型有效载荷、连接子、抗体（或其他种类载体）及偶联方法。这些工作使生物偶联药物扩展到ADC形式以外，产生了广泛的潜在生物偶联药物，如RDC、PDC、SMDC等，为各种治疗应用提供多样化的治疗选择。ADC形式以外的XDC开发仍处于初步阶段，从传统ADC向更广泛生物偶联药物及适应症扩展。

　　3、 公司主要会计数据和财务指标

　　3.1 近3年的主要会计数据和财务指标

　　单位：元  币种：人民币

　　3.2 报告期分季度的主要会计数据

　　单位：元  币种：人民币

　　季度数据与已披露定期报告数据差异说明

　　□适用      √不适用

　　4、 股东情况

　　4.1 普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况

　　单位: 股

　　存托凭证持有人情况

　　□适用    √不适用

　　截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

　　□适用    √不适用

　　4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

　　√适用      □不适用

　　4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

　　√适用      □不适用

　　4.4 报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况

　　□适用    √不适用

　　5、 公司债券情况

　　□适用    √不适用

　　第三节 重要事项

　　1、 公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

　　详见“第三节管理层讨论与分析”之“二、经营情况讨论与分析”。

　　2、 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。

　　□适用      √不适用

　　证券代码：688076         证券简称：ST诺泰         公告编号：2026-022

　　江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

　　关于2026年第一季度计提资产减值准备的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　根据《企业会计准则》以及江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）的会计政策、会计估计的相关规定，为了真实、准确地反映公司截至2026年3月31日的财务状况及2026年第一季度的经营成果，本着谨慎性原则，公司对合并报表范围内的资产进行了减值测试，对存在减值迹象的资产相应计提了减值准备，现将有关事项公告如下：

　　一、 计提资产减值准备情况概述

　　2026年第一季度，公司计提资产减值准备总额为-3,521.49万元（损失以“-”号填列）。具体情况如下表所示：

　　单位：万元

　　注：上述金额合计如有尾差，系小数点后两位数字的四舍五入所致。

　　二、 计提资产减值准备事项的具体说明

　　（一）资产减值损失

　　公司对存货资产，按照成本与可变现净值孰低计量。经测试，本次计提资产减值损失金额共计为-1,853.30万元（损失以“-” 号填列）。

　　（二） 信用减值损失

　　公司以预期信用损失为基础，参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测对应收账款、应收票据、其他应收款进行减值测试并确认减值损失。经测试，本次计提信用减值损失金额共计为-1,668.19万元（损失以“-” 号填列）。

　　三、 本次计提资产减值准备对公司的影响

　　2026年第一季度，公司计提资产减值损失和信用减值损失共计-3,521.49万元（损失以“-” 号填列），本次计提导致公司2026年第一季度合并报表利润总额减少3,521.49万元（利润总额未计算所得税影响）。本次计提资产减值损失和信用减值损失数据未经审计，最终数据以会计师事务所年度审计确认的金额为准。

　　四、 其他说明

　　本次计提资产减值准备符合《企业会计准则》及公司会计政策的相关规定。计提资产减值准备后，公司财务报表能够更加公允地反映公司截至2026年3月31日的财务状况及2026年第一季度的经营成果，不存在损害公司及全体股东利益的情况。

　　特此公告。

　　江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司董事会

　　2026年4月30日

　　证券代码：688076         证券简称：ST诺泰        公告编号：2026-019

　　江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

　　关于“提质增效重回报”2025年度评估报告暨2026年度行动方案的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　2026年4月29日，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）召开了第四届董事会第六次会议，审议通过了《关于“提质增效重回报”2025年度评估报告暨2026年度行动方案的议案》。为落实国务院《关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》《关于进一步提高上市公司质量的意见》等相关要求，积极响应上海证券交易所《关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议》，践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，进一步推动公司高质量发展和投资价值提升，公司编制了“提质增效重回报”2025年度评估报告并制定了2026年度“提质增效重回报”专项行动方案。具体内容如下：

　　2025年，全球地缘政治冲突加剧、贸易环境复杂多变，国内医药行业竞争日趋激烈、行业内卷加剧，公司经营发展面临多重压力与挑战。面对复杂严峻的外部环境，公司全体员工坚韧不拔、攻坚克难，坚持稳健经营与创新发展并重，扎实推进提质增效各项工作，在业务拓展、研发创新、生产运营、内部治理及投资者回报等方面取得阶段性成效，整体经营保持平稳运行。

　　一、经营发展稳中有进，业务结构持续优化

　　公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药，持续进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。公司坚持“与势为伍”的经营理念，把握生物医药行业发展趋势，前瞻性布局多肽药物及寡核苷酸药物等高潜力品种，形成极具竞争力的研发销售生产管理体系。

　　报告期内，公司以研发为咽喉要道，对标行业顶尖研发组织，打造标杆级研发体系。聚焦优势领域加强技术攻关与产品布局，加速高质量产品输出，提升核心技术壁垒，为 BD业务提供核心竞争力，为生产端提供可规模化转化的优质项目，以研发创新引领公司高质量发展。

