深圳市卫光生物制品股份有限公司 关于收到《药物临床试验批准通知书》的 公告

　　证券代码:002880           证券简称:卫光生物          公告编号:2026-028

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　深圳市卫光生物制品股份有限公司（以下简称公司）于近日收到国家药品监

　　督管理局下发的人凝血因子Ⅸ《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP01671），现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　药品名称：人凝血因子Ⅸ

　　申请事项：药物临床试验

　　受理号：CXSL2600307

　　适应症：凝血因子Ⅸ缺乏症（血友病B）患者的出血治疗。

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年3月4日受理的人凝血因子Ⅸ临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于凝血因子Ⅸ缺乏症（血友病B）患者的出血治疗的临床试验。

　　人凝血因子IX（FIX）主要用于B型血友病患者的出血治疗，通过补充患者体内缺乏的凝血因子IX，帮助血液凝固，控制或预防出血。

　　二、同类产品市场情况

　　经查询国家药品监督管理局相关信息，目前国内拥有人凝血因子Ⅸ上市批件的企业包括山东泰邦生物制品有限公司、远大蜀阳生命科学（成都）有限公司等。

　　三、风险提示

　　公司将根据《药物临床试验批准通知书》的相关要求，开展临床试验。药物

　　临床试验应当自批准之日起3年内实施，3年内未有受试者签署知情同意书的，上

　　述通知书自行失效。

　　药品研发是一项长周期、多环节的工作，药品临床试验的完成时间、进度及

　　临床数据均具有一定的不确定性。公司将积极推进该项目的后续进展，并及时履

　　行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　四、备查文件

　　《药物临床试验批准通知书》

　　深圳市卫光生物制品股份有限公司董事会

　　2026年6月2日