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圣湘生物科技股份有限公司 关于调整2023年限制性股票激励 计划授予价格的公告

  证券代码:688289           证券简称:圣湘生物          公告编号:2026-018

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  圣湘生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2026年4月28日召开第三届董事会2026年第四次会议,审议通过了《圣湘生物科技股份有限公司关于调整2023年限制性股票激励计划授予价格的议案》,同意将公司2023年限制性股票激励计划(以下简称“本激励计划”)的授予价格由11.11元/股调整为10.32元/股。现将有关事项说明如下:

  一、本激励计划已履行的决策程序和信息披露情况

  (一)2023年4月18日,公司召开第二届董事会2023年第四次会议,会议审议通过了《关于<公司2023年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》《关于<公司2023年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》以及《关于提请股东大会授权董事会办理公司股权激励计划相关事宜的议案》等议案。公司独立董事就本激励计划相关议案发表了独立意见。

  同日,公司召开第二届监事会2023年第三次会议,审议通过了《关于<公司2023年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》《关于<公司2023年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》以及《关于核实<公司2023年限制性股票激励计划激励对象名单>的议案》,公司监事会对本激励计划的相关事项进行核实并出具了相关核查意见。

  (二)2023年4月19日,公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《关于独立董事公开征集委托投票权的公告》,根据公司其他独立董事的委托,独立董事肖朝君先生作为征集人,就公司2022年年度股东大会审议的公司本激励计划相关议案向公司全体股东征集委托投票权。

  (三)2023年4月19日至2023年4月28日,公司对本激励计划激励对象的姓名和职务在公司内部进行了公示。在公示期内,公司监事会未收到与本激励计划激励对象有关的任何异议。2023年5月4日,公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《监事会关于公司2023年限制性股票激励计划激励对象名单的审核意见及公示情况说明》。

  (四)2023年5月9日,公司召开2022年年度股东大会,审议并通过了《关于<公司2023年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》《关于<公司2023年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理公司股权激励计划相关事宜的议案》。同时,公司就内幕信息知情人在本激励计划草案公告前6个月买卖公司股票的情况进行了自查,未发现利用内幕信息进行股票交易的情形。2023年5月10日,公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《关于2023年限制性股票激励计划内幕信息知情人买卖公司股票情况的自查报告》。

  (五)2023年6月19日,公司召开第二届董事会2023年第八次临时会议、第二届监事会2023年第七次临时会议,审议通过了《关于向激励对象授予限制性股票的议案》。公司独立董事对该事项发表了独立意见,认为授予条件已经成就,激励对象主体资格合法有效,确定的授予日符合相关规定。监事会对授予日的激励对象名单进行核实并发表了核查意见。

  (六)2024年7月8日,公司召开第二届董事会2024年第五次临时会议、第二届监事会2024年第三次临时会议,审议通过了《关于调整2023年限制性股票激励计划授予价格的议案》《关于公司2023年限制性股票激励计划第一个归属期符合归属条件的议案》。监事会对本激励计划第一个归属期归属名单进行核实并发表了核查意见,律师出具了法律意见书。

  (七)2024年7月26日,本激励计划第一个归属期的股份登记手续已完成,中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具了《过户登记确认书》。

  (八)2026年4月28日,公司召开第三届董事会2026年第四次会议,审议通过了《关于调整2023年限制性股票激励计划授予价格的议案》《关于2023年限制性股票激励计划第二个归属期符合归属条件的议案》和《关于作废2023年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》。公司董事会薪酬与考核委员会对本激励计划第二个归属期归属名单进行核实并发表了核查意见,律师出具了法律意见书。

  二、调整事由及调整结果

  (一)调整事由

  根据本激励计划的相关规定,若在本激励计划草案公告日至激励对象完成限制性股票归属登记期间,公司有资本公积转增股本、派送股票红利、股票拆细、缩股、配股或派息等事项,应对限制性股票授予价格进行相应的调整。

  公司于2024年9月3日召开2024年第一次临时股东大会,审议通过了《圣湘生物科技股份有限公司关于2024年半年度利润分配方案的议案》,确定以2024年9月25日为股权登记日,以当日登记的公司总股本扣减公司回购专用证券账户中股份为基数,向全体股东每10股派发现金红利2.50元(含税)。

  公司于2025年5月20日召开2024年年度股东大会,审议通过了《圣湘生物科技股份有限公司2024年度利润分配预案》,确定以2025年6月10日为股权登记日,以当日登记的公司总股本扣减公司回购专用证券账户中股份为基数,向全体股东每10股派发现金红利2.75元(含税)。

