（上接D3版）新疆百花村医药集团股份有限公司 关于上海证券交易所对公司2025年年度报告信息披露监管问询函回复的公告

　　（上接D3版）

　　（一）核查程序针对上述问题，我们履行了如下核查程序：

　　1.获取公司近年资本化研发项目清单，核查各项目的内容、研发周期、应用领域、研发模式、预计投入金额、累计投入及资本化比例、目前进展情况、预计完成时间及形成无形资产情况；

　　2.查阅公司研发管理制度及资本化相关会计政策，评价研发投入资本化时点的判断依据及资本化条件的选取标准是否符合《企业会计准则》的规定；

　　3.访谈公司研发负责人及财务负责人，了解各研发项目资本化依据存在差异的原因，分析其是否符合项目实际情况；

　　4.抽查主要研发项目的立项文件、研发预算、阶段性成果报告等资料，核实资本化时点的准确性及资本化金额的合理性；

　　5.获取同行业可比公司研发投入资本化政策及资本化比例，与公司进行对比分析，评价是否存在重大差异；

　　6.检查公司内部研发未形成无形资产的项目情况，分析其未资本化或费用化的原因及合理性，核查是否存在应费用化而资本化的情况；

　　7.获取开发支出减值测试相关资料，评价前期累计减值情况及本期减值测试方法的合理性、测试结果的充分性；

　　8.核查本期开发支出增减变动的明细，追踪净增加额与研发投入资本化金额之间差额的具体去向、对应项目、金额及会计处理依据；

　　9.检查研发费用与开发支出的划分是否准确，复核相关会计处理是否符合《企业会计准则第6号——无形资产》的规定；

　　10.评价公司研发支出资本化相关披露是否充分、完整。

　　（二）核查结论

　　经核查，我们认为：

　　1.公司近年资本化研发项目的内容、研发周期、应用领域、研发模式、预计投入金额、累计投入及资本化比例、目前进展情况、预计完成时间及形成无形资产情况已如实披露，相关信息真实、准确；

　　2.公司研发投入资本化时点及依据符合《企业会计准则第6号——无形资产》关于开发阶段支出资本化的条件，资本化条件的判断和选取标准合理，各研发项目资本化依据存在差异主要系项目性质、技术成熟度及研发阶段不同所致，具有合理性，与同行业可比公司不存在重大差异；

　　3.公司相关研发项目资本化以及内部研发未形成无形资产的原因合理，不存在应费用化而资本化的情况；相关开发支出前期累计减值计提充分，本期减值测试方法合理、结果充分；

　　4.公司本期开发支出增减变动情况已如实披露，净增加额与研发投入资本化金额之间差额的去向明确、对应项目清晰、金额准确、会计处理依据充分，符合《企业会计准则》的规定。

　　三、关于存货。根据年报，公司本期存货余额3,036.15万元，上期余额为：9,972.31万元，同比大幅减少69.55%，主要受成本结转和存货减值计提影响，其中期初在研项目9,331.30万元，期末余额大幅降至2,570.63万元。近年来公司存货余额呈现逐年降低的情况。关注到公司本期新增存货跌价准备2,309.37万元，其中2,234.93万元为在研项目减值，同时转销在研项目2,651万元；上期公司增加存货跌价准备3,242.25万元，并转回或转销3,302.14万元。请公司补充披露：（1）区分原材料、库存商品、在研项目等，说明本期各类存货余额变动的具体原因，并列示有关在研项目的具体明细，包括对应的项目名称、客户名称、合同金额、归集明细成本情况、相关成本主要资金流向、项目当前状态等；（2）公司近年收入较为稳定的情况下存货逐年降低的原因，并结合订单情况等说明存货变动与公司业务规模的匹配性，业务模式是否发生重大变化，与同行业可比公司变化趋势的一致性；（3）列示公司近两年计提及转销存货跌价准备具体情况，包括但不限于涉及主要项目名称、对应主要存货类别、存货金额及跌价准备金额、计提或转销跌价准备的原因及依据，说明在研项目转销金额较大的原因及合理性，相关项目成本实际资金流向及是否涉及关联方。请年审会计师核查并发表明确意见。

