北京阳光诺和药物研究股份有限公司 自愿披露关于STC009注射液 获得药物临床试验批准通知书的公告

　　证券代码：688621        证券简称：阳光诺和       公告编号：2026-064

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　近日，北京阳光诺和药物研究股份有限公司（以下简称“公司”） 全资子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司（以下简称“诺和晟泰”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研项目STC009注射液的临床试验申请获得批准。

　　● STC009注射液拟申报适应症为继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。

　　● 由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　申请人：成都诺和晟泰生物科技有限公司

　　药品名称：STC009注射液

　　申请事项：境内生产药品注册临床试验

　　受理号：CXHL2600606

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查STC009注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。

　　二、 药品的其他相关情况

　　本次递交的STC009注射液为1类创新药，拟申报适应症为继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。

　　STC009注射液是诺和晟泰依托公司独有的iCVETide®多肽新药发现平台开发的钙离子敏感受体（CaSR）多肽激动剂，药物分子发现的相关研究成果已发表于国际顶级期刊Journal of Medicinal Chemistry。CaSR是C家族G蛋白偶联受体（GPCR）的一员，由1078个氨基酸组成二聚体细胞表面蛋白，能够监控包括阳离子、氨基酸、某些抗生素等在内的多种信号分子。继发性甲状腺功能亢进（SHPT）是指由慢性肾脏病（CKD）导致的甲状旁腺组织继发性增生、腺瘤形成及血清甲状旁腺激素（PTH）水平升高。SHPT在CKD患者中大量存在，严重程度随CKD患者肾小球滤过率（GFR）水平的下降而不断加重，至病情发展至第5期及开始透析治疗时，几乎所有患者均有受累。在晚期CKD患者中，SHPT的发展导致了慢性肾脏病矿物质和骨异常（CKD-MBD），这些矿物质代谢紊乱可导致骨骼的严重损害、贫血、皮肤瘙痒、神经系统损害、血管和瓣膜钙化，并直接与心血管发病率和死亡率增加以及全因死亡率过高有关。现有的CaSR激动剂在降低PTH水平的同时，会同步导致血钙水平长时间降低，引发低钙血症风险，致使药物应用受限。非临床研究结果显示，STC009在具有良好血清PTH降低效果的同时，血钙及血磷水平能够快速回升，低钙血症风险大幅降低，耐受性良好，展现了优异的成药性和安全性，具有同类最优的潜力。

　　三、 风险提示

　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批准后，尚需开展临床试验，进行药品上市许可申请，经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市生产。药品研发具有高科技、高风险、高附加值的特点。药品的前期研发以及产品从研制、临床试验、上市审批到产业化生产的周期长、环节多，容易受到多种不确定因素的影响。

　　公司将严格按照相关法律法规、规范性文件的要求，及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　北京阳光诺和药物研究股份有限公司董事会

　　2026年7月29日

　　证券代码：688621        证券简称：阳光诺和        公告编号：2026-063

　　北京阳光诺和药物研究股份有限公司

　　关于自愿披露对外投资的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　● 交易简要内容：为推进在新型纳米偶联药物和精准纳米递送领域的整体战略布局，北京阳光诺和药物研究股份有限公司（以下简称“阳光诺和”或“公司”）以现金1,000.00万元受让杭州交子茶业有限公司持有的上海弼领生物技术有限公司（以下简称“弼领生物”或“受让标的”）注册资本人民币4.0865万元（以下简称“标的股权”）。

　　● 根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《公司章程》等规定，本次投资无需提交董事会、股东会审议，已经公司总经理办公会审议通过。

　　● 本次投资不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

　　● 相关风险提示：本次对外投资的工商登记变更事项尚需投资标的所在地市场监管部门的批准。投资标的实际经营过程中可能面临宏观经济及行业政策变化、市场竞争等不确定因素的影响，存在一定的市场风险、经营风险、管理风险等。敬请广大投资者注意投资风险。

　　一、 本次交易概述

　　（一）本次交易的基本情况

　　为推进在新型纳米偶联药物和精准纳米递送领域的整体战略布局，公司拟以自有资金1,000.00万元受让杭州交子茶业有限公司持有的弼领生物注册资本人民币4.0865万元，本次股权转让前公司持有弼领生物2.0435%的股权，转让完成后将持有弼领生物2.2671%的股权。

　　（二） 本次交易的决策与审批程序

　　根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《公司章程》等规定，本次交易无需提交董事会、股东会审议，已经公司总经理办公会审议通过。

　　（三）本次交易不属于关联交易，亦不构成重大资产重组

　　本次交易不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

　　二、 交易对方基本情况

　　公司名称：杭州交子茶业有限公司

　　统一社会信用代码：91330106MA27YEX86E

　　经济类型：有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）

　　法定代表人：丁玥

　　注册资本：6,000万元

　　注册地址：浙江省杭州市西湖区转塘街道葛衙庄181号二楼

　　经营范围：许可项目：食品经营（销售预包装食品）；茶叶制品生产；货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：茶叶种植；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。