  公司于2025年8月29日召开第三届董事会2025年第二次会议,根据公司2024年年度股东大会的授权,审议通过了《圣湘生物科技股份有限公司2025年半年度利润分配方案》,确定以2025年9月22日为股权登记日,以当日登记的公司总股本扣减公司回购专用证券账户中股份为基数,向全体股东每10股派发现金红利2.62元(含税)。

  上述权益分派事项已实施完毕。

  (二)调整结果

  根据公司2022年年度股东大会批准的本激励计划,结合前述调整事由,本激励计划限制性股票授予价格按如下方法进行调整:

  P=P0–V

  其中:P0为调整前的授予价格;V为每股的派息额;P为调整后的授予价格。经派息调整后,P仍须大于公司股票票面金额。

  结合公司已实施的权益分派方案,本激励计划调整后的授予价格=11.11-0.25-0.275-0.262=10.32元/股。

  根据公司2022年年度股东大会的授权,本次调整由公司董事会通过即可,无需提交股东会审议。

  三、本次调整对公司的影响

  本次对限制性股票授予价格的调整因公司实施权益分派所致,对公司财务状况和经营成果无实质影响。

  四、董事会薪酬与考核委员会意见

  董事会薪酬与考核委员会对本次限制性股票授予价格调整事项进行了核查,认为董事会根据公司2022年年度股东大会授权对本激励计划的授予价格进行调整的事由恰当、充分,审议程序合法合规,符合《管理办法》等有关法律法规和本激励计划的相关规定,不存在损害公司及全体股东利益的情形。因此,薪酬与考核委员会同意将本激励计划的授予价格由11.11元/股调整为10.32元/股。

  五、法律意见书的结论性意见

  湖南启元律师事务所认为:截至本法律意见书出具之日,本次激励计划的授予价格调整、本次归属、本次作废已经取得了现阶段必要的批准和授权,均符合《管理办法》等法律、法规、规范性文件及《激励计划(草案)》的相关规定。

  特此公告。

  圣湘生物科技股份有限公司

  董事会

  2026年4月30日

  

  证券代码:688289         证券简称:圣湘生物          公告编号:2026-013

  圣湘生物科技股份有限公司

  关于2026年度利润分配方案的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  重要内容提示:

  ● 每股分配比例:每10股派发现金红利2.61元(含税)。

  ● 本次利润分配以圣湘生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)实施权益分派的股权登记日登记的公司总股本扣减公司回购专用证券账户中股份为基数,具体日期将在权益分派实施公告中明确。

  ● 如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本扣减公司回购专用证券账户中股份的基数发生变动的,拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额。

  ● 本次年度利润分配方案不会触及《上海证券交易所科创板股票上市规则》(以下简称“《科创板股票上市规则》”)第12.9.1条第一款第(八)项规定的可能被实施其他风险警示的情形。

  一、利润分配方案内容

  经中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)审计确认,公司2025年度归属于上市公司股东的净利润为19,893.74万元,截至2025年12月31日,公司母公司报表中期末未分配利润为510,929.52万元。经董事会决议,公司2025年年度拟以实施权益分派的股权登记日登记的公司总股本扣减公司回购专用证券账户中股份为基数分配利润。本次利润分配方案如下:

  公司拟向全体股东每10股派发现金红利2.61元(含税),不进行资本公积转增股本,不送红股。截至本公告披露日,公司总股本为579,388,006股,扣除回购专用证券账户中股份数4,525,202股,以此计算合计拟派发现金红利150,039,191.84元(含税)。

  如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,公司总股本扣减公司回购专用账户中股份的基数发生变动的,拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额。如后续总股本发生变化,公司将另行公告具体调整情况。

  公司始终重视投资者的合理投资回报,同时兼顾公司长远利益、全体股东整体利益和公司可持续发展,实行持续、稳定的利润分配政策。报告期内,公司已于2025年9月向全体股东每10股派发2025年半年度现金红利2.62元(含税),派发现金红利总额150,434,794.51元(含税)。本年度累计现金分红总额为300,473,986.35元,占本年度归属于上市公司股东净利润的比例151.04%。

  以现金为对价,采用要约方式、集中竞价方式回购股份并注销的回购(以下简称回购并注销)金额98,877,347.58元,现金分红和回购并注销金额合计399,351,333.93元,占本年度归属于上市公司股东净利润的比例200.74%。