　　【回复】

　　（一）区分原材料、库存商品、在研项目等，说明本期各类存货余额变动的具体原因，并列示有关在研项目的具体明细，包括对应的项目名称、客户名称、合同金额、归集明细成本情况、相关成本主要资金流向、项目当前状态等；

　　1.区分原材料、库存商品、在研项目等，说明本期各类存货余额变动的具体原因。

　　公司各类存货余额情况如下表所示：                         单位：万元

　　（1）原材料：本期末账面余额495.95万元，上期末559.37万元，本期末较上期末余额下降63.42万元，主要为子公司南京华威、江苏礼华、西默思博试验所需外购的原料、备品备件、检测试剂等，变动原因为外购及试验领用；原材料跌价准备较上期增加57.80万元，为子公司黄龙生物计提原材料跌价准备；

　　（2）库存商品：本期末账面余额61.46万元，上期末99.09万元，本期末较上期末余额下降37.63万元，主要为孙公司威诺德的中间体已入库未销售产品；变动原因为入库及销售出库；库存商品跌价准备较上期增加16.65万元为孙公司威诺德补提存货中间体跌价准备。

　　（3）在研项目：

　　①客户委托项目

　　本期末在研项目中客户委托项目账面价值1,844.06万元，较上期末7,531.45万元下降75.52%，主要受项目进度推进、新签订单、存货跌价准备计提的影响，以下分别说明：

　　A.项目进度推进的影响

　　本期末在研项目中客户委托项目账面余额6,317.54万元，上期末10,854.34万元，本期末账面余额较上期末下降4,536.80万元，本期末客户委托项目存货余额下降的原因为项目进度逐步推进确认收入并结转成本所致。存货成本的结转包括两个部分：  ①项目进度推进至里程碑节点，里程碑资料交付完成确认收入并结转成本导致存货余额下降。重要子公司华威医药、江苏礼华2025年度达到里程碑节点确认收入同时结转的成本金额为18,025.25万元（均为不含内部关联方），其中南京华威结转7,430.86万元，江苏礼华结转10,594.40万元。  ②两个里程碑节点之间的存货转成本同金额确认收入导致存货余额下降。公司2025年度重要子公司两个里程碑节点之间按照实际发生的成本预计可得到补偿的金额确认收入结转成本的金额为3,136.92万元（均为不含内部关联方），其中南京华威结转3,024.94万元，江苏礼华结转111.98万元。

　　以下根据重要子公司南京华威和江苏礼华单体报表存货余额变动数据说明公司客户委托项目进度推进致使存货余额变动的具体情况：

　　南京华威存货余额变动统计表                单位：万元

　　江苏礼华存货余额变动统计表                单位：万元

　　根据上表统计的重要子公司存货变动情况显示，南京华威2025年度存货投入较2024年度有所下降，存货结转金额较上年有所上升，本期存货结转变动数大于存货投入变动数致使2025年度存货期末余额较上期下降3,173.94万元，南京华威本期项目推进存货结转的项目个数及金额较上期增加，致使南京华威客户委托项目存货余额较上期下降43.65%。江苏礼华2025年度存货投入金额较2024年度有所下降，存货结转金额较2024年有所上升，本期存货结转数大于存货投入数致使2025年度存货期末余额较上期下降1,240.89万元，江苏礼华项目推进存货结转的项目个数及金额较上期增加，致使江苏礼华客户委托项目存货余额较上期下降44.52%。

　　B.存货跌价准备计提的影响

　　存货跌价准备变动情况表

　　单位：万元

　　客户委托项目2025年度计提跌价准备1,150.59万元，其中子公司南京华威计提566.29万元，子公司江苏礼华计提584.30万元，客户委托项目跌价准备较上期增加34.63%，使客户委托项目账面价值进一步降低。

