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广州白云山医药集团股份有限公司 关于子公司《药品生产许可证》变更的公告

  证券代码:600332        证券简称:白云山         公告编号:2026-024

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)子公司广州白云山明兴制药有限公司(以下简称“明兴药业”)收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,同意明兴药业增加生产范围。现将相关情况公告如下:

  一、《药品生产许可证》基本情况

  企业名称:广州白云山明兴制药有限公司

  许可证编号:粤20160012

  分类码:AhzxBzDhz

  住所(经营场所):广州市海珠区工业大道北48号

  发证机关:广东省药品监督管理局

  有效期至:2030年10月8日

  生产地址和生产范围:

  1、广州市黄埔区尖塔山路1号:原料药[门冬酰胺酶(欧文)];2、广州市海珠区工业大道北48号:片剂,硬胶囊剂,合剂,乳剂,小容量注射剂(含激素类),中药前处理及提取车间(口服制剂、注射制剂);3、广州市从化区鳌头镇聚丰北路9号:原料药(荧光素钠、氯膦酸二钠、硝酸甘油溶液、盐酸乙胺丁醇、烟酸),中药前处理及提取车间(口服制剂);4、广州市白云区健旭三路99号:硬胶囊剂,颗粒剂,小容量注射剂(含非最终灭菌),冻干粉针剂,原料药(人工牛黄),冻干粉针剂(抗肿瘤药)(含出口药品),中药前处理及提取车间(口服制剂、注射制剂);5、云浮市云城区河口街道健康医药产业园健康三路20号:中药前处理及提取车间(口服制剂)。

  二、药品生产许可证副本变更情况

  同意明兴药业在生产地址“广州市白云区健旭三路99号”生产车间“白云二部”生产线“冻干粉针剂(抗肿瘤药)生产线”增加生产范围“冻干粉针剂(抗肿瘤药)(出口药品)”。

  三、对本公司的影响及风险提示

  明兴药业白云厂区已实现规模化运作,本次增加生产范围,有利于规范冻干粉针剂(抗肿瘤药)出口药品管理,继续保持稳定的生产供应,满足市场需求。本次获得《药品生产许可证》,对本公司当期业绩无重大影响。

  由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  广州白云山医药集团股份有限公司

  董事会

  2026年4月29日

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