  本次利润分配方案尚需提交公司2025年年度股东会审议。

  二、是否可能触及其他风险警示情形

  公司不存在可能触及其他风险警示情形,具体情况如下:

  

  注:“最近三个会计年度累计回购注销总额”以公司回购股份的平均成本计算,即累计回购资金总额/累计回购股份数量×该会计年度内注销股数

  三、现金分红方案合理性的情况说明

  经中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)审计确认,公司2025年度归属于上市公司股东的净利润为19,893.74万元,截至2025年12月31日,公司母公司报表中期末未分配利润为510,929.52万元。本年度累计现金分红总额为30,047.40万元,占本年度归属于上市公司股东净利润的比例151.04%,占公司母公司报表中期末未分配利润的比例为5.88%。

  本次现金分红方案是综合考虑公司当前经营状况、未来资金需求以及股东合理回报等因素,在保证公司未来发展与资金需求的前提下制定的,不会对公司的偿债能力、现金流状况、长期可持续发展产生不利影响。截至本公告披露日,公司过去十二个月内未曾使用募集资金补充流动资金,未来十二个月暂无计划使用募集资金补充流动资金。

  四、公司履行的决策程序

  公司于2026年4月28日召开第三届董事会2026年第四次会议,以全票审议通过了《圣湘生物科技股份有限公司2025年度利润分配预案》,并同意将该议案提交股东会审议。本方案符合公司章程规定的利润分配政策和公司已披露的股东回报规划。

  五、相关风险提示

  (一)本次利润分配方案结合了公司发展阶段、未来资金需求等因素,不会对公司经营现金流产生重大影响,不会影响公司正常经营和长期发展。

  (二)本次利润分配方案尚需提交公司2025年年度股东会审议通过后方可实施,敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  圣湘生物科技股份有限公司

  董事会

  2026年4月30日

  

  证券代码:688289                                      证券简称:圣湘生物

  圣湘生物科技股份有限公司

  2025年度环境、社会和公司治理(ESG)

  报告摘要

  第一节 重要提示

  1、本摘要来自于圣湘生物科技股份有限公司2025年度环境、社会和公司治理(ESG)报告全文,为全面了解本公司环境、社会和公司治理议题的相关影响、风险和机遇,以及公司可持续发展战略等相关事项,投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读圣湘生物科技股份有限公司2025年度环境、社会和公司治理(ESG)报告全文。

  2、本环境、社会和公司治理(ESG)报告经公司董事会审议通过。

  第二节 报告基本情况

  1、基本信息

  

  2、可持续发展治理体系

  (1)是否设置负责管理、监督可持续发展相关影响、风险和机遇的治理机构:√是,该治理机构名称为公司董事会。   □否

  (2)是否建立可持续发展信息内部报告机制:√是,报告方式及频率为公司董事会按年度审议公司ESG报告。  □否

  (3)是否建立可持续发展监督机制,如内部控制制度、监督程序、监督措施及考核情况等:√是 ,相关制度或措施为公司董事会及经营管理层充分发挥在ESG治理中的职责与作用,不断加强理念宣导与统筹管理,确保各项策略和措施得到有效执行。   □否

  3、利益相关方沟通

  公司是否通过访谈、座谈、问卷调查等方式开展利益相关方沟通并披露:√是□否

  

  4、双重重要性评估结果

  

  “生态系统和生物多样性保护”“平等对待中小企业”在公司业务中影响较小,对公司不具有重要性。公司已按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第14号——可持续发展报告(试行)》第七条规定,在报告中进行解释说明。

  

  公司代码:688289                                                  公司简称:圣湘生物

  圣湘生物科技股份有限公司

  2025年年度报告摘要

  第一节 重要提示

  1、 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。

  2、 重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。

  3、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

  4、 公司全体董事出席董事会会议。

  5、 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

  6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利

  □是     √否

  7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司2025年年度拟以实施权益分派的股权登记日登记的公司总股本扣减公司回购专用证券账户中股份为基数分配利润。本次利润分配方案如下:

  公司拟向全体股东每10股派发现金红利2.61元(含税),不进行资本公积转增股本,不送红股。截至本公告披露日,公司总股本为579,388,006股,扣除回购专用证券账户中股份数4,525,202股,以此计算合计拟派发现金红利150,039,191.84元(含税)。

  如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,公司总股本扣减公司回购专用证券账户中股份的基数发生变动的,拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额。如后续总股本发生变化,公司将另行公告具体调整情况。