　　②公司自主立项项目

　　本期末在研项目中自主立项项目账面价值726.57万元，较上期末1,799.85万元下降59.63%，主要受项目存货跌价准备计提的影响；自主立项项目账面余额4,020.70万元，较上期末6,661.05万元下降39.64%，主要受自主立项项目存货转销的影响，以下分别说明：

　　A.存货跌价准备计提的影响

　　存货跌价准备变动统计：                      单位：万元

　　本期客户委托项目存货跌价准备余额3,294.13万元，本期计提存货跌价准备1,084.34万元，是公司自主立项项目账面价值降低的主要原因。

　　B.自主立项项目存货转销的影响

　　本期末账面余额4,020.70万元，上期末6,661.06万元，本期末较上期末账面余额下降2,640.36万元，公司本期转销自主立项项目账面余额2,651.42万元，是公司自主立项项目账面余额降低的主要原因。转销原因为部分自主立项项目已提足跌价准备，经公司技术人员确认后续已不再继续开发，经公司董事会审议批准予以转销，具体明细见三、（三）2、（1）；

　　2.在研项目存货的具体明细

　　单位：万元

　　以上为2025年末各子公司在研项目存货情况，存货余额合计10,610.21万元，其中未实现内部交易损益及购买日评估增值摊销影响数为271.97万元，合并报表在研项目存货余额为10,338.24万元；

　　（二）公司近年收入较为稳定的情况下存货逐年降低的原因，并结合订单情况等说明存货变动与公司业务规模的匹配性，业务模式是否发生重大变化，与同行业可比公司变化趋势的一致性；

　　1.收入较为稳定的情况下存货逐年降低的原因

　　单位：万元

　　2023年至2025年度，公司营业收入分别为36,927.74万元、38,575.58万元和38,831.94万元，收入规模总体保持稳定，但存货余额和净额均呈逐年下降趋势，主要原因如下：

　　（1）客户委托项目存货余额下降

　　项目推进与收入确认导致存货结转所致：公司客户委托项目存货余额2023年末为9,851.52万元，2024年末为10,854.35万元，2025年末降至6,317.54万元。公司药学研究项目周期通常为3-5年，通常在两年内从立项推进至申报受理/BE等效阶段。2023年度新签合同较多，随着项目推进，2024年度项目成本投入增加存货余额相应增长；2025年度项目进度达到收入确认节点的项目增多，确认收入并结转成本致使项目存货余额下降，两个里程碑节点之间按照实际发生的成本预计可得到补偿的金额确认收入结转成本致使项目存货余额进一步下降。

　　（2）自主立项项目存货余额下降

　　主要为自主立项项目存货转销。自主立项项目存货余额2023年末为10,596.15万元，2024年末降至6,661.05万元，2025年末进一步降至4,020.70万元。自主立项项目存货余额逐年下降的主要原因系项目存货转销：2024年度转销45个项目，涉及金额3,302.14万元；2025年度转销42个项目，涉及金额2,651.42万元。上述转销项目主要系同类药物竞品竞争激烈，原研国内未上市，投资大、市场小、研究热度和市场热度都低，项目持续时间长，多家获批，可预见收益逐渐降低，未来风险较高以及受集采及数据保护政策的影响，公司基于审慎原则对该部分项目全额转销，导致自主立项项目存货余额逐年下降。

　　（3）存货跌价准备计提

　　公司对于在研项目存货于每个报告期末进行跌价准备测试计提存货跌价准备。  ①客户委托项目：对于客户委托项目根据期末可变现净值计提跌价准备，随着项目停滞时间的增加客户委托项目的风险增加，减值准备随之增加，截至2025年末客户委托项目原值6,317.54万元，累计计提减值准备4,473.48万元，账面价值1,844.06万元。  ②自主立项项目：公司于每个报告期末对自主立项项目进行跌价测试计提存货跌价准备，截至2025年末自主立项项目存货余额4,020.70万元，已计提跌价准备3,294.13万元，账面价值726.57万元。