　　报告期内，公司与南京诺唯赞生物科技股份有限公司达成战略合作，以合成生物学技术平台为基础，结合有机合成、化学工艺等交叉技术，共同推进双方在合成生物学领域的技术进步和项目合作。公司将充分发挥学科交叉的研发优势，实现产业升级，扩大公司在医药产品的技术和生产优势，巩固和提升公司在细分领域的领先地位。

　　报告期内，公司坚持以市场为导向，积极拓展海内外市场，深耕优势领域，BD 业务持续深耕头部客户、拓展一线客户群体，稳步推进价值型合作，构建可持续盈利来源；主营业务收入规模保持稳健增长，为后续高质量发展奠定了坚实基础。

　　报告期内，公司生产板块围绕打造高弹性、高效率制造平台持续发力，通过优化工艺流程、提升产能利用率、提高人均效能等举措，强化产能保障与交付能力，高质量承接研发成果转化，支撑市场业务拓展，运营效率得到有效改善。报告期内，公司产线、产品通过美国 FDA、韩国 MFDS、巴西 ANVISA 等国际官方审计权威认证，产品销往全球多个国家和地区，产品质量获得国际客户认可。

　　2025年度，公司实现营业收入19.43亿元，同比增长19.57%，实现归属于母公司所有者的净利润3.32亿元；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润3.66亿元。2026年第一季度实现营业收入5.53亿元；实现归属于母公司所有者的净利润为1.29亿元；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为1.25亿元。

　　2026年，公司以高质量发展为主题，以提质增效重回报为主线，坚持BD、研发、生产三大核心引擎协同驱动，构建协同高效的战略闭环。以变革破局、以创新争先，聚焦市场拓展、研发攻坚、生产提效、管理升级，全面提升经营质量、运营效率与盈利能力，实现规模与效益同步提升，以扎实经营业绩回馈广大投资者。

　　二、重视股东合理回报，维护投资者合法权益

　　公司重视维护股东利益及投资者的合理回报，致力于以良好的经营业绩回报投资者。公司结合实际情况，已建立科学、持续、稳定的分红机制，并积极采取优先现金分红的利润分配方式。自上市以来，公司严格落实《公司章程》中的相关规定，自2021年至2024年累计实施现金分红5次，累计派发现金红利总额超3.6亿元。

　　为持续提升投资者回报水平，维护公司价值，经公司第四届董事会第六次会议审议通过，公司2025年度的利润分配方案拟定为：以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.50元（含税），不送红股，不以公积金转增股本。截至2025年3月31日，公司总股本316,051,897股，以此计算共计派发现金股利110,618,163.95元（含税），占归属于上市公司普通股股东的净利润的比例为33.28%。如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，公司拟维持每股现金分红金额不变，对现金分红总额进行相应调整。

　　2026年，公司将持续践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，继续深耕主业提升盈利能力，坚持稳健、可持续的分红策略，通过分红等方式给投资者提供长期稳定的投资回报。

　　三、内部治理持续规范，协同运行机制逐步完善

　　公司高度重视信息披露工作，已根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等法律法规建立了完善信息披露管理制度体系。报告期内，公司切实履行信息披露义务，真实、准确、完整、及时并充分地披露定期报告、临时公告等重大信息。为进一步提升信息披露质效，提高公司透明度，经公司第四届董事会第六次会议审议通过，制定《自愿信息披露管理制度》，以确保公司信息披露的真实、准确、完整与标准统一，切实保护公司、股东及投资者的合法权益。

　　报告期内，公司持续加强内部控制制度建设，先后审议修订或制定《公司章程》《对外投资管理制度》《关联交易管理制度》《对外担保管理制度》《年报信息披露重大差错责任追究制度》《关于防范控股股东、实际控制人及其他关联方资金占用管理制度》《募集资金管理制度》《董事、高级管理人员薪酬管理制度》《信息披露管理制度》《董事、高级管理人员和核心技术人员所持本公司股份及其变动管理制度》《内幕信息知情人登记管理制度》《投资者关系管理制度》《信息披露暂缓与豁免事务管理制度》等十余项制度，并对董事、高级管理人员及核心人员进行合规履职培训，强化规范运作意识，提升关键人员履职过程中的规范性和相关信息披露的准确性，使关键人员进一步认识到勤勉尽责履职的重要性。

　　2026年，公司将进一步落实《上市公司治理准则》《上市公司信息披露管理办法》等相关规定，以高质量信息披露为抓手，以投资者需求为导向，优化信息披露内容，增强信息披露的有效性和针对性，简明清晰、通俗易懂地传递公司价值。同时，提高董高及其他核心人员合规意识，共同打造规范运作体系，促进公司与投资者之间建立长期稳定、相互信赖的关系，获得投资者认同。

　　四、压实关键少数责任，完善共担共享约束机制

　　公司高度重视控股股东、实际控制人、董高等“关键少数”的职责履行和风险防控，畅通“关键少数”与监管机构及公司的沟通渠道，加强“关键少数”与公司、中小股东的风险共担及利益共享约束机制。