  本次利润分配方案尚需提交公司2025年年度股东会审议。

  母公司存在未弥补亏损

  □适用     √不适用

  8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

  □适用    √不适用

  第二节 公司基本情况

  1、 公司简介

  1.1 公司股票简况

  √适用    □不适用

  

  1.2 公司存托凭证简况

  □适用    √不适用

  1.3 联系人和联系方式

  

  2、 报告期公司主要业务简介

  2.1 主要业务、主要产品或服务情况

  公司是以自主创新基因技术为核心,集体外诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务及生物制药为一体的“诊疗一体化”全场景方案提供商。公司以推动基因技术高精化、简便化、系统化、移动化、智能化“五化”建设为核心,自主开发了高精度“磁珠法”、快速简便“一步法”、通用型“全自动统一样本处理”、“POCT移动分子诊断”等系列核心技术,构建了荧光定量PCR、多重PCR技术、基因芯片、基因测序、移动分子诊断、核酸质谱、免疫检测、生物信息等系列技术平台;在传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断等领域开发了1,000余种性能赶超国内外先进水平的产品,提供超过2,200项检测服务,产品和解决方案服务全球160多个国家和地区,累计提供超30亿人次检测产品;突破多项行业技术空白,实现国产替代进口,全面推动生命科技从疾病解决方案到智能健康管理、从三甲医院到基层医疗机构、从B端到C端的全方位生态升级,打造覆盖“筛查—诊断—治疗—健康管理”全生命周期健康服务体系。

  为了积极落实国家关于儿童健康管理、促进人口长期均衡发展的号召,拓展公司在“诊疗一体化”的综合战略布局,提升公司的盈利能力,公司于2025年1月全资收购中山海济100%股权,生长激素系列产品已成为公司主要业务之一。结合公司在体外诊断领域以及中山海济在生长激素领域的业务优势,充分发挥协同效应,有助于更好地推动业务拓展与产业链延伸,完善医疗领域综合战略布局。

  2.2 主要经营模式

  公司聚焦生命科技领域,结合目前疾病防控重点,深度打造“试剂、仪器、第三方医学检验服务、生物制药”一体化的经营模式。公司构建了完善的研发、采购、生产、销售及服务体系,以自主研发驱动产品升级,通过规范化采购与精益生产保障产品质量,以“直销和经销相结合”的销售模式,向医疗机构、第三方独立实验室、疾控中心、科研院校、C端用户等提供系统化解决方案,充分发挥“诊断+治疗”的协同优势,积极实践“诊疗一体化”战略,助力精准诊疗。

  1、采购模式

  公司采购体系全面覆盖核心生产与运营所需物资,主要包括:关键生产物料(原辅料、包材、耗材等)、保障性固定资产(设备、信息系统等)、日常运营物资及工程建设项目物资。

  公司建立了专业化、分品类的集中采购管理体系及严格规范的工作流程。生产及经营类物资,严格依据需求从合格供应商库中采购,并与重要战略伙伴签订长期协议及质量协议,确保权益与供应稳定。到货物资由质量、需求、仓储部门联合验收。工程类物资采购主要采用招标机制(定向邀请或平台公开招标)。采购部门主导流程,业务部门深度参与技术规格、验收标准设定及招标文件制定与评标。评标实行技术标(业务部门主导)与商务标(采购部门主导)分离评审,最终由跨部门评标委员会确定中标方。

  公司建立了规范的供应商准入、评价及分级管理机制。依据规程建立供应商档案,组织多部门评审并经批准后纳入合格清单。合作前进行质量标准对标并签订质量协议。合作中通过闭环质量反馈机制处理问题并驱动供方改善,作为续用或停用依据。质管部门进行年度质量回顾评估,实施分级管理并给出相应优化建议。

  2、生产模式

  公司主要基于战略规划、市场需求预测及年度销售目标制定生产计划,生产运营采用设定合理安全库存量的“按需生产”模式,具备良好的市场响应能力与库存管理效率。

  公司严格执行国家质量管理体系相关要求,建立了覆盖产品生产全过程、质量监督及检验放行的严格质量管理制度。在质量、工程等相关部门的协同下,生产部门依据年度生产计划并结合月度需求执行生产任务,确保完成供货目标并维持必要的安全库存水平。每批次生产过程中均经过严格质检后方可进入下一环节,最终质检合格后完成产品入库。同时,公司严格执行安全生产相关制度,强化现场精益管理与安全隐患排查治理,以确保消除隐患,避免安全事故。