　　综上所述，在营业收入总体稳定的情况下，公司存货余额逐年降低主要系：客户委托项目方面主要为项目进度推进确认收入存货余额结转成本所致；自主立项项目方面主要为公司根据市场变化情况将不再研发投入的存货进行转销处理所致；存货跌价准备方面公司2025年度计提委托研发项目跌价准备1,150.59万元，客户委托项目跌价准备余额较上期增加34.63%，使客户委托项目账面价值进一步降低，2025年度计提自主立项项目存货跌价准备1,084.34万元，使公司自主立项项目账面价值进一步降低。

　　上述存货变动符合公司实际经营情况和《企业会计准则》的相关规定，具有合理性。

　　2.结合订单情况等说明存货变动与公司业务规模的匹配性

　　单位：万元

　　公司2023年度新签订单为5.13亿元、2024年度新签订单为2.55亿元，2025年度新签订单为3.29亿元，2023年至2025年新签订单数量及金额，受集采政策周期、MAH监管政策趋严、行业竞争格局变化等因素影响，总体呈现先下降后上升的波动趋势。主要原因如下：

　　①集采政策周期性影响：第十轮、十一轮集采规则趋严，中标价大幅下探，仿制药利润空间被严重挤压，药企阶段性削减仿制研发预算，项目需求收缩；而第十二批集采政策边际优化，部分品种竞争格局改善，药企恢复立项意愿，形成“政策收紧—需求收缩—政策缓和—需求回暖”的周期性波动，公司订单后期呈现回暖迹象。②MAH政策红利消退与行业监管趋严：2019年MAH制度全面实施后，大量B证公司涌入市场，短期内催生研发需求高峰该周期内市场及公司订单量呈较高趋势。国家药监局强化注册申报端现场核查、加强销售端流通监管使低质B证公司加速出清，市场立项需求从激进扩张转向谨慎收缩，导致订单经历“先增后降”的波动。③公司战略转型与市场策略调整：市场对低端仿制药项目需求逐渐萎缩，公司规避回款风险收紧客户信用评估标准，向高壁垒改良型新药、复杂制剂转型，项目研发周期拉长。

　　公司在研项目存货主要由两家重要子公司南京华威和江苏礼华构成，存货变动与业务规模总体匹配，存货余额变动主要系前期项目随研发进度陆续推进并确认收入结转成本所致。公司药学研究项目周期通常为3-5年，根据项目周期通常两年内项目由立项推进至申报受理/BE等效阶段，公司存货变动与项目周期和业务规模总体匹配：2023年度新签合同金额较大（5.13亿元），随着项目推进，2024年度存货余额处于较高水平；2024年度新签合同金额大幅下降（2.55亿元），随着项目推进，随着里程碑节点的到达2025年度确认收入结转成本即存货余额随之下降；2025年度新签合同金额有所回升（3.29亿元），2023和2024年项目集中交付及转销处理进一步降低了存货账面余额。公司存货账面余额变动与新签合同金额、项目推进进度、收入确认时点及项目转销情况相匹配，与公司前述订单、销售规模、变动周期及趋势基本一致，也符合CRO行业市场周期变动趋势和公司实际经营情况，具有合理性。

　　3.业务模式是否发生重大变化

　　公司主要从事以下业务：

　　（1）医药研发、一致性评价服务与临床试验服务及药物分析服务；

　　（2）检测服务；

　　（3）中间体销售；

　　（4）租赁及其他服务；

　　报告期内公司的业务模式未发生变化。

　　4.与同行业可比公司变化趋势的一致性；

　　公司是以小分子化药研发为主的CRO企业，与上述同类企业相比，无创新药药学研发，故与列举的同业企业存在一定的业务结构差异。

　　百花医药2023-2025年营业收入基本稳定，但存货账面价值大幅下降，收入与存货变动方向不一致，主要原因如下：

　　①业务模式差异：公司与同行业可比公司相比，自主立项项目占比较高，存货中包含大量自主立项项目成本。2024年度转销45个自主立项项目（金额3,302.14万元）、2025年度转销42个项目（金额2,651.42万元），导致存货余额大幅下降，但该部分转销不影响营业收入。