　　根据《上市公司治理准则》等相关规定，经第四届董事会第六次会议审议通过，公司修订《董事、高级管理人员薪酬管理制度》。公司强调董事和高级管理人员薪酬分配需遵循战略导向、市场化与公平性、激励与约束并重、合规透明四大原则；落实以实际业绩为依据的薪酬考核机制，将董事、高管薪酬与公司业绩合理挂钩，并将绩效薪酬预留一部分比例在公司年度财务报告经审计确认、披露且完成绩效评价后予以支付；并建立了薪酬止付与追索机制。

　　2026年，公司将继续督促“关键少数”人员提升履职能力，加强学习包括《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》等在内的法律法规，熟悉证券市场知识、理解监管动态，强化自律和合规意识，避免短线交易、内幕交易、窗口期交易公司股票等违规行为，勤勉尽责，促进公司持续规范运作。

　　五、其他说明

　　公司将持续评估、实施“提质增效重回报”的具体举措，努力通过良好的业绩表现、规范的公司治理、积极的投资者回报，切实履行上市公司的责任和义务，回馈投资者的信任，共同促进市场平稳运行。

　　本行动方案所涉及的公司规划、发展战略等系非既成事实的前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司董事会

　　2026年4月30日

　　证券代码：688076          证券简称：ST诺泰     公告编号：2026-017

　　江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

　　关于使用闲置自有资金进行委托理财的

　　公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　● 基本情况

　　● 已履行及拟履行的审议程序

　　江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年4月29日召开第四届董事会第六次会议，审议通过了《关于使用闲置自有资金进行委托理财的议案》。本事项属于公司董事会决策权限范围内，无需提交公司股东会审议。

　　● 特别风险提示

　　公司使用自有资金进行委托理财将选择安全性高、流动性好的金融机构中低风险理财产品，总体风险可控，但金融市场受宏观经济影响较大，公司将根据经济形势与金融市场变化情况适时适量介入，但不排除该项投资受到市场波动的影响。

　　一、 投资情况概述

　　（一）投资目的

　　为提高公司自有资金的使用效率，增加利息收入，在确保流动性和资金安全的前提下，公司拟利用闲置自有进行委托理财，增加公司收益，为公司及股东获取更多回报。

　　（二） 投资金额

　　公司拟使用最高不超过2亿元人民币的闲置自有资金进行委托理财，资金使用期限自董事会决议通过之日起12个月内有效，在上述额度及有效期内，资金可以滚动使用，期限内任一时点的交易金额（含前述投资的收益进行再投资的相关金额）不应超过投资额度。

　　（三） 资金来源

　　公司自有资金。

　　（四）投资方式

　　公司拟使用闲置自有资金购买安全性高、流动性好的金融机构中低风险理财产品，包括但不限于结构性存款、协定存款、通知存款、定期存款、大额存单、收益凭证、信托等理财产品。不得投资股票或其他高风险收益类产品。公司及控股子公司拟购买理财产品的受托方为银行或其他合法金融机构，与公司不存在关联关系。在额度范围内公司董事会授权管理层负责办理相关事宜。购买理财产品需符合《公司章程》及其他公司制度的规定。公司财务部是本次委托理财的实施部门，负责拟定本次委托理财的计划、落实具体的理财配置策略、理财的经办和日常管理、理财的财务核算、理财相关资料的归档和保管等。

　　（五）投资期限

　　有效期自公司本次董事会决议通过之日起12个月。

　　二、 审议程序

　　2026年4月29日，公司召开第四届董事会第六次会议，审议通过了《关于使用闲置自有资金进行委托理财的议案》。本事项属于公司董事会决策权限范围内，无需提交公司股东会审议。

　　三、 投资风险分析及风控措施

　　（一）投资风险

　　1.金融市场受宏观经济的影响较大，不排除该项投资受到市场波动的影响。

　　2.公司将根据经济形势以及金融市场的变化适时适量的介入，因此投资的实际收益不可预期。

　　（二）控制措施

　　针对投资风险，公司将采取以下措施控制风险：

　　1.公司将严格遵守审慎投资原则，严格筛选投资对象，选择安全性高、流动性好的理财产品进行投资。

　　2.公司将实时分析和跟踪产品的净值变动情况，如评估发现存在可能影响公司资金安全的风险因素，将及时采取相应措施，控制投资风险。

　　3.公司内审部门负责审计、监督理财产品的资金使用与保管情况，定期对所有理财产品项目进行全面检查，并根据谨慎性原则，合理地预计各项投资可能发生的收益和损失。

　　四、 投资对公司的影响

　　公司是在确保日常经营和资金安全的前提下，使用部分闲置自有资金进行委托理财，不影响公司主营业务的正常展开，不影响公司日常资金周转的需要。通过适当的使用闲置自有资金进行委托理财，可以提高自有资金的使用效率，增加公司收益，为公司和股东获取更多的投资回报。

　　特此公告。

　　江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

　　董事会

　　2026年4月30日