证券代码:688117 证券简称:圣诺生物 公告编号:2026-026
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
成都圣诺生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的关于培来加南原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》,现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
登记号:Y20240001346
化学原料药名称:Peceleganan/培来加南
化学原料药注册标准编号:YBY65612026
包装规格:25g/瓶。500g/桶
申请事项:境内生产化学原料药上市申请
生产企业:成都圣诺生物制药有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品注册申请。生产工艺、质量标准和标签照所附执行。原料药有效期36个月。本品应当进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。
二、药品的其他情况
培来加南喷雾剂为局部外用抗细菌药物,是多肽类抗感染新药,适用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤继发创面感染。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
三、对公司的影响
本次培来加南原料药获得上市申请批准通知书,表明该原料药已符合国家药品注册的有关要求,是公司研发、生产及质量管理体系等综合实力的体现,为公司后续药品研究积累了丰富的经验;同时有利于提高该产品的市场竞争力,对公司未来的经营业绩产生积极的影响。
四、风险提示
由于医药产品的行业特点,上述药品的具体销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都圣诺生物科技股份有限公司董事会
2026年6月26日
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