　　交易对方与公司及公司控股股东、董事及高级管理人员均不存在关联关系。

　　三、 受让标的公司基本情况

　　（一） 受让标的公司基本情况

　　（二） 标的公司业务状况

　　（1） 标的公司简介

　　弼领生物成立于2021年5月，是一家专注于新型纳米偶联药物及精准纳米递送技术研发的生物科技企业，组建了一支覆盖生物、化学、材料、工程、纳米技术等领域的多学科交叉研发团队，自主搭建起国际首创的三大核心技术平台：纳米介导偶联药物技术平台、小分子-小分子自组装纳米技术平台、纳米药物连续智造平台。依托上述平台，公司成功打通纳米药物从研发、转化到生产的全链条技术壁垒，并凭借自主知识产权的高通量连续制造工艺与设备，实现纳米药物的逐级放大、质量稳定可控及连续化规模化生产。

　　弼领生物以“新材料—新技术—新设备—新药物”四维融合为引擎，潜心雕琢“更有效、更安全、更便捷、更经济”的突破性疗法，构建兼具全球差异化和引领性的新药管线，让更多的患者临床获益。弼领生物已提交十余项发明专利，其中多项已在中、美、欧、日等地获权；多个候选药物正加速推进临床，未来将持续刷新治疗标准。

　　（2） 竞争优势

　　1.全球新药物递送平台：不依赖于靶点，泛癌种，相对于现有递送体系而言，可实现肿瘤药物在组织更高度富集和更深部渗透，提升递送效率；

　　2.强大平台拓展性：区别于现有递送体系仅能递送高活性药物，弼领纳米介导偶联药物技术平台（简称“NMPDC”）可递送各类活性药物、靶向药物以及IO等，同步开发双载荷药物（Dual-Payload）；

　　3.临床验证优异：公司管线已在小细胞肺癌、胸腺癌、胰腺癌、乳腺癌等适应症中展示出优异的疗效，且安全性良好，毒副反应可控；

　　4.高技术与专利壁垒：NMPDC技术平台的开发涉及药物设计、合成、偶联技术以及纳米技术的整合，并且已经实施了全面的专利保护策略。

　　（3） 团队优势

　　弼领生物精心打造了一支由专业人才组成的团队，该团队下设药化、合成工艺、制剂、生物、质量、临床和运营七大核心部门，形成了一个全面覆盖、职能完备的研发与运营一体化架构。公司的核心团队成员及创始人在本行业拥有多年深耕经验，能够确保在药物研发和临床推进的关键时刻实现高效的协同作业和优势互补。凭借从早期药物发现到临床转化的全链条执行能力，以及深厚的研发底蕴、卓越的技术整合能力和经过实践检验的临床转化能力，弼领生物的团队为公司创新药物的持续探索与开发提供了坚实而强大的核心支持。

　　四、 《上海弼领生物技术有限公司股权转让协议》的主要内容

　　（一） 协议主体

　　转让方（甲方）：杭州交子茶业有限公司

　　受让方（乙方）：北京阳光诺和药物研究股份有限公司

　　标的公司（丙方）：上海弼领生物技术有限公司

　　（二） 标的股权转让

　　（1）甲方自愿按照人民币244.71元/每一元注册资本的价格将其持有的丙方注册资本人民币4.0865万元转让给乙方，乙方同意依据本协议的约定受让标的股权及附属于该等标的股权的相应权利、权益及义务(“本次股权转让”)。于本协议签署日，乙方作为标的股权的受让方，同意并接受丙方天使轮融资及其后续轮次的、所有的增资文件和/或股东协议中适用于该等标的股权的全部条款和条件且同意受其约束。

　　（2）甲乙双方同意，本次股权转让对应的转股价款为人民币10,000,000元

　　（三） 交割

　　（1） 乙方应在本次股权转让的先决条件已全部得到满足后的十五（15）个工作日内，向甲方收款账户一次性支付全部转股价款。

　　（2） 各方应相互配合且应促使丙方其他股东配合(包括但不限于签署与本次股权转让的工商变更登记有关的文件或提供与之相关的必要信息)于交割日后且丙方收到各股东就本次股权转让所签署的股东协议、股东会决议、公司章程的签字页以及工商变更所需材料后三十（30）日内完成有关本次股权转让的工商变更登记。

　　（四） 终止

　　在交割日前，本协议可被相关方通过以下方式终止：

　　（1）经各方一致书面同意的；

　　（2）若（2.1）本次股权转让未能在本协议签署日后九十（90）个工作日（ “终止日期”）内完成交割，或（2.2）一方在本协议项下作出的陈述、保证和承诺是不真实、不准确、不完整或具有误导性的，则其他方有权以书面通知该方的方式终止本协议，且终止方无需为此向其他各方承担违约责任、赔偿责任。

　　五、 本次交易对上市公司的影响

　　（一） 本次交易是公司基于创新药产业链布局的重要举措。标的公司深耕新型纳米偶联药物及精准纳米递送领域，其核心技术平台可有效提升药物靶向性与递送效率，在肿瘤等重大疾病治疗领域具备广阔应用前景。本次投资有助于公司切入前沿纳米药物技术赛道，与现有业务形成协同效应，进一步丰富公司在创新药研发领域的技术储备与管线布局，增强公司在医药行业的综合竞争力。

　　（二） 本次对弼领生物的投资，资金来源为自有资金，本次投资不会对公司现金流造成压力，不会影响公司现有业务的正常运营，不会对公司财务状况和生产经营产生重大影响，不存在损害公司及股东利益的情形。

　　六、 本次交易的风险分析

　　投资标的实际经营过程中可能面临宏观经济及行业政策变化、市场竞争等不确定因素的影响，存在一定的市场风险、经营风险、管理风险等。敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　北京阳光诺和药物研究股份有限公司

　　董事会

　　2026年7月29日