  3、营销模式

  公司实施市场、医学、研发、营销、客户服务五位一体的协同作战机制,打造了一支管理高效、覆盖全面的专业化销售团队,从三甲医院到基层医疗机构、从B端到C端,致力于实现全人群、全医疗机构、全渠道的开发覆盖。同时,公司通过线上线下相结合的学术推广及专业化的技术服务,着力建设标杆医院与标杆市场,深化终端影响力。

  公司产品销售模式包括直销与经销。在经销模式下,公司建立了严谨的代理商遴选、评估体系及分级管理制度。遴选标准不仅要求经销商具备国家规定的相关资质,更强调其终端市场覆盖能力、学术推广意愿与能力、技术服务支持水平,并需通过严格的合规背景调查。公司充分发挥经销商的销售网络与地域优势,持续挖掘潜在客户,提升产品市场渗透力,扩大市场份额。产品经销商销往终端医院,公司营销团队通过提供专业的学术支持和技术服务,协助经销商共同完成渠道开发和客户维护工作。直销模式下,客户主要为国内第三方实验室及部分的大型综合医院,产品的渠道开发和客户维护全部由公司营销团队完成,产品价格以中标价或双方协商价为准。

  4、研发模式

  公司坚持自主研发为主的产品开发策略,聚焦于体外诊断及生物制药产品的持续升级迭代及新产品、新技术的开发。产品开发全过程严格按照行业法规与标准执行,具体流程包括需求输入、项目立项、产品设计开发、产品小试验证、中试性能验证、产品注册检验、临床实验、注册申报、获得注册证书等环节。

  公司设置生命科学研究院等专业研发部门,并下设技术研究、产品开发、注册申报、产业化等专业核心模块,鼓励研发人员聚焦专业深度,不断提升研发产品的效率和质量。产品升级与技术开发紧密围绕临床需求和市场趋势,建立产品全生命周期管理流程,并由专项项目团队负责具体的产品开发任务。同时,公司根据战略发展需要,积极与行业领先的技术平台开展合作,加速产品开发进程。

  2.3 所处行业情况

  (1).  行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

  1、公司所处行业发展阶段及基本特点

  根据中国上市公司协会《上市公司行业统计分类指引》,公司属于医药制造业(分类代码 C27),聚焦试剂、仪器、第三方医学检验服务及生物制药领域。其中,公司目前主要诊断类产品属于《体外诊断试剂注册管理办法》规定的体外诊断试剂,生长激素类产品属于《药品注册管理办法》规定的治疗用生物制品。

  体外诊断(In Vitro Diagnostic)是指在人体外,通过对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”,是现代检验医学和精准医学发展的重要组成部分,临床应用贯穿了疾病预防、风险评估、诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊疗的全过程,为医生提供大量有用的临床诊断信息,越来越成为人类疾病诊断、治疗的重要组成部分。按照检验原理和方法分类,体外诊断可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断、POCT(即时诊断)等。

  据柳叶刀诊断委员会相关报道数据显示,全球仍有47%的人口有限或无法获得诊断常见疾病所必需的关键检测和服务,低收入和中低收入国家,有约81%的人口无法获得最简单的诊断检测。在此现状下,高品质的人人可及的精准诊疗产品和服务成为全球市场的刚需。

  随着人们对健康需求的日益增加,对于疾病的风险预测、健康管理、慢病管理等领域都有更高的要求,体外诊断也受到越来越多的关注,占我国医疗支出的比重将不断提高。未来,我国分级诊疗体系的完善、科技创新及精准医学的深化将持续推动体外诊断的发展。

  近年来,以疾病为中心的诊疗模式逐渐成为医院高质量建设的新趋势,疾病的诊断与治疗的关系在专病诊疗一体化建设的进程中变得更加相辅相成、密不可分、深度融合。因此,将先进的诊断技术与精准的治疗方案无缝结合,实现疾病的早筛、精诊、优治,正成为行业提升服务效率和治疗效果的核心发展方向,市场潜力巨大。

  生长激素(Human Growth Hormone, hGH)是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素,具有促进骨骼、内脏及全身生长发育、刺激蛋白质合成、调节脂肪与矿物质代谢的核心生理功能。作为治疗药物,重组人生长激素是通过基因重组技术合成的生物制剂,需严格遵循国家处方药管理规范,主要适应症包括儿童生长激素缺乏症(GHD)、Noonan综合征等。

