浙江昂利康制药股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请 批准通知书的公告

　　证券代码：002940         证券简称：昂利康         公告编号：2026-053

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。现就相关情况公告如下：

　　一、批件基本信息

　　二、产品基本情况

　　公司分别于2024年12月、2025年1月递交了阿莫西林原料药、氨苄西林原料药的药品注册申请，于2025年1月获得受理，并于近日获得国家药监局批准。

　　阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，以阿莫西林为原料的口服制剂有阿莫西林胶囊、阿莫西林片、阿莫西林颗粒、阿莫西林干混悬剂等，阿莫西林制剂适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、下呼吸道感染、皮肤和软组织感染，与其他药物联用根除幽门螺杆菌。

　　氨苄西林是一种半合成的β-内酰胺类抗生素，以氨苄西林为原料的口服制剂有氨苄西林片、氨苄西林胶囊、氨苄西林颗粒等，氨苄西林制剂临床上主要用于治疗敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿道感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮肤和软组织感染以及脑膜炎、心内膜炎、败血症等感染性疾病。

　　根据国家药品监督管理局药品审评中心网站显示，除公司外，目前阿莫西林原料药登记状态为“A”的国内企业主要还有山西双雁药业有限公司、联邦制药（内蒙古）有限公司、哈药集团制药总厂、山东鲁抗医药股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司、珠海联邦制药股份有限公司等17家企业；目前氨苄西林原料药登记状态为“A”的国内企业主要还有华北制药集团先泰药业有限公司、联邦制药（内蒙古）有限公司、内蒙古常盛制药有限公司、国药集团威奇达药业有限公司、石药集团中诺药业（石家庄）有限公司、山东鲁抗医药股份有限公司等12家企业。

　　三、对公司的影响

　　公司本次获得化学原料药阿莫西林、氨苄西林上市申请批准通知书，将进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。

　　截止目前，国内已有多家企业分别获得阿莫西林原料药、氨苄西林原料药的上市申请批准通知书，并且原料药登记状态为“A”，上述两个原料药产品的市场竞争较为激烈。此外，由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　浙江昂利康制药股份有限公司董事会

　　2026年6月3日