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北京热景生物技术股份有限公司 自愿披露子公司创新药SGT003注射液 获得《药物临床试验批准通知书》的公告

  证券代码:688068        证券简称:热景生物        公告编号:2026-042

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  近日,北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”或“热景生物”)子公司北京舜景生物医药技术有限公司(以下简称“舜景医药”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,通知书编号2026LP01831,舜景医药研制的创新药SGT003注射液临床试验申请(IND)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,现将相关情况公告如下:

  一、SGT003注射液相关情况

  SGT003注射液是一款基于舜景医药自主构建的NexTreg?技术平台开发的全球首款进入临床研究(FIH)的新型双特异性抗体候选药物,其核心创新在于精准清除肿瘤微环境调节性T细胞(Tregs),激活抗肿瘤免疫。该机制不仅能精准靶向肿瘤组织,调节肿瘤微环境,激活机体自身对肿瘤细胞的免疫应答,同时可以降低CTLA-4端免疫激活相关毒副作用,有效覆盖传统治疗耐药或无效的广泛实体瘤患者群体,有望成为肿瘤免疫治疗的基石用药。

  二、疾病特点及诊疗现状

  肿瘤是一种复杂的系统性疾病,其复杂性体现在肿瘤的发生和发展、肿瘤微环境和免疫宏观环境、衰老、代谢和肥胖、癌症恶病质、昼夜节律、神经系统相互作用,以及肿瘤相关的血管形成和微生物组等方面。肿瘤已成为世界范围内的一大重要公共卫生问题,严重影响人民生命健康、国民经济和社会发展。

  肿瘤治疗已历经化疗、靶向治疗的迭代,如今进入以免疫治疗为核心的创新阶段。作为免疫治疗的重要靶点,CTLA-4在激活抗肿瘤免疫应答中具有不可替代的核心优势——能够从免疫反应启动阶段解除免疫抑制,激活初始T细胞增殖分化,为后续的肿瘤杀伤构建强大免疫基础,是实现长期抗肿瘤疗效的关键靶点之一。

  三、风险提示

  创新药具有高科技、高风险、高附加值的特点,从临床前研究到获批上市期间周期长,过程中易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响。公司将持续关注参股公司的相关研发进度,并根据研发进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  北京热景生物技术股份有限公司

  董事会

  2026年6月18日

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