  目前,中国矮小症患儿基数庞大,但年就诊率及实际接受规范治疗的比例仍然较低。准确的诊断依赖于严格的医学评估程序(如生长激素激发试验、IGF-1检测、垂体MRI等)。因此,推动诊断精准化与普及化,例如结合基因检测与动态分泌监测技术提升诊断准确率,为患儿提供更加优质、高效的从筛查、诊断到治疗的全方位诊疗服务,是深化儿科精准诊疗的核心发展方向,“诊疗一体化”趋势显著。此外,伴随国家分级诊疗政策深化,提升基层医疗机构标准化检测能力将成为扩大诊断覆盖、提升市场渗透率的关键突破口。

  2、主要技术门槛

  体外诊断尤其是分子诊断行业汇集了生物、化学、医学、机械、光学、电子(微电子)、计算机、工程学、流体控制、工业设计与制造、软件设计、信息工程学等相关专业技术,技术门槛高。新技术的不断运用和更新,新应用也随着基础研究深入而不断更新,客观上缩短了行业技术的更新周期,对企业技术的积累和创新以及人员的专业要求提出了较大的挑战。

  人生长激素是基因重组技术表达蛋白,生产制造涉及技术繁杂、工艺链长,因此要求企业具有完善健全的生物制品加工、质控体系,以保证可持续生产高质量、稳定、有效的优质产品。短效产品已有多年的临床应用实践,新剂型开发成为人生长激素升级更新的重要赛道,长效剂型近年来成为行业布局热点,主要涉及蛋白结构改造、生物工程、非临床研究、临床研究等相关专业及技术,技术门槛高,其他前沿技术(如口服制剂、新型递送系统)的转化与产业化难度更大。随着更多企业进入人生长激素领域,也促使着新技术新产品更快的推出,对企业的前期布局、技术开发投入、技术创新及产业化能力的提升都提出了更高要求。

  (2).  公司所处的行业地位分析及其变化情况

  公司致力于推动生命科技人人可及,服务国家精准医疗体系和分级诊疗体系建设,是国家基因检测技术应用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心、国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家级博士后科研工作站单位、国家知识产权示范企业,荣获国家科技进步二等奖、中国专利银奖等60余项国内外重大奖项,承担国家“十三五”“十四五”等重大项目60余项。作为精准诊疗领域龙头企业,公司正在加速向生命科技国际领军企业转变,向世界一流企业迈进。

  公司聚焦行业健康发展,引领行业标准和国家相关政策制定。为《中华人民共和国医药行业标准》制订新的标准、技术审评指导原则提供了重要技术参考,尤其是在核酸诊断试剂盒行业标准、乙肝DNA定量产品技术审评指导原则制定等方面发挥了引领作用,并代表中国参与WHO乙型肝炎病毒国际标准物质协助定标工作。公司作为起草单位之一,参与了核酸提取、质控品研制、扩增试剂盒、分子诊断产品性能评价等20余项分子诊断行业标准建立,参与了30多个国家标准物质定标。

  公司以推动基因技术高精化、简便化、系统化、移动化、智能化“五化”建设为核心,自主开发了高精度“磁珠法”、快速简便“一步法”、通用型“全自动统一样本处理”、“POCT移动分子诊断”等系列核心技术,构建了荧光定量PCR、多重PCR技术、基因芯片、基因测序、移动分子诊断、核酸质谱、免疫检测、生物信息等系列技术平台;在传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断等领域开发了1,000余种性能赶超国内外先进水平的产品,提供超过2,200项检测服务,产品和解决方案服务全球160多个国家和地区,累计提供超30亿人次检测产品;突破多项行业技术空白,实现国产替代进口,全面推动生命科技从疾病解决方案到智能健康管理、从三甲医院到基层医疗机构、从B端到C端的全方位生态升级,打造覆盖“筛查—诊断—治疗—健康管理”全生命周期健康服务体系。

  (3).  报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

  1、新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况

  (1)新技术

  分子诊断的技术方向目前主要聚焦于简便化、高精化、自动化、系统化、移动化。多重PCR、NGS、高分辨熔解曲线、分子POCT、基因芯片、快速提取、单分子测序及检测、恒温扩增、CRISPR等技术是研究与应用的主要方向。