　　②存货跌价准备计提影响：公司2024年末累计计提存货跌价准备8,201.55万元，2025年末累计计提7,859.51万元，减值准备计提导致存货账面价值下降，该部分减值损失计入资产减值损失，间接影响存货账面价值与收入的变动趋势。

　　③因项目进度逐步推进确认收入并结转成本影响。（详见问题三、回复（一）、1、（3）①）。

　　综上所述，公司存货变动与业务规模的匹配性分析如下：

　　从订单情况看：2023年度新签合同金额5.13亿元（南京华威2.61亿元、江苏礼华2.52亿元），随着项目推进，2024年度存货余额维持在较高水平；2024年度新签合同金额2.55亿元（南京华威0.95亿元、江苏礼华1.60亿元），同比下降；2025年新签订单金额3.29亿元（南京华威1.37亿元、江苏礼华1.92亿元），同比增长；随着项目推进，2025年度存货余额随之下降。存货变动与新签合同金额变动趋势基本匹配。

　　从同行业可比公司看，根据上市公司年报披露数据同行业公司阳光诺和2023至2025年度新签订单分别为15.04亿元、17.86亿元、20.20亿元，呈持续增长态势；存货账面价值与营业收入之比由1.55%逐年降至1.15%，存货周转效率持续提升。根据上市公司年报披露数据同行业公司美迪西2023至2025年度新签订单分别为22亿元、10.95亿元、16.10亿元，呈现先下降后增长趋势，存货账面价值与营业收入比由12.12%逐年降至9.65%，存货占收入比逐年降低。通过与同行业公司数据对比，存货账面价值与收入比和新签订单金额并无明显统一的增减变化趋势，但上述两家同行业可比公司均呈现新签订单规模扩大与存货周转效率提升同步改善的趋势。我公司存货与收入比逐年下降，与该行业趋势基本吻合，主要系项目研发周期、新签订单变化、项目结构差异、项目运营效率提升等多因素综合影响所致，具有商业合理性。

　　（三）列示公司近两年计提及转销存货跌价准备具体情况，包括但不限于涉及主要项目名称、对应主要存货类别、存货金额及跌价准备金额、计提或转销跌价准备的原因及依据，说明在研项目转销金额较大的原因及合理性，相关项 目成本实际资金流向及是否涉及关联方。

　　1.近两年计提存货跌价准备具体情况如下：

　　单位：万元

　　计提跌价准备的原因及依据：

　　原材料：本期子公司黄龙生物根据存货成本与可变现净值孰低对原材料进行减值测试，计提跌价准备57.80万元。

　　库存商品：本期孙公司威诺德对库存商品根据存货成本与可变现净值孰低进行减值测试，计提存货跌价准备16.64万元；

　　在研项目：公司年末对研发项目进行存货跌价减值测试，按照成本与可变现净值孰低的方式，从两个方面来测算和复核医药研发项目存货的可变现净值：一是从研发项目技术先进性方面，公司聘请中国药科大学药物化学系副教授、博士生导师进行判断，部分项目持续较久，投入成本进一步增多，可预计收益有所降低；部分项目涉及的药物虽已在国外获批上市或作为进口药品进入国内市场，但国内仿制药申请尚未正式受理，此类项目的估值需动态评估，其价值受多重因素影响，包括同类药品的国内外市场竞争格局、研发进展以及政策导向等，专家就在研项目的价值出具市场价值估值咨询意见。二是从医药市场销售方面，由会计师事务所聘请陕药研究院对公司聘请的专家的估值结果进行复核，公司根据陕药研究院复核结果，综合考虑存货可变现净值，计提在研项目减值准备2,234.93万元，在研项目跌价准备计提方法与上期保持一致。

　　①2025年度计提减值的主要项目情况如下：                 单位：万元

　　2025年度在研项目存货余额10,338.24万元，存货跌价准备余额7,767.61万元，以上选取存货项目期末余额大于10万元的共计140个项目合计存货余额7,455.20万元，其中客户委托项目余额3,879.43万元，自主立项项目余额3,575.77万元，列示项目存货余额占期末存货余额的比例为72.11%；列示项目合计存货跌价准备5,982.83万元，占期末存货跌价准备余额的比例为77.02%。