  (2)新产业

  体外诊断上游层面,许多公司积极布局分子诊断原材料领域和自动化设备智能制造,降低对外部的依赖,同时积极与科研院所医疗机构合作,解决核心技术和核心原材料“卡脖子”的问题;中游层面,国内企业进口替代提速,企业精细化管理水平提升,生产自动化、信息化、智能化成为国内IVD发展新趋势;国内出台一系列创新激励政策,鼓励科研院校与医疗机构及企业共同产学研和医工转化,LDT试点等政策为体外诊断创新发展和应用转化提供更好支撑;下游层面,国家医疗政策陆续出台,高质量医疗发展、优质医疗资源下沉、健康中国建设等都为IVD企业创造新机遇。

  (3)新业态和新模式

  一是体外诊断生产制造公司积极与国际巨头或者与研发、流通领域强强联手,积极整合各自优势资源,协同发展;二是基于已有的产品线和全球市场基础,布局全球体外诊断市场开拓;三是充分利用互联网+的机遇,推进网上医院建设,同时积极布局家用体外诊断市场;四是体外诊断公司积极参与医院的LDT试点,探索LDT新业务模式。尤其是生命科技产业数字化、智能化建设提速,优质医疗资源下沉扩容,“家门口”医疗资源供给能力提升、到家诊疗模式创新医疗消费的升级,已成为产业新模式和新业态的发展方向。

  2、未来发展趋势

  (1)精准医学赋能,分子诊断市场加速发展

  近年来,体外诊断市场规模呈现出高速增长的态势,其中分子诊断凭着独特优势成为IVD增速最快的细分领域。其在公共卫生防控中的大规模应用提升了人们的认知,精准医疗的推进也使其在重大疾病精准检测中的重要性日益凸显。由于分子诊断可以从基因层次进行检测,检测灵敏度和准确性的优势较为明显,可在感染初期识别病毒或者提早确认基因缺陷,从而提供个性化的医疗诊断服务,在传染性疾病检测、呼吸道疾病精准检测、血液筛查、生殖感染、产前筛查、肿瘤早期筛查及个体化诊疗、遗传性疾病筛查、药物代谢基因组学等领域被广泛应用。随着医疗体制改革的推动以及“健康中国2030”战略的推进,民众对核酸检测分子诊断技术产品的重要意义认知程度不断加深,愈加重视预防性医学,分子诊断市场将不断扩大,成为精准医学发展的关键支撑。

  (2)基础能力升级,筑牢行业发展根基

  目前我国拥有PCR实验室的医疗机构超1.3万家,覆盖范围广泛,核酸检测基础能力建设已成规模,从数字化、智能化、新项目应用拓展等维度盘活这些硬件能力,将成为我国公共卫生防控体系升级建设和重大疾病防控的关键基础,极大助力和推进我国精准医学发展。

  同时,AI人工智能技术的突破将进一步驱动底层能力的变革和提升。凭借AI算法的爆炸式跃升与深度介入,可以用于体外诊断的多个环节,如样本分析、数据处理、诊断结果预测等,不仅可快速解析复杂检测数据,提高诊断的准确性和效率,还能基于历史数据与实时检测结果,动态预测疾病发展趋势,新技术、新产品、新生态将加速构建。

  (3)医疗资源下沉,提升基层精准诊疗能力

  依据国家统计局数据,2024年末我国共有医疗卫生机构109.2万个,其中医院3.9万个,基层医疗卫生机构104.0万个。随着我国分级诊疗体系和五大医疗中心建设的深入实施,基层医疗机构将逐渐承担起精准医疗的责任。但目前基层医疗机构患者首诊率不高,医疗资源分布不均、资源挤兑的问题仍比较显著,因此,推动优质医疗服务资源下沉基层,提升基层医疗卫生服务机构精准诊疗能力,让群众在“家门口”就能享受到高质量诊疗服务,是未来的必然趋势与要求。

  移动分子诊断(POCT)契合国家医疗资源下沉的发展需要,将成为未来核酸检测可及性的基础。分子POCT产品具有集成化、小型化、自动化、高速化、简易化等优点,可对传统中心化PCR实验室难以覆盖的碎片化检测及快速诊断需求进行补充,应用场景极为丰富。凭借高度可及性、便捷性,分子POCT不仅能在基层医疗机构得到充分使用,还可以用于大医院的急诊、门诊、手术前的传染病筛查、院内感染监测,疾控的突发性公卫事件、车载现场检测、帐篷医院、海关、出入境的现场检测,学校、社区诊所等场景的精准检测,具有广阔的增长空间和大规模应用拓展的潜力。