　　②2024年度计提减值的主要项目列示如下：           单位：万元

　　2024年度在研项目存货余额17,515.40万元，存货跌价准备余额8,184.10万元，以上选取存货项目期末余额大于10万元的221个项目合计存货余额12,404.38万元，其中客户委托项目余额6,422.58万元，自主立项项目余额5,981.80万元，列示项目存货余额占期末存货余额的比例为70.82%；列示项目合计存货跌价准备6,882.59万元，占期末存货跌价准备余额的比例为84.10%。

　　2.近两年转销存货跌价准备具体情况，在研项目转销金额较大的原因及合理性， 相关项目成本实际资金流向及是否涉及关联方。

　　（1）2025年度在研项目转销情况如下：

　　单位：万元

　　2025年报告期内自主立项项目存货转销42个，涉及存货转销金额2,651.42万元。

　　（2）2024年度在研项目转销情况如下：

　　单位：万元

　　2024年自主立项项目存货转销45个，涉及存货转销金额3,302.14万元。

　　公司近两年自主立项在研项目转销的具体原因与依据已在上表明细列示，受集采及数据保护政策的影响，转销原因分为三类：①同类药物竞品竞争激烈；②原研国内未上市，投资大、市场小、研究热度和市场热度都低；③项目持续时间长，多家获批，可预见收益逐渐减低，未来风险较高；公司为反映财务实际状况，对已计提全额减值准备且根据市场变化情况不再研发投入的存货进行转销处理， 具有合理性，相关项目成本实际资金流向不涉及关联方。

　　会计师核查程序及核查意见

　　（一）核查程序

　　针对上述问题，我们履行了如下核查程序：

　　1.获取公司存货明细表，区分原材料、库存商品、在研项目等类别，核查本期各类存货余额变动的具体原因；

　　2.获取在研项目清单，核查对应的项目名称、客户名称、合同金额、归集明细成本情况、相关成本主要资金流向、项目当前状态等；

　　3.访谈公司重要子公司研发负责人及财务负责人，了解公司近年收入较为稳定的情况下存货逐年降低的原因，分析存货变动与公司业务规模的匹配性；

　　4.获取公司近三年订单情况，核查业务模式是否发生重大变化，并与同行业可比公司存货变动趋势进行横向对比分析；

　　5.获取公司近两年存货跌价准备计提及转销明细表，核查涉及主要项目名称、对应主要存货类别、存货金额及跌价准备金额；

　　6.检查存货跌价准备计提或转销的原因及依据，评价存货跌价准备计提方法的合理性及计提金额的充分性；

　　7.重点核查在研项目转销金额较大的原因及合理性，追踪相关项目成本实际资金流向，核查是否涉及关联方；

　　8.抽查主要存货项目的采购合同、节点进度资料、成本结转凭证等，核实存货流转的真实性及成本归集的准确性；

　　9.评价公司存货相关披露是否充分、完整。

　　（二）核查结论

　　经核查，我们认为：

　　1.公司本期各类存货余额变动原因合理，在研项目明细已如实列示，对应项目名称、客户名称、合同金额、归集明细成本情况、相关成本主要资金流向、项目当前状态等信息真实、准确；

　　2.公司近年收入较为稳定的情况下存货逐年降低主要系公司在研项目陆续推进存货结转成本及自主立项项目转销所致，存货变动与公司业务规模匹配，业务模式未发生重大变化，与同行业可比公司变化趋势相比具有一致性；

　　3.公司近两年计提及转销存货跌价准备的情况已如实披露，计提或转销跌价准备的原因及依据充分，符合《企业会计准则》的规定；自主立项项目转销金额较大主要系相关项目已提足减值且终止研发，具有合理性，相关项目成本实际资金流向清晰，不涉及关联方。

　　特此公告。

　　新疆百花村医药集团股份有限公司

　　2026年7月8日