  (4)消费医疗创新,开拓行业增长新蓝海

  随着全球经济水平发展及人均GDP提升,民众对于医疗健康需求全面升级,对健康的重视程度和消费能力不断提高,消费医疗进入高速发展阶段。近年来,我国健康消费需求呈井喷趋势,包括健康体检、健康保险、互联网医疗、基因检测等消费在内的健康管理市场规模已超过2万亿,预计在2028年将突破3万亿。人们对健康的需求从传统的疾病治疗向预防保健、个性化健康管理转变,将为体外诊断行业带来新的市场机遇。

  政策红利的支持和行业新生态的建立,促使体外诊断企业不断探索新的商业模式和产品服务。例如,结合严肃医疗与消费场景,创造性地提出接续性医疗模式,联合互联网平台通过深度整合医疗机构端、社区服务端、家庭场景端资源,在保障医疗服务专业性的同时提升大众健康管理的可及性,实现基层精准诊疗服务的便捷下沉。未来,在AI数字技术快速融合应用背景下,针对疾病精准预防、主动健康管理以及个性化诊疗方案打造提供相关高质量产品与服务的企业将成为行业竞争的中流砥柱。

  3、 公司主要会计数据和财务指标

  3.1 近3年的主要会计数据和财务指标

  单位:元  币种:人民币

  

  3.2 报告期分季度的主要会计数据

  单位:元  币种:人民币

  

  季度数据与已披露定期报告数据差异说明

  □适用      √不适用

  4、 股东情况

  4.1 普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况

  单位: 股

  

  

  存托凭证持有人情况

  □适用    √不适用

  截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

  □适用    √不适用

  4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

  √适用      □不适用

  

  4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

  √适用      □不适用

  

  4.4 报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况

  □适用    √不适用

  5、 公司债券情况

  □适用    √不适用

  第三节 重要事项

  1、 公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

  报告期内,公司实现营业收入1,641,533,008.19元,较上年同期增长12.58%,营业成本397,479,157.73元,较上年同期增长23.42%。

  2、 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。

  □适用      √不适用

  

  证券代码:688289         证券简称:圣湘生物        公告编号:2026-023

  圣湘生物科技股份有限公司

  关于参加2025年度医疗器械行业集体

  业绩说明会暨2026年第一季度报告

  业绩说明会的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  重要内容提示:

  ● 会议召开时间:2026年5月12日(星期二)15:00-17:00

  ● 会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心(网址:https://roadshow.sseinfo.com/)

  ● 会议召开方式:上证路演中心网络互动

  ● 投资者可于2026年4月30日(星期四)至5月11日(星期一)16:00前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱dmb@sansure.com.cn进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

  圣湘生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)已于2026年4月30日发布公司2025年年度报告及2026年第一季度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司经营成果、财务状况,公司计划于2026年5月12日(星期二)15:00-17:00参加由上海证券交易所主办的十五五·科创惠民——科创板企业成果转化与民生赋能之2025年度医疗器械行业集体业绩说明会暨2026年第一季度报告业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。

  一、说明会类型

  本次投资者说明会以网络互动形式召开,公司将针对2025年年度及2026年第一季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。

  二、说明会召开的时间、地点

  (一)会议召开时间:2026年5月12日(星期二)15:00-17:00

  (二)会议召开地点:上证路演中心

  (三)会议召开方式:上证路演中心网络互动

  三、参加人员

  董事长、总经理:戴立忠先生

  董事、副总经理、财务总监:彭铸先生

  独立董事、审计委员会主任:王善平先生

  董事会秘书:黄强先生

  如有特殊情况,参会人员将可能进行调整。

  四、投资者参加方式

  (一)投资者可在2026年5月12日(星期二)15:00-17:00,通过互联网登录上证路演中心(https://roadshow.sseinfo.com/),在线参与本次业绩说明会,公司将及时回答投资者的提问。

  (二)投资者可于2026年4月30日(星期四)至5月11日(星期一)16:00前登录上证路演中心网站首页,点击“提问预征集”栏目(https://roadshow.sseinfo.com/preCallQa),根据活动时间,选中本次活动或通过公司邮箱dmb@sansure.com.cn向公司提问,公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

  五、联系人及咨询办法

  联系部门:证券部

  电话:0731-88883176-6018

  邮箱:dmb@sansure.com.cn

  六、其他事项

  本次投资者说明会召开后,投资者可以通过上证路演中心(https://roadshow.sseinfo.com/)查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。

  特此公告。

  圣湘生物科技股份有限公司

  董事会

  2026年4月30日

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